医院药房口服药物退药管理现状及对策研究

张海霞 王翠云 孟欣

医院是向人们提供护理和医疗服务的工作场所，同时也是具备营利性和社会公益性的特殊场所，而医院的管理水准决定着其能否正常运营，能否更好地治疗患者，提高其经济效益。医院药品与其他商品不同，在使用药物的过程中，必须遵循“适时、经济、有效及安全”的原则，进而为其获得最好的疗效，促进患者身体康复。而药品管理作为医院管理中的一项重要内容，是医疗行业中非常重要的环节，医院药房作为医疗机构内部的重要部门，其药品管理直接关系到医院的正常运转和患者的用药安全。在医院药房中，口服药物的退药管理也是一项重要的工作，不仅关系到药品的质量控制和库存管理，还直接影响到患者用药的效果和安全[1]。文章将从当前口服药物退药管理现状出发，探讨医院药房应该如何加强口服药物退药管理的工作，并提出相应的对策和建议，旨在为医院药房提供参考和借鉴，提高药品管理的水平，保障患者的用药安全。

1 口服药物退药的因素分析

退药在药房管理中十分常见，研究显示[2]，济宁市第一人民医院日均处方量约为3000张，每日退药处方30～40张，其中口服药物退药处方占90%以上；患者会因为各种理由退药，而由于口服药物容易造假，且外包装完整性容易被破坏，导致其风险更大。当前退药原因从3个方面进行分析。

1.1 院方因素

从院方因素分析，导致口服药物发生退药情况的原因可能包括以下几个方面：（1）药品质量问题。口服药的药品质量存在问题，例如药品过期、不合格等，这些问题可能导致药品的退回和处理，同时也会对患者的用药安全和治疗效果造成影响。（2）药品管理问题。口服药在药品采购、存储、发放等方面存在问题，例如药品存放不当、发药错误、库存管理不合理等，这些问题可能导致药品退回和浪费。（3）医生开药问题。医生在开药方面存在问题，例如开药不规范、剂量不合理等，这些问题可能导致患者退回药品，同时也会对患者的治疗效果和用药安全造成影响。（4）医嘱变更。当患者的医嘱发生变化时，可能需要退回已经发放的口服药物。例如，医生调整了药品的剂量、频次或用药方式等。（5）管理体系问题。口服药房管理体系存在问题，例如制度不完善、工作流程不规范、人员培训不足等，这些问题可能导致药品管理和用药指导不到位，从而导致药品退回和浪费[3-4]。

1.2 患者因素

从患者因素分析，导致口服药房发生退药情况的原因可能包括以下几个方面：（1）患者自愿停药。患者可能因为自身情况改善自愿停止用药，导致已经发放的药品需要退回。（2）患者不遵医嘱用药。患者可能会因为对药品的误解、忘记用药、自行调整剂量等原因导致药品的退回，这些问题需要加强对患者的用药指导和监管，提高患者依从性。（3）药品过敏或不良反应。患者可能对口服药物出现过敏或不良反应，导致需要退回已经发放的药品。（4）用药效果不佳：有些患者可能发现口服药物没有产生预期的效果，或者症状没有得到缓解。这可能导致他们选择停止用药并要求退药[5-6]。（5）其他原因。患者可能会因为种种原因退回已经发放的药品，例如患者死亡、离院、改变治疗方案等。

1.3 药品因素

从药品因素分析，导致口服药房发生退药情况的原因可能包括以下几个方面：（1）药品失效。如果口服药物已经失效，可能会降低疗效或产生不可预测的副作用，此时患者有合理的理由要求退药。（2）药物配方变更。药物制造商可能会对口服药物的配方进行改变，例如更换活性成分或添加新的辅助成分，患者对新配方的口服药物不适应时可能会要求退回原有的配方药物。（3）药品相互作用。口服药房所管理的药品可能与患者正在使用的其他药品产生相互作用，导致药品退回，需重新调整治疗方案。（4）药品储存不当。口服药房所管理的药品可能存在储存不当的情况，例如温度过高或过低等，导致药品的质量受到影响，需要退回已经发放的药品。（5）药品包装缺损。批号显示不清、外包装缺失或破损，需退回已经发放的药品[7]。

2 药房管理中口服药物退药中的风险分析

虽然原卫生部在〔2002〕24号文《医疗机构药事管理暂行规定》[8]中提出：“为保障患者用药安全，药品一经发出，不得退换”的相关规定。但是执行起来困难重重，加之，医院的退药率相对较高，且存在以下几点风险：（1）误用或滥用药品。在退药过程中，如果处理不当或未及时处理，可能导致药品被误用或滥用，进一步加重患者的病情或造成其他不良后果。（2）药品污染。在退药过程中，如果药品的处理不当，例如药品污染，可能导致药品质量受到影响，进一步影响患者的用药效果和治疗安全。（3）药品浪费和成本增加。在退药过程中，如果处理不当，例如药品未能及时退回，可能导致药品的浪费和成本的增加，从而影响药房的经济效益[9-10]。（4）法律风险。在退药过程中，如果未能遵循相关的法律法规，例如未按规定记录药品的退回和处理情况，可能面临法律风险和责任，这是因为，退药会导致批号不同的药物发生混乱，如果患者出现了严重不良反应，药房或者医院可能会陷入法律纠纷。（5）引发医疗纠纷。患者在退药过程中需要各个部门往返多次，尤其是药品或院方因素，在退药的过程中就会产生不满情绪，无法顺利退药的情况下就会引发投诉、纠纷发生。

3 口服药物退药管理现状分析

医院口服药物退药管理的现状良好，各项管理措施比较完善，但仍存在一些不足之处。例如，有些医院在药品验收和处理方面存在不规范的情况，导致药品流失或者浪费；同时，一些患者在退药时可能存在恶意更换假药或者不合理的情况，需要加强批号审核和管理；部分医院的口服药房管理制度和流程不够完善，存在审核、记录、处理等方面的漏洞，导致药品的退回和处理不规范或不及时；有些药品在存放、发放、使用等过程中，可能会受到环境、贮存、包装等多种因素的影响，导致药品质量不稳定，引发药品退回情况；一些医护人员对退药管理的理解和知识不足，可能会导致药品的退回程序不规范，药品处理不当等问题；此外，还可能因为医院内部各个部门的信息共享和沟通不够畅通，导致药品退回信息不及时传递，引发退回和处理不及时的问题。因此，医院药事管理部门需要不断完善退药管理制度，提高工作效率和管理。

4 加强药房口服药物退药管理的对策

针对这些问题和挑战，需要加强口服药物退药管理的规范化、标准化和科学化，制定和完善退药管理的制度和流程，加强药品的质量管理和安全管理，加强医护人员的培训和管理，提高医护人员对退药管理的理解和知识水平[11]。同时，加强信息共享和管理，建立药品信息共享平台，加强各部门之间的信息共享和沟通，优化药品退回和处理流程，确保药品的退回和处理安全、合规、及时，可以从以下几点出发。

4.1 从院方提出优化对策

医生处方书写是口服药物退药管理中的重要环节，医院应当建立医生规范开药制度，明确医生开药的程序和要求，规范医生处方的开具和审核。加强医生用药指导和培训，提高医生对药品的了解和认识，加强医生对患者病情和药品适应证的判断和把握，规范医生开药的行为。建立处方审核机制，明确处方审核的程序和要求，加强对医生开药的审核和监督，确保医生开药的合理性和规范性[12]。强化药品信息管理，建立药品信息化管理系统，实现药品的全过程管理，包括采购、存储、调配、发放、使用和退回等各个环节的信息化管理，提高药品信息的准确性和可追溯性。推广电子处方，设置前置审方系统，制订规范，加强对医生开药行为的监管和管理，实现处方信息的自动化管理和流通，提高处方的合规性和规范性。对不合格和不适宜的处方，从源头上自动提醒拦截，规范医生开药行为，提高药品管理的质量和效率。

4.2 从药师方面提出优化对策

药师在口服药物退药管理中扮演着重要角色，应严格核查，遵循《处方管理办法》[13]要求，严格执行“四查十对”原则，不仅需要规避自身发错药物的问题，还需要加强对医生用药的监督，最大程度上发现可能出错误的地方，进而减少退药的情况。首先，药师在审核患者退药申请时，应当建立药师退药审核制度，明确审核的程序和要求，加强对患者退药申请的审核和监督，确保退药行为的合规性和规范性。其次，强化药品质量和安全管理，药师在处理退回药品时，应当严格按照相关的规定和要求，避免药品质量的下降或受到污染，确保药品的质量和安全[14]。再次，加强药品信息管理，药师应当推广电子处方和药品管理系统，加强对药品的管理和流通，实现药品信息的自动化管理和流通，设置相应的给药条件，如同一患者在规定的时间段内，不可让不同医生开具同一种药物，避免重复给药造成的退药问题[15]。

4.3 优化退药流程

流程优化可从以下几点出发：（1）退药申请环节。患者向药师提出退药申请，药师应当核实患者的身份和药品信息，确定药品是否可以退回。（2）药品审核环节。药师对退回的药品进行审核，核实药品信息（特别是批号、效期）、药品质量和数量等方面的要求，确保药品可以退回。（3）药品收集和处理环节。药师将审核通过的药品收集起来，进行包装和标注，同时对退回的药品进行处理和记录。（4）加强药品的质量和安全管理，避免药品受到污染或误配，确保药品的质量和安全。

4.4 制定明确口服药物退药标准

首先，退回的药品批号需要和医院电脑库内药品的批号一致；其次，如果药物的字迹不清，密封标签脱落，药物变形、破损等一律不退；对于需要避光、冷藏保存的药物不可退；再次，对于精神药品、麻醉药品等特殊药品不得退回；拆零药物不可退；退药时需要提供济宁市第一人民医院开具的发票，且有效期限30 d内，药品发票需要有原处方医生的签名，并注明退药原因[16]。若退回药物与上述标准不符合则不可退，同时需要给出患者解答，避免引发纠纷。

综上所述，在现代医疗行业中，口服药房管理是医院中非常重要的一部分，直接关系到患者的用药安全和治疗效果。药品既可以救治患者性命，也可能伤及患者性命，因此，在进行退药管理过程中，需及时对退药管理现状、退药风险等进行充分分析，并制定高效管理措施，促使药品质量得到保障。针对口服药物退药管理，虽然具有一定的成效，但依然存在一定的问题，首先，由于退药制度不够完善，药品退还程序缺乏标准化管理，导致退药记录不全、患者退药时间过长等问题。其次，药品的安全管理存在薄弱环节，如退药药品的处置问题，可能对患者的生命健康造成潜在威胁，因此，医院药房需要加强口服药品退药管理方面的工作，包括建立完善的退药管理制度，规范退药程序；加强药品安全管理，定期清理过期药品，严格控制药品处置；加强人员培训，提高员工的专业素质和业务水平。掌握退药风险因素，针对性采取处理措施，降低退药率，同时，还需要加强药品安全管理，最大程度上确保患者用药的安全性。通过以上措施的实施，可以提高医院药房的管理水平，为患者提供更加安全、有效的药品服务，最终实现患者和医院双赢的目的。