rhPro-UK经自制穿孔球囊给药在急性心肌梗死治疗中的应用效果

岑惠斌

（广西岑溪市人民医院心血管内科，广西 梧州 543200）

急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）是急诊科较为常见的一种疾病。此病主要由冠状动脉急性阻塞导致，患者的心肌会因缺乏血液供应而出现坏死，从而严重影响其心脏功能[1]。有研究指出，AMI 发作突然，患者会出现持续超过30min 的心前区压榨性疼痛或憋闷感，严重时会威胁患者的生命安全[2-3]。重组人尿激酶原（rhPro-UK）是一种溶栓新药，具有开通率高、出血风险小等优点，近年来逐渐在临床治疗中得到广泛应用[4-5]。但临床关于rhPro-UK 经自制穿孔球囊给药治疗的研究较少。本文对我院2020 年12 月至2022 年12 月收治的75 例AMI 患者进行研究，旨在分析rhPro-UK 经自制穿孔球囊给药在AMI 治疗中的应用效果。现报告如下。

1 对象和方法

1.1 对象

以我院2020 年12 月至2022 年12 月收治的AMI患者75 例为研究对象。纳入标准：临床确诊AMI 的患者，符合《急性心肌梗死诊断和治疗指南》[6]中的相关诊断标准；意识正常；自愿参与研究；发病至接受治疗＜6 h。排除标准：存在恶性肿瘤；存在严重肾脏功能不全；存在凝血功能异常；存在卒中史；依从性较差。随机将所有患者分为对照组和观察组。对照组（37 例）：男性、女性患者的例数分别为20 例、17 例；年龄46 ～79 岁，均值为（64.61±11.51）岁；体质指数（Body Mass Index，BMI）为24.13 ～26.69 kg/m2，均值为（25.34±1.22）kg/m2。观察组（38 例）：男性、女性患者的例数分别为21 例、17 例；年龄41 ～79 岁，均值为（64.41±11.73）岁；BMI 为24.12 ～26.77 kg/m2，均值为（25.29±1.37）kg/m2。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。研究获得我院伦理委员会批准。

1.2 方法

所有患者均接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI），对照组患者进行治疗的过程中使用rhPro-UK（生产厂家：上海天士力药业有限公司；国药准字S20110003 ；规格：5 mg）20 mg+0.9% 氯化钠注射液10 mL（经指引导管注入给药）。观察组患者改为使用自制穿孔球囊进行rhPro-UK 给药。术者用10 mL 注射器向2.0 mm×15.0 mm 的球囊内注入生理盐水。用针头对球囊膜进行2 次穿刺，形成2 个小孔，使生理盐水从穿孔的节段渗出。将自制穿孔球囊送至血栓处，用10 mL 注射器进行负压抽吸，直至看到血液回抽至注射器中（无气泡）。经自制穿孔球囊向冠状动脉血栓处注入rhPro-UK（生产厂家：上海天士力药业有限公司；国药准字S20110003；规格：5 mg）20 mg+0.9%氯化钠注射液10 mL。于术后1 周收集患者的各项指标，进行组间对比分析。

1.3 观察指标

1.3.1 ST 段下移情况 治疗1 周后，所有患者均采用日本光电ECG-2150 新三道心电图机进行心功能监测分析，统计两组患者的ST 段下移情况，并进行分析。

1.3.2 血管再通情况 采用冠状动脉再灌注评估标准（完全灌注、部分灌注、渗透而无灌注、无灌注）评价两组患者在不同治疗方案下的血管再通情况，并进行对比分析。血管再通率=（完全灌注例数+ 部分灌注例数）/ 总例数×100%。

1.3.3 实验室指标 抽取患者的空腹静脉血5 mL，采用酶联免疫吸附法检测血浆组织因子（tissue factor，TF）、人组织型纤溶酶原激活物（tissue plasminogen activator，t-PA）以及人纤溶酶原激活物抑制剂1（plasminogen activator inhibitor，PAI-1）的水平，并进行比较分析。

1.3.4 左心室形态及功能指标 测量患者的左心室舒张末期纵向长轴径(Ld)、收缩末期心尖角度(θ systolic,θs)、舒张末期心尖角度(θ diastolic,θd),Δθ=(θd-θs)/θd×100.0%。测量心尖部舒张末期左右径(Dap), 计算心尖球形指数(Slap) 和左心尖射血分数(EFap),Slap=Dap/(Ld/3)。所有数据均测量3 次，取其平均数。

1.4 统计学分析

采用SPSS 25.0 软件处理数据，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ² 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 ST 段下移情况分析

观察组患者的ST 段下移率明显高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 观察组和对照组ST 段下移情况的对比

2.2 两组患者血管再通率的分析

观察组患者的血管再通率（94.74%）明显高于对照组（81.08%），组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 观察组和对照组血管再通率的对比[例(%)]

2.3 实验室指标水平分析

治疗前，两组患者的TF、PAI-1、t-PA 水平相比，差异不显著（P＞0.05）。治疗后，观察组患者的TF、t-PA、PAI-1 水平分别为（0.11±0.02）μg/L、（0.93±0.11）U/mL、（0.17±0.01）U/mL，对照组患者的TF、t-PA、PAI-1 水平分别为（0.22±0.03）μg/L、（0.81±0.08）U/mL、（0.27±0.03）U/mL。观察组患者治疗后的TF、PAI-1 水平均低于对照组，t-PA 水平高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 观察组和对照组实验室指标水平的对比（± s）

表3 观察组和对照组实验室指标水平的对比（± s）

组别 例数 时间 TF（μg/L）t-PA（U/mL）PAI-1（U/mL）观察组 38 治疗前 0.36±0.05 0.42±0.04 0.44±0.02 38 治疗后 0.11±0.02 0.93±0.11 0.17±0.01对照组 37 治疗前 0.35±0.05 0.41±0.05 0.43±0.03 37 治疗后 0.22±0.03 0.81±0.08 0.27±0.03 t 值/P 值（对照组治疗前后）4.387/0.001 3.687/0.001 3.641/0.001 t 值/P 值（观察组治疗前后）5.531/0.001 4.660/0.001 4.450/0.001 t 值/P 值（组间治疗后）4.057/0.001 4.083/0.001 3.891/0.001

2.4 左心室形态及功能指标分析

治疗后，对照组的Ld、θs、θd、Δθ、Dap、Slap 分 别 为（78.63±5.52）mm、（62.71±11.23）、（77.12±6.04）、（21.28±4.04）%、（31.27±5.83）mm、（1.28±0.14），观察组的Ld、θs、θd、Δθ、Dap、Slap 分 别 为（74.63±4.42）mm、（56.12±8.12）、（72.05±5.28）、（25.12±3.82）%、（28.81±3.73）mm、（1.00±0.02）；观察组的Ld、θs、θd、Dap、Slap均低于对照组，Δθ 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 观察组和对照组左心室形态及功能指标的对比（± s）

表4 观察组和对照组左心室形态及功能指标的对比（± s）

组别 例数 Ld（mm）θs θd Δθ （%）Dap（mm）Slap对照组 37 78.63±5.52 62.71±11.23 77.12±6.04 21.28±4.04 31.27±5.83 1.28±0.14观察组 38 74.63±4.42 56.12±8.12 72.05±5.28 25.12±3.82 28.81±3.73 1.00±0.02 t 值 8.020 10.104 8.573 8.227 9.386 3.387 P 值 0.001 0.001 0.0001 0.001 0.001 0.001

3 讨论

近年来，随着我国人口老龄化进程的不断加快，我国的AMI 患病人数不断上升，且呈现年轻化的趋势[7]。相关研究发现，我国45 岁以下人群AMI 的发病率呈逐年上升的趋势，AMI 城市死亡率为58.69/10万[8]。有研究指出，AMI 的治疗应以疏通阻塞冠状动脉、恢复缺血缺氧心肌的功能为主要目的。rhPro-UK是临床上治疗AMI 的常用药[9]。有研究指出，rhPro-UK 是一种尿激酶的前体，进入血液之后并没有活性，但可以吸附在血栓的表面，经过激肽酶的作用之后，可以转换为尿激酶，从而发挥其溶栓的作用[10]。研究表明，rhPro-UK 治疗具有溶栓作用强、出血风险小、再通率高等优点，临床上常用于AMI 的溶栓治疗。有研究指出，rhPro-UK 紧急溶栓治疗可以迅速、完全、持久地开通罪犯血管，恢复血流灌注，挽救缺血心肌，缩小梗死范围，保护心室功能，增加心电稳定性，减少恶性心律失常及心衰的发生[11-12]。采用rhPro-UK经自制穿孔球囊给药的方式对AMI 患者进行治疗，能进一步提升其临床疗效，提高临床冠状动脉疏通率，降低无复流的发生率[13]。本研究的结果显示，观察组患者的ST 段下移率明显高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的血管再通率明显高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。究其原因如下：自制穿孔球囊制作简单，不受技术条件和设备的限制，经济成本低廉。并且，同一途径可多次进行药物灌注，给药节段更广，可以随时回撤，更适合应用于手术紧急情况中。rhPro-UK 是具有纤维蛋白选择性的溶栓剂，其溶栓效果明显，能特异性溶解纤维蛋白，有效消除血栓，确保冠状动脉血液循环通畅。rhPro-UK 经自制穿孔球囊给药，可在提升临床治疗效果的同时，降低对患者全身纤溶系统功能的损伤，具有更高的用药安全性。TF、t-PA 等是反映患者机体纤溶系统功能的指标。本研究的结果显示，观察组患者治疗后的TF、PAI-1 水平均低于对照组，t-PA 水平高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。究其原因如下：进行rhPro-UK 经自制穿孔球囊给药治疗能更好地调节患者血液纤溶因子的水平，确保纤溶系统功能的稳定性，提升血管再通率，同时能缩短临床治疗的时间，在短时间内恢复血液流通。

综上所述，rhPro-UK 经自制穿孔球囊给药在AMI 治疗中的应用效果较好，可有效提高患者的ST段下移率、血管再通率，改善其实验室检查指标，值得临床推广使用。