药事管理学案例教学实践与案例库建设的思考*

涂斯婧 涂冬萍 黄志其 王柳萍

（广西中医药大学）

药事管理学是药学与社会科学交叉渗透而形成的交叉学科，涵盖了药学、管理学、社会学、法学、经济学、心理学等学科[1]的理论和知识。通过对该课程的学习，培养具有药学、药事法规及管理类交叉学科的专业知识，熟悉现代管理技能和国内外药事法规，了解药事活动的基本规律，具备在药品研制、生产、流通和使用等领域从事药品管理和科学研究能力的高层次人才[1]。药事管理学课程是国家执业药师考试的必考科目之一，是药学、中药学等专业的核心课程。教学实践中发现：通过传统讲授式课堂，学生对法规知识难以理解并加以运用，若适当引入案例教学并建设案例库，学生便可运用吸收和消化的法规知识来对案例进行剖析、理解，进而达到学以致用的目的[2]。因此，笔者建立案例库，将案例教学法（Case based Learning，CBL）运用于药事管理学的教学中，为药事管理学课程教学改革研究提供参考。

一、药事管理学教学中存在的问题

（一）教学内容多、杂、散

药事管理学涉及药品管理体制，药品管理立法，药品质量管理，药品注册、生产、经营和使用管理，药品价格和广告管理，药品说明书管理，特殊管理药品的管理，中药管理，药品知识产权管理，药学技术人员管理等内容。因此，该课程章节设置时仅将内容相关的法律法规放置在同一章节内，而各章节内容相对独立，缺乏逻辑关联性。再者，由于该课程必须保持法律法规的严谨，导致专业性术语众多，知识点多、杂、散，单纯的内容教学使学生记忆困难。

（二）教学内容相对枯燥

医学院校的学生多是理科背景，而药事管理学需要大量的社会科学知识为基础，在这种情况下，学生在学习过程中难免会感觉课程枯燥乏味，难以领悟法律法规背后的逻辑和联系，进而忽视教学过程和实践能力培养。此外，药事管理学的授课内容决定了考核内容主要还是以条文为主，而学生会以考试分数和结果为目的，导致学生多用死记硬背的方法进行学习，缺乏学以致用的能力和对未来职业的使命感。

（三）教学内容时效性较差

药事管理学涉及的法规内容受国家政策影响，药品监管的相关法律、法规、部门规章在不断更新、修订，而药事管理学教材更新周期较长，更新的法律、法规、部门规章等不能及时收录进教材，造成教材的法规版本与现行最新法规相悖。如果单纯按照教材内容来教学，不能紧跟政策发展变化，只会让学生的学习与现实脱节，或对学生的认识造成误导，难以体现学科的前沿性、时效性。

二、案例教学法、案例库的定义及特点

药事管理具有理论性、专业性、政策性、实践性的特点，若不能与时俱进、及时更新教学内容，引入新的教学方法和手段，将很难提升学生的学习兴趣，课堂对学生的吸引力也会打折扣，教学的有效性欠佳。选择合适的教学方法和形式是提高学生学习效果的有效途径[3]。

（一）案例教学法的定义

CBL 是一种开放式、互动式教学方法，由美国哈佛大学于19 世纪70 年代首创。CBL 指根据教学目的和教学内容的要求，基于学生掌握了有关基础知识和分析方法的前提下，运用典型案例，将学生带入特定情景进行分析的一种教学方法，在此过程中强调教师的“教”（引导）和学生的“学”（研讨）[4]。CBL 改变了传统的“填鸭式”教学，学生从被动学习转向主动学习，通过围绕案例的相关问题展开分析和讨论，学生的知识得到交换和重构，学生的脑力得到激活、创造力得到激发，点燃了学生学习探究的热情和兴趣，极大提升了学生的课堂参与度、自主性及学习的有效性。

（二）案例教学法的特点

国外学者公认的CBL 教学法以丰富的叙述形式，展示一些包含教学主体和教学对象在内的故事[5]。案例教学法具有实用性、探究性、灵活性的特点。实用性：CBL 教学法将理论知识与实际运用建立来连接，学生首先通过教师讲授输入知识，再通过小组合作学习分析讨论案例输出所学知识，这个过程中，学生的学习系统得到滋养，其知识运用的能力、分析解决问题的能力得到锻炼。探究性：CBL 教学法运用的案例大多源于典型的重大药品事件，案例中有情景、有人物、有事件，在社会造成一定的影响，极具研究和探索的价值，易于激发学生探究学习的兴趣，在分析过程中体会到运用法规知识解决问题的成就感。灵活性：CBL 的运用相对灵活，既可用于课前让学生搜集相关案例信息理解授课内容，又可用于课中引出授课内容，还可用于课后根据授课内容评判案例，从而多方面提高学生的自学能力。

（三）案例库的定义

案例库是根据教学主题或内容将零散的案例进行规范化、系统化整理而构建的资源库。丰富的案例库是实现CBL 教学的根本保障，如何筛选出符合教学要求而又有质量、引人入胜的案例是案例库建设的关键。

（四）案例库建设的原则

（1）配套性。案例要与教学内容相配套。依据教材内容搭建案例库的知识框架，从药品管理的专门管理如药品价格和广告管理、药品说明书管理、特殊管理药品的管理、中药管理、药品知识产权管理、药学技术人员管理等，到药品注册、生产、经营和使用管理，有针对性筛选合适的、匹配度高的案例[6]。

（2）丰富性。案例库要具有丰富性。数量是衡量一个案例库的重要指标，数量太少不能称之为“库”。案例库内容应覆盖到教材的所有知识内容，具体每个章节尽可能多地收集案例。只有数量丰富的案例库才能满足教学的需要。

（3）完整性。案例要具有完整性。案例编写时，要描述详尽，记载全面具体。每个案例可按照：名称、背景、事件经过、涉及法规条文、提出问题、分析总结思路等进行编排，详细完整的案例有助于针对不同专业学生、不同教学要求进行有选择的、灵活的取舍。

（4）典型性。案例要具有典型性。案例教学的目的是加深学生对法律法规知识的理解和内化，因而选择的案例要具有典型性和代表性，案例的内容、特征能反映药事管理活动的具体问题或一般规律，其主题鲜明、实用性强，有助于学生深入理解药事法规的立法原则、立法精神、目的及意义等，并能引发学生的深度学习和思考。

（5）真实性。案例要具有真实性。应选择源自国内外真实发生的事件，进行编排和整理成为案例。真实的案例代入感强，学生易于接受和学习。只有根据真实的事件编写的案例才能更好地达到实践教学的目的，实现案例教学的功能。

（6）时效性。案例要具有时效性。基于药事法规的政策特点，其随着社会发展在不断更新和修订，如中国药典，每5 年修订一次；国家基本药物目录每3年修订一次。故案例库的建设要及时更新、补充，应不断根据新的法律法规进行更新，案例与新的法律法规相适应，以保证其时效性。

（7）趣味性。案例要具有趣味性。药事法规繁杂、抽象，仅单纯使用文字描述案例易产生疲劳感，因而在案例编写时应加入现代信息化元素，适时增加图片、视频、引用链接等，提升案例的趣味性和吸引力，以加深学生对案例信息的提炼、归纳和理解。

三、案例教学法的应用与实践

（一）典型案例使用举隅

罗纳尔多起诉金嗓子事件，金嗓子是广西本地的制药企业，罗纳尔多是享誉世界的足球明星。那么罗纳尔多为什么会起诉广西金嗓子？这个问题一提出来将很能吸引学生们关注的兴趣，可以在第七章药品经营管理课前让学生自行搜索相关资料。案例经过大致如下：2003 年，罗纳尔多跟随俱乐部来中国进行商业活动，期间，他接到金嗓子的饭局邀请并承诺有30美元的报酬。饭局过程中金嗓子负责人江佩珍让罗纳尔多穿上了印有公司标志的球衣，进行球技表演，举着金嗓子的包装盒拍照等活动，并承诺该照片、视频仅用于个人收藏，并不用于商业用途。一年后，当罗纳尔多发现这些照片、视频已经变成广告，遍布中国的各大平台时，愤而将金嗓子公司告上了法院，最终在法院的调解下，以金嗓子公司赔偿罗纳尔多1000万美元而平息。课堂上，可以再结合2011 年、2019 年江佩珍多次进入失信人员名单，成为“老赖”；2021 年金嗓子公司宣布退市等事实，凸显出药品经营企业合法诚信经营意识、遵法守法意识的重要性。同时，还可以加入社会主义核心价值观中关于公民基本道德规范的教育，即“爱国、敬业、诚信、友善”。

（二）教学反馈

利用网络调查问卷，对我校2019 级药学和中药学专业学生对案例教学的认可情况、知识吸收率、学习效果、改进建议等几方面进行调查。结果显示，100%的学生认可和接受CBL 教学法，81.25%的学生认可及其小组合作学习和考核方式，71.33%的学生认为自己的学习有效性较高、加深了对药事法规的理解，72.90%的学生认为CBL 教学法的形式可多样化，20.08%的学生认为要制定好小组学习的规则，否则会有个别同学不参与、浑水摸鱼的现象。

四、小结

（一）贯彻以学生为中心的教学理念

CBL 教学法充分体现了以学生为中心的教学理念。学习的主体是学生，课堂教学最终要让学生“动”起来，CBL 教学法将药事法规案例融入课堂中，以小组合作学习的方式，引导学生小组结合最新药事法规政策对各类案例进行深入探究和主题讨论，相互讨论中学生们输出各自学习和理解的新知，通过讨论新知得到第二次交换、碰撞、发酵，最后小组归纳总结、并形成结论，达到“以案促学”的目的。这个过程中，学生的思维得到激活，脑力得到激荡，学习能力得到提升，自我系统得到成长，真正贯彻了以学生为中心的教育理念，实现了教学目标与育人目标的有机结合，取得了较好的教学效果。

（二）提高案例教学有效性的思考

教学过程设计是提高案例教学有效性的重要途径。开展小组合作学习时，为避免出现有些学生浑水摸鱼、不发言、不参与的现象，在药事管理学教学过程中，应精心设计学生课前、课中、课后的活动。课前借助雨课堂等网络教学平台，发布与教学内容相关的法规案例资源，增加学生信息来源及对案例的直观感受[7-9]。课中可设置6-8 人的学习小组，采用“3153”结构化研讨的方式，“3”是第一个环节：组内成员3 分钟的独立思考，这是思维整理、有序化的过程；“1”是第二环节：组内成员按顺序依次进行1 分钟的发言，这属于个人私有时间，不允许打断；“5”是第三环节：自由研讨，这是个人建构结果的相互交换，每人每次发言不超过50 秒，不指定、不按顺序，想好就说，你一言我一语；“3”是第四个环节，小组总结归纳汇报，形成研讨相关问题的结论。课后布置学生及时写下反思和总结，可采用“4F”原则来写，F1（facts）一天的课程学习，我印象深刻的内容有哪些？F2（feels）这些内容让我联想到了什么？或者有什么样的感受和感想？F3（findings）这些给我现在的学习、工作的启发、启示有哪些？F4（futures）未来我打算如何应用我的这些启发、启示？[10]。

（三）建设案例库的思考

案例库的建设是一个长期的过程，不是一蹴而就的。案例收集有赖于平常教学的日积月累，并善于挖掘、整理、实践。要构建既符合教学要求又能抓住学生眼球的药事管理学案例库，应基于药事管理学课程的学科特点，把握案例库建设的配套性、丰富性、完整性、典型性、真实性、时效性、趣味性等原则，实时关注国内外药品监管动态及药品热点事件，在不断的教学实践中筛选、整理优质案例，从一个案例到一个案例单元，再到一个案例库，使之成为有效教学的资源宝库。