电子血压计示值误差的检定及不确定度评定
2023-07-26纪红
纪红
【摘要】依据JJG 692—2010《无创自动测量血压计》检定规程的规定,在电子血压计的静态测试模式下,对静态压力示值误差和示波法原理电子血压计血压示值重复性进行检定,进而对电子血压计检定或校准结果的不确定度进行评定。
【关键词】电子血压计;不确定度;检定
【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.03.022
Verification and Uncertainty Evaluation of Indication Error of Electronic Sphygmomanometer
JI Hong
(Xingcheng Inspection and Testing Center,Xingcheng 125100,China)
Abstract:According to the verification regulations of JJG 692—2010 Non-invasive Automated Sphygmomanometers,in the static testing mode of digital electronic sphygmomanometer,the static pressure indication error and the repeatability of the oscillographic principle digital electronic sphygmomanometer indication are verified,and then the uncertainty of the verification or calibration results of digital electronic sphygmomanometer is evaluated.
Key words:digital electronic sphygmomanometer;uncertainty;verification
血压是人的四大生命体征之一,要时时进行监测。所以血压计与人们的日常身体保健息息相关,被广泛使用在医疗机构或家庭中。无创自动测量血压计由于其安全环保、携带方便和操作简单等特点而被日益普及,其计量性能的准确与否直接关系到人体血压测量的准确性,而血压测量的准确性又直接影响医疗诊断。由此可见,对市场中以及各大医疗机构使用的电子血压计示值误差的检定是非常有必要。依据JJG 692—2010《无创自动测量血压计》检定规程的规定,本文以国产鱼跃牌臂式电子血压计为例,介绍了电子血压计静态示值误差的检定方法及不确定度分析与评定。
1电子血压计的概述
JJG 692—2010中明确规定,无创自动测量血压计是指通过探测来自袖带或传感器的信号以间接方式自动确定动脉血压的设备。JJG 692—2010中对电子血压计的定义是,袖带的充气过程是由使用者手动或血压计自动加压来完成,且以数字形式显示出收缩压和舒张压的无创自动测量血压计。由此可见,电子血压计属于无创自动测量血压计的一种。电子血压计一般由外壳、开关、线路板、泵、电池、慢速限放装置、袖带、电源适配器等组成。电子血压计检定时环境温度为5~ 40℃,相对湿度≤80%RH。由于电子血压计静态压力示值具有漂移的特性,因此需要定期对电子血压计进行检查,以保证其准确性。
2检定方法及检定中的注意事项
在对电子血压计进行检定前首先要通过目测对其外观进行检查。電子血压计应有铭牌,铭牌上标明产品名称、规格型号及编号、制造厂家,并应标有计量器具制造许可证标志及其编号。电子血压计各部件连接可靠,按键活动自由,无卡键,显示数字应清晰可辨,不存在缺划、断划现象。电子血压计检定包括静态检定和血压示值重复性检定。因为市场上的电子血压计品种很多,所以静态压力测试模式也各不相同。计量检定人员在进行电子血压计血压示值误差检定时,应严格按照JJG 692—2010检定规程,确保检定结果准确无误。下面就以常见的电子血压计的静态测试模式进行分析。
1)静态压力示值误差的检定方法。电子血压计的检定采用直接比较法,读取标准压力计与被检血压计读数,计算出误差。
2)静态压力示值误差的检定原理。通过胶管和三通把电子血压计和标准压力计及金属容器连接起来,组成电子血压计检定系统。
3)无创血压计检定仪。型号:BPV2;测量范围:0~60 kpa;最大允许误差:±0.1 kpa;出厂编号:051813(郑州市先达电子技术有限公司制造)。
配套设备机械秒表。型号:0.1 s;测量范围0~30 min;编号:919445(上海制造)。
4)静态压力示值误差检定的主要技术指标。无创血压计检定仪最大允许误差:±0.1 kpa;示值最大允许误差:首次检定为±0.4 kpa(±0.3 mmHg),后续检定和使用中检验为±0.5 kPa(±4 mmHg),对于示波法原理的血压计血压示值重复性不大于0.7 kPa(5 mmHg)。
5)电子血压计静态压力测量范围的检定。开始先进行两次预压试验,按下电子血压计开始按键,将电子血压计调整到静态压力测量模式,此时电子血压计的排气阀应处于关闭状态,然后通过标准压力计对整个检定系统加压达到测量上限。此过程应进行两次。电子血压计的静态压力测量范围通过标准压力计选择适当的压力值对血压计加压,判定静态压力测量范围至少满足0.0~34.7 kPa(0~260 mmHg)。