麻醉深度监护仪校准方法研究

【摘要】本文参考JJG 1043—2008《脑电图机》和GB 9706.26—2005《医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求》，探讨麻醉深度监护仪的校准方法，提出麻醉深度监护仪的校准项目和计量特性，通过分析与讨论，确认各校准项目和计量特性设置合理。该校准方法适用于麻醉深度监护仪的校准，为广泛开展麻醉深度监护仪的校准提供参考。

【关键词】麻醉深度监护仪；校准；计量特性

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.03.012

Study on Calibration Method of Anesthesia Depth Monitor

ZHAO Kun

（Yangzhou Inspection and Testing Center，Yangzhou 225000，China）

Abstract：Referring to JJG 1043—2008 Electroencephalographs and GB 9706.26—2005 Medical electrical equipment-Part 2-26：Particular requirements for the safety of electroencephalographs，this paper discusses the calibration method of anesthesia depth monitor， and puts forward the calibration items and measurement characteristics of anesthesia depth monitor. Through analysis and discussion，it is confirmed that the calibration items and measurement characteristics are reasonable. This calibration method is applicable to the calibration of anesthesia depth monitors and provides a reference for widely developing the calibration of anesthesia depth monitors.

Key words：anaesthesia depth monitor；calibration；metrological characteristics

麻醉深度监护仪是根据脑电图的指标以及听觉诱发电位指数，实时监视手术患者麻醉深度的仪器。其除了能确保术中无知晓，术后无记忆，还能更精确地使用麻醉药，同时减少麻醉药的用量，在临床上逐渐得到广泛应用。由此可见，麻醉深度监护仪的校准意义非常重要。目前我国尚无麻醉深度监护仪的国家校准规范或其他标准。计量机构无法对麻醉深度监护仪进行有效校准。基于此，作者研究了一种能够校准麻醉深度监护仪的方法。本方法可在计量机构中广泛使用。

1计量性能要求

1.1定标电压（内部幅度校准器）

最大允许误差为±5%。

1.2电压测量

1.4灵敏度

最大允许误差为±5%。

1.5幅频特性

1～60 Hz，最大允许误差为+5%～-10%。

1.6共模抑制比

各通道不小于80 dB。

2校准条件

2.1环境条件

环境温度：（20±10）℃；相对湿度不大于80%；供电电源电压220（1±10%）V；供电电源频率50（1±2%）Hz；大气压力86～106 kPa；设备的接地应该良好，周围无明显的震动和干扰。

2.2测量标准及其他设备

2.2.1方波信号发生器

周期：0.05～10 s，最大允许误差为±1%；

电压（峰峰值）：0.5 mV～5 V，最大允许误差为±1%；

输出阻抗：小于600Ω。

2.2.2微分信号

微分时间常数：50 ms；周期：1 s。

2.2.3衰減器

1000∶1，最大允许误差为±0.5%。

2.2.4正弦波信号发生器

电压（峰峰值）：0.5～5 mV，最大允许误差±1%；

频率测量范围：0.1～100 Hz，MPE：±1%；

输出阻抗：小于600Ω；

失真度：小于5%。

2.2.5钢直尺

量程为150 mm；分度值为0.5 mm；最大允许误差为：±

0.10 mm。

2.2.6分规、放大镜

其他最大允许误差满足以上要求的计量设备均可使用。

3校准项目和校准方法

3.1校准前检查

校准前检查麻醉深度监护仪的铭牌是否完好，不能有机械损伤或者腐蚀的现象，导联电缆不应有任何形式的损伤。

3.2定标电压

a）将被校麻醉深度监护仪记录速度置为15 mm/s，根据被校的麻醉深度监护仪，选择合适的带宽，满足带宽的测量要求。在满足带宽的测量要求的前提下再对其时间常数和高频滤波器截止频率进行选择。

b）按表1选校准点，描记定标电压输出的波形，设置被校麻醉深度监护仪的定标电压和灵敏度，在被校麻醉深度监护仪上任选一通道测量所描记波形幅度。

d）按照2.2中b）和2.2中c）的方法，完成表1所列的全部定标电压的校准。

3.3电压测量

a）将被校仪器记录速度设置为15 mm/s，根据被校的麻醉深度监护仪，选择合适的带宽，满足带宽的测量要求。在满足带宽的测量要求的前提下再对其时间常数和高频滤波器截止频率进行选择。

b）校准仪输出周期为0.1 s方波到被校麻醉深度监护仪。在表2中选一校准点，并按表2设定被校麻醉深度监护仪灵敏度Sn和校准仪输出电压。

d）按照3.3中b）的方法，完成表2所列的其他点的校准。

3.4时间间隔

a）在表3中选一校准点，并按表3设定被校麻醉深度监护仪记录速度和校准仪输出方波周期。

c）按3.4中a）所述方法完成表3給出的其他时间间隔校准。

3.5灵敏度

a）将被校麻醉深度监护仪记录速度置15 mm/s，根据被校的麻醉深度监护仪，选择合适的带宽，满足带宽的测量要求。在满足带宽的测量要求的前提下再对其时间常数和高频滤波器截止频率进行选择。

b）校准仪输出频率f为10 Hz的正弦波信号至被校麻醉深度监护仪。在表4中选一校准点，并按表4设定被校麻醉深度监护仪灵敏度Sm和校准仪输出电压。

d）根据表4的灵敏度校准中校准仪输出标准正弦波幅度与被校麻醉深度监护仪灵敏度设置对照表。

4结语

本文提出了麻醉深度监护仪的校准方法，对定标电压、电压测量、时间间隔、灵敏度等主要性能指标进行了计量校准。分析表明：对麻醉深度监护仪进行校准的方法是可行的，有效解决了麻醉深度监护仪的量值溯源问题。

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【作者简介】

赵琨，男，1996年出生，助理工程师，研究方向为医疗类计量器具的检定、校准。

（编辑：李加鹏）