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中、美、欧药典药材薄层鉴别差异与特征图谱的应用

2023-07-06李乔乔李兰兰安泽冲焦飞艳吴莹莹李林燕张明惠李新霞

新疆医科大学学报 2023年6期
关键词:斑点薄层药典

李乔乔, 李兰兰, 安泽冲, 焦飞艳, 吴莹莹, 李林燕, 张明惠, 李新霞

(1新疆医科大学药学院, 乌鲁木齐 830017; 2天然药物活性组分与释药技术重点实验室, 乌鲁木齐 830000;3澳门科技大学医学院,澳门 999078; 4新疆中药(民族药)制药共性关键技术研究重点实验室, 乌鲁木齐 830000)

薄层色谱鉴别法(Thin layer chromatography, TLC)是将适宜的固定相均匀涂抹在玻璃板、涤纶片或铝制薄板上,待点样、展开后根据比移值(Rf值)与适宜的对照物按同法所得色谱图的Rf值作对比,用于药材成分的鉴别[1-2]。TLC的特点是可以同时分离多个成分,成本低,色谱图直观,信息量大,还具有设备简单、操作方便、专属性好、分辨率较高等优点[3-4]。随着TLC的仪器化及联用技术的发展,使得TLC在药材及相关制剂定性定量分析中得以广泛应用[5-7]。药材特征图谱是利用多指标对药材所含化学成分的种类和数量进行全面、综合的质量控制。目前特征图谱常见于高效液相和气相色谱领域,在薄层色谱领域少见。《美国药典》(United States Pharmacopoeia, USP)、《欧洲药典》(European Pharmacopoeia, EP)及《美国草药纲目》(Herbal Medicines Compendium, HMC)在TLC中多采用特征图谱,采用1个对照品或替代对照品,实现对药材的多指标控制。《中国药典》[8](Chinese Pharmacopoeia, ChP)中TLC通常采用1个对照品或对照药材鉴别药材中相应的1个成分。薄层鉴别特征图谱应用一到两个易获得的替代对照品,以Rf值和相对比移值对薄层色谱图中多个成分定位鉴别,与含量测定的“一测多评”概念相似。本研究选取大蒜粉、甘草浸膏、胡芦巴和小茴香4味药材,采用ChP、USP、EP、HMC中TLC方法,分析比较中、美、欧药典在对照品选择及结果描述中的差异,并选取经典药材人参和银杏叶进行案例比对分析,现报道如下。

1 材料与仪器

1.1 仪器ME204E分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司);硅胶板(青岛海洋化工有限公司)。

1.2 试药丙氨酸(百灵威科技有限公司,批号LR40Q23),蛋氨酸(百灵威科技有限公司,批号LK70Q23),甘草酸铵(中国药品生物制品鉴定所,批号0731-9704),甘草次酸(中国药品生物制品鉴定所,批号110723-201715),甘草酸(北京英克莱科技公司,批号RDD-G00402112016),葫芦巴碱(中国药品生物制品鉴定所,批号110883-201203),茴香醛(中国药品生物制品鉴定所,批号110838-201605),百里酚(百灵威科技有限公司,批号18227),茴香脑(四川维克奇生物科技有限公司,批号wkq22022804),4-羟基异亮氨酸(四川维克奇生物科技有限公司,批号wkq22011908),蒜氨酸(新疆埃乐欣药业有限公司,批号AL210716),大蒜粉(新疆埃乐欣药业有限公司,批号20191205),甘草浸膏(批号20191204)、胡芦巴(批号20191025-111)、小茴香(批号20190814-106)购自新奇康药业股份有限公司。

2 方法与结果

2.1 不同药典TLC法对大蒜粉的分析USP-43 Powdered Garlic薄层鉴别项下规定,取大蒜粉1 g,加50%甲醇20 mL提取,旋转蒸发仪浓缩至5 mL,作为供试品溶液。分别取蛋氨酸和蒜氨酸,加50%甲醇溶液,制成每1 mL含0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5 μL,分别点于同一硅胶薄层板上,以丁醇-正丙醇-冰醋酸-水(3∶1∶1∶1)为展开剂,喷以茚三酮溶液,100~105℃加热10 min,在日光下检视斑点。以蛋氨酸和蒜氨酸为对照,Rf值为0.89处有一个紫色斑点,Rf值为0.5处有一个粉红色斑点为蛋氨酸,Rf值为0.43处有一个粉红色斑点,Rf值为0.38处有一个亮橙色斑点,Rf值为0.30处有一个粉紫色斑点为蒜氨酸,在蒜氨酸的下方有一个橙粉色的斑点。EP-10.0 Garlic Powder薄层鉴别项下规定,取大蒜粉1 g,加甲醇5 mL,振摇60 s,作为供试品溶液。取丙氨酸对照品5 mg,加水10 mL溶解,用甲醇稀释至20 mL,作为对照品溶液。吸取供试品溶液10 μL,对照品溶液20 μL,分别点于同一硅胶薄层板上,以冰醋酸-丙醇-水-无水乙醇(1∶1∶1∶2)为展开剂,喷以茚三酮溶液,105~110℃加热5 min,在日光下检视斑点。对照品色谱图中,丙氨酸是位于上1/3处的紫色斑点。供试品色谱图在与丙氨酸Rf值相同的位置有浅棕色斑点为蒜氨酸,在蒜氨酸的上方和下方通常有暗紫色斑点。USP-43中采用2个对照品,除鉴别大蒜粉中蒜氨酸与蛋氨酸外,采用Rf值规定其他4个成分,共6个成分,采用2个对照品控制6个成分,实现了“一测多评”,见图1。由于蒜氨酸对照品不易获得且价格昂贵,所以EP-10.0以丙氨酸替代对照品鉴别大蒜粉中蒜氨酸。从图1b薄层色谱图中可以看出丙氨酸与蒜氨酸的Rf值一致,因此采用价格低廉的丙氨酸代替蒜氨酸,使鉴别方法更为经济、可操作性强。ChP-2020中大蒜的薄层鉴别采用与USP-43和EP-10.0不同的大蒜素为对照品,由于质控指标不同,在此不做比较。

a b注: a为USP薄层鉴别特征图谱, b为EP薄层鉴别特征图谱。图1 USP-43和EP-10.0中大蒜粉TLC色谱图

2.2 不同药典TLC法对甘草浸膏的分析ChP-2020甘草浸膏薄层鉴别项下规定,取甘草浸膏1 g,加水40 mL溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20 mL(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20 mL,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5 mL使溶解,作为供试品溶液。取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1 mL含2 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5 μL,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。USP-43 Powdered Licorice Extract薄层鉴别项下规定,取甘草浸膏,加50%乙醇制成每1 mL含60 mg的溶液,作为供试品溶液。取甘草酸对照品,加70%乙醇制成每1 mL含5 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各2 μL,分别点于同一硅胶薄层板上,以丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,置紫外光灯(254 nm)下检视。规定甘草酸Rf值为0.4,为深紫色斑点,此外还应该有其他斑点。EP-10.0 Liquorice Dry Extract For Flavouring Purposes薄层鉴别项下规定,取甘草浸膏0.3 g,加盐酸30 mL,回流提取60 min,冷却后用乙酸乙酯萃取两次,每次20 mL,混合有机层通过覆盖无水硫酸钠的过滤器过滤,将滤液真空干燥,残留物加乙酸乙酯-甲醇(1∶1)溶液2 mL溶解,作为供试品溶液。分别取甘草次酸和百里酚5 mg,加乙酸乙酯-甲醇(1∶1)溶液5 mL,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各20 μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氨水-水-乙醇(96%)-乙酸乙酯(1∶9∶25∶65)为展开剂,喷以茴香醛溶液,100~105℃加热5~10 min,置日光下检视。混合对照品色谱图中的紫色斑点为甘草次酸,上方的红色斑点为百里酚是用于定位的,供试品色谱图中在与甘草次酸对照品相应位置显相同颜色斑点的为甘草次酸;在与百里酚相应位置的下方应有1个黄色斑点。结果分析:ChP-2020中以甘草酸铵为对照品鉴别甘草浸膏中的甘草酸铵,未对其余斑点的位置及颜色做出规定。按照 ChP-2020中方法得到的色谱图中对照品斑点颜色较浅,需加大点样浓度或点样量,见图2a。USP-43以甘草酸为对照品,规定了甘草酸斑点的Rf值,来鉴别甘草浸膏中的甘草酸,且要求供试品色谱图中存在其他斑点,见图2b。EP-10.0中以甘草次酸为对照品,鉴别甘草浸膏中已知成分甘草次酸,以百里酚为替代对照品作为定位,指明在百里酚相应位置的下方应该有一个黄色的未知成分斑点,见图2c。

a b c注: a为ChP-2020 TLC色谱图, b为USP-43薄层鉴别特征图谱, c为EP-10.0薄层鉴别特征图谱。图2 不同药典甘草浸膏TLC色谱图

2.3 不同药典TLC法对胡芦巴的分析ChP-2020胡芦巴薄层鉴别项下规定,取胡芦巴粉末1 g,加石油醚(30~60℃)30 mL,超声处理30 min,静置,弃去上清液,残渣挥干,加甲醇30 mL,超声处理30 min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1 mL使溶解,作为供试品溶液。取胡芦巴碱对照品,加甲醇制成每1 mL含2 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各1 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯(8∶3∶1)为展开剂,在105℃加热1 h,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-三氯化铁试液(2∶1)混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。HMC Trigonella foenum-graecum seed薄层鉴别项下规定,取胡芦巴粉末1 g,加甲醇5 mL,65℃水浴加热5 min,过滤,作为供试品溶液。取4-羟基异亮氨酸对照品,加甲醇制成每1 mL含0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取供试品溶液4 μL,对照品溶液2 μL,点于同一高效硅胶薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶2∶1)为展开剂,喷以茚三酮溶液,100~105℃加热2 min,在可见光和紫外灯(365 nm)下检视。在可见光下,供试品溶液色谱图下半部分,最深的棕色斑点为4-羟基异亮氨酸。在4-羟基异亮氨酸下方应有一个较小的斑点(图中*标记斑点),在4-羟基异亮氨酸上方有3个较浅的斑点(图中*标记斑点)。在紫外光(366 nm)下,供试品溶液色谱图下半部分,深棕色斑点为4-羟基异亮氨酸(图中·标记斑点),在4-羟基异亮氨酸下方有一深棕色斑点(图中▲标记斑点),在4-羟基异亮氨酸带上方有两个较弱的紫色斑点(图中▼标记斑点),供试品溶液色谱图上半部分有3个黄色斑点(图中◀标记斑点)。结果分析:ChP-2020中采用生物碱的展开系统及显色剂,以胡芦巴碱为对照品鉴别胡芦巴中的葫芦巴碱,只鉴别了葫芦巴药材中葫芦巴碱见图3a。HMC中采用氨基酸展开系统及显色剂,以4-羟基异亮氨酸为对照品,显色后先在可见光下检视了5个斑点成分,又在紫外灯(365 nm)下检视了6个斑点成分,实现了“一测多评”,见图3b、3c。

a b c注: a为ChP-2020薄层鉴别色谱图, b为HMC可见光下薄层鉴别特征图谱, c为HMC紫外灯(366 nm)下薄层鉴别特征图谱。图3 ChP-2020和HMC中胡芦巴TLC色谱图

2.4 不同药典TLC法对小茴香的分析ChP-2020小茴香薄层鉴别项下规定,取小茴香粉末2 g,加乙醚20 mL,超声处理10 min,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1 mL使溶解,作为供试品溶液。取茴香醛对照品,加乙醇制成每1 mL含1 μL的溶液,作为对照品溶液。吸取供试品溶液5 μL,对照品溶液1 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶2.5)为展开剂,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。EP-10.0 Fennel,Sweet薄层鉴别项下规定,取小茴香粉末0.3 g,加二氯甲烷5 mL,振摇15 min,过滤,滤液在60℃水浴蒸干,加0.5 mL甲苯溶解,作为供试品溶液。取60 μL茴香脑对照品,溶解在5 mL己烷中,作为对照品溶液。分别吸取上述两种溶液各10 μL,点于同一硅胶GF254薄层板上,以己烷-甲苯(1∶2)为展开剂,置紫外灯(254 nm)下检视;喷以硫酸溶液,140℃下加热5 min,在日光下检视。在紫外光(254 nm)下,供试品色谱图上1/3处的猝灭斑点为茴香脑。硫酸溶液显色后在可见光下观察,供试品色谱图上1/3处的紫色斑点为茴香脑,在茴香脑斑点上方的红褐色斑点为烯萜。结果分析:ChP-2020中以茴香醛为对照品鉴别小茴香药材中的茴香醛,见图4a。EP-10.0中以茴香脑为对照品,利用一张薄层板,显色前后分别在两种检视条件下鉴别了小茴香中的茴香脑和烯萜,实现了“一测多评”,见图4b、4c。

a b c注: a为ChP-2020薄层鉴别色谱图, b为EP-10.0薄层鉴别紫外灯(254nm)下特征图谱, c为EP-10.0薄层鉴别可见光下特征图谱。图4 ChP-2020和EP-10.0中小茴香TLC色谱图

2.5 不同药典TLC法对人参的分析ChP-2020人参薄层鉴别项下规定,取人参粉末1 g,加三氯甲烷40 mL,加热回流1 h,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5 mL搅拌湿润,加水饱和正丁醇10 mL,超声处理30 min,吸取上清液加3倍量氨试液,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1 mL使溶解,作为供试品溶液。取人参对照药材1 g,同法制成对照药材溶液;再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1 mL各含2 mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述3种溶液各1~2 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,喷以10%硫酸乙醇溶液, 105℃加热至斑点显色清晰, 2分别置日光和紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点,见图5a。USP-43 Asian Ginseng薄层鉴别项下规定,取人参粉末1 g,加70%甲醇10 mL浸泡,回流提取15 min,冷却后加甲醇至10 mL,作为供试品溶液。分别取熊果苷和七叶皂苷对照品,加甲醇制成每1 mL各含5 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液20 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丁醇-乙酸乙酯-水(10∶2.5∶5)的上层溶液为展开剂,喷以茴香醛溶液,在105~110℃加热10 min,置日光下检视。对照品溶液色谱图上1/3处棕色斑点为熊果苷,色谱图下1/3处灰色斑点为七叶皂苷。供试品色谱图中,在熊果苷和七叶皂苷相应位置之间有紫灰色区域,上面是人参皂苷Rg1,中间是人参皂苷Re。与七叶皂苷Rf值相同的紫灰色斑点为人参皂苷Rb1,人参皂苷Rb1和人参皂苷Re之间还有较浅斑点,最靠近原点的斑点为人参皂苷Rc。在色谱图的下1/3处还可以看到其他斑点。根据USP-43对薄层鉴别结果的上述判定要求画出色谱示意图,见图5b。EP-10.0 Ginseng薄层鉴别项下规定,取人参粉末1 g,加70%甲醇10 mL,回流提取15 min,冷却后加甲醇至10 mL,作为供试品溶液。分别取熊果苷和七叶皂苷对照品5 mg,各加1 mL甲醇,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液20 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-水-丁醇(2.5∶5∶10)的上层溶液为展开剂,喷以茴香醛溶液,在105~110℃加热5~10 min,置日光下检视。给出标准色谱示意图,要求鉴别人参中人参皂苷Rg1、Rg2、Rf、Re、Rd、Rc、Rb1、Rb2等9个成分,见图5c。结果分析:ChP-2020中以人参对照药材和4个对照品鉴别人参药材;根据USP-43中薄层鉴别项下描述画出上图,以较易获得的对照品熊果苷和七叶皂苷为替代对照品,根据斑点的相对比移值指认人参药材中特有的4个成分来鉴别人参;EP-10.0中使用与USP-43相同的替代对照品,直接给出薄层鉴别示意图,指认9个成分来鉴别人参药材。通过比较3个国家药典薄层鉴别方法得出,USP-43和EP-10.0的薄层鉴别控制指标成分更多。

a

b

c注: a为ChP-2020人参TLC色谱图[9](S:由上至下为人参皂苷Rf、Rg1、Re、Rb1;1:人参对照药材;2:吉林人参;3:广东人参), b为根据USP-43人参项下TLC可接受标准画出的色谱示意图, c为EP-10.0提供的标准色谱示意图[10]。图5 不同药典中人参薄层色谱示意图

2.6 不同药典TLC法对银杏叶的分析ChP-2020银杏叶薄层鉴别项下规定,取银杏叶粉末1 g,加50%丙酮溶液40 mL,加热回流3 h,滤过,滤液蒸干,残渣加水20 mL使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20 mL,合并乙酸乙酯溶液,蒸干,残渣加15%乙醇5 mL使溶解,加入已处理好的聚酰胺柱(30~60目,1 g,内径为1 cm,用水湿法装柱)上,用5%乙醇40 mL洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸去乙醇,水液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20 mL,合并乙酸乙酯溶液,蒸干,残渣加丙酮1 mL使溶解,作为供试品溶液。取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品,加丙酮制成每1 ml各含银杏内酯A 0.5 mg、银杏内酯B 0.5 mg、银杏内酯C 0.5 mg、白果内酯1 mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5 μL,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(10∶5∶5∶0.6)为展开剂,在15℃以下展开,取出,晾干,在醋酐蒸气中熏15 min,140~160℃中加热30 min,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,见图6a。USP-43 Ginkgo薄层鉴别项下规定,取银杏叶粉末1 g,加甲醇10 mL,水浴加热10 min,冷却后过滤,作为供试品溶液。取芦丁、绿原酸、槲皮素对照品,加甲醇制成每1 mL含芦丁0.6 mg、绿原酸0.2 mg、槲皮素0.2 mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5 μL,分别点于同一高效硅胶薄层板上,以乙酸乙酯-水-甲酸-冰醋酸(100∶26∶11∶11)为展开剂,展开,取出,105℃加热5分 min,立即喷以5 mg/mL 2-氨基乙基二苯硼酸盐甲醇溶液,然后喷以50 mg/mL的聚乙二醇400乙醇溶液,置紫外灯(365 nm)下检视。对照品色谱图中,下半部分Rf值为0.28处的黄褐色荧光斑点为芦丁,Rf值为0.36处浅蓝色荧光斑点为绿原酸,Rf值为0.92处的黄色荧光斑点为槲皮素。供试品色谱图中,黄褐色荧光斑点、浅蓝色荧光斑点和黄色荧光斑点分别对应芦丁、绿原酸和槲皮素;供试品色谱图中芦丁下方还应有1个黄至黄绿色的斑点;芦丁和绿原酸之间应有2个黄至黄绿色斑点;绿原酸上方有应两个黄至黄绿色斑点,还应看到其他的斑点。根据USP-43对薄层鉴别结果的判定,本文画出色谱示意图,见图6b。EP-10.0 Ginkgo leaf薄层鉴别项下规定,取银杏叶粉末2 g,加甲醇10 mL,65℃振摇水浴10 min,冷却后过滤,作为供试品溶液。取芦丁3 mg、绿原酸1 mg溶解在20 mL甲醇溶液中,作为混合对照品溶液。吸取上述两种溶液各20 μL,分别点于同一硅胶薄层板上,以甲酸-冰醋酸-水-乙酸乙酯(7.5∶7.5∶17.5∶67.5)为展开剂,100~105℃干燥,立即喷以10 g/L二苯基硼酸氨基乙酯甲醇,然后喷以50 g/L聚乙二醇400甲醇溶液,干燥30 min,置紫外灯(365 nm)下检视。根据标准色谱示意图,要求鉴别银杏叶中10个成分,见图6c。结果分析:ChP-2020中,以4个特征性成分为对照品鉴别银杏叶药材;根据USP-43 TLC项下描述画出上图,采用芦丁、绿原酸、槲皮素3个易获得的对照品鉴别银杏叶药材,其中3个为已知的芦丁、绿原酸和槲皮素,其余5个为未知成分,但对其相对比移值及颜色进行了规定;EP-10.0中,用两个易得的对照品芦丁和绿原酸鉴别银杏叶中10个成分,并对未知成分斑点的位置及颜色做出规定。通过对3个国家药典薄层鉴别方法比较发现,USP-43中采用了易获得的替代对照品,且用Rf值和颜色同时指认斑点,并规定了其他斑点的相对比移值;EP-10.0也使用了替代对照品,并直接给出标准色谱示意图,更为直观。

注: a为ChP-2020银杏叶TLC色谱图[9](S:由上至下为白果内酯、银杏内酯A、B、C; 1: 银杏叶对照药材; 2: 江苏邳州银杏叶), b为USP-43银杏叶项下TLC可接受标准画出的色谱示意图, c为EP-10.0提供的标准色谱示意图[10]。图6 不同药典中银杏叶薄层色谱示意图

3 讨论

ChP-2020年版药材的薄层鉴别中,常采用对照药材和/或对照品来鉴别药材。以对照药材进行薄层鉴别,是我国药材薄层鉴别的特色,可以较科学的鉴别药材中所含成分,但对照药材种类少、道地药材认定困难、不易获得。通常是以对照品来鉴别药材中相应的一个成分,未见以一个对照品对药材供试品色谱图中多个斑点进行薄层鉴别。在USP-43和EP-10.0药材薄层鉴别中多采用对照品和/或替代对照品,利用Rf值和相对比移值建立特征图谱,以实现对药材中多个成分(斑点)的鉴别。在同一色谱条件下,斑点位置相对固定,可对药材质量进行控制,且大多数的斑点只有相对比移值,并非为已知成分,可避免已知成分在粉末型药材中的人为添加。USP-43还采用文字描述薄层色谱结果,根据文字描述可绘出适宜的色谱图;而EP-10.0中的部分药材质量标准中直接给出标准薄层色谱示意图,来表述薄层鉴别要求,使要求更为直观。

目前国内文献报道[11-15]的薄层鉴别方法,大多采用一个或几个对照品对药材或制剂中相应的成分进行鉴别,造成了薄层色谱信息的浪费。USP-43和EP-10.0药材薄层鉴别结果分析中,充分利用薄层色谱图的可视斑点信息,建立药材的特征图谱。对未知成分斑点相对比移值的规定和要求,可有效避免非法添加及防止掺假行为,从整体上对药材进行质量控制。

综上,中、美、欧国家药典在薄层色谱鉴别中对照品的选择和结果分析方法的不同,导致薄层色谱鉴别在成本、效率上的较大差异。因此,建议我国药物分析工作者借鉴“一测多评”的概念,充分利用薄层色谱的可视化信息,建立更科学、高效、低成本的药材薄层鉴别特征图谱。

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