寿胎丸加减联合地屈孕酮片治疗先兆流产的效果

郭玮，陈燕

（焦作市中医院妇产科，河南 焦作 454000）

先兆流产（threatened abortion）是指孕28 周前出现的阴道出血、腰腹酸痛为主要临床表现的妇科疾病，也是妊娠期常见的并发症，发病率约为20%，对产妇的身心健康产生严重不良影响，若治疗不及时，可发生流产现象[1]。先兆流产的病因较为复杂，中医认为该病属于“胎动不安、胎漏范畴”[2]。当前临床上对先兆流产多采用黄体酮等西医治疗，虽具有一定疗效，但不良反应较多。研究发现[3]，中西医结合治疗先兆流产可降低不良反应发生概率，减轻孕妇临床症状，效果显著。中医理论认为，肾藏精，主生殖，为五脏之本，元气之根，肾气的强弱是胎元能否稳固的关键，因此肾虚为先兆流产的基本原因[4]。寿胎丸为临床上常用的先兆流产治疗药物，具有安胎、补肾之效[5]。基于此，本研究旨在探讨寿胎丸加减联合孕激素治疗先兆流产的疗效及对性激素的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2020 年10 月—2021 年10 月收治的100 例具有先兆流产征象的孕妇作为研究对象。纳入标准：符合先兆流产中西医诊断标准[6]；患者出现小腹隐痛、坠胀，伴随腰部酸痛，阴道出现少量流血，色暗淡，质稀薄等情况。排除标准：合并精神疾病或严重认知障碍者；合并其他妇科疾病或染色体异常者；近期出现感染、外伤等疾病者；对本研究所用药物过敏者。应用随机数字表法分为观察组与对照组，每组50 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究经我院伦理委员会批准，研究对象知情同意并签署知情同意书。

表1 两组一般资料比较（±s）

表1 两组一般资料比较（±s）

组别 例数 年龄（岁）孕次（次）体质量指数（kg/m2）孕周（周）阴道出血时间（d）观察组 50 26.21±3.21 2.31±0.24 25.21±2.41 7.82±1.25 3.25±0.25对照组 50 26.27±4.26 2.53±0.36 25.47±2.16 7.64±1.37 3.17±0.38 t 值 0.165 1.753 1.178 0.686 1.244 P 值 0.869 0.080 0.239 0.494 0.216

1.2 方法

对照组：口服地屈孕酮片（生产企业：荷兰Abbott Biologicals B.V；国药准字：H20130110），初始计量为40 mg，随后每隔8 h 口服10 mg，直到症状消失为止。观察组：在对照组基础上应用寿胎丸加减治疗，药方为：黄芩炭10 g、仙鹤草30 g、杜仲10 g、炙甘草6 g、升麻6 g、当归6 g、炒白术15 g、续断15 g、炒白芍15 g、桑寄生15 g、菟丝子20 g、黄芪20 g、苎麻根20 g；若大便干结增加玄参9 g、火麻仁20 g；若脉细数、舌红少苔、口干口苦增加女贞子15 g、旱莲草15 g；若腹冷痛、畏寒肢冷增加巴戟天10 g；若阴道出血增加仙鹤草12 g、荆芥炭10 g，此为1 剂药量。每日1 剂，用水煎服，分早晚两次服用，以7 d 为1 个疗程，于1 个疗程后，对比两组疗效。

1.3 观察指标与疗效判定标准

①疗效判定标准：治疗后以出血、腹痛、腰酸与中医证候积分降幅程度来判定治疗效果，若孕妇治疗后阴道出血停止，无腰腹疼痛现象，中医证候积分下降＞95%为治愈；治疗后阴道出血停止，腰腹疼痛现象明显减轻，中医证候积分下降为60%～95%为显效；治疗后出血停止，腰腹疼痛现象有所改善，中医证候积分下降30%～59%为有效；治疗后孕妇阴道出血、腰腹疼痛现象无明显改善，中医证候积分降低＜30%为无效；总有效率=治愈率+显效率+有效率[7]。②中医证候积分：在治疗前与治疗后，对下腹部疼痛与坠胀、腰膝酸软、流血色质、流血时间、阴道流血量症状采用4 级评分法对中医证候积分进行评价，分数越低代表患者症状越轻[8]。③抽取所有孕妇治疗前与治疗后空腹静脉血，应用酶联免疫吸附试验法检测其绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）表达水平。④观察并记录两组产妇分娩晚期产后出血、胎盘早剥、胎盘粘连、前置胎盘以及早产等并发症发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组临床治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组孕妇治疗前后中医证候积分比较

治疗后，两组孕妇下腹部疼痛与坠胀、腰膝酸软、流血色质、流血时间、阴道流血量中医证候积分低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组孕妇治疗前后中医证候积分比较[（±s），分]

表3 两组孕妇治疗前后中医证候积分比较[（±s），分]

项目 治疗前 t 值 P 值 治疗后 t 值 P 值观察组 对照组 观察组 对照组下腹部疼痛与坠胀 1.54±0.31 1.41±0.46 1.657 0.101 0.46±0.11* 0.77±0.13* 12.872 0.001腰膝酸软 2.46±0.41 2.59±0.56 1.324 0.189 1.46±0.25* 1.66±0.46* 2.701 0.008流血色质 1.46±0.32 1.36±0.41 1.360 0.177 0.93±0.13* 1.01±0.15* 2.850 0.005流血时间 1.35±0.24 1.45±0.36 1.634 0.105 0.56±0.12* 0.63±0.21* 2.046 0.043阴道流血量 3.36±0.41 3.35±0.83 0.076 0.940 2.37±0.36* 2.96±0.45* 7.239 0.001

2.3 两组孕妇治疗前后性激素水平比较

治疗后，两组孕妇β-HCG、P、E2水平高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组孕妇治疗前后性激素水平比较（±s）

表4 两组孕妇治疗前后性激素水平比较（±s）

组别 例数 β-HCG（mIU/ml）P（nmol/L）治疗前 治疗后 t 值 P 值 治疗前 治疗后 t 值 P 值观察组 50 21233.28±4243.23 92435.06±3681.44 17.497 0.001 23.36±6.52 38.34±5.31 22.068 0.001对照组 50 21237.32±3453.36 73610.87±3741.68 9.563 0.001 23.58±7.15 29.32±4.78 3.758 0.001 t 值 0.126 11.994 1.692 5.858 P 值 0.900 0.001 0.091 0.001组别 例数 E2（pg/ml）治疗前 治疗后 t 值 P 值观察组 50 890.75±70.85 2398.33±427.66 76.106 0.011对照组 50 892.78±61.06 1845.33±565.31 40.589 0.001 t 值 0.028 32.327 P 值 0.978 0.001

2.4 两组并发症发生情况比较

观察组并发症发生率低于对照组（P＜0.05），见表5。

表5 两组并发症发生情况比较[n（%）]

3 讨论

3.1 可提高治疗总有效率

观察组临床治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），表明寿胎丸加减联合孕激素治疗可提高治疗总有效率。分析可知：地屈孕酮能诱导淋巴细胞产生孕酮诱导阻滞因子，阻滞因子可通过细胞、体液免疫系统等产生抗流产作用，阻滞花生四烯酸释放，同时在母胎界面降低自然杀伤细胞活性，诱导封闭抗体生成，从而有利于妊娠继续[9]。寿胎丸的药方之中以菟丝子作为君药，其具有平补阴阳、补肾益精之效；太子参、桑寄生与川续断为臣药。其中太子参可补中益气、补脾益肺；桑寄生可补益肝肾、养血安胎；川续断可补肾固精、滋生胎气。甘草、黄芩、砂仁、黄芪、白术为使药，其中甘草可补中益气、止痛、调和诸药；黄芩、砂仁可清热燥湿、止血安胎；黄芪、白术可健脾益气、补血固表。诸药合用达到益肾健脾、补肾安胎之效[10]。二者联合使用可提高治疗有效率。

3.2 可降低中医证候积分

治疗后，两组孕妇下腹部疼痛与坠胀、腰膝酸软、流血色质、流血时间、阴道流血量中医证候积分明显降低，且观察组较对照组低（P＜0.05），表明寿胎丸加减联合孕激素治疗可降低中医证候积分。分析可知：先兆流产属于“胎漏、胎动不安”范畴，中医认为其主要机理为胎元不固、冲任受损，脏腑受累以肾虚为主。肾乃先天之本，主生殖，藏精气而系胞胎，胎孕初成赖先天肾精滋养和肾气的巩固，而长养胎儿，则依赖母体后天脾胃所生化之气血[11]。而本研究选用寿胎丸加减治疗，寿胎丸配伍严谨，不温不寒，补而不滞，以健脾养血、补肾固冲为主，方中主要成分共奏固冲安胎、补肾养血之效，诸药合用可发挥保胎、安胎、固胎、养胎的四大功效[12]。因此，联合孕激素可降低中医证候积分。

3.3 可提高β-HCG、P、E2 水平

治疗后，两组孕妇β-HCG、P、E2水平均升高，且观察组高于对照组（P＜0.05），表明寿胎丸加减联合孕激素治疗可提高β-HCG、P、E2水平。分析可知：地屈孕酮可通过抑制芳香化酶阻断雌激素的合成与转化，降低体内的雌激素含量，进而消除雌激素对异位内膜生长的刺激作用，缓解病情。此外，寿胎丸具有补肾安胎之效，而且中医临床以辨证论治和整体观为指导原则，应用中医复方组成药方，进行多靶点治疗（寿胎丸相关的靶点具有507 个和先兆流产196 个疾病靶点相关），提高雌激素分泌[13]，故二者联合使用可提高β-HCG、P、E2水平。

3.4 可降低并发症

观察组并发症发生率低于对照组（P＜0.05），表明寿胎丸加减联合孕激素治疗可降低并发症。分析可知：西医常规治疗之中，无论是应用HCG 还是黄体酮治疗，虽然可提升胚胎种植率，但远期疗效并不理想，可能增加分娩晚期并发症发生率。而在孕激素治疗基础上增加寿胎丸加减治疗，能够进一步纠正早期先兆流产患者体内激素水平，从而改善治疗效果，保胎成功率较高，降低分娩晚期并发症的发生。

总之，对先兆流产孕妇应用寿胎丸加减联合孕激素治疗能够减轻孕妇先兆流产症状，提升治疗效果，进而提升性激素水平，减少孕妇分娩晚期并发症发生率，值得临床应用。