Silverhawk斑块旋切结合国产紫杉醇药物涂层球囊与金属裸支架治疗下肢动脉闭塞的疗效分析

冯波 孙显飞 刘文菊 张洁 赵鸿志

下肢动脉闭塞是临床上常见的慢性疾病,近年来该病发病率逐年递增,若未进行及时救治,下肢可能出现溃疡或坏死,严重者甚至会面临截肢[1-2]。临床上silverhawk斑块旋切、药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)以及金属裸支架等方法均获得一定疗效。DCB可有效降低药物过量所导致的不良症状,其与金属裸支架联合治疗下肢动脉闭塞也得到临床广泛关注[3]。Silverhawk斑块旋切通过将病人的靶血管病灶进行直接切除,使病人病灶在短期内快速恢复血流,从而减缓肢体缺血症状[4]。本研究分析三者联合治疗下肢动脉闭塞病人的临床疗效。

对象与方法

一、对象

前瞻性选取2019年1月～2021年12月我院收治的下肢动脉闭塞病人101例。按照随机对照法将所有纳入病人分为A组(51例)及B组(50例)。中途退出3例,A组及B组各为49例。A组进行Silverhawk斑块旋切治疗,B组在A组基础上加以国产紫杉醇DCB+金属裸支架联合治疗。本研究方案已获得医院伦理委员会的通过,符合Consort声明。纳入标准:(1)股浅动脉和(或)腘动脉近端确诊有Rutherford分级为2～4级的外周动脉疾病[5];(2)首次接受该类手术治疗;(3)病人以及家属均知情同意,且签订知情同意书。排除标准:对本方案所用的药物或造影剂存在过敏症状;严重血管钙化;已经接受过该类型的手术治疗;具有严重认知障碍,无法顺利进行并完成研究。两组病人基础资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组病人一般资料比较

二、方法

1.手术方法:(1)A组:实施Silverhawk斑块旋切。首先进行局部麻醉后实施全身肝素化,然后将适用于病人病灶处的导管以及导丝置入病人的血管真腔中,再通过导丝将斑块旋切系统置入病灶内,以近心端为起点实施切除,然后选取普通球囊进行扩张,再选取适用于病人病灶处的药涂球囊将其扩张至机体血管内。(2)B组:首先予以病人国产紫杉醇DCB治疗,通过超声造影对病人的病灶处长度和范围予以确定,再选择病灶处最小型号药涂球囊实施血管内成形治疗,时长保持为3 分钟,其次予以病人金属裸支架治疗,通过超声造影对病人的病灶处长度和范围予以确定,选择普通球囊实施血管内成形治疗,再选择合适的金属裸支架置入病灶内。Silverhawk斑块旋切治疗和A组方法相同。手术后两组病人均每日温水服用阿司匹林100 mg和氯吡格雷75 mg,共持续服用6个月。

2.观察指标:(1)临床指标评估:包括手术即刻血管通畅率、术后1年血管通畅率、术后1年靶病变血流重建率、踝肱指数[6-7]。(2)内皮素(endothelin,ET)-1、一氧化氮(nitric oxide,NO)以及血浆P选择素水平:所有纳入病人于治疗前、治疗后12小时清晨空腹状态下抽取静脉血5 ml,检测血浆Р选择素﹑ET-1、NO[7]。(3)临床驱动靶病变再次血运重建率评估:所有病人于术后6个月、12个月予以临床驱动靶病变再次血运重建率评估,其重建率越低则表示术后再治疗措施越少,远期疗效越好[8]。

三、统计学方法

结果

1.两组临床指标比较:B组病人治疗后的临床指标明显优于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2、3。

表2 两组血管通畅率比较(例,%)

表3 两组靶病变血流重建率、踝肱指数比较

2.两组ET-1、NO以及血浆P选择素水平比较:治疗后12 小时,两组病人的血浆P选择素、ET-1水平明显降低,与术前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后12 小时,两组病人的NO水平明显上升,与术前比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后B组病人的血浆P选择素、ET-1及NO水平明显优于A组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组血浆P选择素、ET-1和NO水平的比较

3.两组临床驱动靶病变再次血运重建率比较:B组病人术后6个月、12个月的再次血运重建率均明显低于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组临床驱动靶病变再次血运重建率的比较(例,%)

讨论

DCB技术联合金属裸支架治疗可减缓病人炎症反应,阻碍血管平滑肌细胞增生,降低管腔再狭窄风险[9]。Silverhawk斑块旋切技术作为一种新型腔内治疗手段,适用于关节附近血管病变,不仅能加快病人体内血液的流通速度,促进血管内皮功能的快速恢复,还能有效促进DCB治疗后的抗内膜增生药物与血管内膜充分接触,使其更好地吸收[10]。

本研究结果显示,B组治疗后的临床指标明显优于A组,且B组病人术后6个月、12个月的再次血运重建率均明显低于A组。同时,B组病人的血浆P选择素、ET-1及NO水平均优于A组,提示本文下肢动脉闭塞病人应用联合治疗的临床效果显著,可有效改善病人的血管通畅率,提高其踝肱指数,并改善病人的ET-1、NO以及血浆P选择素水平,降低靶病变血流重建率。联合治疗能促进病人靶血管内血流的恢复,减少再狭窄发生风险,增强其疗效。有研究表明,下肢动脉闭塞病人通过Silverhawk斑块旋切联合DCB治疗或DCB联合金属裸支架治疗后的疗效均有明显改善,其更有助于提高病人的踝肱指数水平,加快病人血管内的血液通畅率[11-12],与本文研究结果相似。

综上所述,应用Silverhawk斑块旋切+国产紫杉醇DCB +金属裸支架治疗下肢动脉闭塞改善病人的血管通畅率、ET-1、NO以及血浆P选择素水平,提高其踝肱指数,降低靶病变血流重建率,临床疗效显著。本研究的样本量存在一定限制,其结果需要进一步加大样本量予以证实。