中药临方制剂智慧制造系统设计与思考

邢丽媛　王学成　李远辉　臧振中　罗小荣　伍振峰　杨明

摘要 近年来，我国中药制药产业持续发展，已初步形成了一定规模的产业体系，成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但是对于传统中药临方制剂而言，存在工艺水平较低、生产效率不高、智能化程度不强等问题，产业发展面临着巨大的压力和挑战。本文从国际前沿技术在中药临方制剂中的应用出发，系统总结和分析其制造过程中存在的问题，并根据中药临方制剂现状，将药物制造装置和制造工艺进行创新融合，提出四诊合参、辨证施治、理法方药、智能决策、智能制造、剂工质效、个性化服务为一体的中药临方制剂智慧制造系统，为打造中药临方制剂智能化运营平台提供参考。

关键词 中药；临方制剂；智能制造；技术装备；智慧系统；智能化

Design and Thinking of Intelligent Manufacturing System for TCM Clinical Preparations

XING Liyuan1，WANG Xuecheng1，LI Yuanhui1，ZANG Zhenzhong1，LUO Xiaorong3，WU Zhenfeng1，2，YANG Ming1，2

（1 State Key Laboratory of Innovation Drug and Efficient Energy-Saving Pharmaceutical Equipment，Jiangxi University of Chinese Medicine，Nanchang 330004，China; 2 Key Laboratory of Modern Preparation of TCM，Ministry of Education，Jiangxi University of Chinese Medicine，Nanchang 330004，China; 3 Jiangzhong Pharmaceutical Co.，Ltd.，Nanchang 330103，China）

Abstract In recent years，traditional Chinese medicine（TCM） pharmaceutical industry has developed continuously，and initially formed an industrial system of a certain scale.It has become a strategic industry with great development advantages and broad market prospects in China′s national economic and social development.However，for TCM clinical preparations，there are problems such as low technology，low production efficiency and low intelligentization，and the industrial development faces great pressure and challenges.Starting from the application of international cutting-edge technology in TCM clinical preparations，this paper systematically summarized and analyzed the problems existing in the manufacturing process of the prescriptions.Furthermore，the drug manufacturing equipment and manufacturing process were innovatively integrated based on the current situation of TCM clinical preparations，and an intelligent manufacturing system for TCM clinical preparations was proposed，which integrated comprehensive analysis of four examinations，syndrome differentiation and treatment，principle-method-recipe-medicinal，intelligent decision making，intelligent manufacturing，preparation-process-quality-efficacy，and personalized service.This paper was expected to provide reference for building an intelligent operation platform for TCM clinical preparations.

Keywords Traditional Chinese medicine; Clinical preparations; Intelligent manufacturing; Technical equipment; Intelligent system; Intelligentization

中圖分类号：R283文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2023.01.020

改革开放40年来，我国科技创新体系建设在不断发展、稳步推进。随着新一代信息通信技术的成熟，制造业与之融合发展，全球迎来制造业回归潮。一些国家开始重新关注制造业发展，纷纷制定以重振制造业为核心的“再工业化”战略，抢占工业革命的制高点［1-2］：美国先进的制造业伙伴关系（Advanced Manufacturing Partnership，AMP）计划、德国“工业4.0”高科技战略计划、日本的“产业复兴计划”、中国制造2025等。在此背景下，中药临方制药行业也面临着创新驱动发展和智能转型升级的新挑战和新机遇［3］。国家发布的《中国制造2025》《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》［4］《“健康中国2030”规划纲要》的政策［5］中已经明确规定以“创新驱动、质量为先、绿色发展、结构优化”为基本方针，推进中药制造工业向中高端环节跃迁，加快构建创新驱动、绿色低碳、智能高效的先进制造体系。

中药临方制剂是中医师依据患者个体的辨证论治需要和药物性能开具处方，提出临时的调配要求，再由负责调剂的人员按照相关工艺为患者加工成不同剂型的制剂［6］。随着患者对临方制剂满意度的上升，对临方制剂的需求量也正在逐年递增。目前，在国家政策的支持下，我国已经成为全球制药机械生产大国，新型制药设备不断涌现，取得了全产业链技术水平突破性进展。但是，现阶段我国中药临方制剂设备仍处于较落后水平，产品技术含量不高、创新性不够、智能化程度不高，且低效率、非标准化的情况普遍存在。因此，我国中药临方制剂设备亟须运用大数据、云计算、区块链等手段，对设备进行改造升级，加快临方制剂行业向数字化、信息化、智能化转型发展。本文基于国际制药前沿技术发展趋势及其应用，对比国内外中药制药的发展状况，分析中药临方制剂现代化发展存在的问题，对未来中药制药智慧装置展开设想，并提出策略和建议，为未来中药临方制剂系统化发展提供参考。

1 国际前沿技术在中药临方制剂中的应用

20世纪末，自互联网技术开始普及就一直不断推动互联网与制造业的融合和发展。在进入21世纪后，随着新一代信息技术（超级计算机、云计算、大数据等）的迅速发展，实现了快速渗透和应用。国际制造业发展趋势呈现出“新动能、新能力、新引擎、大变革、大融合、大突破”的特点。智能制造和连续制造等先进制造方式，在国际上得到重视、研发、应用与推广。在工业4.0的环境下，制造系统已更新到智能水平，智能制造利用先进的信息和制造技术来实现灵活、智能的制造过程。我国上海中医健康服务协同创新中心研究团队在国内率先建立临方丸剂（包括浓缩水丸、原生药粉水丸）的机械化、智能化制造技术体系，改变了主要以手工生产的传统临方制剂的技术现状［7］。传统的中药临方制剂将逐渐向精确控制的高效节能的集成方向转变。国际制药装备制造领域的机械化、自动化程度日趋成熟，绿色制造与智能制造的深入研究与系统开发将是未来中药临方制剂制造的重要方向。

1.1 传感技术 中药生产自动化、信息化已经随着信息技术的发展逐渐提上日程，中药制药行业得到迅猛发展，但是目前的中药临方制剂制造过程呈现出质控不到位、监管困难的问题。传感器能为中药智能设备快速且准确地收集信息，对经过处理的信息进行辨别和分类，实时监测制药过程［8-9］。为了达到先进制造以及国内外发展趋势的要求，如今的传感器已具备多功能、智能化、数字化、微型化等特点。见表1。中药临方制剂制造过程涵盖提取、浓缩、纯化、干燥以及制剂技术，过程多且复杂，所需要的制药设备种类繁多，为了保证生产过程中的人员和设备安全，必须有检测准确可靠的设备来控制，传感器就是中药智能制药过程中必不可少的核心部件［10-11］。张志文［12］提到将本地控制和集散控制系统（Distributed Control System，DCS）的远程监控有机融合，可以对中药智能干燥过程进行管理，有效地提高干燥效率，保障中药成品的质量。传感器作为中药智能制造的前端模块，它的发展推动了我国中药临方制剂的自动化、智能化，也让中药制药行业上升了一定的高度，提高我国在制造领域的市场竞争力。

1.2 数据分析技术 随着科学技术和分析仪器的发展，逐渐形成一套比较完整的现代分析技术体系，将这些分析技术与合适的数据分析技术结合，能够全面地反映出中药临方制剂制造过程的监测状况［13］。中药的化学成分是治病防病的物质基础，是判断药品质量好坏的重要标准，尤其是有效成分。通常情况下，中药临方制剂一人一方，制作完成后由患者直接带走，医院无留样、无质量检验标准，在质量验收方面存在薄弱环节［14］。在中药制药过程中，常使用色谱指纹图谱、光谱等检测技术来获得数据，大量的数据处理、分析、管理需要选择合适的数据分析技术。常用的数据分析技术有多元线性回归、主成分分析法、偏最小二乘回归分析法等［15］。陈恒晋等［16］根据药用部位及富含成分的不同，通过表征中药粉体的物理性质，构建各类物料典型物理指纹图谱，并且借助多元数据分析手段，建立基于物理指纹图谱的多元定量分类方法，可对临方制剂的原料进行有效分类筛选，为进一步构建中药临方智能化制剂技术奠定基础。数据处理和分析方法的合理使用可以有效地推动中药智能制造的发展，必要时可使用多种数据分析方法联用和交叉验证。

1.3 区块链技术 所谓区块链技术（Blockchain Technology，BT），也被称为分布式账本技术，是一种互联网数据库技术，其特点是去中心化、公开透明，让每个人均可参与数据库记录。在临方制剂制药工业中，涉及一系列关键制药流程和生产环节，如药材种植、产地，到原料前处理、提取分离、纯化、干燥，再到制剂、包装，最后到仓储、物流等，如图1所示。在这一长链条上任何一个环节出现问题都会影响药品质量。BT可以提供防伪和全链条质量追溯，便于企业、医院和患者掌握生产药品的原料来源和药品生产过程的可靠信息。不少大型制药公司利用BT提升了企业运行效率、降低了成本，辉瑞、安进、赛诺菲3家竞争公司把BT作为简化新藥开发和降低检测成本的方法，并且区块链系统将允许对药学方面感兴趣的患者向制药公司的代表提供他们的数据［17］，有助于临床试验数据的收集，进一步推进新药的开发。

1.4 过程仿真技术 仿真技术是以计算机为载体，应用仿真硬件和软件通过仿真试验，实现数据建模，综合分析数据结果，优化生产工艺控制参数，确定最优解。中药临方制剂是一个繁杂的过程，一个制剂品种往往涉及多道工序，设备复杂繁多，需要的时间较长。将仿真技术用于中药临方制剂生产过程，模拟生产操作，控制实验状态，可以解决生产时间调控、材料能源消耗、生产过程展现等问题［18］。蒋鸿玲等［19］提出组件化构建中药生产仿真系统架构的方法，将工序算法的实现与仿真软件相分离，建立了仿真平台，并且该平台支持滴丸滴制生产线关键工序的生产全过程模拟，达到了很好的再现滴丸滴制的正常生产过程的运行效果。曾昭钧等［20］应用均匀设计法建立了仿真的数学模型优化制药工艺，在2个实例中得到了较好的结果。

2 中药临方制剂制造过程中存在的问题

2.1 政策宏观层面 对于临方制剂技术缺乏系统性研究，尚无中药临方制剂规范操作指导性文件和统一规范的标准，大多数临方制剂为“经验性加工”。当前各医疗机构运用挤出搓圆法进行临方制剂的加工缺乏工艺的基础研究与规范化的制丸工艺，制作过程复杂烦琐且辅料用量过多，常出现药丸开口、碎瓣、质量不均一的状况［6，21］。与此同时，成品检验存在不易操作性。以膏方为例，相近处方的得膏量相差悬殊，对成膏相对密度的控制也仅仅依赖于经验的预估，根本无法准确定量。许多地方政府为了中药临方制剂的规范发展出台了一些地方性法规文件，在一定程度上保障了产品质量，但是由于地方性法规文件约束范围狭窄、执行力度低，导致标准覆盖面小，所以中药临方制剂标准化发展仍需要从国家整体层面出台法律法规进行保障［6］。再加上我国国家标准更新速度缓慢，指定平均周期约为3年，其“标准年龄”是美国、德国、日本、英国等发达国家的2倍以上，导致中药标准化更新周期长［22］。例如《中华人民共和国药典》5年更新1次，《全国中药饮片炮制规范》从2013年组织编制工作以来，至今未成稿。

2.2 技术层面 传统临方制剂制造方式存在“三高二低”的问题，即污染高、制作环境要求高、加工制作成本高、生产效率低、药材利用率低。这些问题使得中药临方制剂面临着巨大的挑战，也严重影响中药产品的质量和疗效。例如，每一个处方都需要经过粉碎、混合、制作、包装、清洁等过程，虽然量少，却不能省略工艺中的任何一步，更不能与不同处方进行交叉污染［23-24］。发展中药临方制剂智能制造还面临关键技术设备受制于智能制造标准、软件、网络等突出问题［3］。垂直制造、过程分析技术、连续制造、电子批記录、3D打印等技术在国外已经被应用于日常生产过程，在国内制药行业中目前仍处于研究探索阶段［25］。此外，我国目前缺乏足够数量的自主创新人才来研究和开发中药临方制剂新技术，并且也没有足够数量的人才来指导和监督中药临方制剂生产过程中的生产质量问题。

2.3 设备层面 随着国内中医药市场需求的增加，我国制药装备行业不断壮大，如今全国范围内制药机械企业上千家，已经发展成为全球药机生产大国，成为制药装备大国。但是，在我国适用于临方制剂专业型生产设备大大缺乏，使用普通大型设备往往事倍功半并且已造成资源浪费［26］。况且相对于工业4.0，我国制药设备制造水平参差不齐，制药装备与制药工艺适应性较差，主要表现为部分制药装备的设置难以与制药工艺要求相吻合，不能确保产品质量的可靠性；部分制药设备的配制、控制指标、工序工艺与生产工艺要求不匹配，造成生产成本过高或者造成产品质量隐患；部分制药设备的结构达不到清洗、消毒或者灭菌的工艺要求等［27］，对形成中药临方制剂智慧系统有很大的阻碍。例如，临方制剂汤剂在煎煮过程中，由于煎药机功能的限制，使得需要特殊煎煮的药物未能得到准确煎煮［28］；而对于味数多且剂量大、剂数多的饮片，一次性煎煮可能造成有效成分不能熬出，降低药效。

3 中药临方制剂生产过程中的解决措施

3.1 出台相关政策，加强引导作用 国家层面：《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》和《“健康中国2030”规划纲要》等政策的出台对中药产业和中药临方制剂全过程质量管理体系的建立提出了更高的要求。药品监管部门等相关主管部门应制定相关的法律、法规或规范性文件以指导中药临方制剂的生产过程［29］，明确各类剂型的加工标准，以保证制剂的质量，从而保障患者的利益。此外需要加强政府主导作用，推进饮片原料标准、制药工艺标准、生产技术标准、智能制造生产设备的元器件规格标准化、智能生产流程标准化、智能控制管理标准化进程［3］。医院层面：需要加强对临方制剂生产及经营全过程的质量监督管理，逐级落实药品质量责任制，加强并完善制剂部内审、飞行检查和药品评价性检验工作。另外依托具备条件的三级甲等中医医院开设区域性的医疗机构临方制剂加工中心，鼓励和支持基层医疗机构进行临方制剂的委托加工，由区域性的加工中心提供匹配的硬件设施和管理体系，进行统一的规范化加工［26］。

3.2 创新合作，攻克中医药行业关键共性难题 解决中医药重大科学问题，攻克物联网、云计算、大数据分析、信息及通信技术等关键性技术，体现中医药传承创新，回归中医药诊疗初心。大数据等新一代先进技术与中医药结合，可建立中医药临方制剂传统知识数据平台，有效提高临方制剂的传承创新、资源聚集、集群发展，对未来中医药的快速发展具有倍增效应。中药制药设备的发展是整个中医药行业发展的重要标志，以中药临方制剂设备为例，中药临方制剂智能制造涉及化工原理、自动化控制、化学工程与应用、计算机应用等众多知识，需要相关专业人员跨界融合。加强关键性技术的研发投入，突破“工业信息感知技术”“制药信息处理、解析与管理技术”“中药产品质量智能预测技术”等一批核心共性技术，鼓励医院、制药企业、物流与互联网企业深度合作，开展基于大数据应用的创新业务，优化个性化定制，建立一条包含个性化疗诊、精准化制剂、智能化制造、标准化流程、定制化服务的智慧系统体系。

3.3 中药制造技术与装备发展需求相融合，提高智能化水平 在中药智能制造发展过程中，中药制造业有来自国家、社会、学术层面等各层次的战略支持，加快了中药智能制造技术和设备的发展步伐［30］。通过对制造设备与生产流程进行技术改造，提升传统装备的技术和信息化含量，快速吸收和引进国外先进的智能制造技术、智能装备及全新制造模式，运用于临方制剂中去，以患者需求为导向，不断完善升级，提升对患者个性化服务的满意度。如天江药业在生产过程中引入先进技术、装备，大胆改革传统工艺，自主研发核心技术，创新中药炮制流程，实现了工艺参数与过程控制的实时检测与监测，减少人为因素干扰，确保生产过程可控，做到“一剂一方一克不差，一道一环一丝不苟，一颗一粒一样标准”［31］。并且在全国率先建立了共享中药—智能配送中心，创新建立了融中药颗粒代配、中药饮片代煎、中药膏方代熬为一体的“中医药+互联网+物联网”服务模式。同时中药临方制剂技术与装备的发展目标均坚持以“自主创新、智能引领、绿色发展、重点突破”为方针，以完成符合临方制剂特点的智能化高端装备、节能降耗技术、过程控制技术、关键支撑技术以及基础核心部位的突破。

3.4 培育和引进融合型人才，强化人才队伍建设 21世纪的行业竞争、企业竞争说到底都是人才之间的较量。中药临方制剂行业要实现创新突破和可持续发展，就应该对具有创新能力的技术型人才和创新型人才加强培养，加强产学研合作，为行业储备核心实力［32］。目前，我国中药的优秀人员主要集中在各大科学研究所和高等院校，他们拥有较高的师资力量和资源，而这些正是企业、医院迫切需求的。因此，只有实现企业、科研机构、高等院校的功能互补，做好“产-学-研-臨床”闭合环产业链［33］，才能够优化中药的科技资源，做到中药产业资源的合理配置［34］，保障医疗机构中药制剂的质控和管理，保障用药安全有效。在“产-学-研-临床”合作中有多种模式，主要包括以政府拉线、组织企业和院校、科研单位结合、企业在科研单位设立科研中心等。例如江苏康缘药业股份有限公司与浙江大学进行产学研合作，引领我国现代化技术的发展方向，形成中药制药装备、自动化控制、过程质量控制和生产信息管理为一体的产业化示范，同时也培养大批专业性人才，为企业和行业的长期发展提供保障。再者，中药临方制剂行业涉及中药学、工程设计学、机械制造学、临床药学等多门学科，需要培养学科交叉和技术集成的创新型人才［35］，将现代信息技术、生物技术、新材料技术等应用于该研究领域。

4 中药临方制剂智慧装置

4.1 中药临方制剂智慧制造系统设计背景 中医药是中华民族的瑰宝，讲究辨证施治、理法方药、依法制药、剂工质效、天人合一。但是在当今快节奏的时代，西医有良好的临床疗效和经济效益，患者在短时间内可直观感受到自身的变化，而中医注重未病先防、既病防变的理念，倡导注重养生，防患于未然，需要较长的治疗周期，这在很大程度上影响了中医药的优势和特色。而且受西方影响，中医与中药相互割裂，医、药分家态势明显，以至于出现“学医者不识药性，学药者不明医理”的现象［36］。诊疗信息链、技术链、价值链脱节，中医药的临床试验都是以个案为主，个案疗效也是反映个别现象，无法达到规律程度，重复性极低。再者，通过对临方制剂中存在的问题以及解决措施的探讨，在国际竞争越发激烈的现实下，中药临方制剂设备面临着绿色环保、转型升级、标准提升的实际需求，故对未来中药临方制剂智慧装置展开设想。

4.2 中药临方制剂智慧装置结构

4.2.1 总体架构 未来中药临方制剂智慧系统将实现以四诊合参、辨证施治、理法方药、智能决策、智能制造、剂工质效、个性化服务为一体，集成信息化、自动化、智能化的关键技术和设备，结合先进的服务管理模式，促进中药临方制剂智慧系统智能化、个性化、柔性化、快速化。见图2。应用人工智能技术实现四诊合参智能化，客观性采集患者信息，有机融合多源数据。系统代替医生根据获得的数据运用八纲辨证、气血津液辨证等中医药理论辨证施治，参考药材理化特征数据库、处方数据库、古方制法数据库、个性需求开出中医处方。该系统根据处方制定临方制剂方案，确定工艺路线、工艺参数以及工序组合，智能添加辅料、调剂，并利用质量在线控制系统对质量进行智能化监控，实现装备柔性组合、参数智能决策，使得方剂合理、制剂工艺恰当、质量可靠、疗效良好。该系统还会以客户需求为导向提供个性化服务，例如临方制剂配送服务，还会对患者进行实时的智能诊断。每次“一对一”患者治疗期间得到的所有数据也为之后的个案研究提供参考依据。

4.2.2 基本特征 未来中药临方制剂智慧装置的基本特征可概括为5点：1）以“辨证施治”为标志的人工智能系统，本系统采用基于名医诊疗案例大数据的智能四诊仪，辅以医生诊断收集机体在疾病发展过程中的病理变化信息，通过分析、综合，辨清疾病的病因，从而确定相应的治疗方案；2）以“理法方药”为核心的制造大数据云平台，将中医理论、诊断、治法在临床实践中应用的方法结果录入系统，可根据辨证施治结果从大数据中选择合适的理法方药，做到原则性和灵活性相结合；3）以“个性定制”为特点的物联网平台，本系统可根据患者和医生的个性化剂型需求实现制剂定制，并通过物流系统快递给患者；4）以“剂工质效”为重点的智能制造体系，本系统智能控制紧抓剂、工、质、效这4个方面制造出药物；5）以“前店后坊”为模式的服务新业态，本系统与服务业紧密联系，开启前面售卖、后面进行药物加工的模式。

4.2.3 基本要求 未来中药临方制剂智慧系统符合“工业4.0”，将F4与医院、医生、药房、制剂、物流、患者紧密地联系一起，将F4和患者的诊断、处方、饮片、制备、物流、患者治疗信息等数据综合分析处理，将传感技术、信息传输技术、数据分析技术、工业互联网技术、BT、过程仿真技术等实现横向、纵向和端到端的高度集成，加强技术创新、产品创新、模式创新、业态创新、组织创新，将粗放、低效、落后的传统制造转型成智能、个性、柔性、快速的现代制造。

4.3 中药临方制剂智慧装置的策略与建议 未来中药临方制剂智慧系统以标准化、智能化、网络化、数字化为基础，遵循自主创新、绿色发展、智能引领的宗旨，构造中药绿色智能制造体系。中药临方制剂智慧装置要实现5大系统目标：1）提高产线效能，通过进阶生产规划及排程系统及时调整生产计划，调度产品生产安排，提高装备利用率和生产效率；2）强化质量监测手段，质量数据共享，提高实验室数据综合利用度，规范实验室工作流程；3）工艺规程有效执行，采用数据化方式指导人员进行生产操作，推送工艺生产规程到操作终端，自动监督操作执行情况；4）过程数据记录，完整记录生产全过程数据（设备运行、人员操作、物料使用及转移、环境参数、工艺控制参数）；5）符合良好操作规范（Good Manufacturing Practices，GMP）法规，采用多种身份识别技术，对人员操作进行电子签名认证，并配合Audit Trail等软件实现全流程审计追踪。例如天津红日康仁堂中药配方颗粒生产基地企业资源管理系统（Enterprise Resource Planning，ERP）、生产制造执行系统（Manufacturing Execution System，MES）、DCS、智能仓储、数据采集与视频监控，实验了各系统间数据的智能抽取，解决各业务系统间数据分散造成的数据一致性、准确性、时效性等问题，构建了中药制造信息化管理平台和智能物流配送中心，首创自动补货和挑拣系统，满足客户的小批量定制和个性化订单。

未来中药临方制剂智慧装置是一个智能互联创新体系，将医生、患者、处方、医院、制剂、药房、物流通过大数据融合，形成价值分享机制。在该体系中，制药装备是前提，大数据是基础，智能管理体系是核心，制造运行体系是关键，GMP质量管控是保障。随着新版GMP的发布，市场对药品质量的要求越来越严格，以中医药关键技术装备为核心内容，融入国际通行标准，形成中医药特有的标准体系，规划确立专利范围。但是，我国现阶段的制药装置复合型人才少之又少，亟须从多方面健全中医药人才培养体系，加强与高等院校沟通、协作，联合中医药企业、各高等院校和科研院所的合作，优化人才培育计划，有针对性地培养中医药创新型人才。与此同时，组建一支中医药产业结构合理、素质较高的创新型顶尖团队，建立创新平台，投入启动资金，充分发挥产学研创新优势，加强跨界融合互助，突破药监管理瓶颈，实现模式创新，进行技术变更、工艺变更、设备变更。

5 结语

随着患者对临方制剂满意度的上升，对临方制剂的需求量也正在逐年递增。但临方制剂使用量的大幅增长，制剂技术的瓶颈、制剂规范的缺失、制剂设备的落后等一系列问题逐渐显现出来［37］。所以，在实现中药“工业4.0”的漫长征程中，国家、社会、企业、科研人员必须同舟共济，通过中药制药技术的更新升级，建立中药临方制剂智慧制造系统，实现快速精确诊疗，优质、保量、低耗、绿色、高效能制药和个性化服务。在构建系统前期，需要在中医理论指导下，深度挖掘中医药原创资源，围绕中医治未病、诊断、治疗等关键技术，开发整合大数据、人工智能、物联网、移动通信、云计算、新材料、先进制造等融合中医药特色的装备。

利益冲突声明：无。

参考文献

［1］付兰梦.荆州市装备制造业转型升级研究［D］.荆州：长江大学，2019.

［2］GAO L，SHEN W，LI X.New trends in intelligent manufacturing［J］.Engineering，2019，5（4）：619-620.

［3］杨明，伍振峰，王芳，等.中药制药实现绿色、智能制造的策略与建议［J］.中国医药工业杂志，2016，47（9）：1205-1210.

［4］张伯礼.将中医药原创思维与现代科技结合［J］.中国科技奖励，2017，25（2）：6.

［5］邓锦松，张海燕，李艳，等.中药制药装备发展现状与对策［J］.中国医药工业杂志，2019，50（3）：345-348.

［6］胡志强，鲜洁晨，楚世慈，等.中药临方制剂技术的发展现状及研究策略［J］.中国中药杂志，2019，44（1）：28-33.

［7］洪燕龙，张林，胡晓娟，等.互联网与人工智能背景下的中医药诊疗服务新模式设想与研究［J］.上海中医药大学学报，2020，34（6）：1-8.

［8］欧祖勇，高锡斌.传感器技术在中药智能制造中的应用［J］.自动化应用，2018，59（11）：126-127.

［9］臧振中，管咏梅，杨明，等.傳感器技术在中药智能制造中的应用研究［J］.中国医药工业杂志，2017，48（10）：1534-1538.

［10］李波，刘小溪，韩东，等.传感器在中药生产中的应用及研究进展［J］.中国现代中药，2022，24（10）：2010-2017.

［11］HAN X，JIANG H，HAN L，et al.A novel quantified bitterness evaluation model for traditional Chinese herbs based on an animal ethology principle［J］.Acta Pharm Sin B，2018，8（2）：209-217.

［12］张志文.自动化技术应用于中药提取生产领域的探讨［J］.科技创新与应用，2013，3（8）：94-94.

［13］王屾，常乐.数据分析技术在中药谱效关系中的应用研究进展［J］.中国医药指南，2019，17（20）：39，42.

［14］宋光胜，袁忠，王德才，等.浅谈中药临方制剂的现状与管理［J］.中国处方药，2020，18（6）：24-25.

［15］吕邵娃，董书羽，郭玉岩，等.数据分析技术在中药谱效关系中的应用进展［J］.中国实验方剂学杂志，2015，21（15）：226-230.

［16］陈恒晋，杨光，赵立杰，等.基于粉体特征物理性质的中药饮片分类研究［J］.中国中药杂志，2021，46（15）：3753-3763.

［17］A.M.MAKAROV，E.A.Pisarenko.Blockchain technology in the production and supply of pharmaceutical products［C］.Proceedings of the International Scientific and Practical Conference on Digital Economy（ISCDE 2019），2019.

［18］项朝阳，唐润华，汪小根，等.基于虚拟现实技术的中药生产实训仿真实现［J］.图学学报，2014，35（1）：145-150.

［19］蒋鸿玲，薛元庆，张文龙.组件化中药滴制生产仿真系统的设计与实现［J］.自动化仪表，2010，31（9）：6-8.

［20］曾昭钧，姜澎，王绍杰，等.应用计算机仿真技术优化制药工艺［J］.沈阳药科大学学报，2000，17（1）：35-39.

［21］张茂，王锡品.我院开展水丸制剂的探讨［J］.大家健康（学术版），2013，7（14）：26-27.

［22］王传池，杨燕，胡镜清，等.中医药标准化调研分析的现状、问题与相关政策解读［J］.中华中医药杂志，2018，33（9）：3776-3780.

［23］冯爽，李景春，谢芝丽，等.初探临方制剂对中药临床应用的影响［J］.中国医院药学杂志，2014，34（21）：1870-1872.

［24］张丽青，李景春，冯爽.临方制剂中存在的问题与对策［J］.中醫药管理杂志，2014，22（1）：72-74.

［25］王振，冯变玲.制药行业智能化发展现状趋势及建议［J］.医药导报，2017，36（9）：1072-1075.

［26］张韶湘，邹昱蕾，余晓玲.医疗机构开展临方制剂应用实践中存在的问题及解决建议［J］.中药与临床，2020，11（4）：27-29.

［27］田耀华.制药装备与制药工艺不相吻合之处的探讨［J］.机电信息，2005（24）：5-11.

［28］胡金梅.浅谈中药个体化用药服务［J］.现代中医药，2019，39（6）：16-19.

［29］宋光胜，袁忠，王德才，等.浅谈中药临方制剂的现状与管理［J］.中国处方药，2020，18（6）：24-25.

［30］曹婷婷，王耘.中药智能制造理论模型的构建［J］.中国中药杂志，2019，44（14）：3123-3127.

［31］郭煦.天江药业变革中药加工老传统［J］.小康（财智），2018（6）：50-53.

［32］岳伟.制药装备行业现状与水平提升方法［J］.机电信息，2015（11）：9-10，35.

［33］刘佳利.中药临方制剂的实践与思考［J］.人人健康，2019（10）：115.

［34］杨卫.现代工艺与技术在中药制药工程领域中的应用［J］.人人健康，2017（8）：230，227.

［35］杨明，岳鹏飞，郑琴，等.中药药剂学学科的研究现状、趋势及其发展策略［J］.世界科学技术-中医药现代化，2016，18（10）：1757-1764.

［36］佘燕达，鞠宝兆，徐兴稳.从李时珍学术思想论中医药整体性［J］.中华中医药杂志，2019，34（7）：2883-2885.

［37］洪燕龙，王优杰，沈岚，等.中药临方制剂的应用现状、问题分析和发展对策［J］.中国中药杂志，2021，46（15）：3739-3745.

（2022-04-07收稿 本文编辑：张晓辉）

基金项目：国家重点研发计划项目（2018YFC1707203）；江西省重大科技创新平台项目（20203CCD41007）；江西省研究生创新专项项目（YC2020-S407）作者简介：邢丽媛（1997.05—），女，硕士研究生在读，研究方向：中药新剂型与新技术/中药制药装备研究，E-mail：1178459558@qq.com通信作者：伍振峰（1982.04—），男，教授，博士研究生导师，研究方向：中药新剂型与新技术/中药制药装备研究，E-mail：zfwu527@163.com；杨明（1962.05—），男，博士，教授，博士研究生导师，研究方向：中药药剂学研究，E-mail：lab215@163.com