热敷中药封包联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗湿热瘀滞型Ⅲ型前列腺炎*

陈潇雨,何伟,卢鹏,王锁刚

河南中医药大学第一附属医院,河南 郑州 450000

前列腺炎是由多种原因导致的泌尿外科常见病,以尿道刺激和盆腔慢性疼痛为典型症状,根据美国国立卫生研究院分类,可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等4种类型,其中Ⅲ型常被称之为慢性前列腺炎或慢性盆腔疼痛综合征[1]。目前,临床针对Ⅲ型前列腺炎的治疗主要为α受体拮抗剂,如盐酸坦索罗辛缓释胶囊,该药进入机体后,特异性抑制前列腺α1A肾上腺素能受体,促进前列腺平滑肌舒张,进而缓解前列腺炎所致排尿困难[2]。研究发现,中医药在前列腺炎治疗中具有一定的价值,中西医结合已成为该病的治疗趋势[3]。同时,有研究报道显示,中药封包在Ⅲ型前列腺炎治疗中获得较为理想的效果[4]。基于此,为进一步探讨Ⅲ型前列腺炎的有效治疗方法,为临床合理治疗提供参考,本研究选取2021年1月至2022年6月门诊的120例患者为对象,就单用盐酸坦索罗辛缓释胶囊或热敷中药封包治疗及其联合热敷中药封包治疗展开对比研究,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 样本量计算本研究为随机对照试验,参照郑航等[5]研究中的有效率,盐酸坦索罗辛组有效率为84.15%,联合组有效率为91.71%,设双侧α=0.05,把握度为90%。根据以下样本量计算公式:

计算可得n=35例,考虑到1：1：1随机化分组,即3组各需研究对象各35例,考虑15%失访以及拒访的情况,最终观察组和对照组至少需要研究对象各40例,总计至少纳入120例研究对象。

1.2 一般资料选取2021年1月至2022年6月在河南中医药大学第一附属医院门诊经筛查符合研究标准的120例Ⅲ型前列腺炎患者为对象,将其按照随机数字表法随机分为盐酸坦索罗辛组、中药封包组、联合组各40例。盐酸坦索罗辛组年龄 18～50(41.52±4.72)岁;病程5～26(15.47±4.56)个月。中药封包组年龄19～48(41.16±5.21)岁;病程3～30(17.92±6.83)个月。联合组年龄19～50(40.17±5.09)岁;病程6～28(16.12±4.60)个月。3组患者年龄与病程经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。3组患者均自愿参加本研究且签署知情同意书。

1.3 诊断标准西医诊断标准借鉴《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》[6]。患者主诉存在盆骶疼痛、尿痛、尿频及尿急等症状,可行直肠指诊、前列腺液常规,符合西医诊断中对Ⅲ型前列腺炎的相关诊断。中医诊断标准,主症:(1)小便频急,灼热涩痛,排尿困难及余沥不尽;(2)下腹、会阴、腰骶及腹股沟等处疼痛或不适。次症:尿黄浑浊,尿滴白,阴囊潮湿,口苦涩。舌脉:舌红,苔黄腻,脉弦数或弦滑。凡具备主症(1)和(2)及次症中的任何一种证候,以舌脉作为参照,可辨证属湿热瘀滞证。

1.4 病例纳入与排除标准(自拟)纳入标准:(1)满足中西医诊断标准;(2)年龄18～50岁;(3)患者知情同意,签署知情同意书。排除标准:(1)合并前列腺增生、尿路感染、尿路狭窄或泌尿系统肿瘤等生殖系统疾病;(2)患有肝、肾或心脑血管等器官功能严重疾病;(3)前列腺液或中段尿培养为阳性;(4)对本次研究药物过敏或存在中药封包热敷禁忌证;(5)有精神疾病的患者。

1.5 治疗方法盐酸坦索罗辛组给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字H20050392),1次·d-1(口服,0.2 mg)。中药封包组给予中药封包热敷,中药封包组方:白花蛇舌草15 g,赤芍15 g,土茯苓15 g,牛膝12 g,黄柏 12 g,苦参12 g,栀子12 g,延胡索15 g,三棱10 g,莪术 10 g,青皮10 g,泽泻10 g,甘草10 g,车前子 20 g。将上述组方研磨成粉末状后,采用棉布袋(30 cm×20 cm)装好后,用微波炉加热2 min,温度为50～60 ℃,敷于患者下腹部30 min,1次·d-1。联合组为盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合热敷中药封包治疗,治疗方法同盐酸坦索罗辛组和中药封包组。3组均持续治疗4周。治疗的同时,叮嘱患者注意保持健康性生活,保持良好心态,多喝水,忌烟酒和久坐。

1.6 观察指标比较3组患者治疗前及治疗4周后中医证候积分、视觉模拟疼痛量表(visual analogu scale,VAS)评分、慢性前列腺炎症状评分(chronic prostatitis symptom index,NIH-CPSI)评分、前列腺液炎症因子水平及生活质量(quality of life,QOL)评分。实验室检测指标:通过按摩前列腺收集前列腺液,采用酶联免疫吸附法对患者前列腺液中肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-8(interleuki-8,IL-8)水平进行检测。

1.7 临床疗效判定标准参照《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》[7]进行评估。治愈:疗效指数≥90%;显效:60%≤疗效指数<90%;有效:30%≤疗效指数<60%;无效:疗效指数<30%。

疗效指数=(治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分×100%

有效率=(治愈+显效+有效)/n×100%

2 结果

2.1 3组患者临床疗效比较治疗后,联合组患者有效率为92.50%,中药封包组为70.00%,盐酸坦索罗辛组为75.00%,联合组有效率高于盐酸坦索罗辛组和中药封包组(P<0.05),见表1。

表1 3组患者临床疗效比较 例(%)

2.2 3组患者治疗前后中医证候积分比较治疗前,比较3组间中医证候积分,差异无统计学意义(P>0.05)。各组治疗后中医证候积分均低于其治疗前(P<0.05)。联合组中医证候积分显著低于其他两组(P<0.05),见表2。

表2 3组患者治疗前后中医证候积分比较 分)

2.3 3组患者治疗前后VAS、QOL、NIH-CPS评分比较治疗前,3组VAS、QOL、NIH-CPS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,3组VAS、NIH-CPS评分均显著下降、QOL评分升高(P<0.05);联合组VAS、NIH-CPS低于其他两组、QOL评分高于其他两组(P<0.05),见表3。

表3 3组患者治疗前后VAS、QOL、NIH-CPS评分比较 分)

2.4 3组患者治疗前后前列腺液炎症因子水平比较治疗前,3组患者前列腺液TNF-α、IL-8水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,患者前列腺液TNF-α、IL-8水平显著低于治疗前(P<0.05);联合组以上指标低于其他两组(P<0.05),见表4。

表4 3组患者治疗前后前列腺液炎症因子水平比较

3 讨论

Ⅲ型前列腺炎主要是由微生物感染或其他因素导致的一系列以疼痛、排尿异常为特征的综合征[8]。目前,临床对于该病的诱发机制尚未完全明确。Motrich等[9]认为,Ⅲ型前列腺炎患者表现出特异性的T辅助性1型(Th1)和Th17免疫应答,与其生殖道慢性炎症和精液质量下降相关,认为这些免疫反应可能是慢性盆腔疼痛和男性生殖道炎症诱发和发展的基础。而Ⅲ型前列腺炎如不能得到及时有效的控制,不仅给患者生活、工作带来诸多不便,甚至诱发其他泌尿系疾病。因此,有效控制Ⅲ型前列腺炎临床症状对保障患者生活质量与健康具有重要意义。目前,临床治疗Ⅲ型前列腺炎的方法主要有药物及物理治疗等[10-11],其中以药物治疗应用最为广泛。目前,α受体阻断剂——盐酸坦索罗辛缓释胶囊则是Ⅲ型前列腺炎治疗的常用药物,可通过舒张前列腺和膀胱处平滑肌,继而起到缓解疼痛、改善下尿路症状的作用[12]。

中医认为,前列腺炎属于“精浊”“淋证”“白浊”等范畴[13]。其中Ⅲ型前列腺炎初期多为湿热下注,中期则多为湿热瘀阻。当患者久病不愈,可表现为气滞血瘀,导致肾气损耗、脾肾亏虚。故湿热蕴结是该类患者的主要病机,气滞血瘀则是造成疼痛的关键。该病病位在精室,病机则处于肾和膀胱,肾虚为病机之本[14]。针对该病,中医认为应以清热利湿、行气活血为治则。张福全[15]发现,活血利湿通淋汤联合前列舒康胶囊治疗慢性前列腺炎疗效显著,可有效改善患者临床症状,且能降低炎症反应。任安吉[16]发现,清热逐瘀汤治疗慢性前列腺炎相关性功能障碍有确切临床疗效,可显著降低NIH-CPSI、中医证候评分、白细胞计数,提高国际勃起功能评分。也有学者证实,三金片配合中药方案治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效优于单纯西药治疗[17]。本研究采用中药封包热敷,方中白花蛇舌草利湿通淋、清热解毒[18];赤芍清热凉血,活血祛瘀[19];土茯苓有解毒除湿之功;牛膝活血通经、利湿通淋[20];黄柏、苦参可清热燥湿、利尿及泻火解毒;栀子可泻火除烦、清热利湿;延胡索可活血、行气止痛;莪术、三棱有破血行气、消积止痛之效;青皮能增强三棱、莪术疏肝破气、消积化滞之功;泽泻能够利水渗湿、泄热、化浊降脂;车前子可渗湿止泻、清热利尿;甘草则调和诸药[21]。以上药物联合制成中药封包热敷于患者下腹部,局部毛细血管舒张,促进血液循环,药物能够透过体表毛窍渗透至经络血脉,继而起到活血化瘀、消肿止痛、清热利湿及兼补肝肾的效果。

有研究发现,慢性非细菌性前列腺炎模型大鼠精浆中TNF-α、IL-8等促炎因子的水平显著高于正常盐酸坦索罗辛组[22]。由此提示,炎症因子在一定程度上参与了Ⅲ型前列腺炎的发展过程。坦索罗辛作为α1受体阻滞剂,在降低前列腺及膀胱颈的平滑肌张力、减少尿道阻力的同时,能够通过快速缓解输尿管痉挛起到减轻临床症状,继而减轻炎症应激的效果[23]。本研究发现,联合热敷中药封包患者治疗后TNF-α、IL-8水平低于单纯西药治疗及单用中药封包患者,说明热敷中药封包结合盐酸坦索罗辛缓释胶囊可进一步提高抗炎效果。现代药理学发现,白花蛇舌草可抑制金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等微生物,同时还能够增强白细胞的吞噬功能,继而起到抗菌、抗炎的作用;赤芍中含有的芍药苷则能够起到镇静、抗炎、止痛的作用;土茯苓中落新妇苷具有利尿、镇痛效果;黄柏则具有抑菌、抗炎及抗病原微生物的特性;苦参能利尿、抗炎[24-26]。

综上所述,热敷中药封包结合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗湿热瘀滞型Ⅲ型前列腺炎临床疗效显著,可显著缓解患者疼痛及临床症状,降低患者炎症因子水平。