动态血糖监测的准确性及血糖波动与低血糖的关系

李梓,李丹丹

(蚌埠市第一人民医院,1.内分泌科;2.全科医学科,安徽 蚌埠 233000)

糖尿病患者由于长时间处于高糖状态,全身微血管可发生不同程度的病变,并且易并发各种急、慢性并发症,如酮症酸中毒、低血糖等,威胁患者生命安全[1-2]。研究[3]发现,良好的血糖控制可有效延缓或减轻微血管并发症的发生、发展。然而,循证医学研究[4]证实,血糖控制过度(降糖药物或胰岛素使用过多等),会导致患者血糖波动幅度增大,并引发严重心、脑血管问题。血糖波动指血糖水平在峰值和谷值之间震荡的非稳定状态,目前临床对于血糖波动的安全范围:血糖标准差(blood sugar standard deviation,SDBG)<2.0 mmol/L,SDBG值越高,提示血糖波动越大,但目前关于血糖幅度与糖尿病低血糖的相关性研究较少。基于此,本研究欲探讨动态血糖监测(continuous blood glucose monitoring system,CGMS)的准确性,并评估血糖波动与低血糖发生风险的相关性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年1月至2022年1月蚌埠市第一人民医院收治的91例糖尿病患者作为研究对象。纳入标准:(1)符合《1999年WHO糖尿病诊断标准》[5],并能完全配合至研究结束者;(2)家属支持,并在相关协议书上签字者。排除标准:(1)体质量指数(BMI)<18 kg/m2或明显无脂肪层的患者;(2)油脂性皮炎致无法固定胶布者;(3)心肝肾功能不全者;(4)合并酮症酸中毒、高血糖高渗等急性并发症。本研究经医院伦理委员会批准实施。研究对象中,1型糖尿病2例,2型糖尿病89例;男性46例,女性45例;年龄(59.36±12.57)岁,BMI(25.09±3.36)kg/m2,糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,GHb)(9.35±2.15)%。

1.2 方法

1.2.1 资料收集 包括性别、身高、年龄、体重、BMI、病程、GHb、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2 h血糖(2 h postprandial plasma glucose,2 h PG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、空腹C肽、平均血糖值(average blood sugar,MBG)、SDBG及降糖药物的使用次数(胰岛素、磺脲类OAD、非磺脲类OAD)、合并症等。

1.2.2 动态血糖监测 所有患者均佩戴5 d动态血糖监测仪(雅培医疗用品,辅理善瞬感系统)、血糖仪(雅培医疗用品,辅理善系统),统计三餐前、睡前及三餐后2 h共7次血糖值[参考值分别为:空腹时段(7.85±1.67)mmol/L、餐后时段(11.52±2.34)mmol/L、平均水平(10.26±2.54)mmol/L],并同时进行指尖血糖监测,连续监测5 d。CGMS每15 min收集一个数据,由CGMS自动计算MBG和SDBG。使用Bland-Altman分析评CGMS不同时段血糖水平与毛细血管血糖水平的一致性。期间统计患者出现低血糖的情况。将住院前30 d内发生低血糖(≤3.9 mmol/L)次数超过两次的患者定义为糖尿病合并低血糖。根据是否出现低血糖分为低血糖组(n=40)和单纯糖尿病组(n=51)。

1.3 统计学分析

2 结果

2.1 CGMS不同时段血糖水平的准确性

经Bland-Altman分析结果显示,CGMS空腹时段、餐后时段、平均水平的偏倚值及一致限度(D±1.96S)分别为0.219(-4.297～3.860)、0.189(-4.919～5.296)、0.283(-7.285～7.851),绝大部分差值均分布在95%CI范围内,一致性较高。见表1及图1。

表1 CGMS不同时段血糖水平的准确性

2.2 单因素分析影响糖尿病患者发生低血糖的相关因素

单因素分析显示,糖尿病组患者HDL、空腹C肽水平高于低血糖组,GHb、FPG、MBG、SDBG水平、胰岛素及磺脲类OAD使用率均低于低血糖组(P<0.05)。见表2。

表2 单因素分析影响糖尿病患者发生低血糖的相关因素

2.3 Logistic回归分析影响糖尿病患者发生低血糖的危险因素

Logistic回归分析显示,高SDBG、MBG、GHb、空腹C肽是影响糖尿病患者并发低血糖的危险因素(P<0.05)。见表3。

表3 Logistic回归分析影响糖尿病患者发生低血糖的危险因素

2.4 血糖波动对糖尿病患者发生低血糖的预测价值

ROC曲线显示,SDBG预测糖尿病患者发生低血糖的敏感度、特异度、约登指数(95%CI)分别为91.43%、80.00%、0.714(0.685～0.841)。见图2。

3 讨论

有效的监测糖尿病患者血糖变化,良好的控制血糖,可在一定程度上降低低血糖的发生风险[6-8]。CGMS是近年来逐渐应用于临床的一种新型血糖监测系统,是由血糖记录仪、血糖探头、信息提取及分析软件四部分组成的一种实时监测血糖系统,能提供即刻血糖值,更好的观察到患者血糖波动情况[9]。本研究显示,动态血糖监测空腹时段、餐后时段、平均水平的偏倚值及一致限度差值均分布在95%CI内,提示CGMS监测血糖总体一致性较好,准确度高。Zheng等[10]研究结果也证实一点。

本研究Logistic回归分析显示,高MBG、GHb水平是影响糖尿病患者并发低血糖的危险因素,推测是因为血糖水平高会增加降糖药或胰岛素的过度使用,在一定程度上增加胰岛素抵抗的发生,加重人体代谢异常,继而导致低血糖的发生;高SDBG水平亦是影响糖尿病患者并发低血糖的危险因素,暗示了血糖波动幅度过大可导致糖尿病低血糖的发生,这可能是因为长期处于过高和过低血糖的状态下,会在一定程度上增加胰岛功能的负担,长此以往,会导致患者胰岛β细胞功能减退或者衰竭,导致体内胰岛素分泌不足,血糖调节能力低,造成胰岛素高峰后移,诱发低血糖[11-12]。此外,本研究中应用ROC曲线分析SDBG预测糖尿病患者发生低血糖的敏感度、特异度、约登指数分别为91.43%、80.00%、0.714,进一步佐证了SDBG水平高低与低血糖的发生密切相关,血糖波动可用于预测糖尿病患者低血糖的发生率。这可能是因为人体胰岛素分泌呈脉冲式分泌模式,并主要根据血糖水平调节胰岛素分泌的量[13]。因此,临床中对于存在上述危险因素的患者,应重点关注。

综上,CGMS准确度高,可实现实时监测,有较高的应用推广价值。血糖波动与糖尿病患者发生低血糖风险有相关性,减少血糖波动对降低低血糖风险有积极作用。