PDCA 循环在某三甲医院国家集采药品使用管理体系中的应用

李 敏,凌 涛,沈 巍,刘 晔

0 引言

自2018 年 12 月,国家组织药品集中带量采购在11个城市试点开展以来[1],国家药品集采工作快速推进,目前第6批集采药品已经落地,国家药品集采工作进入了常态化发展阶段。集采政策是利国利民的好政策,既可以有效降低患者负担、降低医保压力,还可以助力医疗机构的改革[2-3]。但是集采药品在医院的推行中也存在一些问题,这些问题如不能被很好地解决[4-8],势必会对集采政策继续推行造成一定的负面影响。

PDCA 循环又称戴明环,它是质量管理应遵循的科学程序,由计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)以及处理(Action)4个步骤所构成。PDCA 循环目前已广泛应用于医院药事管理、护理质量改进、药学服务质量实践等多方面,并取得了令人满意的结果[9-12]。

为深入贯彻落实国家药品集采政策,我院将 PDCA 循环管理法应用在集采药品使用管理体系的构建中,显著提升了医生对集采药品的认可率、慢病患者对集采药品的认知率、集采药品使用比例达标率和集采药品序时进度达标率。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年11月至2022年6月我院第5批集采药品作为研究对象,其中2021年11月-2022年2月未使用PDCA循环管理模式的集采药品为对照组,2022年3-6月使用 PDCA 循环管理模式的集采药品为观察组。

1.2 方法 临床药师团队联合医务处和信息处成立集采药品PDCA管理小组,其中临床药师深入临床,调查2021年11月-2022年2月第5批集采药品使用情况,分析存在的问题,将问题进行汇总,由管理小组针对问题共同探讨改善措施,进行持续性改进,具体如下。

1.2.1 计划阶段(P) 明确现状,对2021年11月-2022年2月我院第5批集采药品的使用情况、医生对第5批集采药品的认可率以及慢病患者对第5批集采药品的认知率进行调查。调查方法:①制定集采药品医生/患者调查表、未达标集采药品原因分析表和集采药品使用情况调查表;②在药学门诊、药学查房中,随机调查医生和患者对第5批集采药品的认可率和认知率,同时对集采药品认可率/认知率低的医生/患者进行原因调查,填写集采药品医生/患者调查表;③对使用比例或序时进度未达标的集采药品,调查该药主要使用科室的医生及患者,结果记录在未达标集采药品原因分析表;④通过信息处调取2021年11月-2022年2月第5批集采药品的使用情况,结果记录在集采药品使用情况调查表;⑤整理调查表数据,计算医生、慢病患者对第5批集采药品的认可率和认知率以及集采药品使用比例达标率和序时进度达标率。调查完成后,PDCA质量管理小组运用PDCA循环管理方法,针对存在的问题,制定计划和目标值并实施。

1.2.2 执行(D) (1)制度方面:①联合医务处,对每一种集采药品的主要使用科室设置考核指标,动态跟踪使用量,对无正当理由未优先使用集采药品的医生和科室主任进行约谈;②修订《临床药师工作制度》,要求临床药师参与所在科室所有临床路径的制定,同时对既往临床路径进行重新审核,要求将集采药品加入临床路径;③修订《临床药师工作制度》,要求临床药师每年对所在临床科室至少一种集采药品开展药物评价,并将结果及时反馈到临床;④制订《临床药师宣教考核制度》,要求临床药师发挥主动性,定期对医生及患者进行集采政策及集采药品的宣教,要求每月至少1次。(2)人员方面:①定期在院内和院外对医生和患者开展集采药品及政策的宣传;②对拒绝开具和使用集采药品的医生、患者进行一对一宣教;③对于医生和患者提出的关于集采药品相关问题进行及时答疑;④临床药师定期收集整理集采药品的药物评价文献,并反馈给医生。(3)方法方面:拓展宣传渠道,主要包括①院外:临床药师定期进入社区宣传集采药品及政策;②院内:临床药师利用药学查房、药学门诊、药事数据反馈的机会,对医生和患者进行宣教,同时在门急诊、住院药房取药口张贴第5批集采药品目录;③互联网:在我院药学部公众号定期发布集采药品相关信息,推荐患者(尤其是慢病患者)关注公众号,及时了解集采药品相关信息。(4)系统方面:①与信息处合作,在医生工作站置顶集采药品;②与信息处合作,当医生开具的非集采药品可用同类未达标集采药品替代时,在医生工作站红色标记提醒;③定期导出未达标科室和医生名单进行提醒。

1.2.3 检查(C) ①采用调查问卷的方式,分别调查门诊、住院医生和慢病患者对集采药品的认可率和认知率,结果记录在集采药品医生/患者调查表;②通过信息处调取2021年11月-2022年6月第5批集采药品的使用情况,结果记录在集采药品使用情况调查表;③比较PDCA循环管理前后第5批集采药品“医生对集采药品的认可率”、“慢病患者对集采药品的认知率”、“集采药品使用比例达标率”和“集采药品序时进度达标率”。医生对集采药品的认可率=调查的门诊、住院医生对第5批集采药品认可及非常认可的人数/调查总人数×100%,门诊、住院患者对集采药品认知率=调查的门诊、住院患者对第5批集采药品了解及非常了解的人数/调查总人数×100%,集采药品使用比例达标率=第5批集采药品使用比例达标数/第5批集采药品总数×100%,集采药品序时进度达标率=第5批集采药品序时进度达标数/第5批集采药品总数×100%。

1.2.4 效果评价(A) 对检查结果进行归纳整理,对集采药品实施过程中存在的问题和不足进行分析探讨,并列为下一轮的改进重点,进行持续改进。

1.3 统计分析 利用Office软件制作图表,评价PDCA循环前、后集采药品使用率提升情况。采用SPSS 22.0软件处理数据,计数资料比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 调查对象人口学资料 PDCA循环管理前后,各随机调查医生100名(均来自集采药品使用未达标的科室)。PDCA实施前:医生年龄25～51岁,工作年限1～25年,男59名,女41名,文化程度为本科及以上;PDCA实施后:医生年龄25～53岁,工作年限1～28年,男58名,女42名,文化程度为本科及以上。PDCA循环管理前后,各随机调查慢病患者100名,PDCA实施前:患者年龄51～83岁,男52名,女48名,文化程度为小学及以上;PDCA实施后:患者年龄49～85岁,男54名,女46名,文化程度为小学及以上。

2.2 被调查药品资料 PDCA循环管理所针对的药品为我院采购的第5批集采药品,共包括39个药品,其中注射剂24个,口服剂13个,吸入剂2个。

2.3 第5批集采药品使用现状分析 集采药品PDCA管理小组对我院第5批集采药品使用情况进行调查,分析指标完成率低的原因。(1)人员方面:①患者缺乏了解渠道:慢病患者以老年人为主,该类患者大部分不会使用智能设备,难以从网络获取集采药品的信息,了解集采药品的渠道匮乏;②患者的用药习惯:许多慢病患者长期服用非集采药品,症状控制良好,不愿更换药品;③医生对集采药品认可率低:目前关于集采药品研究资料较少,相比较研究资料丰富的原研药,医生对集采药品缺乏信心。(2)制度方面:①临床科室监管缺乏:对未达标的科室缺乏监管制度以及惩处措施;②临床药师集采信息反馈监管缺乏:临床药师每月对所在科室集采药品使用情况信息反馈的次数和内容缺乏监管。(3)方法方面:目前我院关于集采药品/政策的宣传方式较为单一,仅限院内,同时宣传方式也仅为张贴海报,受众群体非常有限。(4)系统方面:①同类品种较多,开具时集采药品和非集采药品不易区分;②系统上缺乏对未达标的集采药品的提醒。

2.4 第5批集采药品PDCA循环管理前后相关考察指标变化 “医生对集采药品的认可率”、“患者对集采药品的认知率”、“集采药品使用比例达标率”和“集采药品序时进度达标率”在PDCA循环管理前后差异性见表 1、表2。PDCA循环管理后,医生对集采药品的认可率(81.00%)高于PDCA循环管理前(45.00%),差异有统计学意义(P<0.001)。PDCA循环管理后,患者对集采药品的认知率(41.00%)高于PDCA循环管理前(16.00%),差异有统计学意义(P<0.001)。PDCA循环管理后,集采药品使用比例达标率(100%)高于PDCA循环管理前(56.41%),差异有统计学意义(P<0.001)。PDCA循环管理后,集采药品序时进度达标率(97.44%)高于PDCA循环管理前(66.67%),差异有统计学意义(P<0.001)。

表1 PDCA前后医生、患者对集采药品的认可率、认知率比较[例(%)]

表2 PDCA前后集采药品使用比例、序时进度达标率比较[例(%)]

3 讨论

自2018年启动“4+7”试点以来,国家医保局会同相关部门持续推进集中带量采购改革。按照“招采合一、量价挂钩”的原则,已开展六批国家组织药品集中带量采购,国家组织药品集中采购的药品都是由国家药监局药品生产质量管理规范认证的药企生产,且通过国家药品质量和疗效一致性评价的药品,故其有效性、安全性有保障,可以替代原研药使用[13-14]。集采药品在引导药品价格回归合理水平、减轻群众用药负担、推动公立医疗机构改革等方面发挥了重要作用。但是相较于一二线城市,我市慢病患者使用智能设备的比例较低,很难通过自主途径了解集采药品的相关信息,再加上我市公立医院稀少,宣传力度受限,使得患者获取集采药品相关信息难度进一步加大。而我市经济水平低,患者用药负担更重,集采药品对我市患者的收益更大。

但是通过对我院第5批集采药品推行情况调查发现,医生对第5批集采药品的认可率较低,慢病患者对第5批集采药品的认知率较低,部分集采药品使用比例/序时进度不达标。集采政策能有效降低患者负担,助力医疗机构改革,提高人民的幸福度,但上述问题如不能被很好地解决,势必会对集采政策继续推行造成一定的负面影响。因此,寻找造成这些问题的重要因素并加以解决十分重要。

我院将PDCA循环管理应用在集采药品使用管理体系中,通过调查探索出影响第5批集采药品推行的原因,其中,缺乏对医生和患者的宣教、患者缺乏认知渠道和监管制度缺乏为主要原因。因此,PDCA管理小组通过PDCA循环管理,分别从人员、制度、方法和系统4个方面进行改进,最终“医生对第5批集采药品的认可率”从45.00%提升到81.00%,“慢病患者对第5批集采药品的认知率”从16.00%提升到41.00%,“集采药品使用比例达标率”从56.41%提升到100%,“集采药品序时进度达标率”从66.67%提升到97.44%,各项指标均增长显著,前后对比差异有统计学意义,也证明了PDCA 循环在集采药品使用管理体系中的应用价值。

综上所述,PDCA循环体系的建立提高了集采药品序时进度达标率、集采药品使用比例达标率、医生对集采药品的认可率以及慢病患者对集采药品的认知率,让更多的患者和医生科学地认识了集采药品,让更多的慢病患者享受到集采政策的好处,进一步提高集采药品的普及率,降低患者的经济负担,一定程度上缓解了慢病患者“看病难”、“看病贵”的问题。而且此管理模式的成功构建对接下来中选的集采药品在我院的顺利推行提供了良好的基础。同时,此次PDCA活动还促进了临床的合理用药,进一步促进了临床药师深入临床,提升了临床药师在医生和患者中的形象,增强了临床药师在医院的影响力。