盆炎康方治疗湿热瘀结型盆腔炎性疾病后遗症*

刘杉杉,傅金英,徐琳琳,王艳

1.河南中医药大学,河南 郑州 450046; 2.河南省中医院/河南中医药大学第二附属医院,河南 郑州 450002

盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)是临床中常见的女性感染性疾病[1],若不及早治疗,将会造成盆腔炎性疾病后遗症(sequelae of pelvic inflammatory disease,SPID),引发不孕、异位妊娠、慢性盆腔痛等症状。近年来,本病发病率逐年增长[2],严重影响女性的生殖健康。西医治疗本病以抗生素和手术为主,但抗生素容易产生耐药[3],且在疾病的后遗症期一般很难发现致病菌,抗生素治疗无法起到明显效果,手术治疗复发率高,又可能会损伤周围脏器,增加患者创伤的风险。近年来,随着中医药治疗SPID相关研究的不断深入,发现中医药治疗本病疗效确切[4]。傅金英教授从事临床多年,自拟盆炎康方以其补益脾肾、清热利湿、化瘀解毒、消肿排脓的作用被广泛应用于临床。本研究通过探讨盆炎康方对湿热瘀结型SPID患者的临床疗效,为临床运用中医药诊疗本病提供理论依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究共收集2019年9月至2022年2月就诊于河南省中医院的湿热瘀结型SPID患者64例,随机分为治疗组和对照组,各32例,治疗组年龄 23～45岁,病程5～60个月,病情按轻、中、重依次为14例、12例、6例;对照组年龄25～48岁,病程8～60个月,病情按轻、中、重依次为15例、10例、7例。两组患者年龄、病程方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准参照《妇产科学》[5]及《盆腔炎性疾病诊治规范(2019修订版)》[1]制定本研究的诊断标准:(1)症状:下腹或腰骶疼痛,或白带异常,经期或性交后加重;(2)宫颈举痛或宫体压痛或附件压痛;(3)影像学提示附件有条索或增厚。

若符合上述(1)中的任何一项症状,并符合上述(2)或(3),即可诊断。

1.3 辨证标准参考《中药新药临床研究指导原则》(2002年版),结合相关中西医研究进展,制定湿热瘀结型SPID的辨证标准。

主症:(1)下腹或腰骶部疼痛;(2)带下色黄;(3)肢体困重。次症:(1)月经色红质稠有块;(2)带下量多;(3)带下臭秽;(4)低热(体温<38 ℃);(5)脘腹痞闷;(6)神疲乏力;(7)大便不爽;(8)小便黄赤。舌脉:舌红或暗红,或有瘀点,或有瘀斑,苔黄腻,脉弦滑,或脉弦涩。

以上主症必备,次症具备2项及以上。

1.4 病例纳入标准符合SPID诊断标准;年龄 23～48岁;有性生活史;知情同意并自愿参与本研究。

1.5 病例排除标准妊娠期或哺乳期妇女;合并有全身重大疾病;合并有急性阑尾炎、妇科肿瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌症者;对本研究药物过敏者;因自身原因不能配合者。

1.6 治疗方法对照组采用头孢唑林钠和甲硝唑治疗。将注射用头孢唑林钠(广东金城金素制药有限公司)融入100 mL生理盐水中,静脉点滴,每日2次,每次2 g,连用3 d,同时加用甲硝唑片(四川科伦药业股份有限公司),每日2次,每次0.4 g,连续口服14 d。治疗组在对照组的基础上给予盆炎康方。方药组成:黄芪30 g,麸炒白术15 g,茯苓20 g,当归12 g,川芎12 g,赤芍12 g,桑寄生15 g,白芷12 g,薏苡仁30 g,连翘12 g,皂角刺12 g,桂枝15 g,香附 12 g,姜厚朴12 g,醋延胡索20 g。所有患者药物均由河南中医药大学煎药房煎制,每袋200 mL,早晚饭后30 min温服1袋,连续服用3个月。

1.7 观察指标

1.7.1 中医证候积分根据《中药新药临床研究指导原则》证候量表评定患者的中医证候积分,症状越轻则分数越低。其中主症根据轻、中、重的程度分别给予2分、4分、6分。次症根据轻、中、重的程度分别给予1分、2分、3分。妇科检查根据宫体、双侧附件轻、中、重的压痛程度分别给予1分、2分、3分。

中医证候积分=主症总积分+次症总积分+妇科检查总积分

1.7.2 炎症因子比较采用酶联免疫吸附法检测患者血清中白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2)、IL-6、IL-10、单核细胞趋化蛋白-1(monocyte chemotactic protein 1,MCP-1)的含量。

1.7.3 盆腔炎性包块比较采用彩色多普勒超声诊断仪(德国西门子)观察记录盆腔炎性包块的直径。

1.8 疗效判定标准根据《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准:痊愈:临床症状消失,妇科检查正常,中医证候积分降低≥90%;显效:临床症状显著减轻,妇科检查显著改善,中医证候积分降低 60%～89%;有效:临床症状轻度减轻,妇科检查轻度改善,中医证候积分降低30%～59%;无效:症状及妇科检查均无减轻,中医证候积分降低29%及以下。

中医证候积分降低率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%

有效率=(痊愈+显效+有效)/n×100%

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较治疗组有效率(93.75%),对照组有效率(75.00%),两组患者临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。详见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 例

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较两组中医证候积分治疗前后比较均降低,差异有统计学意义(P<0.05)。相比之下,治疗组降低更加明显(P<0.05),治疗组优于对照组。详见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 分)

2.3 两组患者治疗前后炎症因子水平比较两组患者血清IL-2、IL-10治疗前后比较数值明显上升(P<0.05),治疗组上升更明显,治疗组优于对照组(P<0.05);两组患者血清IL-6、MCP-1治疗前后比较数值明显下降(P<0.05),治疗组下降更明显(P<0.05),治疗组优于对照组。详见表3。

表3 两组患者治疗前后炎症因子水平比较

2.4 两组患者治疗前后盆腔炎性包块比较两组患者包块治疗前后比较明显缩小,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组包块缩小更加明显(P<0.05),治疗组优于对照组。详见表4。

表4 两组患者治疗前后盆腔炎性包块直径比较

3 讨论

盆腔炎性疾病后遗症是临床上发病率较高的妇科病之一。其发病原因可能是因为患者免疫力低下,使病原菌通过生殖道侵入宫腔,上行感染后引起的慢性炎症所致,也可由邻近器官的感染蔓延所致,如邻近的腹膜、阑尾发生炎症后可引起右侧输卵管的炎症。西医治疗本病多采用抗生素和手术治疗。第一代头孢类药物头孢唑林钠,主要通过破坏细菌的细胞壁达到抑菌的效果,且该药物毒性相对较低,被应用于治疗盆腔炎性疾病后遗症疗效显著[6]。甲硝唑可以抗厌氧菌,与头孢类药物联合应用可提高临床疗效。但有研究报道,部分盆腔炎性疾病后遗症是因为无菌性炎症慢性浸润所致[7],应用抗生素治疗效果并不理想。

中医古籍中的“不孕症”“带下病”“癥瘕”等都有SPID的相关论述。如《妇人大全良方》指出:“妇人积年血癥块者……则心腹两胁苦痛,害于饮食,肌肤羸瘦。”《秦氏医案医话》云:“盆腔炎乃胞宫及胞宫附件炎症,胞宫不洁,湿热熏蒸,损及盆腔器官,故腹痛下坠,白带增多也[8]。”

盆炎康方是傅金英教授的临床经验方。SPID的主要病机以脾肾亏虚为本,湿热瘀结为标。脾居中州,属中土,起枢纽作用。若脾土健旺,则血气充沛,抗病力强。若素体脾虚,或过食肥甘厚腻、嗜食烟酒及生冷寒凉之物,内伤脾胃,或劳倦、思虑过度,损伤脾气,可使脾虚运化失职,津液水谷代谢障碍,水湿痰饮内生,阻滞气血运行,瘀滞日久,反化为热,最终导致湿、热、瘀互结于胞宫、胞脉。在劳累、情志等诱发因素下,反复发作,缠绵难愈。脾为先天,肾为后天,二者互资互用,脾虚日久可累及肾,肾为主水之脏,肾虚则气的推动及温化能力减弱,水湿痰饮等病理产物不得温化,积聚体内,流注下焦,滞于冲任,壅遏胞宫,从而加重病情。

盆炎康方中白术、赤芍为君药。其中白术益气健脾祛湿,赤芍既可清泻血分实热,又可消散血分瘀滞。桑寄生、茯苓、薏苡仁、白芷、连翘、厚朴为臣药。桑寄生温补肾阳,使湿邪从阳而化;茯苓、薏苡仁、白芷、连翘健脾祛湿,清热解毒,消肿排脓;厚朴理气行滞,以助血行。药理实验研究也发现,连翘脂苷可以抗炎、解热及中和内毒素[9]。白芷不仅解热、镇痛、抗炎,还可以抑制多种病原微生物的生长[10]。当归、川芎、皂角刺、延胡索、桂枝、香附为佐药。其中当归、川芎活血化瘀止痛,可消除盆腔瘀滞;皂角刺清热利湿通络,可防止盆腔粘连;延胡索行气活血止痛,醋制可进一步加强其止痛效果;桂枝温阳化气,既可助脾阳运水,又可助肾阳行水湿痰饮。香附为血中气药,通行十二经,可以理气行滞,调经止痛。现代药理研究证实,当归、川芎具有抗炎、镇痛、抗凝血及促进造血功能的作用[11-12]。延胡索甲素、乙素、丙素、丑素等均可起到镇痛的作用[13]。香附不仅抗炎、抗菌、抗肿瘤,其香附醇提物还可以解热,α-香附酮可以镇痛[14]。黄芪益气为使药,一方面可增强行血通痹之功,并防止化瘀药久用伤正气;另一方面可以通过补气调动全身脏腑功能。黄芪多糖可促进细胞生长,提高机体的免疫功能[15]。

本研究结果显示,治疗组有效率高于对照组,说明盆炎康方治疗湿热瘀结型SPID的临床疗效显著。治疗组的中医证候积分降低、包块缩小优于对照组,说明盆炎康方可以明显改善湿热瘀结型SPID患者的临床症状,缩小盆腔炎性包块。

SPID的发生与机体的免疫应答反应有关。病原体侵入机体,激活机体的免疫应答,促进炎性因子的释放[16-19],从而引发本病。IL-6是促炎因子,可以反映机体的炎症程度[20-21]。IL-2和IL-10是抗炎因子,对炎症起负反馈的作用,促进炎症的消散和吸收[22-23]当机体免疫力降低时,其值也会随之下降。MCP-1可趋化和激活单核细胞,随炎症的加重而上升[24]。国外研究也把MCP-1作为该病感染程度的观察指标[25]。本研究结果显示,两组治疗后IL-6、MCP-1较治疗前均有所下降,IL-2和IL-10较治疗前均有所上升,且治疗组的炎症水平变化更加明显,治疗组优于对照组,说明盆炎康方可以调节湿热瘀结型SPID患者的促炎因子与抗炎因子之间的平衡,抑制炎症反应。

综上所述,盆炎康方可以明显改善湿热瘀结型SPID患者的临床症状,调节炎症因子水平,缩小盆腔炎性包块,治疗本病疗效确切。