含沸石牙膏减轻牙面外源性着色的临床研究

高碧聪 瞿应良

(1.浙江大学医学院附属第一医院口腔科,浙江 杭州 310020 2.杭州沸创生命科技有限公司医学部,浙江 杭州 310023)

沸石是一种硅铝酸盐聚合物，SiO4和AlO4通过共享氧原子构成三维骨架，形成丰富微孔，因此具有优异的吸附性。通过沸石改性和活化，可以改变沸石的表面酸碱性质、多孔性和离子交换特性，进而影响其与蛋白质的相互作用。研究显示，沸石具有抑菌、止血、除臭等作用[1]。沸石已在创伤紧急止血、杀灭病毒口罩、食品和保健品等领域得到广泛应用[2]。

使用口腔清洁用品是维持口腔健康的重要方式，众多功效性牙膏通过添加具有抑菌物质抑制菌斑和牙结石形成，通过增加物理摩擦剂去除牙面外源性着色。沸石具有优异的抗菌和吸附性能，在牙膏中添加沸石可能减少牙面外源性着色的发生。本研究通过观察含沸石牙膏和不含沸石牙膏对对外源性着色牙患者的影响，分析沸石减轻牙面外源性着色的效果。

1 资料和方法

1.1 样本选择

本试验经浙江大学医学院附属第一医院临床研究伦理委员会IIT伦理审查小组伦理审批，共招募2021年12月15日～2022年2月28日我院收治的外源性着色牙患者65例作为研究对象，根据随机数表法将通过筛查的受试者分为试验组32人和对照组33人。试验过程中，试验组患者使用含沸石牙膏(沸石含量8%，杭州沸创生命科技股份有限公司，中国)，对照组患者使用不含沸石牙膏，两种牙膏包装相同。

外源性着色牙试验纳入标准：①身体健康的成年人(18～65岁)；②愿意美白牙齿；③口内有12颗天然前牙，有外源性色斑，且上前牙无龋坏、无充填体或冠修复体；④签署了知情同意书；⑤试验期间不参加其它临床试验；⑥同意推迟任何非急诊口腔检查，包括洁牙，至试验结束；⑦同意在试验期间不使用任何非试验用牙膏及漱口液。

排除标准：①受试者有严重的口腔疾病或慢性病；②任何严重的牙周疾患及覆盖牙面1/3及以上的牙结石；③有未治愈的牙本质敏感；④对试验产品有过敏史；⑤女性处于妊娠期或哺乳期；⑥错颌畸形或戴有固定矫正器,前牙有固定或活动义齿；⑦四环素牙、氟斑牙等内源性着色；⑧存在试验研究者认为可能影响检查步骤及受试者安全完成试验的任何疾病及状况。

1.2 试验方法和检测指标

试验组和对照组患者根据准入和排除标准进行筛查，筛查合格受试者按随机数表随机分配组别，在试验第0周(基线)、第4周、第8周根据 Lobene色斑指数分级记录受试者上前牙和下前牙的外源性着色状况。检查牙位：下颌前牙的唇、舌面及上颌前牙的唇面。每个牙面分为两个计分区：牙龈区和牙体区。

Lobene色斑指数分级：0～3级评价色斑部位的面积和色斑程度。面积分级计分标准如下：0：无色斑存在；1：色斑不超过牙面的1/3；2: 色斑不超过牙面的2/3；3：色斑超过牙面的2/3。程度分级计分标准如下：0：无色斑存在；1：轻度色斑(黄色或黄褐色)；2：中度色斑(中等程度的棕色)；3：重度色斑(深棕色或黑色)。每名受试者的平均色斑计分来自面积计分均数和程度计分均数。

1.3 统计学分析

所有数据均录入SPSS 19.0。计算试验组及对照组使用牙膏后4周和8周相对基线的Lobene色斑指数降低量，使用独立样本t检验进行组间比较，使用单因素方差分析对时间因素进行比较，LSD两两比较。若P<0.05则存在显著性差异。

2 结果

2.1 基线可比性

两项试验各自独立，两组受试者的年龄、性别、余留自然牙数量等无明显差异，测量指标基线数据(P>0.05)，具有可比性(表1)。

表1 两组外源性着色牙患者基线比较

2.2 两组外源性着色牙患者使用牙膏前后Lobene色斑指数分级

8周试验时间内，试验组和对照组的Lobene色斑指数相对于基线均有不同程度降低，其中试验组使用牙膏8周的Lobene色斑程度指数降低量与对照组相比具有显著性差异，表明使用试验组牙膏8周可显著降低牙面着色程度。

表2 试验组及对照组使用牙膏后4周和8周 Lobene色斑指数降低量比较

2.3 试验组使用牙膏后4周和8周Lobene色斑指数降低量比较

在8周试验时间内，试验组Lobene色斑面积指数和程度指数均随着使用时间的延长表现出不同程度的降低。其中三个时间点的Lobene色斑程度指数有显著性差异。两两比较结果显示第0周和第8周的Lobene色斑程度指数间具有显著性差异。

表3 试验组(n=32)的Lobene色斑 指数在第0周、第4周及第8周的比较

3 讨论

着色牙是口腔中常见的疾病，各个年龄组人群均可发生。根据病因的不同，又可分为外源性着色和内源性着色。外源性着色通常是由于附着在牙表面的菌斑、产色素细菌、饮料、食物沉积在牙表面引起牙着色，根据着色原因不同，可有多种色素沉着，严重者覆盖整个牙面，极大影响美观。大量临床研究显示，美白功效性牙膏可以减轻牙面外源性着色[3]。常见的美白牙膏主要使用化学方法和物理方法去除牙面色斑，前者通过氧化剂或螯合剂溶解色斑，后者通过摩擦剂清除色斑，两种方法结合可起到协同作用[4]。

本研究中，含沸石牙膏有效淡化牙面色斑，且在8周时间内随使用时间的延长，效果更佳显著。目前尚无将沸石作为摩擦剂的相关研究，但本试验研究结果显示，含沸石牙膏仅显著减轻了牙面色素程度，而未明显减小色斑面积，因此含沸石牙膏的主要功效可能与沸石的化学性质更为密切。沸石具有良好的抑菌效果和吸附性。沸石作为带有负电荷通道的晶体结构，有助于吸收带正电荷的材料或离子，沸石的分子筛结构和离子交换性，使得沸石具有吸附金属离子和蛋白质的能力[5]。这一特性使得沸石在医药领域得到广泛应用，由合成晶体形成的纯沸石膜证实能吸附污染物[6]。另外，沸石自身具有一定的抗菌性能，将沸石具有抗菌作用的材料或离子结合，可增加牙科材料的抗菌性能[7]。牙面外源性着色与菌斑的形成密切相关，含沸石牙膏可能吸附了着色菌斑中的色素，同时沸石抑制细菌粘附与繁殖，预防新的菌斑附着，从而防治外源性着色牙。

综上所述，沸石是一种具有应用价值和发展前景的口腔护理用品添加剂，本项研究证实了含沸石牙膏具有减轻外源性牙着色程度的作用，还需要更长期的随访观察含沸石牙膏对去除外源性着色的效果，更多基础实验阐明沸石去除外源性着色的机制。