养正合剂联合中医情志护理用于气阴两虚的恶性肿瘤化疗患者睡眠障碍的临床疗效研究Δ

高 瑞,张黎丹,田丽娅,王 维

(重庆大学附属肿瘤医院中医肿瘤治疗中心,重庆 400030)

肿瘤早期具有起病隐匿、前期症状不明显的特点,确诊时多数患者已经处于中晚期,不论是手术还是非手术疗法,化疗始终贯穿于肿瘤诊治的整个周期,抗肿瘤药具有细胞毒性,不仅能杀伤肿瘤细胞,抑制肿瘤生长,也损伤非肿瘤细胞,引发一系列不良反应[1]。气阴两虚是肿瘤患者化疗后最常见的中医证候之一。研究结果证实,很多恶性肿瘤患者化疗后,气虚、阴虚的症状会有所增加,气阴两虚的患者所占比例更高[2]。而气阴两虚证患者的睡眠障碍多表现为失眠[3]。诸多研究结果表明,中医药在缓解化疗后不良反应方面有一定成效[4-6]。养正合剂对缓解气阴两虚引起的各种不适症状都有显著效果[7-8]。为此,本研究选取气阴两虚的恶性肿瘤化疗后存在睡眠障碍的患者,采用常规干预疗法联合养正合剂口服治疗并通过中医辨证给予情志护理,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2021年6月至2022年6月我院中医肿瘤治疗中心收治的辨证为气阴两虚证的恶性肿瘤患者,化疗后出现睡眠障碍的120例患者,作为研究对象。诊断标准:(1)西医诊断,病理学、细胞学检查确诊为原发恶性肿瘤,化疗后出现睡眠障碍;(2)中医诊断,根据《中医病证诊断疗效标准》[9],患者在化疗后出现睡眠障碍,轻者入睡困难,或容易从睡眠中醒来、醒后难以入睡,或伴有多梦、头痛、头晕、健忘、心悸等不适症状。纳入标准:年龄≥18岁;经病理组织学和(或)细胞学检查确诊为恶性肿瘤且经过1个周期及以上的化疗;中医辨证为气阴两虚证;诊断为睡眠障碍且匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评价≥8分;意识清醒、有语言表达能力或阅读能力,可正常沟通,能够配合完成问卷评估;自愿加入本研究,依从性好,签署知情同意书;预期生存期>6个月。排除标准:存在认知障碍无法正常沟通者;依从性较差,完全无法配合医护人员进行治疗者;妊娠期及哺乳期妇女;已知对本研究所用药物组成成分过敏者;出现恶性肿瘤脑转移的相关症状,且尚未得到有效控制者;肝、肾功能实验室检查结果≥2.5倍正常值上限者;既往确诊为睡眠呼吸暂停者。

按照随机数字表法将患者分为对照组60例和治疗组60例。对照组患者中,男性35例,女性25例;平均年龄(62.5±9.5)岁;病种:肺癌30例,肠癌18例,妇科肿瘤12例。治疗组患者中,男性38例,女性22例;平均年龄(64.5±8.5)岁;病种:肺癌28例,肠癌22例,妇科肿瘤10例。两组患者的相关临床资料比较,具有可比性。本研究经过医院伦理委员会批准(伦理编号:CZLS2022022-A)。

1.2 方法

(1)对照组患者采取常规干预疗法进行治疗。根据中医理论,通过中医辨证,给予相应指导。①根据食物的“四性”“五味”调节机体的脏腑功能,指导患者进食清淡、易消化饮食,少食多餐[10]。使用化疗药后,需多饮水以促进代谢,但化疗后患者胃口差,无食欲,可以选择颜色鲜艳的食材如柑橘、苹果和绿叶蔬菜等制成果蔬汁,增加食欲,补充维生素,但应避免进食刺激大脑兴奋的刺激性类食物,如咖啡、浓茶等。②为患者创造舒适的睡眠环境,保持睡眠环境安静,无噪音,睡前不看书籍、手机和电视等,可以指导患者听轻柔的睡前音乐,放松身心[11]。③指导患者根据自身情况适当参加活动,比如散步、练习八段锦气功操等,以达到调理气机、促进气血通达的作用[12]。④指导患者睡前以温水泡脚,按摩涌泉穴,促进入睡[13]。⑤加强巡视,及时了解患者所需,给予干预。根据患者病情,治疗时间为6周。

(2)治疗组患者在常规干预疗法的基础上联合养正合剂(规格:每1 mL相当于饮片0.6 g),口服,1次20 mL,1日3次,3周为1个疗程,共2个疗程,建议餐后服用。治疗时间为6周。患者在接受养正合剂治疗的过程中联合相应的辨证施护,通过情志护理标本同治, 起到清静养神、情志舒畅的作用。①根据患者不同的症结以说理的方式开导患者,尽快消除不良情绪[14]。②顺从患者的意志、情绪,适当满足患者身心需要。③鼓励患者通过交谈、倾诉、宣泄的方法释放压力,如听音乐、看电视和散步等。④根据患者病情,适当采取“以情胜情”法,从患者意识上用一种情志抑制另一种情志,从而淡化、消除不良情志[15]。⑤运用语言、行为等给予患者暗示疗法、自我疏导等[16]。

1.3 观察指标

(1)睡眠质量:采用PSQI评分评估两组患者的睡眠质量,通过睡眠的时间、效率、质量和入睡时间等主要项目进行评价,总分降低说明患者睡眠质量好转。(2)生活质量:记录两组患者治疗前后卡诺夫斯凯计分(KPS)的变化。KPS评分是肿瘤患者生活质量的评价标准,分值越高表明患者身体状况越健康。(3)主要中医症状积分:依据《中药新药临床研究指导原则:试行》[17]中的中医症状表现,从神疲乏力、少气懒言、心悸、五心烦热、口干咽燥和自汗盗汗进行评价。每个项目0～3分,总分为18分,总分越高说明患者的症状越重。(4)观察两组患者在治疗过程中有无不良反应。

1.4 疗效评定标准

临床综合疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则:试行》[17]的疗效标准。治愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间>6 h;显效:睡眠好转明显,时间增加>3 h;有效:症状减轻,睡眠时间增加<3 h;无效:经过治疗后,睡眠障碍的症状无明显改善或继续加重。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床综合疗效

治疗组患者的总有效率为92%,明显高于对照组的78%,差异有统计学意义(χ2=4.183,P<0.05),见表1。

2.2 PSQI评分

治疗组、对照组患者治疗前的PSQI评分分别为(11.87±2.15)、(11.73±2.35)分,两组的差异无统计学意义(P>0.05);治疗组、对照组患者治疗后的PSQI评分分别为(4.36±1.51)、(6.25±1.82)分,治疗组患者明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 KPS评分

治疗组、对照组患者治疗前的KPS评分分别为(44.21±5.51)、(44.25±4.52)分,两组的差异无统计学意义(P>0.05);治疗组、对照组患者治疗后的KPS评分分别为(75.25±3.82)、(67.25±3.31)分,治疗组患者明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4 中医症状积分

治疗组患者治疗后各项中医症状积分较对照组明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者治疗前后中医症状积分变化比较分)Tab 2 Comparison of TCM symptom score between two groups before and after treatment

2.5 不良反应发生情况

在整个治疗过程中,两组患者未发生不良反应。

3 讨论

中医将失眠称之为“不寐”“不得卧”,多种中医证候均可以表现出睡眠障碍的症状[13]。失眠的病因总体来说有两种,一种是患者本身疾病带来不适和焦虑;另一种是身体虚弱,导致心神失养、神志不安。因此,气虚和阴虚本身会导致心神失养,出现失眠症状。两种证候同时出现时,患者会有神疲乏力、少气懒言、心悸、五心烦热、口干咽燥和自汗盗汗(即乏力、心脏不适、发热/自觉发热、烦躁、口干和异常汗出)等一系列身体不适和情绪变化,更加影响睡眠质量[18]。

本研究选取辨证为气阴两虚证恶性肿瘤化疗后睡眠障碍的患者,在常规干预治疗的基础上联合养正合剂治疗并通过中医辨证后给予情志护理,可有效缓解患者化疗后出现的诸多不适症状。养正合剂中,红参归脾、肺、心、肾经,大补元气,益气摄血[19];黄芪归脾、肺经,补气生阳、固表止汗[20];两者配伍使用,增强补气和固摄作用,改善乏力、心悸、自汗症状[21]。枸杞子配伍女贞子共同改善肝肾阴虚内热导致的五心烦热、口渴咽干、盗汗的症状[22];茯苓健脾、宁心、安神[23]。各类药材经过配伍,可缓解肿瘤患者化疗后气阴两虚证表现出的疲乏、睡眠障碍和食欲减退等症状[24]。

此外,本研究结果发现,采用养正合剂联合中医辨证施护给予患者情志护理后,治疗组患者的睡眠质量指数明显优于对照组患者,提示治疗组的方案能够更好地改善患者的睡眠质量,提高患者的满意度。PSQI、KPS评分及中医症状积分的数据统计学分析结果支持该发现。

研究结果表明,在常规干预疗法的基础上联合养正合剂及中医情志护理治疗,气阴两虚的恶性肿瘤化疗患者睡眠障碍缓解明显,总有效率达到92%。患者在接受养正合剂治疗的过程中根据辨证联合给予情志护理,不仅突出了中医特色,而且避免了患者因情志过激影响五脏气化导致气机紊乱而损伤脏腑[15]。

综上所述,养正合剂联合中医情志护理用于气阴两虚的恶性肿瘤化疗后患者睡眠障碍的治疗,可改善患者入睡困难,延长睡眠时间,有效提升睡眠质量,改善生活质量及气阴两虚证的症状,提高临床治疗效果。