“5S”及定置化管理在检验检测实验室中的应用

许志芳

（中谱检测技术（山西）有限公司，山西临汾 043000）

经过几十年持续快速发展，我国综合国力显著增强，从“高速增长”到“高质量发展”，从“衣食无忧”到“高品质生活”，我国把“食品质量安全”排在了首位。近十几年来，为满足食品检验检测，大批量检验检测机构成立，导致检验检测行业的竞争日趋激烈。检验检测机构要达到提质增效，增强核心竞争力的目的，就需要引入先进的质量管理体系提高工作效率、降低生产成本、确保安全作业、保护环境及人们的生命安全。现结合自身应用体会，就“5S 管理”在检测实验室中的应用进行探讨。

1 “5S”管理的基本内涵

“5S”管理是一种起源于日本的组织管理模式，由Seiri（整理）、Seiton（整顿）、Seiso（清扫）、Seiketsu（清洁）和Shisuke（素养）5 个以“S”开头的单词组合而成[1]。这种管理形式主要被生产企业运用在现场管理、设备使用以及仓储管理等环节，通过强化管理来提升工作现场的有序性，促使员工形成良好的习惯，对提升员工工作效率与企业管理水平也具有十分显著的效果[2-4]。

2 引入“5S”及定置化管理的重要性

2.1 有助于提高检测人员的综合素质

“5S”及定置化管理要求所有从事检测的工作人员在工作中必须严格遵守制度规范，同事之间通力合作，共建良好和谐的工作氛围。在管理制度的规范约束下，实验室内的工作人员将在潜移默化中自觉维护实验环境、严格遵守工作纪律，进而全面提升综合素质[5]。

2.2 有助于提高实验室检测的工作效率

检测工作程序较为复杂、涉及内容较多，开展检测所用的化学试剂、标准物质及仪器设备品类繁多，运用“5S”及定置化管理，能够让实验室内的物品定置定位，方便工作人员存取[6]。另外，按照“5S”及定置化进行管理，工作人员在配制标准物质、使用仪器设备时，会随时做好相关记录并保证记录的可溯源性，以减少工作人员的时间成本，从而提升检测效率。

2.3 有利于延长仪器设备的使用寿命

在“5S”及定置化的管理模式下，所有实验室的物品都被摆放整齐，且有明确的状态标识，从而避免了物品混放导致工作人员寻找物品浪费时间或误用化学试剂等造成的损害。同时，该管理模式明确了所有仪器、设备的规范使用方法及操作规程，包括仪器的维护保养规程及期间核查的要点及时间，跟踪式的服务能延长仪器设备的使用年限，提高其利用周期[7]。

2.4 有助于保障实验室检测环境的安全性

当所有的物品都能够按“5S”及定置化管理规定分区域并分门别类地存放时，很大程度上明确了检测工作的顺序，这使得检测工作可以科学合理、安全稳定地运行，从而尽可能地避免了实验室安全事故的发生，提升了检测工作的安全性。

2.5 有助于全面提升实验室的环境氛围与整体形象

各类仪器设备、试剂、样品、耗材等按“5S”及定置化管理分区设置、整齐摆放，将会使实验室更加整洁干净，极大地提升了物品的取用效率。

3 “5S”及定置化管理在检验检测实验室的基本应用

3.1 “5S”及定置化管理在微生物实验室的应用

实验室生物安全涉及工作人员的身体健康，严重时可能会给人群、动物或植物造成十分严重的危害。实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险并有风险控制意识。

3.1.1 在培养基配制方面的应用

微生物检测过程中，培养基的配制占工作量较大，检测人员如果不能合理地安排时间并有效利用培养基配制时间，将会很大程度上降低工作效率，并出现不同程度的差错。为了改善培养基配制间的环境，实验室进行了如图1、图2 的“5S”及定置化管理。其中，图1（a）中将物品横向摆放，占用了桌面空间，图1（b）将微波炉的上方增加了置物架后节省了空间；图2（a）中零散的水桶放置比较占用面积，且使用不方便，图2（b）中将水桶更换成带有水龙头的水桶，方便快捷。通过“5S”及定置化管理，节省了培养基配制操作台的空间，根据（称量-配制-灭菌）先后顺序规划桌面物品的摆放顺序，物品取用方便，降低了出错率，省时省力，便捷高效。

图1 应用“5S”管理摆放实验物品前后对比

图2 应用“5S”管理用带水龙头水桶代替零散水桶

3.1.2 在试剂、耗材的存放方面的应用

试剂、耗材的“5S”及定置化管理，能够节约占地面积，更多的是方便操作人员快速取用到所需物品，了解库存，既不会导致库存量大而积压，也不会因为库存不足而影响检测周期。

3.1.3 在无菌操作方面的应用

不同的微生物检测所使用的培养基及器皿均不同，如果对无菌操作台进行区域划分，并对所需物质定置定位，既解决了样品培养基混淆的问题，检测人员操作起来又比较方便，使整个操作过程更顺利、高效。如图3 所示，操作台上放置了收纳盒，每个梯度的样品处理完后，按标识存放，既可防止样品倾倒洒落，又美观整齐。

图3 无菌操作台区域划分

3.1.4 在菌种培养方面的应用

菌种培养是微生物检测活动最关键的环节。为了避免接种结束后，培养存放不当造成的污染或拿取过程中检测人员手部滑落，将培养皿打碎，实验室准备了各种颜色的收纳筐来收集接种完毕的培养皿或三角瓶，并在收纳筐外加贴可擦拭标签。每一个颜色的收纳筐收集一种微生物的培养基，检测人员根据收纳筐的颜色可以很快地确定培养基中的微生物类型，从而在培养周期内随时观察并记录相关信息，确保样品不破损、不混淆，使检测流程顺畅、高效完成。

3.1.5 在生物安全方面的应用

为了防止实验室各类微生物危害，降低生物安全事故，排除安全隐患，实验室按照“5S”管理制定了相应的操作规程、实验室生物安全管理制度和应急事故处理办法等，并按照定置化、目视化的管理要求在醒目位置加贴生物安全标识，以时刻提醒检测人员把安全放在第一位。

3.2 “5S”及定置化管理在化学分析实验室的应用

3.2.1 在标准物质管理方面的应用

标准物质的管理在化学分析过程中是必不可少的一部分，也是检验检测实验室的重要管理部分。标准物质的采购、验收、领用、使用过程记录以及标准物质的期间核查等每一个环节都离不开“5S”管理。

在采购标准物质前，首先要对供应商做出评价。除了供应商的资质能力外，还需要从每次的实验室验收记录中确定优质供应商。通过“5S”管理，及时淘汰劣质供应商，更新供应商名录，使采购工作更加快速、高效、准确。

标准物质的验收是从外观、证书、有效期等方面进行验收。验收结束后要对每一支标准物质进行唯一性编号，防止与其他同一类别不同批号的标准物质混淆。采用5S 管理将会从根本上确保标准物质的唯一性。

检测人员在领取标准物质后，应该对其进行分类存放，并可视化管理（图4），为现场配制标准曲线提供方便。

图4 标准物质分类存放

当标准物质使用频率高、性状不稳定、储存环境条件发生变化、临近失效或检测项目争议大、结果受质疑时，期间核查作为有效的预防措施，有助于控制实验室的质量。通过“5S”及定置化管理，对所使用的标准物质定期按要求进行期间核查，提高了标准物质的有效利用率，提高了检测质量，降低了客户投诉率。

3.2.2 在试剂耗材管理方面的应用

化学分析离不开试剂耗材的应用，特别是各类有机溶剂、无机盐以及强酸、强碱性等易燃易爆易腐蚀的物品。实验室采用“5S”及定置化管理体系设立强酸、强碱的专用配制区域，在区域内醒目张贴操作规程，为公司及员工的安全保驾护航。

易制毒、易制爆的物品要求双人、双锁规范管理，也要求线上线下账目一致，实物与账目一致。这就要求检测人员清晰地记录每一次的使用量，并且要根据每月度的使用量预估下一月度的使用量，把控库存量。尽量在满足生产的前提下，减低库存量，既能解决资金积压问题，又可以降低安全风险。

3.2.3 在前处理现场管理方面的应用

前处理现场是最能体现“5S”管理的环节，如果一个实验室的前处理现场能够严格按照“5S”的管理进行设计并合理利用，则能有效节约生产成本、提高工作效率。

以五氯酚残留量测定的实验操作流程为例（图5），在前处理现场，结合标准要求及“5S”管理要求，对每一类检测项目梳理了操作流程图，简单、清晰地描述了整个操作过程，检测人员可对照图示进行科学有序的操作，快速选择每次实验所需的设备及耗材，节约了检测人员查阅标准的时间，并有效避免了出现操作不规范的情况。

图5 五氯酚残留量测定的实验操作流程图

3.2.4 在仪器室现场管理方面的应用

实验室根据仪器特点，将大型仪器进行分类、分区域摆放，辅助设施采取距离最短、管路最节省、安全、环保、规范的原则进行布置。例如，液相色谱质谱联用仪需要与制氮机连接，但制氮机是一台噪音较大的设备。为了降低噪音对检测人员的危害，将制氮机放置于液相色谱质谱联用仪隔壁房间，用隔音墙隔离。氩气、氦气等气瓶均按照“5S”及定置化管理要求固定于墙体上，并做好相应的安全管理标识。气相色谱仪的配套设施氢气发生器需要定期更换变色硅胶及其他过滤材料，及时向电解液池补充蒸馏水，按照“5S”及定置化管理要求将仪器的维护保养规程及保养时间和注意事项悬挂于仪器的侧边醒目位置，警示检测人员及时维保，并指导了检测人员的维保作业，延长了仪器的使用寿命。

4 结语

“5S”管理作为一种系统性的管理模式，检验检测机构只有长期有目的、有计划、有组织地执行，才能在潜移默化中内化成实验室内部的规章制度。检验检测实验室运用这种管理模式后，有利于促进实验室管理标准化、规范化及有序性，有利于提升检验检测机构工作人员的职业素质，从而促进实验室管理水平及检测能力的提升。