自拟清热利湿通络止痛方联合针刺治疗湿热下注型急性痛风性关节炎的临床研究

杜博 刘永进 华英

[摘要] 目的 探討自拟清热利湿通络止痛方联合针刺治疗湿热下注型急性痛风性关节炎（acute gouty arthritis，AGA）的临床效果。方法 选取2020年7月至2022年7月丽水市第二人民医院收治的82例湿热下注型AGA患者，按治疗方法将其分为常规组和联合组，每组各41例。常规组患者接受双氯芬酸钠缓释胶囊口服治疗；联合组患者接受自拟清热利湿通络止痛方+针刺治疗。比较两组患者的疗效、治疗前后的症状评分、疼痛数字分级量表（numerical rating scale，NRS）评分、实验室指标[血尿酸、红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、白细胞介素（interleukin，IL）-6、IL-1β、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor，TNF-α））]及安全性。结果 联合组患者的总有效率显著高于常规组（χ2=4.987，P=0.026）；治疗后，两组患者的症状评分、NRS评分及血尿酸、ESR、IL-6、IL-1β、TNF-α水平均显著低于本组治疗前，且联合组患者的上述指标均显著低于常规组（P<0.05）；联合组患者的不良反应发生率显著低于常规组（χ2=6.116，P=0.013）。结论 自拟清热利湿通络止痛方联合针刺治疗湿热下注型AGA效果肯定，可改善患者的临床症状，降低血尿酸、ESR、IL-6、IL-1β、TNF-α水平，安全性高。

[关键词] 急性痛风性关节炎；湿热下注；双氯芬酸钠；清热利湿通络止痛方；针刺

[中图分类号] R684.3；R255.6      [文献标识码] A      [DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2023.13.014

Clinical study of self-made Qingre Lishi Tongluo Zhitong decoction combine with acupuncture in the treatment of acute gouty arthritis with dampness-heat diffusing downward

DU Bo， LIU Yongjin， HUA Ying

Ward 15， Second Peoples Hospital of Lishui City， Lishui 323000， Zhejiang， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of self-made Qingre Lishi Tongluo Zhitong decoction combined with acupuncture in the treatment of acute gouty arthritis （AGA） with dampness-heat diffusing downward. Methods A total of 82 AGA patients with dampness-heat diffusing downward treated in Second Peoples Hospital of Lishui City from July 2020 to July 2022 were selected and divided into routine group and combined group according to treatment methods， with 41 cases in each group. The routine group received oral diclofenac sodium sustained-release capsules， and combined group received self-made Qingre Lishi Tongluo Zhitong decoction + acupuncture. The curative effects， symptom score， pain numerical rating scale （NRS） score， laboratory indexes [blood uric acid， erythrocyte sedimentation rate （ESR）， interleukin （IL）-6， IL-1β， tumor necrosis factor-α （TNF-α）] before and after treatment and safety of two groups were compared. Results The total effective rate of combined group was higher than routine group （χ2=4.987， P=0.026）. After treatment， symptom score， NRS score， blood uric acid， ESR， IL-6， IL-1β and TNF-α in two groups were significantly lower than before treatment， and the above indexes in combined group were significantly lower than those in routine group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in combined group was significantly lower than that in routine group （χ2=6.116， P=0.013）. Conclusion Self-made Qingre Lushi Tongluo Zhitong decoction combine with acupuncture is effective in treating AGA with dampness-heat diffusing downward， can improve the clinical symptoms of patients， and reduce serum uric acid， ESR， IL-6， IL-1β， TNF-α levels， with high safety.

[Key words] Acute gouty arthritis; Dampness-heat diffusing downward; Diclofenac sodium; Qingre Lishi Tongluo Zhitong decoction; Acupuncture

痛风是临床常见的代谢性疾病，是嘌呤代谢障碍、血清尿酸过多、尿酸盐结晶沉积在关节和脏器引起的疾病。急性痛风性关节炎（acute gouty arthritis，AGA）以关节疼痛、皮肤温度升高、关节活动受限为主要临床特征，常侵犯下肢关节，对患者日常生活活动造成严重影响[1-2]。近年来，随着人们生活饮食结构改变，我国的AGA发病率呈上升趋势，发病群体日益年轻化[3-4]。西医治疗AGA主要从控制炎症反应和纠正高尿酸血症两个方面入手，双氯芬酸钠缓释胶囊具有较好的镇痛、抗炎与控制血尿酸水平的作用，能在短时间内缓解患者的临床症状，但长期服用易损伤肝肾功能，患者多无法长期坚持从而导致病情反复[5]。AGA在中医学中属痹证、风湿热痹等范畴，病因病机大多为先天禀赋不足，后天饮食不节，脏腑功能失调，水湿运化无力，湿郁化热，炼液为痰，留滞关节腠理；又兼外邪侵袭，气血不畅，乃致关节红肿热痛，发为痛风[6-7]。基于此，本研究回顾性分析自拟清热利湿通络止痛方联合针刺治疗湿热下注型AGA的临床效果，现将结果报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

本研究为回顾性分析，选取2020年7月至2022年7月丽水市第二人民医院收治的82例湿热下注型AGA患者。纳入标准：①西医诊断符合《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》[8]和中医诊断与分型符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[9]；②急性发作，发病时间<48h；③发病前1个月未接受相关药物治疗；④临床资料完整。排除标准：①继发性痛风，慢性痛风，慢性痛风发作间隙期；②由其他原因如化脓性关节炎、假性痛风等所致的关节病变；③治疗前已知的严重肝肾功能受损；④针刺取穴区域皮肤红肿、破损、感染等；⑤未完成疗程或临床资料缺失者；⑥妊娠期或哺乳期女性。按治疗方法将其分为常规组和联合组，每组各41例。常规组患者男37例，女4例；年龄60～82岁，平均（73.23±4.92）岁；病程6个月～9年，平均（3.84±0.79）年。联合组患者男39例，女2例；年龄62～79岁，平均（73.27±4.86）岁；病程1～8年，平均（3.92±0.85）年。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经丽水市第二人民医院伦理委员会讨论通过（伦理审批号：20221018-1）。

1.2  方法

两组患者均接受饮食、运动、作息指导。常规组患者接受双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，0.1g/d，饭后30min口服，连续服用14d。联合组患者接受自拟清热利湿通络止痛方+针刺治疗。清热利湿通络止痛方：薏苡仁30g、络石藤25g、宽筋藤25g、土茯苓20g、山慈菇20g、炒苍术15g、川黄柏15g、川牛膝15g、萆薢15g、车前草15g、虎杖10g、荆芥10g，每日1剂，水煎服，7d为1个疗程，治疗2个疗程。针刺：取穴三阴交、阴陵泉、大都、阿是穴，穴位皮肤常规消毒，三阴交、阴陵泉快刺入穴位浅层，缓慢深入至1.5～2寸，采用捻转提插手法，留针20min；大都针刺时针尖与皮肤成45°斜刺，深0.8寸，采用平补平泻捻转手法，留针20min；阿是穴针刺时针尖与皮肤成60°斜刺，拇指用重力向前左转针体，用轻力向后右转行补法，深度1～1.5寸，留针20min。每日1次，连续5次后休息2d继续下一疗程，共2个疗程。

1.3  观察指标

①临床疗效参考《中医病症诊断疗效标准》[10]。治愈：临床症状全部消失，实验室结果提示正常；好转：临床症状好转，包括疼痛、关节肿胀，实验室结果提示有所好转；无效：未达到上述标准。总有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。②症状评分：包括关节疼痛、压痛、皮肤红晕、肿胀程度、痛风石、关节畸形，每个项目最低0分，最高3分，总分0～18分，分值越低表示症状越轻[11]。③疼痛数字分级量表（numerical rating scale，NRS）评分：观察患者静卧、深呼吸、翻身、咳嗽、睡眠时疼痛程度，每个项目0～10分，所有項目得分之和除以总项目数为平均得分，分值范围0～10分，分值越低表示疼痛越轻[12]。④实验室指标：采用荧光法测定血尿酸、红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR），采用酶联免疫吸附测定法检测血清白细胞介素（interleukin，IL）-6、IL-1β、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor，TNF-α）。⑤安全性：记录两组患者治疗过程中发生的不良反应，包括胃肠道反应、食欲减退、头晕、头痛。

1.4  统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（）表示，比较采用t检验；计数资料以例数（百分率）[n（%）]表示，比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者的疗效比较

联合组患者的总有效率显著高于常规组（χ2=4.987，P=0.026），见表1。

2.2  两组患者治疗前后的症状评分、NRS评分比较

治疗前，两组患者的症状评分、NRS评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的症状评分、NRS评分均显著低于本组治疗前，且联合组患者的症状评分、NRS评分均显著低于常规组（P<0.05），见表2。

2.3  两组患者治疗前后的实验室指标比较

治疗前，两组患者的实验室指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的血尿酸、ESR、IL-6、IL-1β、TNF-α均显著低于本组治疗前，且联合组患者的上述指标均显著低于常规组（P<0.05），见表3。

2.4  两组患者的安全性比较

治疗期间两组患者均未发生明显的心电图、肝肾功能异常改变。联合组患者的不良反应发生率显著低于常规组（χ2=6.116，P=0.013），见表4。

3  讨论

流行病学研究显示，痛风在美国成人中的发病率约3.78%，欧洲的成人发病率为0.89%～2.51%；我国成人发病率约3%，并以每年>9%的速度递增，预计到2035年将会成为仅次于糖尿病的第2大代谢性疾病[13-14]。痛风性关节炎属进展性疾病，发病后病情不可逆，可分为急性期、间歇期、慢性期3个阶段，急性期给予积极有效的干预可控制病情，延缓进展[15]。随着现代医学对AGA研究的深入，不断有新药被研发出来，但AGA依然无法根治。AGA患者受药物不良反应、用药依从性、耐药性、部分药物价格昂贵等因素影响，疗效欠佳，病情反复甚至进展[16]。中医学在长期对AGA的治疗中积累了丰富的经验，中药可多靶点、多通路对AGA进行干预，不良反应较少。

中医学认为，痛风性关节炎的本质为本虚标实，本虚为脾肾虚，标实为湿、热、痰、瘀[17]。肾乃先天之本，与水液代谢、尿液生成与排泄关系密切；脾乃后天之本，与水液输布密切相关。脾肾亏虚，外邪入侵，水液输布代谢失常，则水湿内停，化生热、痰、瘀，留滞于关节经络，筋脉痹阻，发为痛风性关节炎。其人饮食不节，湿热内蕴，湿热之邪留滞经脉，壅闭经络，流注关节，乃发病；不通则痛，根据“急则治其标实”的治病理念，治疗应以清热利湿为主，兼通络止痛[18]。本研究采用自拟清热利湿通络止痛方联合针刺治疗，联合组患者的总有效率高于常规组，与霍冠林等[19]报道結果基本一致。清热利湿通络止痛方中土茯苓、炒苍术、川黄柏、萆薢、荆芥主清热利湿；川牛膝、虎杖引湿热下行，使药达病所，强化清利湿热之功；薏苡仁、车前草、萆薢渗湿泄热，使湿热下泄，快速利尿，缓解红肿热痛。络石藤、宽筋藤、山慈菇、荆芥可促进尿酸排泄，降低体内黄嘌呤氧化酶。方中苍术苦温，黄柏苦寒，二者联用，黄柏得苍术燥湿清热之力大增，不仅可祛已成之湿，还可杜绝湿邪之源，标本兼治，畅中焦，除下焦，清热利湿。苍术配伍薏苡仁可加强健脾益胃之力，脾胃复健，可断湿热之源以治本，还可清热利湿以治标。土茯苓味甘淡，不仅淡渗利湿，且解毒、除湿、通利关节，为湿热痹阻之要药；配伍苍术、黄柏不仅可强化清热利湿之功，还可通利关节。

本研究在内服清热利湿通络止痛方的同时，结合针刺治疗，三阴交属足太阴脾经，主健脾祛湿，取穴符合“胫痛不能久立，湿痹不能行，三阴交主之”

的理论，此外，三阴交亦为脾、肝、肾经之交会穴，同时可调节脾、肝、肾脏腑功能[20]。阴陵泉是足太阴脾经合穴，配伍三阴交可加强健脾利湿之功。三阴交、阴陵泉、大都平补平泻以健脾化浊、淡渗利湿，可祛除痹证。临床实践证实，针刺不仅能起到镇痛作用，还可调节免疫系统，增强免疫功能，对降低血尿酸有一定作用[21-22]。阿是穴符合“以痛为腧”的治病理念和“热则清之，宛陈除之”之意，针刺不仅可改善局部血液循环、减轻炎症反应，还可镇痛，临床上常用于疼痛病症的治疗[23-24]。

本研究结果显示，联合组患者治疗后的症状评分、NRS评分及血尿酸、ESR、IL-6、IL-1β、TNF-α水平均显著低于常规组，提示此联合治疗方案行之有效，能显著改善患者的临床症状，促进尿酸排泄，降低体内黄嘌呤氧化酶水平，控制机体急性炎症反应。岑成灿等[25]报道结果与本研究相仿。另外，本研究结果显示，治疗期间两组患者均未发生明显心电图、肝肾功能异常改变，联合组患者的不良反应发生率低于常规组，提示此联合治疗方案在湿热下注型AGA患者中应用不良反应少，安全性较好。

综上所述，自拟清热利湿通络止痛方联合针刺治疗湿热下注型AGA效果肯定，可改善患者的临床症状，降低血尿酸、ESR、IL-6、IL-1β、TNF-α水平，安全性高。

[参考文献][1] 邵子晨， 李华南， 顾兵， 等. 痛风过程中微小RNA、长链非编码RNA和环状RNA介导降尿酸、抗炎及调控骨代谢的协同调节作用[J]. 中国组织工程研究， 2023， 27（5）： 765–771.

[4] 孙广瀚， 刘健， 万磊， 等. 急性痛风性关节炎致炎蛋白的蛋白质组学研究[J]. 浙江大学学报（医学版）， 2020， 49（6）： 743–749.