某皮肤病医院三批带量采购药品完成情况

周慧芝

【摘 要】目的 分析我院3批集采药品的执行情况，为进一步完善国家集采药品工作提供参考。方法 利用医院数据库统计、分析已完成集采的前3批集采药品的采购量、计算限定日费用（DDC）以及带量采购药品执行前后DDC降幅。结果 前3批次签约16个常规品种，5个品种未完成合同签约量；3个品种DDC降幅<20%，分别为盐酸右美托咪定注射液，非那雄胺片，碳酸氢钠片；8个品种DDC降幅>80%分别为阿莫西林胶囊、阿奇霉素胶囊、氟康唑片、盐酸莫西沙星片、盐酸左西替利嗪片、克拉霉素片、盐酸西替利嗪片、地氯雷他定片。结论 本院在落实国家集采药品的相关制度和工作方面还需积极努力，3批带量采购的药品以低廉的价格和较高的质量切实提高了患者用药的经济性和可及性。

【关键词】带量采购；执行情况；限定日费用

中图分类号：R986 文献标识码：B 文章编号：1004-4949（2023）06-0160-04

The Completion Status of Three Batches of Purchased Drugs in a Dermatology Hospital

ZHOU Hui-zhi

（Department of Pharmacy， Hospital for Skin Diseases， Chinese Academy of Medical Sciences， Nanjing 210000， Jiangsu， China）

【Abstract】Objective To analyze the execution of three batches of centralized drug procurement in our hospital， and provide reference for further improving the national centralized drug procurement work. Methods The hospital database was used to count and analyze the procurement volume of the first three batches of drugs that had been collected， calculate the defined daily cost （DDC）， and the DDC decrease before and after the implementation of the drug procurement. Results The first three batches signed 16 conventional varieties， 5 varieties did not complete the contracted quantity. The DDC of three varieties decreased by less than 20 %， which were dexmedetomidine hydrochloride injection， finasteride tablets and sodium bicarbonate tablets. The DDC of 8 varieties decreased by more than 80 % were amoxicillin capsules， azithromycin capsules， fluconazole tablets， moxifloxacin hydrochloride tablets， levocetirizine hydrochloride tablets， clarithromycin tablets， cetirizine hydrochloride tablets and desloratadine tablets. Conclusion Our hospital still needs to make active efforts in implementing the relevant system and work of national centralized procurement of drugs. The three batches of drugs purchased in bulk have effectively improved the economy and accessibility of patient medication with low prices and high quality.

【Key words】Quantity purchase； Implementation status； Defined daily cost

為解决药价虚高问题，2015年起，部分省市率先试点执行国家综合医改“药品零差率”政策，将公立医院执行多年的15%药品加成（除中药饮片外）取消；该项政策于2017年在全国公立医院全面推开；2019年起，在北京、天津、上海、重庆等11个城市率先试点进行国家组织药品集中带量采购（又称“4+7”）[1]。国家药品带量集采在降价控费方面取得显著成果，逐步推动我国药品采购“以量换价、挤出虚高价格水平”的改革目标[2]。进一步而言，国家药品带量集采的重要性不仅在于降低药品价格和保证药品质量，更在于规范药品采购市场竞争发展秩序、提升药品供应链运作效率，并推动实现多方共赢的药品采购高质量发展新格局。从目前已开展的实践情况来看，相应的政策机制与实践操作规则在不断完善并逐步稳定，其常态化制度化发展趋势明显，但在中选药品市场份额分配、供货稳定性、采购量核准等方面依然存在一些问题亟待解决。目前，随着政策要求，药品带量采购工作愈加常态化制度化，我院已完成3批次带量采购，我院是一所专业从事皮肤病和性病诊疗的专科医院，本文对3批次带量采购药品完成及使用情况进行统计、分析，旨在了解带量采购政策在我院实施现状，探讨其在皮肤科专科为患者带来的影响。

1 资料与方法

1.1 资料 选取中国医学科学院皮肤病医院3个批次国家药品集中采购周期内各带量采购品种的采购量，分析前3批带量采购完成情况，各批次带量采购执行时间如下：第1批：2019年12月23日-2020年12月22日；第2批：2020年4月27日-2021年4月27日；第3批：2020年11月1日-2021年10月31日。我院为皮肤病专科医院，为方便职工购药，职工可申请各类药品自用，称职工保健药，以下统计口径中均剔除职工保健药。

1.2 方法 分析前3批带量采购完成情况。采用世界卫生组织（WHO）药物统计方法合作中心推荐的药物限定日剂量（defined daily dose， DDD）作为药品使用的指标，无推荐的以说明书推荐的日剂量平均值作为DDD值，日均药品费用（DDC）；具体计算公式如下：使用频度（DDDs）=某药年销售总量/该药的DDD值；日均药品费用（DDC）=某药年销售总金额/该药的DDDs值；DDC代表药品的总价格水平，表示应用该药的平均日费用，DDC越大，表示患者的经济负担越重。

2 结果

2.1 各批次带量采购完成情况 前3批签约品种16个，其中未完成带量采购签约量的品种共5个，见表1。布洛芬缓释胶囊：作为中枢神经系统用药的一种，非皮肤科主要治疗药物，使用量相对不稳定；阿奇霉素胶囊：由于我院加大了对不符合临床应用指征的抗菌药进行干预，一定程度上导致了该药用量的减少；甲钴胺片：未完成带量采购的主要原因为供应不足，其断货约4个月。带量采购的盐酸左西替利嗪片规格为5 mg，转换比为24，价格为1.38元/盒，该产品价格过低，造成部分消费者对药品质量的不信任，且我院可替代抗变态反应药物品种较多，造成该药使用量不足。随着其他抗真菌药物的应用，氟康唑片在皮肤科应用逐年减少。

2.2 带量采购药品执行前后1年各品种药物的DDC及其降幅 前3批签约带量采购药品中，DDC降幅不明显（DDC降幅<20%）的品种为盐酸右美托咪定注射液，非那雄胺片，碳酸氢钠片；降幅明显（DDC降幅>80%）的品种为阿莫西林胶囊、阿奇霉素胶囊、氟康唑片、盐酸莫西沙星片、盐酸左西替利嗪片、克拉霉素片、盐酸西替利嗪片、地氯雷他定片，见表2。

3 讨论

3.1 带量采购药品中暂未有外用药品 皮肤科用药有其特殊性，除系统性用药外，外用药占据皮肤科用药的比例较大，且品种繁多，目前暂未有皮肤科外用药品进入国家药品集中带量采购目录。

3.2 未完成带量采购签约量的原因多样 未完成带量采购签约量的原因主要有以下几个方面：医生和患者对于带量采购政策的认识度不高。带量采购政策实行之初，普及度较低，群众认识度不高。而皮肤科慢性病较多，很多疾病病程长且易复发，造成用药时间较长或反复用药，患者对进口药、常用药的认可度更高，医生也更认可进口药，对低价的带量采购药品存在天然的不信任感；部分带量采购药品可及性差。部分药品生产企业为抢占市场份额而恶意降低产品价格，后因利润不足，而无法供应药品，造成药品供应中断。部分厂家因药品利润低微，生产积极性弱，造成药品供应不及时，严重影响临床药品使用，为临床诊疗带来了较大影响；带量采购在分级分层执行中存在带量采购品种与合理用药不匹配的情况。主要体现在抗菌药方面，目前抗菌药管理愈發严格，抗菌药物应用指标要求逐年向好，而集采药品申报指标依据往年药品采购情况制定，完成带量采购任务与限制抗菌药物使用政策相悖；随着新药的引入，药品理化性质研究的不断深入，一些不良反应大、临床疗效不明显或用药依从性不好的药品的使用量会下降，造成其集采用量不达标；专科医院部分药物用量不稳定，单纯依靠往年药品使用情况确定申报量存在一定的局限。

以上问题与相关文献中分析的原因一致[3]，为解决这些问题，需要多方面的努力。例如：药师应利用多种宣传途径，包括公众号，用药咨询等，加强对带量采购政策的宣传，打破患者关于便宜药疗效不好的误区，宣传通过一致性评价的仿制药的质量和疗效与原研药一致等科普知识，增加医生及患者对集采药品的接受度；加强多科室联动，借助药品系统，实时跟进集采药品使用情况，制定针对性的政策保证集采药品用量；对不能保证及时供应的药品上报医疗保障部门，由其与药品生产厂家沟通解决；在集采药品采购量申报时，更细致的分析往年药品使用情况，对于存在与合理用药有求冲突、用量逐年下降等情况的药品，善于利用报量环节的修改申报量的机会，陈述客观理由，尝试修改申报量。

3.3 抗组胺药及口服抗感染药DDC大幅降低 盐酸左西替利嗪片、盐酸西替利嗪片、地氯雷他定片为抗变态反应药物中的抗组胺药，抗组胺药具有抗外周组胺H1受体作用、镇静作用和抗乙酰胆碱、局部麻醉、奎尼丁样作用[4]，为皮肤科常用药，是医师处方量最大的药物之一，适合治疗组胺参与的炎症和瘙痒。最佳适应证是Ⅰ型变态反应引发的荨麻疹、血管性水肿、特应性皮炎、速发型接触性反应、严重全身过敏反应（anaphylaxis，既往称为过敏性休克）及药物变态反应等[5，6]。盐酸左西替利嗪片、盐酸西替利嗪片、地氯雷他定片为第二代抗组胺药，二代抗组胺药不容易通过血脑屏障，中枢抑制发生率低，又称为非镇静性或低镇静性抗组胺药。二代抗组胺药长期使用安全性高，由于多数皮肤病需要长期用药，故首选中枢抑制作用小的二代抗组胺药，组胺和H1受体对于正常的觉醒功能和认知功能特别重要，对于需要工作、学习的人群，也尽量选择具有无镇静作用的二代抗组胺药。二代抗组胺药DDC大幅降低，对于切实减轻皮肤病患者的用药负担，具有重大作用。

阿莫西林胶囊、阿奇霉素胶囊、盐酸莫西沙星片、克拉霉素片、氟康唑片均为口服抗感染药物，在皮肤病专科医院中的应用少于综合性医院[7，8]，主要用于治疗感染性皮肤病，同时利用其进行抗炎、免疫调节。推测其DDC值的显著降低，主要因为价格降幅明显，尤其相比进口抗感染药的价格，集采品种价格降幅巨大。阿莫西林为青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。阿奇霉素和克拉霉素为大环内酯类抗生素，适用于皮肤及软组织感染，可用于治疗毛囊炎、痤疮等。氟康唑為三唑类抗真菌药，通过抑制CYP450酶而起效，氟康唑主要用于黏膜及全身的念珠菌感染（包括HIV患者）隐球菌感染的巩固治疗，中性粒细胞减少患者侵袭性真菌感染的预防和治疗，但长达20多年的使用使其耐药问题越来越受到关注，目前氟康唑已退出临床一线用药范畴[9]。

4 总结

带量采购政策实行，切实做到了降低患者用药负担，令资金使用效率最大化。但政策实际执行过程中仍存在诸多问题，需各方协同解决。我院后续考虑带量采购报量时说明情况，适当修改不合适的报量情况，同时做好宣传工作，探索药学服务新模式，在医改过程中发挥药师的重要作用。

参考文献

[1] 朱佳英，任晋文，华恃彬.“4+7”城市药品带量采购在公立医院的实施效果预测与探讨[J].浙江医学，2019，41（10）：1103-1107.

[2] 国务院办公厅.关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见.国办发〔2021〕2号[Z].2021-01-28.

[3] 赵耀伟，闫娟娟，闫彬，等.我国药品集中带量采购政策分析-基于史密斯公共政策执行模型[J].山西医药杂志，2022，1（51），85-88.

[4] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学（第17版）[M].北京：人民卫生出版社，2011：672.

[5] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组.抗组胺药在皮肤科应用专家共识[J].中华皮肤科杂志，2017，50（6）：393-396.

[6] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组，北京中西医结合学会环境与健康专业委员会皮炎学组，中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会湿疹学组.抗组胺药治疗皮炎湿疹类皮肤病临床应用专家共识[J].中华全科医学，2021，19（5）：709-712.

[7] 冒群.江苏省如皋市人民医院各科室抗菌药物应用分析[J].中国医院用药评价与分析.2011，11（12）：1098-1100.

[8] 龚春燕，申国庆，王波.2008-2011年中国医学科学院皮肤病研究所抗感染药应用分析[J]. 中国医院用药评价与分析.2013，13（2）：122-125.

[9] 元子青云，陈安九，沈怡雯，等.三唑类抗真菌药物临床应用研究进展[J].药学与临床研究，2018，26（2）：125-129.

编辑 柴泛宇