调冲汤加减联合低分子肝素钙治疗肾虚血瘀型复发性流产合并抗磷脂综合征的临床效果及安全性观察

董利利 任二女

(1.陕西省生殖医学医院中医妇科及复发性流产科,陕西 西安710000;2.榆林市中医医院生殖医学中心妇科,陕西 榆林 719051)

复发性流产是妊娠期女性常见并发症之一,发生率约为5%[1]。目前免疫功能紊乱是其主要致病因素,尤其与自身免疫性疾病的抗磷脂综合征关系最为密切[2]。目前,西医对于复发性流产的治疗多以补充孕酮或黄体酮、抗凝等药物治疗为主[3]。传统中医对于不孕症认为,复发性流产的发病与患者肾虚有着密切联系,故以补肾活血化瘀为治则[4]。调冲汤是南方医科大学附属深圳妇幼保健院中医科汇总近十年治疗经验不断改进形成的中药方剂[5]。本文旨在探讨调冲汤加减联合低分子肝素钙治疗肾虚血瘀型复发性流产合并抗磷脂综合征的临床效果及安全性观察。

贵州省代表团由省科技厅雷文蓉副厅长任团长，省科技厅农村科技处、省直相关部门、部分市（州）、县（市区）科技和农业管理部门负责人，部分涉农科研机构和涉农企业负责人代表120多人参加了此次展会，有12家农产品加工企业带产品参加了展览，37农科研院所及院校在博览会展示了农业科研成果。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年1月至2021年12月我院收治的肾虚血瘀型复发性流产合并抗磷脂综合征患者15例,随机分为对照组和研究组,各75例。对照组中平均年龄(32.58±4.28)岁,平均体质量指数(23.58±0.66)kg/m2,平均自然流产次数(3.12±0.35)次,平均停经时间(42.05±5.33)d;研究组中平均年龄(32.19±5.04)岁,平均体质量指数(23.64±0.72)kg/m2,平均自然流产次数(3.15±0.38)次,平均停经时间(41.97±5.46)d。纳入标准:复发性流产符合西医《妇产科学》[6]和《中医妇科学》[7]诊断标准,证属肾虚血瘀型;合并抗磷脂综合征,符合《产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识》[8]中的诊断标准;年龄在20～40周岁的育龄期早孕女性;患者知情同意;配偶检查一切正常;确诊为早孕患者,妊娠周期未满12周。排除标准:异位妊娠;对治疗药物存在过敏迹象;由感染因素导致的流产;自身或配偶检查存在染色体异常现象;合并内分泌功能异常或子宫卵巢病变的患者。两组喊着一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 对照组接受低分子肝素钙治疗,于孕5周开始给予低分子肝素钙(深圳赛保尔生物药业有限公司;国药准字H20052319;1.0 mL:5000AXa单位)治疗,皮下注射,注射剂量已抗Xa因子活性单位anti-XaIU作为依据,1 d/次,直至孕11周,共治疗7周。研究组在对照组治疗基础上联合调冲汤加减,方中基础药物有盐菟丝子、鸡血藤各30 g,桑寄生、续断各15 g、蒲黄炭(包煎)、人参、陈皮各10g,随证加减:合并湿热及血瘀者加10 g山楂及五灵脂、15 g败酱草、30 g薏苡仁,合并肝脾失调者加6 g青皮和木香;中药饮片煎药由本院提供。患者1剂/d,以1 000 mL清水煎制,浓缩至200 mL药汁,分早晚各1次温服。治疗时间同对照组。

采用整群随机抽样的方法，从某省某高校二年级学生中选取120名非英语专业大学生为调查对象。其中男生57名，女生63名。

1.3观察指标及评价工具 比较两组患者的保胎成功率[9];参考《中药新药临床研究指导原则》[10]比较两组治疗前后中医证候积分;治疗前后检测抗磷脂抗体包括[狼疮抗凝物质(LA)、抗心磷脂抗体(ACA)、抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体(aβ2GPI)];统计治疗结束后总转阴率。

2 结 果

2.2两组中医证候积分比较 治疗前,两组中医证候积分比较无明显差异(P>0.05);治疗后,研究组治疗后中医证候积分水平低于对照组(P<0.05),见表2。

表1 比较两组患者保胎成功率及再流产率[n(%)]

2.1两组患者保胎成功率及再流产率比较 研究组患者治疗后孕早期、孕晚期的保胎成功率均高于对照组,再流产率明显低于对照组(χ2=8.129、4.685、8.129,P<0.05)。见表1。

表2 两组中医证候积分比较

2.3两组抗磷脂抗体转阴率比较 研究组抗磷脂抗体总转阴率明显高于对照组(χ2=9.152,P<0.05),见表3。

表3 两组抗磷脂抗体转阴率比较[n(%)]

3 讨 论

在中医的角度,复发性流产的主要致病因素与肾虚有关,加之阴阳气血冲任失调,血瘀、湿热等邪毒入侵所致,故而在治疗时提倡采用补肾、理气、活血化瘀的方剂进行治疗[11]。本文结果发现,研究组治疗后孕早期、孕晚期的保胎成功率均高于对照组,再流产率明显低于对照组,中医证候积分水平低于对照组(P<0.05);表明调冲汤加减联合低分子肝素钙在治疗复发性流产患者方面具有较高的有效性。分析原因,调冲汤中盐菟丝子为君药,具有补肾益精的功效;桑寄生、续断为臣药,其中桑寄生味苦、性平,具有补肾补血、固冲任的功效,从而强壮胎气,阿胶滋养阴血,使冲任血旺,鸡血藤活血化瘀,加人参、陈皮以补气行气助活血之效,各药配伍,使得全方共奏补肾理气、养血安胎的功效。本文结果还显示,研究组抗磷脂抗体总转阴率明显高于对照组(P<0.05),进一步说明调冲汤联合低分子肝素钙治疗可有效抑制患者血液的抗体,从而降低生殖道补体水平,提高患者的免疫功能,促进抗磷脂抗体的转阴,凸显其显著的治疗优势。

“2017年，小岗村共接待游客25万人次，实现旅游直接收入213.5万元。小岗村作为中国农村改革的主要发源地，孕育了大包干精神和沈浩精神，不缺旅游资源。”杨永强说，可长期以来小岗村旅游“有人气无财气，有品牌无产品”。为此，杨永强和团队一起实施了“当年农家”扩建工程。

综上所述,调冲汤加减联合低分子肝素钙治疗肾虚血瘀型复发性流产合并抗磷脂综合征的临床效果显著,促进抗磷脂抗体的转阴的同时提升保胎效果,临床治疗的安全性和有效性较高。