黄芪穴位注射改善慢性肾衰患者疲乏与不宁腿综合征临床研究*

潘冬辉 潘晨岚 张欢** 桑婷 李小绒

(1.陕西中医药大学附属医院,陕西 咸阳 712046;2.陕西中医药大学护理学院,陕西 咸阳 712046)

慢性肾功能衰竭(Chronic Renal Failure,CRF)是各种慢性肾脏病进展的最终结局,因水钠潴留,代谢紊乱,毒素蓄积等因素导致全1身各系统受累,临床表现多样性。疲乏是一种主观感受,为CRF患者的常见症状,它可在生理、心理、社会等多方面影响患者的自理能力和生活质量[1-2]。不宁腿综合征(Restless leg Syndrome,RLS)表现为夜间睡眠时双下肢极度不适,伴疼痛、麻木、烧灼感、蚁行感等[3],需要不停移动或下地行走才能缓解,甚至导致睡眠障碍,加重白天疲乏感[4]。不宁腿综合征在CRF患者中的发病率约为31.7%[5],发病机制与肾小球滤过率下降,大、中分子毒素积累有关,合并不宁腿综合征的慢性肾脏病患者有较高的心血管事件发生率及死亡率,威胁着患者的生活及后期生存质量。目前,临床对CRF伴疲乏与不宁腿综合征的治疗缺乏特效手段,西医治疗以对症、营养神经治疗等为主,但因CRF患者肾小球滤过率下降,用药限制,临床疗效甚微。我科应用黄芪注射液足三里穴位注射改善慢肾衰患者疲乏与不宁腿综合征,效果较好,现汇报如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取我院2021年1月—2021年12月110例CRF疲乏症状与不宁腿综合征(RLS)作为研究对象。两组患者基线资料无统计学差异,可以进行比较。见表1,表2。

表1 两组一般资料比较

表2 两组实验室指标比较

纳入标准:①均符合《肾脏病学》[6]中CRF诊断标准;②GFR<60 mL/(min/1.73 m2),Scr>133 μmol/L,影像学检查显示肾实质损害,病程>3个月;③临床分期在3～5期,均未行透析治疗。

排除标准:①严重心脑血管疾病;②消化系统、血液系统疾病;③酸碱失衡及电解质紊乱难以纠正;④精神异常或意识障碍;⑤恶性肿瘤;⑥严重全身或局部感染。其中,由于患者失访、资料不全、病情恶化等原因,对照组脱落6例,治疗组脱落4例。最终收集有效病例100例,其中对照组50例,治疗组50例。本研究过程符合陕西中医药大学伦理委员会的要求,并已通过审核(编号:SZFYIEC-YJ-2021年第[35]号)。

1.2方法 按照完全随机设计两样本均数比较时计算样本量:n=2{(Zα+Zβ)×σ/ε}2[7]。取检验水准α=0.05,检验β=0.20,经计算得每组纳入29例病人,考虑存在20%病人脱落,每组纳入50例病人。根据统计软件产生100个不重复的随机数字,由研究者按照随机数字表分为对照组、治疗组,每组50个数字,由参与研究人员将其隐藏在密封不透光的信封里面保存,将信封打乱后在信封上按顺序编号。将符合纳入标准的病人根据病人入院顺序进行编号,并根据编号依次拆取与编号相同的信封,根据所在信封内的分组,将病人分组进行干预。对照组以常规西医治疗,予优质低蛋白饮食,每日蛋白摄入量控制在0.6～0.8 g/kg·d,水肿者控制水、盐摄入,降压(目标血压<140/80 mmHg)、纠正贫血、降糖、调脂、纠正水电解质紊乱及酸碱失衡为原则。在此基础上,治疗组予黄芪注射液足三里穴位注射。黄芪注射液(正大青春宝药业有限公司,国药准字Z33020179),操作时选取单侧足三里穴,用注射器抽取药液2 mL备用,常规皮肤消毒,左手按压穴位,右手持注射器,快速进针刺入皮下,上下提插,询问患者感受,以患者自觉有酸麻感为得气,回抽无血后缓慢推进2 mL药液,拔出针头按揉5 s,另一侧操作方法相同。每周3次,4周为1疗程,共治疗3个疗程后评价疗效。

1.3观察指标

1.3.1生化指标 抽取空腹外周静脉血3 mL,全自动生化分析仪测定血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(eFGR)、血红蛋白(Hb)。(希森美康xn2800血液分析仪测定)。分别于治疗前、治疗后进行比较。

1.3.2评估患者疲乏程度 采用Piper疲乏量表(RPFS)评分[8]。该量表评分分为行为、情感、感觉、认知4个维度,22个条目,每项评分采用视觉模拟量表评分法,从0～10代表“没有～极度”,量表总分为各维度分数的总均分,0分表示无症状,<3分为轻度疲乏,3～6分为中度疲乏,于>6分为重度疲乏[9]。分别于治疗前、治疗6周、治疗12周进行量表评分。

1.3.3评估不宁腿综合征严重程度 采用国际不宁腿严重程度量表(IRLSSG)评分[10],该量表评定患者下肢异常的主观感受、难忍程度及持续时间,总分为0～40分[11]。评分方法:十分严重4分,严重3分,中等2分,轻微1分[12];评分结果:十分严重31～40分,严重21～30分,中等11～20分,轻微1～10分。分别于治疗前、治疗6周、治疗12周进行量表评分。

1.4疗效判断标准 参照中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员颁发的《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》[13],根据疲乏、RLS症状变化判定疗效。显效:自觉无明显疲乏,RLS症状评分减少≥75%,Scr下降≥20%;有效:疲乏减轻,RLS症状评分减少≥50%,Scr下降≥10%;无效:疲乏仍明显,RLS症状评分减少不足50%,Scr下降<10%,甚至病情加重[14]。

2 结果

2.1两组临床疗效比较 经统计学分析两组患者干预前RLS症状评分,t=1.113,P>0.05,两组数据基线资料可以比较。干预后结果显示,治疗组总有效率为94.00%,明显高于对照组的74.00%(P<0.05),结果见表3。

表3 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2两组肾功能(Scr、BUN、eFGR)、Hb结果比较 治疗后两组患者肾功能均较治疗前改善,Scr、BUN下降,eFGR升高,Hb升高(均P<0.05),但两组间比较无显著性差异(P>0.05),结果见表4。

表4 两组治疗前后血生化指标比较

2.3两组RPFS、IRLSSG评分比较 治疗组治疗中、治疗后RPFS评分、IRLSSG评分均明显低于同期对照组(P<0.05),见表5。

表5 两组治疗前后RPFS评分及IRLSSG评分比较

3 讨论

疲乏及不宁腿综合征是CRF的常见并发症。CRF引发疲乏的原因是多方面的,与酸碱平衡及电解质紊乱、贫血、大量蛋白尿、尿毒症毒素蓄积等有关[15],表现为一种无法抵抗的、持续的筋疲力竭感,对患者的生理、心理以及社会生活等方面造成不同程度的不良影响。不宁腿综合征由神经肌肉功能受损所致[16],表现为下肢自发性疼痛、麻木等症状,以腓肠肌部位最为常见,多呈对称性发病,患者常需经常敲打下肢,严重者需要下床不停走路,方能缓解症状[17],给患者带来较大痛苦,导致患者睡眠障碍,严重影响其精神情绪以及心理健康,增加心血管事件和中风的发生[18-19]。研究显示,CRF患者长期处于高氮质血症、微炎症状态、酸碱失衡等状态,这是引发神经变性、血管损伤,造成RLS的重要原因,且随着肾衰竭病情的加重而加重,治疗较为困难。但CRF患者肾功能已无法逆转,通过常规的营养干预、保护神经血管等治疗效果有限,难以完全清除体内炎性介质、毒素等[20],导致疲乏及不宁腿改善效果不明显。

中医学认为,本病病位在肾,但与肝脾两脏密切相关。脾为气血生化之源,肾主藏精[21-22],CRF患者病程日久,脾肾俱虚。脾虚则气血生化乏源;肾气亏虚,肾精不足,精血不能互生,以致气血双虚,机体失养,则见倦怠乏力,缠绵难以缓解。精血不足,无以濡养筋脉,致肢体肌肉不适,甚至不自主抖动[7]。因此,当遵循虚则补之的理论,以补肾健脾、益气养血为大法。

本研究结果显示,两组组间血生化指标比较无明显差异,但治疗后两组患者肾功能均较治疗前改善,治疗后治疗组在疗效、相关生化指标、RPFS及IRLSSG评分上均优于对照组(P<0.05),这可能是因为穴位注射是中西结合临床应用的成功范例,以中医经络学为理论基础,辨证取穴,将药物注入穴位皮下组织中,既充分发挥了药物的治疗作用,又发挥了穴位本身的治疗及调理作用,达到了穴效、药效双重效应[23]。足三里是人体重要的强壮穴位,具有补脾益气、调理气血、通络除痹、温中升阳之功效[24],针刺足三里,能增强补益脾气、防病抗病之力。黄芪具有补气升阳、利水消肿、益气健脾、升阳举陷的功效,广泛应用于肾脏疾病的治疗[25]。足三里穴位注射黄芪注射液,可达到针刺、药效及穴位传导的三者叠加作用[26],增强补肾健脾之力,明显改善乏力症状,同时可调节机体免疫功能、抑制炎症、改善血流动力,对下肢神经损伤有一定修复作用,从而缓解不宁腿症状。

故黄芪注射液穴位注射能充分发挥中医治疗的优势,增强益气强身、御邪之力,调整神经功能,对改善不宁腿及疲乏症状有显著疗效且无不良反应,值得推广使用。