外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗颌面部软组织擦伤的临床疗效

方良华

（铅山县人民医院口腔科，江西 铅山 334500）

颌面部软组织擦伤（maxillofacial soft tissue abrasions）是口腔科常见急性皮肤损伤，多由交通事故、高处坠落等外界复合力所致，其位置特殊，创面常不规则，若处理不当，易引发感染、慢性创面等并发症，同时可造成一定的瘢痕，对患者颌面部美观具有较大影响[1，2]。既往研究多选择外用抗生素药膏作为软组织擦伤的主要治疗手段，通过其消炎、抑菌作用，保证创面的良好愈合，但效果有限[3]。重组牛碱性成纤维细胞生长因子（recombinant bovine basic fibroblast growth factor，rb-bFGF）为近年来临床常用的新型生物制品，取自上皮细胞、真皮细胞等中胚层及外胚层细胞，具有良好的促修复及再生作用，可促进颌面部软组织擦伤创面的愈合[4，5]。为研究其效果，本研究选择2020 年1 月-2022 年1 月铅山县人民医院收治的60 例颌面部软组织擦伤患者，观察外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗颌面部软组织擦伤的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月-2022 年1 月铅山县人民医院收治的60 例颌面部软组织擦伤患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与观察组，各30 例。对照组男16 例，女14 例；年龄20～58 岁，平均年龄（27.84±4.69）岁；软组织损伤部位：唇颏12例、面颊10 例、其他8 例；创伤类型：交通事故伤13 例、高处坠落伤9 例、火器伤3 例、其他5 例；创面面积16～32 cm2，平均创面面积（22.12±4.35）cm2。观察组男17 例，女13 例；年龄20～57 岁，平均年龄（27.79±4.73）岁；软组织损伤部位：唇颏13 例、面颊8 例、其他9 例；创伤类型：交通事故伤14 例、高处坠落伤7 例、火器伤4 例、其他5 例；创面面积16～32 cm2，平均创面面积（22.19±4.40）cm2。两组性别、年龄、损伤部位、创伤类型、创面面积比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究患者均知情且自愿参加。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①擦伤深度达真皮层；②伤后24 h 内就诊；③无糖尿病史；④无合并伤。排除标准：①创面已出现感染者；②合并骨折者；③过敏体质者；④妊娠及哺乳期女性；⑤合并免疫性疾病及营养性代谢性疾病者。

1.3 方法 所有患者均接受软组织清创处理，采用生理盐水及双氧水（2%）对创面进行反复冲洗，彻底清除其血块及异物。

1.3.1 对照组 取红霉素软膏（福元药业有限公司，国药准字H34020379，规格：10 g/支）涂于创面，随后采用无菌纱布进行包扎，换药1 次/d，直至创面愈合。

1.3.2 观察组 采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S20040001，规格：5 g/支）涂于创面，随后采用无菌纱布进行包扎，换药1 次/d，直至创面愈合。

1.4 观察指标 比较两组创面愈合时间、创面愈合率（治疗第10、15 天）、创面疼痛程度（治疗前、治疗第3 天）、二次创伤评分（治疗过程中）、并发症（感染、血肿、色素沉着、慢性创面形成等）、温哥华瘢痕量表（VSS）评分（治疗后3 个月）及患者满意度。创面愈合标准：创面完全由新生上皮组织覆盖，肉眼见无渗出。创面疼痛程度：采用视觉模拟量表评分（VAS）[6]评定，总分0～10 分，分数越高表示疼痛越强烈。二次创伤评分：参考世界伤口愈合学会联盟（WUWHS）标准[7]：1 分为无二次创伤及出血、2 分为存在点状二次创伤，伴有少量渗血、3 分为存在片状二次创伤，且出血现象严重。VSS[8]：包含色泽、血管、柔软性、厚度、疼痛、瘙痒6 个方面，总分0～15 分，分数越高代表瘢痕越严重。患者满意度：通过自制问卷进行满意率调查，涉及疼痛、美观度、愈合时长及对生活的影响等方面，综合其主观体验最终给出“满意”与“不满意”选项，计算患者对本次治疗方案的满意度。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以（）表示，组间比较行t检验，计数资料以[n（%）]表示，组间比较行χ2检验，P＜0.05 表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组创面愈合时间、创面愈合率比较 观察组创面愈合时间短于对照组，且治疗第10 天创面愈合率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组创面愈合时间、创面愈合率比较[，n（%）]

表1 两组创面愈合时间、创面愈合率比较[，n（%）]

2.2 两组创面疼痛程度、二次创伤评分比较 两组创面VAS 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，同时观察组二次创伤评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组创面疼痛程度、二次创伤评分比较（，分）

表2 两组创面疼痛程度、二次创伤评分比较（，分）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组并发症比较 观察组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.043，P=0.044），见表3。

表3 两组并发症比较[n（%）]

2.4 两组VSS 评分、患者满意度比较 观察组VSS 评分低于对照组，且患者满意率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组VSS 评分、患者满意度比较[x±s，n（%）]

3 讨论

口腔颌面部皮肤娇嫩，且血液循环丰富、肌肉组织疏松，暴露在外，极易受损而继发感染，且伤后易遗留瘢痕，早期若处理不当，可影响患者外观及生理功能的恢复[9，10]。重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶是由高表达碱性成纤维细胞生长因子（basic fibroblast growth factor，bFGF）基因的大肠杆菌经发酵、分离及高度纯化后制成的药物，具有广泛的生物学活性，可增强细胞的生长、增殖与分化，同时促使毛细血管再生，改善局部循环，促进血管、肌肉、皮肤修复以及受损神经的再生，是理想的神经细胞营养及再生因子，可为创面愈合提供良好的生理功能状态[11，12]。外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可充分发挥以上治疗优势，激活创面内失活的巨噬细胞，促使内生性生长因子释放，进而“唤醒”修复细胞，启动愈合过程[13]。同时可排除坏死组织，最大限度保留活性上皮组织，使创面形成相应的湿润环境，为受损组织的正常修复提供良好条件，提高愈合质量[14，15]。

本研究显示，观察组创面愈合时间短于对照组，且治疗第10 天创面愈合率高于对照组（P＜0.05），提示外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可促进创面修复，加快愈合速度。分析认为，重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可作用于修复细胞受体，促使细胞增殖，加快创面愈合。另一方面，重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可隔离细菌侵犯，为创面修复提供良好环境，有利于创面修复[16]。同时，观察组治疗后创面VAS 评分低于对照组（P＜0.05），且二次创伤评分低于对照组（P＜0.05），可见外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶有助于缓解创面疼痛、减轻二次创伤。究其原因，颌面部软组织损伤可引起感觉神经末梢暴露，增加痛感[17]。而该药可覆盖于创面，对裸露神经具有积极保护作用，不仅可阻断空气对创面的直接损伤，同时可保持创面的生理性湿润，进一步发挥止痛功效[18，19]。与此同时，重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可作用于皮肤的不同层面，提高皮肤的免疫功能，增加创面抗撕裂强度，减轻换药引起的二次创伤[20]。此外，观察组并发症发生率低于对照组（P＜0.05），表明外用该药可减少并发症的出现，这与其愈合时间短、药效持久、凝胶剂稳定性高等原因存在密切相关。治疗后3 个月，观察组VSS 评分低于对照组，且患者满意度高于对照组（P＜0.05）。提示外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可减少创面瘢痕的形成，提高患者满意度。分析原因，重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可协调胶原纤维与上皮细胞增生的比率，抑制胶原纤维的过度增生，减少瘢痕的形成[21]，由此减轻创伤对患者外观的影响，提高其治疗满意度。

综上所述，外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗颌面部软组织擦伤效果确切，可加快创面愈合，减轻二次创伤，缓解创面疼痛，减少并发症及瘢痕增生，提高患者满意度，值得应用。