危害分析及关键控制点联合6S管理法在腔镜手术器械清洁中的应用

吴淑贞,牛 畅,徐小静,唐 畅

(郑州大学第一附属医院 河南郑州450052)

近年来,随着医疗改革工作的完善与落实,使医疗服务得到质的飞跃[1]。腔镜器械是医疗设备中的重要组成部分,其具有较高的专业性、精密性,故腔镜器械的清洁杀菌环节尤为重要,是确保临床手术顺利开展与患者治疗安全的重点[2]。传统的腔镜器械清洁管理存在漏洞,常规模式管理下的部分腔镜器械无法实现理想的清洁目标,存在损坏率、湿包率高等问题,对诊疗安全造成隐患[3]。腔镜器械的清洁问题不但增加医院医疗设备的支出成本,而且不利于维护良好的医患关系,故加强对腔镜器械的管理是提高医疗安全的有效途径[4]。HACCP是一种预防性管理模式,通过建立有效的规范操作流程对危险因素进行把控,从而控制事故发生[5]。6S管理法是5S管理模式的升级,包括整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全六大环节,依据要求将工作科学化,进而提高工作效率,减少护理差错[6]。本研究通过对280件腔镜器械管理方式进行分析,旨在为促进院内与患者安全提供科学意见。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2021年8月1日～2022年8月31日院内消毒供应中心供应的280件腔镜手术器械作为研究对象。本院消毒供应室参与腔镜手术器械消毒的6名工作人员均为院内正式员工,其中男2名、女4名,年龄25～45(31.20±4.38)岁。随机将腔镜手术器械分为观察组和对照组140件,观察组剪、钳57件,镜头43件,管40件;对照组剪、钳55件,镜头44件,管41件。两组器械类型比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 对照组采用常规护理消毒灭菌管理,主要为相关工作人员进行固定位置摆放、正确掌握器械用途及正确消毒、消毒与灭菌记录、定期进行器械保养等操作。观察组在对照组基础上采用HACCP联合6S管理法,组建HACCP联合6S管理小组,包括手术医生、病理科医生、护士长、护士、后勤人员等,护士长担任管理总负责人。①HACCP管理模式。a.危害分析:腔镜手术器械灭菌存在的问题包含制度不健全、人为因素、环境影响、工作人员能力低、知识掌握情况差等。b.确定关键控制点:第一是器材本身问题,包括器材遗漏、转运不及时等;第二是流程问题,包括器械申请信息纰漏、信息不完善等;第三是标记问题,包括手术器械信息丢失、未及时做好标签等。c.构建HACCP方案:为了确保HACCP模式顺利实施,对每个关键点进行监督,建立健全器械管理流程、定期进行工作人员能力与知识培训并考核、完善器械处理最新要求并落实执行。d.记录并检查:制订HACCP检查记录表,将危害、影响灭菌效果的环节、事件清楚记录,对错误流程规范操作,包装器械灭菌质量并将此记录作为患者诊治的依据。②6S管理法。a.整理:对所有腔镜手术器械进行统计,记录器械购买时间,检查是否存在损坏并依据流程送检、维修,将新购入的器械及时登记。b.整顿:将腔镜器械储存地方进行严格区分,不同的零件均赋予编号,又工作人员记录使用及归还的时间与次数,将储存注意事项做好标签,定期检查。c.清扫:定期对器械储存环境进行消杀,保证环境整洁,提高器械使用寿命。d.清洁:腔镜器械使用后均依据相关技术操作规范的要求对其进行清洁与灭菌,在清洗区域张贴相关流程。e.素养:小组全体人员对6S管理法具体内容进行学习,并要求组员均熟练掌握,而后进行相关考核。f.安全:对小组成员均进行相关安全教育,培养成员的安全意识,及时识别、排查、处理安全隐患,减少供应中心的不安全要素。

1.3 观察指标 ①比较两组器械使用情况、损坏率、灭菌合格率、包装合格率、干燥合格率。损坏率是目测器械外观是否存在破损及变形等情况。灭菌合格食采用放大镜目测法,目测是否存在水渍、血迹、污垢、水垢等。包装合格标准为设备零件、仪器配套用具收集完整。干燥合格标准为与灭菌设备最大装载要求匹配的敷料负载(7.5±0.5)kg,在灭菌前后物品质量上升程度<1.0%则未为潮湿;与灭菌设备最大装载要求匹配的金属负载(10.0±0.1)kg,在灭菌前后质量上升<0.2%则为未潮湿。②比较两组质量管理满意度:采用本院自制调查表对手术医生质量管理满意度进行评价,包括时间、内容、形式、实用性及方便性5个因子,每个因子含5个条目,采用4级评分法,各因子总分20分,量表满分100分,分数越高代表满意水平越高。③比较两组腔镜器械消毒管理相关知识掌握情况:采用本院小组制订的评分标准进行评估,总分0～100分,分数越高代表知识掌握情况越好。

2 结果

2.1 两组腔镜器械使用情况比较 见表1。

表1 两组腔镜器械使用情况比较[件(%)]

2.2 两组器械整体损坏率、灭菌合格率、包装合格率、干燥合格率比较 见表2。

表2 两组器械整体损坏率、灭菌合格率、包装合格率、干燥合格率比较[件(%)]

2.3 两组质量管理满意度评分比较 见表3。

表3 两组质量管理满意度评分比较(分,

2.4 两组工作人员对腔镜器械消毒管理相关知识掌握情况比较 见表4。

表4 两组工作人员对腔镜器械消毒管理相关知识掌握情况比较(分,

3 讨论

消毒供应中心是院内重要科室之一,与院内感染密切相关,该部门主要负责器械及相关内容的消毒灭菌工作,直接影响患者的生命健康[7]。导致院内感染发生的主要原因包含器械清洁水平不到位,腔镜手术器械作为院内医疗设备的重要组成部分,对其消杀进行严格管理十分重要[8]。基于此,选取一种高效、专业的管理方案对于减少腔镜器械损坏、提高手术成功率、降低医疗事故发生率具有显著的临床价值[9]。

石代红等[10]研究表明,6S管理法应用在微波治疗仪器管理中,且联合了根因分析法后,能够有效提高仪器使用的安全性,降低设备发生故障的概率并提升服务的质量,本研究也对两组均进行了6S管理法,展现出一定的效用。本研究结果指出,观察组器械交接不清、发放不及时、清洗不彻底及精密仪器损坏率均低于对照组(P<0.01),械整体损坏低于对照组(P<0.01),灭菌合格率、包装合格率及干燥合格率均高于对照组(P<0.05,P<0.01),提示观察组的管理整体效果更为理想。此外,观察组器械质量管理满意度各项评分、腔镜器械消毒管理相关知识各项评分均高于对照组(P<0.01),表明观察组器械质量及工作人员的专业知识水平更高。原因可能为:HACCP管理模式采取一系列的预防措施,将其应用在腔镜手术器械管理中,通过制订专业、科学的方案预防整个过程中可能存在的风险,预见性对可能发生的危害进行提早发现与防止[11]。HACCP模式首先确认管理中可能存在的危害及关键控制点,而后对整个流程进行记录与管控,制订有效的预防措施,以此将危险发生率降低;而后对过程规范化监督并纠正其中存在的错误环节,能够有效提高工作人员的危险意识,培养其主动发现问题、解决问题的能力及预见性思维,达到多科室分工合作、提高工作效率的目的[12]。6S管理法是通过6个不同但独立却又互相关联的步骤,对管理的对象及流程进行优化处理,以此提高管理人员的素质的一种新型管理手段[13]。其中整理指的是对物品区域进行划分,优化工作环境;整顿指的是将物品整理成能够进行目视管理,做好记录,便于短时间内分辨与了解详情;清扫指的是保障物品处于无菌、清洁的环境中,延长其使用时间;清洁指的是通过制度化将物品进行清洁管理,及时发现不足并改善;素养指的是通过对工作人员技能及知识的配套,促进其工作技能提升;安全指的是提高工作人员安全意识,使管理在舒适、科学的环境中进行。该管理法在加强腔镜器械管理质量的同时,也督促管理人员的水平提升,为患者以后手术提供安全基础,促进整个管理流程走向制度化与规范化[14]。

综上所述,HACCP联合6S管理法在腔镜手术器械管理中效果显著,能改善器械使用情况,降低损坏率,提高灭菌、包装及干燥合格率,达到理想的管理及消毒结局。但本研究存在一些局限性,如只是随机抽取部分器械样本,样本数量不够庞大,且未对具体器械情况进行细化,在今后的研究中将会针对以上问题进行改善,使研究结果更具有科学性。