抗宫外孕合剂联合西药治疗早期输卵管妊娠临床研究

廖 芝,靳 军,刘真珍

(1.随州市妇幼保健院 中医妇科,湖北 随州 441300;2.随州市妇幼保健院 外科,湖北 随州 441300;3.随州市妇幼保健院 妇产科,湖北 随州 441300)

输卵管妊娠是异位妊娠最常见类型,约占95%[1]。输卵管妊娠易引起急腹症,是导致孕妇死亡原因之一。早期发现、早期处理输卵管妊娠,对降低孕囊破裂风险、提高患者生存率和生育保存能力意义重大。研究发现,在条件允许情况下,早期输卵管妊娠药物保守治疗较手术治疗的结局更好,中医药参与输卵管妊娠日益得到认可。 本研究选取2019年1月-2021年12月,就诊于随州市妇幼保健院的早期输卵管妊娠患者84例,随机采用抗宫外孕合剂联合西药治疗和单纯西药治疗2种方案,临床治疗疗效明显,现报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料

选取2019年1月-2021年12月随州市妇幼保健院收治的84例输卵管妊娠患者,均经临床资料收集、辅助检查诊断为早期输卵管妊娠。入选标准:①年龄19～40岁;②输卵管妊娠块的直径≤4cm;③血β-HCG<2 000IU/L或>2 000U/L,但降低倾向显著;③输卵管妊娠无破裂或流产;⑤无明显腹腔内出血;⑥无药物保守治疗禁忌证,且各生命体征无明显异常;⑦完全自愿签署知情同意书,服从性好。 排除标准:①生命体征不稳定或有腹腔出血征象;②合并严重的心、肝、肾和血液系统等严重疾病;③有药物过敏史,已知本试验药物过敏;④服从性差或不愿意配合实验。采用随机、对照原则,将符合上述条件的84例患者应用SAS软件,随机分为试验组和对照组并登记,每组42例。

1.2 治疗方案

1.2.1 对照组 对照组患者仅使用西药,具体方案为注射用MTX(0.1g×1瓶,江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字:H32026443),0.4mg/(kg·d),qd,肌注5 d;米非司酮片(25mg×6片/盒,武汉九珑人福有限公司,国药准字:H20033551),25mg,bid,口服1d,隔7d后重复给药1次。

1.2.2 试验组 除按西药方案治疗外,同时应用抗宫外孕合剂口服治疗。处方(中药免煎颗粒,广东一方制药有限公司):丹参15g、赤芍15g、三棱15g、莪术15g、当归15g、红藤15g、冬葵子15g、天花粉15g、皂角刺15g、紫草15g、乳香15g、没药10g、薏苡仁20g、三七粉3g。辨证加减药味。开水冲化,3次/d,1次200mL,连服1周。

1.3 疗效观察项目

患者用药后异位妊娠相关症状体征、用药前及用药后第1、第2周末血β-HCG值、血β-HCG值降低至阴性时间,给药前后经阴道超声波检查所示的包块情况。

1.4 疗效评价标准

①无效:患者腹痛、阴道出血等异位妊娠相关临床表现治疗后无明显改善甚至加重。血β-HCG在治疗后不下降甚至升高;②有效:患者临床表现明显改善。治疗后血β-HCG下降,但未降至阴性;③治愈:患者临床表现消失。治疗后血β-HCG连续3次检测(每隔1周检查1次),均为阴性。有效率=(治愈数+有效数)/患者总数×100%。

1.5 统计学方法

2 研究结果

2.1 一般资料

①年龄:试验组患者(28.1±5.6)岁,对照组患者( 28.7±6.1)岁,两组患者年龄比较,差异无统计学意义(P=0.406>0.05);②体质量:试验组患者(55.88±4.35) kg,对照组(55.83±4.91)kg,两组患者体质量比较,差异无统计学意义(P=0.911>0.05)。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2.2 疗效比较

对照组患者有效率为80.95%,试验组患者有效率为97.62%,差异具有统计学意义(P=0.029<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 (n)

2.3 两组患者血β-HCG值用药前及用药后第7天、第14 天比较

两组患者血β-HCG值用药前及用药后第7天比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗14天后,两组患者血β-HCG值比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组血β-HCG值用药前及用药后第7天、第14天比较

2.4 两组患者血β-HCG水平降至正常水平所需时间比较

试验组患者血β-HCG水平降至正常水平所需时间较对照组更短,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者血β-HCG水平降至正常水平所需时间比较

3 讨论

异位妊娠是妇产科一种常见疾病,其与人流史、宫内节育器、炎症引起的盆腔粘连及手术史有很大的相关性[2]。输卵管妊娠是异位妊娠最常见的类型,如果治疗不及时,则可导致孕囊破裂,腹腔内大量失血,其病情急迫,变化迅速,严重威胁患者的生命健康[3]。随着医疗技术快速发展,输卵管妊娠的确诊率逐年上升,早期发现、早期治疗输卵管妊娠,可有效降低孕囊破裂发生率。输卵管妊娠一般治疗方法有手术治疗和药物治疗,但绝大多数患者考虑其后续的生育需求,一般选择药物治疗,一般使用的西药包括米非司酮和MTX等。米非司酮能有效地和孕酮结合,停止妊娠;MTX在抗肿瘤领域应用广泛,对异位妊娠也有治疗作用。MTX的作用机理是其与二氢还原酶拮抗叶酸有效结合,显著抑制胸苷酸、丝氨酸及蛋氨酸合成,有诱导细胞死亡的作用,可促进胚胎坏死、脱落[4],但长期应用疗效不佳,肝功能损害等副作用明显。对于育龄期异位妊娠患者来说,探索更安全且疗效好,尽可能避免生殖系统受损的治疗方法十分紧要。

无论采用何种治疗方法干预异位妊娠,保障患者生命安全必须始终置于首位,在当前“三孩”政策放开的国情下,还应尽量保护患者的生育能力。现代医学普遍认为,在孕囊破裂前检测出异常妊娠,是药物保守治疗的先决条件和治疗机会,在适当的条件下,药物保守治疗较手术治疗更能使患者获益[5]。此外,中医药治疗在保守治疗异位妊娠的措施中认可度较高,中药在消包块方面优势独特。宫外孕Ⅱ号来源于《中华医学杂志》,也收录于《中医妇科学》[5]教材中,其对宫外孕未破损型及包块治疗效果可靠[6]。笔者结合临床实际,根据宫外孕Ⅱ号处方经验加减而成抗宫外孕合剂,其中,天花粉有杀胚作用[7],丹参、赤芍、三棱、莪术、乳香、没药、三七等有活血化瘀、消包块作用[8-9]。中西医结合保守治疗输卵管妊娠时,需严密动态监测超声、血β-HCG及患者症状体征等病情变化和药物副作用情况。

研究结果显示,对照组患者治疗有效率为80.95%,低于试验组患者治疗有效率(97.62%)。 两组患者治疗前和治疗7天后,血β-HCG水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗14天后,对照组患者血中β-HCG水平高于试验组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患者血β-HCG水平降至正常水平所需的时间较试验组长,差异具有统计学意义(P<0.05)。此外,在本研究中,当患者单纯应用西药治疗,β-HCG降至100mIU/mL以下时,其平台期较长,5例患者血β-HCG水平于80mIU/mL左右持续3周以上,试验组患者血β-HCG下降至100mIU/mL或更低,则其下降无明显的平台周期。综上,抗宫外孕合剂与西药配合治疗早期输卵管妊娠,较单纯西药治疗的疗效更佳,下降血β-HCG更快,身体恢复时间更短,值得临床推广应用。