益气滋肾健脾汤治疗早期糖尿病肾病气阴两虚证的效果观察

汪美霞,王桂飞,徐 威,方百瑞

(浙江省淳安县中医院肾病科·浙江 淳安 311700)

糖尿病肾病是糖尿病患者常见的微血管并发症之一,患者早期主要表现为微量尿蛋白,随着病情的发展,可导致肾功能逐渐下降,最终致慢性肾功能衰竭,严重威胁患者的生命健康[1-2]。目前西医治疗糖尿病肾病通过控制血糖、血压、 RAS 阻断等可以延缓病情进展,提高患者生活质量[3-4],效果尚不够理想。中医治病求本,辨证施治,个性化和针对性较强,治疗该病取得了较大进展[5-6]。本文采用益气滋肾健脾汤治疗早期糖尿病肾病气阴两虚证42例,总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2019年7月—2021年7月本院收治的气阴两虚型早期糖尿病肾病患者84例,随机数字法分成2 组,每组42例。观察组男26例,女16例;平均年龄(51.03±8.49)岁;平均糖尿病病程(9.49±2.26)年,平均肾病病程(5.04±0.83)年。对照组男28例,女14例;年龄36～67岁,平均年龄(51.47±8.58)岁;平均糖尿病病程(10.02±2.41)年,平均肾病病程(5.13±0.81)年。2 组患者基线资料比较无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准 糖尿病诊断参照《2014年美国糖尿病指南:糖尿病诊疗标准》[7];糖尿病肾病诊断符合《糖尿病肾病防治专家共识(2014 年版)》[8]制订的诊断标准,患者空腹血糖≥7 mmol/L,餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L;糖尿病肾病微量白蛋白期;尿微量蛋白20～200 μg/min,持续时间>3个月。气阴两虚型中医辨证标准参照《糖尿病中医防治指南》[9],主症为尿浊、咽干口燥、气短懒言、神疲乏力;次症为心悸不宁、自汗盗汗、手足心热,或头晕多梦、尿频尿多,大便溏薄,脉沉细无力,舌体薄瘦,舌质淡红或红,苔少而干。

1.3 纳入标准 1)符合上述诊断标准;2)年龄18～70岁;3)患者知情同意,自愿配合研究;4)获得医院伦理委员会批准。

1.4 排除标准 1)合并感染性疾病者;2)参与研究前接受过其他治疗者;3)精神疾病患者;4)凝血机制异常者;5)恶性肿瘤患者;6)脑血管疾病患者;7)合并急性并发症者,如急性心肌梗死、酮症酸中毒等;8)妊娠及哺乳期女性;9)药物过敏者。

2 方法

2.1 治疗方法

两组均接受常规降糖、降压药物治疗,维持餐后2 hFPG<10 mmol/L,FPG 6～7 mmol/L,血压<130/80 mm Hg。对照组予以缬沙坦胶囊(乐普恒久远药业有限公司,国药准字H20133189,80 mg/粒),每次80 mg口服,1次/天。观察组在上述用药基础上采用益气滋肾健脾汤治疗,组方包括炙黄芪30 g、怀山药30 g、党参15 g、生地黄15 g、芡实20 g、牡丹皮15 g、女贞子15 g、金樱子15 g、茯苓15 g、山茱萸10 g、泽泻10 g、川芎10 g;随症加减:如恶心、纳差者加砂仁、麦芽各15 g;失眠者加柏子仁15 g、炒酸枣仁10 g;血瘀重者加桃仁15 g、红花10 g;尿多而浊加益智仁10 g、桑螵蛸10 g;1剂/日,加水浸泡0.5 h后煎煮2次,弃药渣合并滤汁共300 mL,均分2 份,早晚温服,连续治疗2 个月。

2.2 疗效标准 显效:患者临床症状得到明显改善,70%≤临床症状积分减少<95%,实验室指标明显改善;有效:患者临床症状好转,30%≤临床症状积分减少<70%,实验室指标有改善;无效:患者临床症状未得到明显改善甚或加重,临床症状积分减少<30%,实验室指标为改善。

2.3 观察指标 1)证候积分:主症、次症均按照病情严重程度评分,分为无、轻、中、重4个等级,主症分别计0、2、4、6分,次症分别计0、1、2、3分,计算总分为证候积分,证候积分越高提示病情越严重。2)肾功能:Beckman LX-10全自动生化分析仪测定24 h尿蛋白定量(UTP)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)。3)血清 Hcy (同型半胱氨酸)检测:电化学发光法检测。4)不良反应发生情况。

2.4 统计学方法 数据用SPSS23.0版统计学软件处理,计数资料和计量资料差异性比较用χ2检验和t检验,P<0.05为有统计学意义。

3 结果

3.1 益气滋肾健脾汤治疗早期糖尿病肾病的疗效 见表1。

表1 2 组患者疗效比较[例(%)]

3.2 益气滋肾健脾汤对早期糖尿病肾病气阴两虚证候的改善作用 见表2。

表2 2 组患者治疗前后证候积分比较分)

3.3 益气滋肾健脾汤对早期糖尿病肾病患者肾功能的改善效果 见表3。

表3 2 组患者治疗前后SCr、BUN、UTP比较

3.4 益气滋肾健脾汤对早期糖尿病肾病患者血清Hcy的影响 见表4。

表4 2 组患者治疗前后血清Hcy水平比较

3.5 2 组患者不良反应发生情况比较 组间不良事件发生情况比较,差异不显著(P>0.05)。见表5。

表5 2 组患者不良反应比较[例(%)]

4 讨论

糖尿病患者在长期高血糖状态下会引起机体糖代谢异常、脂质代谢紊乱,导致肾小球毛细血管基底膜增厚、肾小球硬化、肾小球系膜基质增生等病理变化,损害肾脏,引发糖尿病肾病[10-11]。目前西医尚无特效药物治疗。近年来,随着国家层面对中医药的不断扶持和鼓励,医学界对中医治疗早期糖尿病肾病的研究取得了较大进展。早期糖尿病肾病在中医学领域中属于“消渴病”“肾病”“虚劳”“水肿”等范畴,患者发病在于素体肾虚,消渴日久,致使气阴两虚,气虚则血运无力,阴虚则阳衰,脾肾俱亏,导致瘀阻肾络,精微渗漏,故应以健脾益气、补肾养阴为治疗原则。益气滋肾健脾汤中黄芪可益卫固表、补气升阳、利水消肿,助脾气运化,阻止精微下泄;党参能够补中益气,与黄芪配伍可益气补中、健脾生津;生地黄可养阴生津、清热凉血;女贞子补养肝肾;山药归肾、肺、脾经,可补脾胃、益肺肾、补肾固精;山肉萸补益肝肾、固肾涩精;芡实健脾除湿、涩精固肾;金樱子补肾摄精,多与芡实同用;茯苓可健脾渗湿利水;泽泻可清利下焦、利水渗湿;牡丹皮可清热凉血、活血消瘀;川芎活血行气,诸药配伍共奏滋肾健脾、益气养阴、活血固精之功效。现代药理学研究证实,黄芪含有黄芪黄酮、黄芪皂苷、黄芪多糖,可调节水钠代谢和脂质代谢,抑制高糖诱导下肾小管上皮细胞凋亡,增加肾组织细胞自噬活性,保护肾组织[12];党参可调节血糖水平,改善胰岛素抵抗,增强机体免疫力[13];山药具有降血糖,降血脂,抗氧化,促进肾组织细胞再生修复,调节机体免疫等作用[14];生地黄具有调节糖代谢和血压,降低蛋白尿,改善肾功能,增强造血功能,调节免疫等作用[15];茯苓具有抗炎抑菌、抗过敏、增强免疫功能作用,其所含的茯苓素是醛固酮受体拮抗剂,能利尿消肿,消除蛋白尿,恢复保护肾功能[16]。

Hcy 是半胱氨酸与蛋氨酸的中间产物,与微量蛋白尿的发生关系密切,血清Hcy水平与蛋白尿严重程度呈正相关[17]。其机制为Hcy 异常增高可影响细胞自由基的清除功能,破坏细胞膜,进入血液,其水平增高,形成恶性循环。Hcy水平不受年龄、性别及炎症反映的影响,是 DN 的独立危险因素之一,也是评估肾损伤的敏感和特异性指标[18]。

本研究结果显示,观察组总有效率高于对照组(P<0.05);经治疗后2 组患者气阴两虚证候积分均较治疗前降低(P<0.05),观察组较对照组显著降低(P<0.05);2 组患者治疗后与治疗前相比肾功能指标SCr、BUN、UTP及血清Hcy均显著下降(P<0.05),观察组较对照组下降更显著(P<0.05);2 组患者的不良反应发生率未见显著性差异,且均可耐受,自行恢复。说明观察组临床证候及肾功能改善优于对照组,疗效更显著,而且加用中药并未增加不良事件发生。