静配中心对儿科分剂量用药调配的质量控制探讨

杨文丽,余 燕,罗爱俊,黄 健,杨红军,卜莹慧

(昆明医科大学第二附属医院 药学部静脉用药调配中心,云南 昆明 650000)

儿童处于生长发育阶段,用药剂量需要考虑患儿的年龄、体重、体表面积、药动学等因素来进行个体化给药[1]。现我国药品市场上超90%的药品说明书中无儿童剂型,使用分剂量药品较为常见[2],目前缺少相关的指南、操作与技术标准对分剂量的质量控制进行规范,导致分剂量后的药品质量参差不齐[3]。本院静配中心承担全院各科室静脉输液调配,儿科药品分剂量多,计算难度大。非儿童医院的静配中心常备药品多为成人品规,儿童品规较少[4],故在符合静脉用药集中调配规范的前提下,儿科分剂量调配需建立完善的质控制度[5],避免发生剂量错误的用药差错[6]。为降低儿科调配风险,规范操作流程,减轻工作压力,笔者根据儿科用药特点,分析总结出儿科分剂量药品调配方法,为调配儿科分剂量药品的质控提供参考,确保儿科用药剂量的准确性,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从医院管理信息系统(Hospital Information System,HIS)系统中调取本院2021年9月-12月儿科住院医嘱,按照药品使用频率高低整理出常用的8种注射用溶液剂、15种注射用粉针剂、6种大输液。

1.2 方法

1.2.1 注射器选用原则

本院常用注射器为1mL、10mL、20mL、50mL,对应最小刻度为0.01mL、0.5mL、1mL、2mL,根据医嘱剂量合理选用注射器。

1.2.2 分剂量溶液型注射液

剂量在注射器最小刻度范围内的,计算出药品含量,将分剂量药品所需克数或毫克数换算为毫升数,剂量不在注射器最小刻度范围内,应进行倍数稀释。

1.2.3 分剂量注射用无菌粉末

1.2.3.1 稀释方法

按照临床常用量,参照说明书稀释要求,采用倍数法计算溶媒加入量,加入方法:用注射器抽出整数毫升数加入,不足1mL的溶液用1mL注射器抽取加入,完全溶解后,抽出方法同加入方法,每个药品测量5次。测量结果极差<0.2mL为有效,>0.2mL则重新测量,结果保留小数点后两位有效数字。

1.2.3.2 体积校正

将1.2.3.1 下加入的溶媒与溶解后药液体积对比,计算出药液增量,对相对误差>2的药品进行体积校正。校正方法为:初始溶媒量减去药液增量,得出校正后的溶媒量。校正后的溶媒量按1.2.3.1下方法溶解测量,验证校正溶媒量准确性。

1.2.3.3 计算公式

理论含量=剂量/加入溶媒量;测量含量=剂量/抽出药液量;相对误差=(测量含量-理论含量)理论含量 ×100%。

1.2.4 大输液精准调配

分剂量大输液和分剂量注射用无菌粉末在同一组输液中出现时,分剂量大输液体积应根据分剂量注射用无菌粉末溶解后体积的大小来判定是否再次分剂量。判定标准:配制误差率允许范围为±5%[7],分剂量注射用无菌粉末溶解后体积>医嘱大输液分剂量体积×(±5%)用计算公式(1～3),分剂量注射用无菌粉末溶解后体积≤医嘱大输液分剂量体积×(±5%)用计算公式(4～5)。

计算公式:分剂量药品体积=稀释倍数×剂量(1)

成品输液体积=医嘱大输液分剂量体积=大输液分剂量体积+分剂量药品体积(2)

丢弃大输液体积=大输液总体积-稀释溶媒体积-大输液分剂量体积(3)

成品输液体积=医嘱大输液分剂量体积+分剂量药品体积(4)

丢弃大输液体积=大输液总体积-稀释溶媒体积-医嘱大输液分剂量体积(5)

2 结果

2.1 分剂量溶液型注射液调配换算结果,见表1。

表1 分剂量溶液型注射液调配换算结果

2.2.1 分剂量注射用无菌粉末倍数稀释表,见表2。

表2 分剂量注射用无菌粉末倍数稀释表

2.2.2 分剂量注射用无菌粉末体积增量校正,见表3。

表3 分剂量注射用无菌粉末体积增量校正表

2.2.3 分剂量大输液计算,见表4。

表4 分剂量大输液计算

3 讨论

在静脉药物调配过程中,将药物剂量(g、mg、U)换算为毫升(mL)、大输液去整存零,是静配药师最常做的工作[8],因儿科用药的特殊性,在调配时需要计算的数字较多,分剂量溶液型注射液在调配舱内无法精准计算,尤其是分剂量注射用无菌粉末,不仅要考虑分剂量药品的准确性,还需要考虑大输液的准确性,极易发生差错事故[9]。用药剂量给予过小容易延误患儿病情,过大会增加不良反应[10]。

本文总结了本院儿科常用分剂量药品的调配方法,溶液型注射液根据含量精准换算为毫升数如表1,不同品规注射用无菌粉末在加入溶媒后,因溶胀原理,有不同程度的体积增量,如表2、药品剂量<0.5g配置后药品含量相对误差≤5%,可认为配置后液量无变化,药液增量为0,剂量0.6～4.5g配置后药品含量相对误差>5%,可认为配置后液量增加。将药品配置后液量增加的药品进行体积校正后如表3所示,相对误差<5%,可认为剂量0.60～0.75g药液增量0.3～0.4mL,剂量1g药液增量为0.5mL,剂量1.2～1.25g药液增量为0.6～0.8mL,剂量1.5g药液增量为1mL,剂量4.5g药液增量为2.8mL,在调配时加入的溶媒量应减去药液增量更为合理。医嘱大输液半剂量调配方法如表4,医嘱信息为氯化钠注射液分剂量30mL,阿莫西林钠/克拉维酸钾半剂量为0.3g,由表2查找出阿莫西林钠/克拉维酸钾1.2g所需溶媒为12mL,稀释倍数10,药液增量为0.6mL,实际应加入11.4mL,分剂量阿莫西林钠/克拉维酸钾0.3g应加入0.3×10=3mL,分剂量溶媒为30mL,30×5%=1.5mL,分剂量药品体积大于医嘱大输液分剂量体积的5%,分剂量溶媒30mL需要再次分剂量,最终溶媒分剂量为30-3=27mL,调配后溶媒分剂量体积+药品分剂量体积=30mL符合医嘱要求。

制定儿科药品调配分剂量管理规范,应充分考虑到分剂量药品调配的方法[11],包括溶液型注射液的计算,注射用无菌粉末溶解的体积增量及大输液分剂量的合理性,才能有效提高分剂量药品调配安全性,为儿科合理用药提供参考。