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國家药监局出台通知，“哺光仪”将纳入第三类医疗器械管理

2023年6月30日，国家药监局综合和规划财务司正式发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》（药监综械注函【2023】354号），明确要求：自2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪器类产品，不得生产和销售。

@齐安：哺光仪纳入第三类医疗器械管理后，有助于提升激光近视弱视治疗仪器在产品制造和技术创新方面的安全性、有效性与适应性，这将为患者提供更好的近视矫正选择，并推动整个行业向更成熟、规范的方向发展。

@冬南：第三类医疗器械产品需要满足更高的监管标准和临床验证要求，因此行业可能会面临一定的挑战和调整。然而，对于符合临床需求且技术优势明显的产品，在升级为第三类医疗器械后也将为其带来更多的市场认可和发展机会。

@狄狄九：希望哺光仪市场能从建立行业标准、医疗机构检测、医生风险评估、检查配套设备、定期监测眼底变化、使用禁忌症等多方面进行规范约束，确保送到消费者手上的每一份产品都安全、可靠，成为真正有效的近视防控手段。