常用吸入药物有不同的储存方法

张玮 徐丽丽

慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）和支气管哮喘（哮喘）是呼吸系统常见的慢性疾病，最新的流行病学调查显示，我国20岁以上人群慢阻肺患病人数近1亿，哮喘患病人数近4570万，人群数量巨大。哮喘和慢阻肺患者的治疗药物主要有支气管舒张剂和糖皮质激素，通常采用的是吸入制剂药品，需要长期规律使用药物控制病情。但药品在日常储存过程中，药品质量除与药物自身性质有关，还受到许多外界因素的影响，如温度、湿度、光线、微生物、包装容器和储存时间等，这些因素可能导致药物分解、挥发和生霉等变化，对于吸入制剂还可能影响吸入气溶胶的质量，导致吸入药物失败或吸入药量下降，对治疗效果产生很大的影响。因此，患者应当熟悉吸入药物的贮存方法，根据气候和环境变化，采用正确的方法保存药物。

按照制剂类型，吸入药物分为雾化液、气雾剂、干粉吸入剂和软雾剂。不同的制剂类型有不同的药物制剂处方，吸入装置也有不同的形式，需要在特定的条件下贮存保管。

指需要通过雾化吸入装置产生气溶胶供吸入的药物溶液，例如治疗支气管哮喘的普米克令舒（商品名，药品名为吸入用布地奈德混悬液）。雾化吸入溶液通常可在常温下储存（具体应参考说明书要求），温度降低可能使药物溶解度降低析出，影响雾化效果和藥效，因此患者日常贮存时需避免将雾化液放于冰箱中冷藏或冷冻。另外，还应根据气候变化，关注日常温度，夏季高温时可以放置于空调房间，冬季气温过低时应注意避免温度过低药液冷冻。药物在水溶液中的稳定性可受到光照影响，一般用低密度聚乙烯安瓿瓶或中硼硅玻璃瓶作为雾化液初级包装容器，并置于铝箔或聚乙烯药用复合袋进行二次包装，以起到避光的作用。在拆开二次包装并取出需用数量的药物后，未使用的药物建议继续放回二次包装中，进行避光保存。

雾化液通常分为溶液和混悬液两种，混悬液较溶液的储藏条件要求更高，除温度、光照要求，通常需要竖直放置贮存，以保证药物混悬颗粒的悬浮稳定性。如：宝丽亚（商品名，药品名为吸入用丙酸倍氯米松混悬液）说明书要求按照外包装所示竖直放置本品。雾化液二次包装拆除后，应关注说明书具体储存条件和使用期限，超过时间应弃去，不可再使用。如：万托林要求在去除铝箔外包装后，在30℃以下的有效期为3个月；宝丽亚要求单剂量药瓶从保护袋中取出后可在避光条件下保存3个月。如果仅需0.5支，剩余药液必须于2～8℃贮存，并在首次开启后12小时内使用。

指将药物溶液与压缩气体（抛射剂）共同罐装在耐压容器中，通过揿压喷嘴装置的定量阀门，将药物和抛射剂以气溶胶喷出供患者吸入，如缓解哮喘和慢阻肺患者支气管痉挛的万托林（商品名，药品名为硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂）。气雾剂通常可在室温下保存（具体应参考说明书要求），寒冷地区或冬季避免将气雾剂置于低温下，否则可能引起气雾剂中溶液结冰，影响使用。部分气雾剂要求冷藏，如治疗哮喘的药物启尔畅（商品名，药品名为倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂）在未开封使用前需要2～8℃冷藏贮存（不超过5个月），开始使用后可以25℃以下贮存（不超过5个月）。由于气雾剂里有压缩气体，在储存过程中需避免阳光直射升温或远离热源，以免引起压缩气体膨胀，发生危险。用于缓解急性发作的药物通常为气雾剂剂型，不需要每天使用，如万托林通常在患者急性发作期间用于缓解症状，疾病稳定期时不需要使用，因此可能会长时间保存，在贮存过程中需要注意有效期，避免长时间储存失效。气雾剂短期不用，再次使用时通常需要预喷几次后再使用，因为前几喷药物需要饱和装置通路，可能存在剂量不足。

指微粉化药物以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采取专用的干粉吸入装置，由患者主动吸入产生气溶胶供吸入的制剂。如胶囊型的思力华（商品名，药品名为噻托溴铵粉吸入剂）、泡囊型的舒利迭（商品名，药品名为沙美特罗替卡松粉吸入剂），以及储库型的信必可都保（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂）。干粉吸入剂通常可在室温储存（具体应参考说明书要求），但其药物粉末容易吸潮，影响吸入时气溶胶形成，因此对湿度要求较高，建议保存在干燥处。胶囊型应将胶囊保存在泡罩中，仅在使用前取出，避免提前破坏泡罩，导致胶囊内粉末受潮。胶囊型干粉吸入剂的吸入器通常可以多次使用，每次可单独配药，但需定期清洗吸入器，因为吸入药粉中通常含有辅料乳糖，吸入时常有药粉和乳糖残留在吸入器中，乳糖吸湿后可能滋生细菌，吸入后可能引起肺部细菌感染。此外，吸入器应根据说明书要求定期更换，长期使用可能导致吸入器性能下降，影响吸入效果。泡囊型外壳为塑料吸入器，内部有装载多个剂量的铝箔条缠绕于吸入器内部构件上，药物虽有铝箔袋密闭保护，但温湿度依然对药物影响较大。有研究显示，舒利迭在40℃/75%储存3个月后严重影响药物的肺部沉积量，因此泡囊型吸入剂应避免在高温潮湿环境中储存。每次使用泡囊型药物后，应关闭吸嘴开关，在关闭状态下贮存。储库型干粉吸入剂信必可都保，在装置底部有内置的干燥剂，可以吸收水分避免药粉受潮，所以每次使用后应关闭盖子，密闭保存。日常使用过程中，注意将干粉吸入剂远离水源，一旦被淋湿，药物可能潮湿结块，难以吸出，此时应丢弃药物不可继续使用，否则可能因治疗不足导致疾病急性加重。应注意避免将各类干粉吸入药物存放在空气湿度过大的环境中，如浴室、加湿器附近；在空气湿度过高的季节，可将干粉吸入药物用塑料袋密封或放入干燥器中保存。

国内使用的软雾剂有思力华能倍乐（商品名，药品名为噻托溴铵吸入喷雾剂）和思合华能倍乐（商品名，药品名为噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂），两种均为治疗慢阻肺的药物，是一种无抛射剂的新型环保吸入制剂，由特殊的能倍乐装置将药罐中的药物溶液喷射形成速度缓慢的“软雾”供患者吸入。可在室温储存，应避免冷冻。如果超过7天未使用，应先朝地面释放1揿；超过21天未使用，应重新初始化装置，并再喷出3揿，直至有均匀的“水雾”喷出。每次使用后应密闭开关。

最后要提醒的是，应将所有的吸入药物妥善保存，避免儿童触及，以防发生危险。

[基金项目：2019年上海市医苑新星青年医学人才培养资助计划-临床药师（201912）]