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长效抗菌材料联合联苯苄唑乳膏治疗足癣临床疗效观察

2023-04-07霍姗姗刘厚广李峥魏琼玲

中国卫生标准管理 2023年5期
关键词:抗菌材料足癣联苯

霍姗姗 刘厚广 李峥 魏琼玲

浅表真菌病是一种由皮肤真菌感染引起的皮肤、毛发和指甲的传染病,由于其高发病率和复发率,严重威胁着患者的身体健康并影响其生活质量。该疾病的治疗方式主要是利用抗真菌药物控制、改善病情,同时抗真菌药物也被广泛应用在临床实践中。足癣是一种由皮肤癣菌引起的浅表真菌性疾病,主要是感染足底、足侧和足趾之间的皮肤。有相关研究表明,足癣在国外和我国的患病率分别为25%~50%和50%~60%,占浅表真菌病的1/3以上[1-2]。足癣可引起手癣、体癣等或细菌感染。现阶段中临床应用抗真菌治疗药物中常见的有联苯芐唑乳膏,不过该药物主要是通过涂抹方式附着在病发部位,其通透性不高,并且药物停用后易导致疾病复发。有相关临床研究报道,停药后其疾病复发率可达50%~80%,进而较高的复发率不利于患者的日常工作生活[3-4]。长效抗菌材料的应用作用主要是抑制或杀死包括细菌、真菌和病毒在内的多种病原微生物[5-6]。在妇产科、手术介入治疗以及预防医院感染等方面得到广泛应用,且具有较好的应用效果,同时将长效抗菌材料药物应用在浅表性真菌疾病方面,也具有一定的临床疗效。所以文章主要就对厦门市第三医院在2019年7月—2021年7月患足癣的患者同时使用以上两种药物进行治疗的效果作一详细研究,此文的研究结果为长效抗菌材料联合联苯苄唑乳膏治疗足癣后期标准制定提供了借鉴内容,研究结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取厦门市第三医院在2019年7月—2021年7月之间所接收和治疗的172例足癣患者作为观察对象,以随机数字表法分为试验组和参照组两组,均为86例患者,参照组患者仅用联苯芐唑乳膏进行治疗,试验组则在参照组的基础上联合长效抗菌材料药物进行治疗。参照组中男性44例,女性42例,年龄19~60岁,平均(37.21±7.09)岁,病程6~96个月,平均(29.05±11.07)月。试验组中男性43例,女性43例,年龄20~59岁,平均(37.88±6.42)岁,病程8~97个月,平均(29.71±10.12)月。两组受试者的性别、年龄、患病时长等基本资料对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。研究经由厦门市第三医院伦理委员会审核批准通过,受试者及其家属知情同意。

纳入标准为:(1)所有参与者均经过真菌检验确诊为足癣。(2)所有患者的年龄均在18岁以上。(3)在入组之前未接受过相关治疗手段。

排除标准为:(1)伴随有严重恶性肿瘤。(2)伴随严重脏器功能障碍。(3)对此次研究所用药物有相关禁忌证。(4)具有语言沟通困难、精神性疾病的患者。

1.2 方法

参照组患者采用联苯芐唑乳膏进行治疗的具体操作方法是:告知患者使用联苯芐唑乳膏(德国拜耳医药保健有限公司,国药准字:H20003009,规格:10 g)取适量均匀涂抹于患处,1次/d,连续1月。

试验组则在参照组的基础上加上使用长效抗菌喷雾(南京神奇科技发展有限公司,注册证编号:国械注准20163640807,规格:30 mL/支),主要方法为:患者在每次进行用药之前应该先使足部清洗干净。之后在距皮肤15 cm处喷洒长效抗菌材料,使其均匀覆盖足部全部皮肤,2次/d,每次喷6~10次。如果是水泡或糜烂性足癣,应该喷洒前使用无菌镊子进行相关清创处理。在喷洒长效抗菌材料后2 h,再使用联苯芐唑乳膏进行涂抹患处,1次/d,连续治疗1个月。

1.3 观察指标

(1)对比观察两组患者的临床疗效。治疗效果分为痊愈、显效、有效以及无效4种程度。其中痊愈为:皮损及症状消失,真菌镜检及培养结果阴性;显效为:经过治疗之后,病状由改善至60%~99%之间,瘙痒程度明显减轻,且真菌镜检阴性,培养结果均为阴性。有效为:经过治疗之后病状较之前改善至20%~59%之间,且真菌镜检或培养阳性。无效为:经过治疗之后,病状未得到改善甚至加重,且真菌镜检或培养阳性[7]。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

(2)观察两组患者在治疗前后的症状评分(total symptom score,TSS)。包括瘙痒程度、继发性皮损形态、皮损面积占体表面积3项内容,每项为0~3分,分别表示无(0分)、轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分),分数越低代表患者的体征越好,病状改善越佳[8]。

(3)观察两组患者真菌的清除率。以真菌直接镜检的方式进行观察分析。清除率=直接镜检阴性例数/总例数×100%。

(4)观察两组患者发生不良反应发生率。主要包括:疼痛、瘙痒、过敏。不良反应率=不良反应例数/总例数×100%。

(5)观察分析患者在治疗后的生活质量情况。主要包括肢体和心理功能、心理状态以及睡眠情况几个方面。主要使用生活质量评分量表(generic quality of life inventory,GQOLI-74)进行评估,评估总分数计以100分,且评估分数与生活质量呈正相关[9]。

1.4 统计学方法

研究数据的分析通过SPSS 20.0统计学软件处理,计量资料以()表示,采用t检验。计数资料以n(%)表示,采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者的临床疗效

试验组患者的治疗有效率相比于参照组更高,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 对比两组患者的临床疗效[例(%)]

2.2 两组患者治疗前后的TSS评分比较

经过对比两组患者的TSS评分可知,在经过治疗之后试验组的TSS评分明显低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者治疗前后的TSS评分比较(分,)

表2 两组患者治疗前后的TSS评分比较(分,)

组别 例数 TSS评分治疗前 治疗2周后 治疗1个月后试验组 86 9.67±3.50 7.21±2.49 2.85±1.23参照组 86 9.97±2.44 8.30±2.74 3.97±1.48 t值 - 0.652 2.730 5.397 P值 - 0.515 0.007 < 0.001

2.3 两组患者的真菌清除率比较

经过对比两组患者的真菌清除率可知,试验组清除率明显优于参照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组患者的真菌清除率比较[例(%)]

2.4 两组患者的不良反应比较

经过对比两组患者发生不良反应的发生率可知,两组差异无统计学意义(P>0.05),见表4。

表4 两组患者的不良反应比较[例(%)]

2.5 两组患者的GQOLI-74评分比较

经过对比两组患者经过治疗之后的GQOLI-74评分可知,试验组的评分明显高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表5。

表5 两组患者的GQOLI-74评分比较(分,)

表5 两组患者的GQOLI-74评分比较(分,)

组别 例数 躯体功能 社会功能 心理功能 物质生活状况试验组 86 73.42±7.26 71.62±7.22 72.45±7.35 74.62±7.26参照组 86 64.43±6.35 62.37±6.34 63.75±6.40 65.54±6.35 t值 - 8.643 8.927 8.278 8.730 P值 - <0.001 <0.001 <0.001 <0.001

3 讨论

足癣作为常见的一种皮肤真菌性疾病,在我国不同地区均有较高发病率,并且其致病机制、致病菌基本相似。在此次研究中培养的病原菌是红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌。对于足癣的治疗主要是通过外用抗真菌药物的涂抹治疗,作为常见的抗真菌药物的联苯芐唑的主要成分是联苯芐唑,可有效抑制真菌细胞膜合成的麦角甾醇,进而破坏细胞膜结构,以实现抑制真菌细胞的生长作用,进一步地对皮肤进行杀菌、抑菌等,另外足癣其他症状,如丘疹、红斑、水疱、瘙痒和皮损等均具有一定的改善作用[10]。但是,单纯外用抗真菌药物难以取得理想的疗效,且不良反应较多,联合用药效果较好。文章中参照组单用联苯芐唑乳膏治疗足癣,治疗1个月后的总有效率为84.88%,与国内其他研究结果接近[11]。治疗效果比较可观,但停药后的疾病复发率较高,且患者遵医嘱用药的配合度不高,因而临床中予以患者治疗通常配以其他相应抗真菌药物共同治疗,以满足临床效果的同时,降低疾病的复发率,提高患者的治疗依从性。

长效抗真菌材料药物主要成分是有机硅季铵盐,将该药物应用在足癣皮肤表层可以较好地在病变皮肤表面形成物理抗菌带正电荷膜,对带负电的细菌病原体(细菌、真菌、病毒等微生物)产生强有力的吸附性,阻断病原菌与呼吸酶的共同生存,进一步抑制甚至杀死病原微生物[12-13]。本研究结果显示,2周和1个月后,试验组的临床疗效和真菌清除率均较参照组患者更好,差异有统计学意义(P<0.05),说明长效抗菌材料药物对足癣的治疗具有较理想的成效,用药作用快。用药治疗后的疾病复发情况对比,试验组复发率更低,所以联苯芐唑乳膏联合长效抗菌材料药物比单用联苯芐唑乳膏更持久,复发率更低。就出现的不良反应而言,观察到两组均有轻度皮肤刺激,这一不良反应的发生均受联苯芐唑影响,且数据比较差异无统计学意义,说明长效抗菌材料药物的应用安全性较高,对破损的皮肤伤口影响弱,长效抗菌材料喷雾剂操作方便简单,有助于提高患者用药的配合度。长效抗菌材料抗真菌效果较为显著,另外在抗菌等病原微生物方面也具有一定的效用,刺激性低,所以针对水疱型、糜烂型和继发性足癣细菌感染及创面皮肤病变方面比联苯芐唑更具优势,联合用药可弥补联苯芐唑乳膏的不足[14]。长效抗菌材料作为纳米物理抗菌材料,其喷雾剂的主要成分是有机硅季铵盐以及高分子活性喷雾水溶性液体,药剂喷洒于皮肤和黏膜表面后,其形成的带正电荷膜可与呈负电荷的细菌、真菌、病毒等病原微生物具有强烈吸附作用,以达到治疗疾病的效果。且WAGNER等[15]研究应用长效抗菌材料治疗足癣,疗效与硝酸咪康唑相当,有效率92.45%。同时长效抗菌材料的使用与常规的外用软膏对比,仅需要对皮肤表面进行药物喷洒,操作简单方便,患者易于遵守药物的运用;使用范围相对于受伤皮肤的范围更广,可同时起到有效消毒预防感染的发生;对于真菌具有较好的杀死作用,进而能更高效地降低家庭成员之间的相互传播感染以及患者疾病的复发。在以往的研究中发现,长效抗菌材料由于其独特的抗菌机制,在有效杀灭细菌和真菌的同时,不能诱导耐药性。然而,抗菌材料对难治性足癣的治疗效果和长期预防效果仍有待研究。

足癣主要由红色毛癣菌、絮状表皮癣菌和须癣毛癣菌感染引起。浅表性的真菌性疾病主要以清除病原菌、快速消除或者缓解疾病症状、预防疾病复发为治疗目的。临床中疾病的治疗方法包括局部、系统以及综合性治疗3种,并根据不同的疾病类型、致病菌以及患者自身情况选择合理的治疗方法治疗,最大限度地确保疾病的恢复。唑类和丙烯酰胺类作为临床中现阶段常用的治疗真菌的药物,具有较好的治疗效果,但长时间应用后会增加患者耐药性,进一步降低疾病疗效。此外,致病菌也容易在鞋子和袜子中定植。受到多方面影响后,患真菌感染的患者越来越多,由于临床研究中大多数的抗真菌药物或多或少各方面存在着用药不理想情况,因此,获得一种既安全,效果又好的抗真菌方法在临床疾病治疗中起到关键作用。

综上所述,长效抗菌材料药物是一种安全有效的物理抗真菌方法,与其他抗真菌药物联合应用后,促进了治疗效果的提高,更好地改善了疾病症状,减少了疾病的复发,提高了患者用药的依从性。但本研究还存在一些不足之处,如缺乏单独使用长效抗菌材料和联苯芐唑治疗足癣的随机对照试验,以及长效抗菌材料对不同类型足癣疗效的比较研究。

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