一次性采集尿液标本装置的设计及应用

杜沫晗，桂赛银，王明伟，雷雪贞

尿液检验是临床常用的生化检测项目之一，尿常规检测对于临床多种疾病的诊断与鉴别具有重要价值[1-2]。目前各医院收集尿液标本的装置多为一次性圆柱形或圆锥形尿杯和试管，留取尿标本时病人需用尿杯接尿液后倒入试管内再送检。临床上女性病人一般采用蹲便式留取尿标本，接取尿液及倒入试管的过程中，尿液会污染手、留样杯、试管。有些老年病人因腿脚不便，需坐便式留取尿标本，因尿杯上没有把手且老年人不方便大幅度转身而不方便接取；更由于老年人视力、手脚不利索等原因，接好尿液后倒入试管时易溅出尿液，导致标本量不足且污染手，弄湿试管外的检验条形码，影响条码的刷读。有些医院会稍作改进为病人提供夹子，病人用其夹住留样杯接取尿液，再倒入试管。但夹子不易夹牢，还是容易发生尿液污染手和试管表面的情况，而且夹取留样杯倒入试管的过程会给操作者带来很大困难，降低尿标本留取的成功率和便利度。以往临床使用的普通医用一次性尿杯杯口较小、杯身较浅，病人收集尿液过程中易出现尿液飞溅漏尿和尿标本翻洒等窘境，给病人带来困难[3]。若病人留取的尿液标本非中段尿，可导致检查结果出现误差[4]。因此，根据临床需求，本研究设计了一款一次性采集尿液标本装置，并申报了国家发明专利和实用新型专利(国家发明专利号：ZL 2014 1 0263465.6，实用新型专利号：ZL 2020 2 0533841.X)，经临床应用效果较好，现报告如下。

1 一次性采集尿液标本装置的设计与制作

一次性采集尿液标本装置包括收集装置、手柄装置、收集活瓣装置和采集试管4个部分，委托杭州博颂科技有限公司制作。收集装置包括接尿容器、限位孔和调节容量的限位挡板；接尿容器1个(底部直径3 cm，顶部直径6 cm，高6 cm)，透明硬塑料材质。手柄装置为白色塑料材质的空心圆柱形手柄1根(长5 cm，直径2 cm)，通过橡胶帽和采集试管相通。收集活瓣装置包括橡胶帽、活瓣，活瓣为透明软塑料材质。采集试管1根，材料和大小为医院常规留取尿液标本的试管。见图1。

图1 一次性采集尿液标本装置示意图

2 对象与方法

2.1 研究对象 采用便利抽样法，选取2022年5月—2022年10月杭州市某三级甲等综合医院105例病人为研究对象，随机分为试验组60例与对照组45例。试验组男9例，占15%；女51例，占85%。年龄20～40岁25例，占41.67%；40～60岁35例，占58.33%。对照组男6例，占13.33%；女39例，占86.67%。年龄20～40岁19例，占42.22%；40～60岁26例，占57.78%。两组病人一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2.2 研究方法 对照组采用普通尿标本收集试管收集尿液，试验组采用一次性采集尿液标本装置收集尿液。试验组使用前，护士将一次性采集尿液标本装置拆开外包装，然后在试管上贴上检验条码，告知体验者使用方法；根据检验标本量的需求，病人可以调节容器上的限位挡板，留取的尿液进入试管，容器中多余的尿液通过限位孔排出；病人拔出采集试管即可送检，橡胶帽上的收集活瓣自动关闭，试管中的尿液标本不会倾倒。本研究已通过医院伦理委员会审查，伦理批号为2021(E2)-HS-095，所有研究对象均知情同意，自愿参加本研究。

2.3 评价指标

2.3.1 尿液标本采集便利度 参考相关文献[5]自行设计病人尿液标本采集便利度评估尺，采用“非常不便利、不便利、一般便利、便利、非常便利”评价。采集尿液结束后，由病人根据自己的感受进行选择。尿液标本采集便利度=选择“便利”和“非常便利”的病人例数/该组病人总例数×100%。

2.3.2 中段尿采集率 中段尿采集率=采集到中段尿病人例数/该组病人总例数×100%。

2.3.3 手污染率 手污染率=尿液污染手的病人例数/该组病人总例数×100%。

2.4 统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行数据分析。定性资料以例数、百分比(%)表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

3 结果

表1 两组病人尿液标本采集便利度、中段尿采集率、手污染率比较 单位：例(%)

4 讨论

护理创新在诊疗模式不断变化的医疗环境下起到分析问题、解决问题、提高效率的积极作用[6-7]。本研究结果显示，试验组病人尿液标本采集便利度、中段尿留取率明显高于对照组，手污染率明显低于对照组(P<0.05)。说明一次性采集尿液标本装置的设计能有效提高病人尿液标本采集便利度、中段尿留取率，降低手污染率。原因分析：①整个装置实现了收集尿液和留取标本一体化操作。病人尿液通过收集装置的接尿容器，顺着手柄装置、收集活瓣装置，利用负压自动流入试管内，不需人工倾倒尿液到试管。操作简便，故病人应用便利度较高。②本专利增加了手柄装置，改进了病人常规手持尿杯或用夹子夹住尿杯接取尿液的装置，可让病人在操作时更从容，方便病人留取中段尿，故中段尿采集率提高。③增加的手柄装置可防止尿液污染手、试管外条形码，使整个收集尿液的过程方便、卫生。收集尿液处离手较远，减少了手碰到尿液的概率，操作干净卫生，手污染率降低。④尿液较多时，可通过收集装置前段限位孔自动流出，不会大面积喷溅试管及手；还可根据所需的标本量调节限位挡板，确保标本留取量充足。

由于本研究的样本量较小且为单中心研究、评价指标不够全面，有待在今后临床应用或研究中进一步评价其应用效果，并对设计进行改进。