独活寄生汤治疗肝肾亏虚型膝骨性关节炎临床观察*

孙博蕊

（中国医科大学附属第一医院手术室，辽宁 沈阳 110000）

膝骨性关节炎是发生在膝骨关节内的无菌性炎症，临床表现为膝关节疼痛、肿胀、活动受限，运动后膝关节水肿等，膝关节穿刺液可见炎性因子水平升高等表现[1]。现代医学常采取消炎、镇痛的方法治疗，严重者进行膝关节置换术，但术后存在复发风险，效果欠佳。中医认为膝骨性关节炎属于中医“骨痹”范畴，因经络痹阻，气血运行不畅，引起局部瘀阻、营卫失和、肝肾不足，遇外感风寒湿邪，引起骨关节疼痛、肿胀，导致关节活动度下降，进一步影响气血运行。肝肾亏虚型骨痹患者以中老年人居多，严重影响老年人的生活质量和身心健康，国内研究发现中医药治疗本病具有较好的效果，中国医科大学附属第一医院采用独活寄生汤治疗本病，为探究其临床效果中国医科大学附属第一医院进行了相关临床研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年2 月—2021 年2 月中国医科大学附属第一医院肝肾亏虚型膝骨性关节炎患者90 例，随机分为2 组，各45 例。对照组男29 例，女16 例；平均年龄（59.83±4.52）岁；平均病程（4.27±1.02）年；单膝型18 例，双膝型27 例。试验组男25例，女20 例；平均年龄（60.24±4.67）岁；平均病程（4.71±1.14）年；单膝型20 例，双膝型25 例。2 组患者性别、平均年龄、平均病程等一般资料相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 纳入标准 符合《膝骨关节炎中医诊疗指南（2020年版）》[2]中肝肾亏虚型骨痹的诊断，中医症状表现为膝关节痹痛日久，活动受限，屈伸不利，畏寒，四肢厥冷，五心烦热，舌淡苔白，脉沉细。临床症状表现为膝关节周围肿胀、疼痛，活动受限，关节内弹响，严重者出现关节腔积液等。影像学检查膝骨关节骨性增生，软组织钙化，关节间隙变窄，骨面有摩擦痕迹。经伦理委员会批准，患者及家属同意并签署知情同意书。

1.3 排除标准 膝关节半月板替换术患者；严重的免疫系统疾病患者；神志不清及本试验药物过敏患者。

1.4 治疗方法 患者入院后对其进行常规饮食及作息指导。对照组给予美洛昔康胶囊（修正药业集团四川制药有限公司，国药准字H20031203，7.5 mg×8 粒）7.5 mg 日1次口服；患侧膝关节注射玻璃酸钠注射液（上海景峰制药股份有限公司，国药准字H20000643，2.5 mL∶25 mg），每周25 mg。试验组在对照组基础上联合独活寄生汤治疗，独活寄生汤组方：独活15 g，桑寄生12 g，牛膝9 g，肉桂6 g，熟地黄12 g，秦艽9 g，川芎12 g，白芍9 g，细辛6 g，防风6 g，茯苓12 g，炙甘草10 g。日1 剂，水煎至400 mL，早晚分服。2 组患者均连续治疗4 周。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效 疗效标准，显效：膝骨关节红肿疼痛感消失，关节活动度提高，中医症状消失，实验室指标恢复至正常范围；有效：膝骨关节疼痛改善，可进行轻度活动，中医症状改善，实验室指标部分改善；无效：膝关节持续疼痛，活动不利，中医症状无改善，实验室指标无改善。总有效率=（显效＋有效）例数/总例数×100%。

1.5.2 膝关节功能评分 参考Lysholm 膝关节评分表，分别从支持、跛行、绞索、不稳定、疼痛、肿胀、上楼、下蹲等方面，对患者的膝关节进行评分，总分100分，得分与膝关节功能成正比，分数越高说明膝关节功能恢复越好。

1.5.3 膝关节液炎性因子水平检测 治疗前后分别穿刺抽取患侧膝关节滑液0.5 mL，分离上层清液，应用酶联免疫分析法进行炎性因子水平检测，包括肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平。

1.5.4 用药后不良反应发生 记录患者治疗后出现的腹泻、头痛、皮疹等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS 21.0 进行统计学分析，计量资料予以t 检验，以（）表示；计数资料采用卡方检验，以率（%）表示。P ＜0.05 提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者治疗效果比较 与对照组73.33%（33/45）相比，试验组治疗总有效率97.78%（44/45）较高，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组膝骨性关节炎患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 2 组患者膝关节功能评分比较 与对照组比较，试验组治疗后Lysholm 评分较高（P ＜0.05）。见表2。2.32 组患者膝关节液炎性因子水平比较 治疗后与对照组比较，试验组治疗后TNF-α、IL-6 水平较低，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。

表2 2 组膝骨性关节炎患者膝关节功能Lysholm 评分比较（，分）

表2 2 组膝骨性关节炎患者膝关节功能Lysholm 评分比较（，分）

注：与本组治疗前比较，1）P<0.05；与对照组治疗后比较，2）P<0.05。

表3 2 组膝骨性关节炎患者膝关节液炎性因子水平比较（）

表3 2 组膝骨性关节炎患者膝关节液炎性因子水平比较（）

注：与本组治疗前比较，1）P<0.05；与对照组治疗后比较，2）P<0.05。

2.4 2 组患者不良反应发生情况比较 对照组腹泻4例，皮疹3 例，头痛1 例；试验组腹泻1 例，皮疹1例，头痛1 例。与对照组不良反应发生率17.78%（8/45）比较，试验组不良反应发生率6.67%（3/45）较低，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

3 讨论

膝骨性关节炎是中老年人常见的骨关节疾病，严重影响老年人的身心健康。有关数据[3]显示，全世界有4 亿人口患有骨关节疾病，截至2017 年12 月，我国骨关节炎患者占总人口数的10%，致残率位居全球第2，膝关节炎的发病率在骨关节疾病中占有较高比例，且发病风险随年龄增长而增加。现代医学研究[4]发现，膝关节炎主要临床表现为疼痛、关节屈伸不利，实验室检查可见血清及关节液中炎性因子TNF-α、IL-6 等水平升高，同时对患者进行步行试验、膝关节灵活度评估发现，患者的膝关节活动度降低，或正常活动范围内出现关节疼痛。其中老年人由于骨质疏松及关节长期磨损，关节腔隙变窄、周围组织损伤，引起关节局部的无菌性炎症，出现关节水肿。

中医认为膝骨性关节炎属“骨痹”范畴，与肝肾关系密切，肝主筋、肾主骨，肝肾亏虚引起肢体筋骨受损，引起骨关节炎、关节疼痛拘挛[5]。对肝肾亏虚型骨痹患者应采取补肝肾、强筋骨、活血通络、化瘀止痛等治疗手段。肝藏血，肾藏精，二者与人体的精血密切相关，决定人体的肌肉、经筋、骨骼的荣衰。独活寄生汤出自《备急千金要方》，是治疗风湿骨痹的基础方，方中以独活为君药，取其祛风湿、除痹痛的功效，配合逐瘀通经的牛膝，疏风解表的细辛、防风，温通经脉、补火助阳的肉桂，补气健脾的茯苓，舒筋活络的川芎、白芍，加上补肝肾、强筋骨的桑寄生，配合炙甘草调和诸药，对肝肾亏虚、气血不足引起的关节痹痛、风湿骨痹疗效显著。独活寄生汤中配伍药物具有抗肿瘤、消炎镇痛、增强免疫力等功效。研究[6]显示，当机体存在无菌性炎症时，血清及组织液中炎性因子的水平升高，TNF-α 参与免疫调节，是敏感度较高的促炎性细胞因子，所以当机体的炎症控制后，TNF-α 的水平降低。本研究发现，经独活寄生汤治疗后膝骨性关节炎患者关节腔液中的血清炎性因子水平降低，膝关节的灵活度提高、疼痛减轻，且治疗后无明显不良反应发生，总体效果显著。

综上所述，独活寄生汤治疗肝肾亏虚型膝骨性关节炎的效果显著，能有效降低关节液中TNF-α、IL-6水平，高效且安全，值得推广。