人绒毛膜促性腺激素检测的应用及临床价值研究

张新宏

（北京京顺医院检验科 北京 101300）

异位妊娠在妇产科较为常见，指受精卵着床部位为子宫体腔之外的情况，属于急腹症。患者常有停经、阴道出血、腹痛等临床表现，部分患者发病之初无典型表现。异位妊娠以输卵管妊娠最为常见，该病病因为输卵管管腔、周围出现炎症反应，导致管腔不通畅，受精卵的运行过程受到干扰，以至于受精卵停留在输卵管中，并在输卵管中着床、发育，最终可造成输卵管破裂或流产[1]。一旦发现异位妊娠，需要尽早通过药物或手术处理，以免影响女性身体健康乃至生命安全。B 超是诊断异位妊娠的常用方法，不过其费用较高，诊断结果相对较晚[2]。人绒毛膜促性腺激素（HCG）是确定孕妇妊娠的重要指标，这一指标对异位妊娠也有指示作用。为分析HCG 检测在临床中的应用价值，本研究选取306例早孕女性，对异位妊娠与正常妊娠女性的血清HCG 水平进行检测、对比，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年1 月～2021 年6 月在我院检测的306 例早孕女性，年龄21～38 岁，平均（27.58±2.36）岁；孕周为6～8 周，平均（7.12±0.32）周；其中初产妇15 例，经产妇291 例。

1.2 纳入标准与排除标准

纳入标准：（1）临床资料完整、能够随访者；（2）同意自身资料用于临床研究，且可配合工作人员指导完成各项诊疗操作者；（3）无妊娠期高血压综合征者；（4）参与研究前，不知自己是否为异位妊娠者；（5）理解能力及表达能力正常者。

排除标准：（1）有精神疾病病史、癫痫病史者；（2）合并肝肾功能严重障碍、患有恶性肿瘤或其他全身性疾病者；（3）曾接受子宫相关数据手术者；（4）家属不同意孕妇参与临床研究者。

1.3 方法

所有孕妇均在早晨空腹状态下，抽取静脉血进行检测。于空腹状态抽取静脉血3 毫升，在3000 转/分钟下离心10 分钟，分离获得血清。以罗氏电化学发光仪及配套试剂测定血清中HCG 水平。检测过程中，由固定的2 名经验丰富的工作人员，按照相应操作流程及规范进行HCG 检测。

此后，为孕妇安排B 超检查，根据B 超结果，确定孕妇为正常妊娠或异位妊娠。

1.4 观察指标

（1）统计异位妊娠发生情况。对异位妊娠与正常妊娠孕妇的基本资料进行分析。（2）对异位妊娠与正常妊娠孕妇的HCG 水平进行分析。（3）评估HCG对异位妊娠的诊断效能。敏感度=真阳例数/总阳性例数×100%，特异度=真阴例数/总阴性例数×100%，准确度=（真阳例数+真阴例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析

用SPSS20.0 软件分析数据，计量资料（正态分布）以（）表示，比较采用t 检验；计数资料对比采用χ2检验。P＜0.05 为差异显著。

2 结果

2.1 异位妊娠与正常妊娠女性基本资料比较

对比异位妊娠与正常妊娠女性基本资料，可以发现两组孕妇年龄、孕周、孕次、产次及初产妇、经产妇比较差异并不显著，P＞0.05。见表1。

表1 异位妊娠与正常妊娠女性基本资料比较

2.2 异位妊娠与正常妊娠女性HCG 检测结果

异位妊娠孕6 周、7 周及8 周的孕妇，其HCG水平均明显低于正常妊娠的女性，P＜0.05。见表2。

表2 异位妊娠与正常妊娠女性HCG 检测结果（mIU/mL）

2.3 HCG 诊断异位妊娠的效能分析

HCG 在不同孕周的正常范围：6 周为850～208003 mIU/mL，7～8 周为11500～289000mIU/mL。低于这一范围，视为异位妊娠，以此进行分析。见表3。HCG诊断异位妊娠的敏感度15/16×100%=93.75%，特异度274/290×100%=94.48%，准确度（15+274）/306×100%=94.44%。

表3 HCG 诊断异位妊娠的效能

3 讨论

3.1 HCG 及其检测方法

HCG 是滋养细胞分泌形成的糖蛋白激素，包括α、β 非共价键结合亚基，共包含氨基酸237 个，相对分子质量39×103。非妊娠女性体内HCG 含量极低，而当女性受孕之后，自受精日起算，第6～11 天，即可检测出血清中HCG 水平升高，之后每两天，HCG 可升高1 倍左右。HCG 在妊娠前8 周增长迅速，是妊娠维持必不可少的物质，而在孕早期之后，HCG 水平可逐渐下降，到20 周左右，其水平基本保持稳定状态[3-4]。

研究发现，HCG 和促进性腺受体之间的亲和性极强，在孕妇体内形成受精卵滋养层过程中，有微量HCG 开始分泌。在受精卵着床之后，借助特异性的HCG 抗血清，即可检出母体的HCG，且可用的检测方法较多。现阶段，免疫学方法是HCG 最常用的检测方法，主要包括酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、金标免疫分析、磁分离酶免疫分析、电化学发光免疫法、化学发光免疫分析。其中，化学发光免疫法分析操作简单，出结果迅速，因此近年来在临床中的应用十分广泛。我科在为早孕女性实施HCG 检测时，所用方法即为化学发光免疫法技术，结果证明，这一检测方法结果准确，操作简便，自动化程度高，能够减少大量的人工操作，可靠性较强。

3.2 HCG 在异位妊娠诊断中的应用

异位妊娠一旦发生受精卵破裂或流产，如得不到及时诊断和积极救治，可能引发大出血，甚至危及患者生命安全。因此，需要尽早发现异位妊娠，尽早进行处理，这样才能将危害降到最低。异位妊娠患者缺少正常发育的蜕膜组织，滋养细胞的功能不佳，再加上机体存在血液供应不足问题，极易引发绒毛发育不良，致使孕妇体内HCG 水平比正常宫内妊娠孕妇要低。正是基于这一原理，在异位妊娠检测中，医师常会将HCG 水平检测作为第一参考指标。

本研究为分析HCG 在异位妊娠诊断中的应用价值，选取306 例早孕女性，对其展开HCG 检测。在306 例早孕女性中，后期B 超检查发现异位妊娠16 例，占比5.23%。从这一结果可以看出，目前异位妊娠的发病率相对较高，不容忽视。本研究对异位妊娠与正常妊娠女性基本资料展开对比，结果发现，两组孕妇年龄、孕周、孕次、产次及初产妇经产妇比较差异并不显著，P＞0.05。这一结果的获得，将其他可能影响两组孕妇的因素，包括年龄、孕周、产次等均排除在外，能够确保研究结果的可靠性。

本研究对两组孕妇的HCG 水平进行检测，发现异位妊娠孕6 周、7 周、8 周的孕妇，其HCG 水平均明显低于正常妊娠的女性，P＜0.05。由此可见，异位妊娠女性整体的HCG 水平明显低于正常妊娠的孕妇，而这和前文的理论分析结果一致。将B 超结果作为确诊结果，对HCG 的应用效能进行分析，可以得出，HCG诊断异位妊娠的敏感度为93.75%，特异度为94.48%，准确度为94.44%。由此可见，HCG 对异位妊娠诊断时，各项诊断效能较高。另外，HCG 的检测过程操作简便，费用较低，因此在临床中推广也比较简单。

不过，临床通常会将HCG 和孕酮结果联合应用来对异位妊娠进行判断。本研究未将孕酮这一指标纳入到观察范围内，在后续研究中，可同时考虑孕酮和HCG 联合应用对异位妊娠的诊断价值。

3.3 HCG 在临床中的其他应用

（1）HCG 在早孕及妊娠检测中的应用。宫内妊娠女性，在受精后第6 天，HCG 即开始分泌，一般第7天，孕妇血液、尿液中即可检测到HCG 的存在，到妊娠8 周至10 周，血清HCG 水平达到最高水平。而11周至16 周HCG 水平下降，之后一直保持稳定，直到分娩，在产后7 天内，HCG 会基本消失。因此，在早孕检测中，一般可以通过检测HCG 来获知结果。

（2）HCG 在先兆流产治疗中的应用。近年来，因生活压力、竞争压力不断增大，我国女性先兆流产发生率有所升高，而其中因黄体功能不全引发先兆流产的比例可达23%～67%。HCG 属于黄体功能刺激剂，一旦发现黄体功能不全，可在女性排卵之后实施HCG治疗，促进黄体发育，进而预防先兆流产的发生。

（3）HCG 在妊娠期高血压预估中的应用。妊娠期高血压综合征为妊娠期特有疾病，通常发生于妊娠20 周以后，对母婴生命安全有严重威胁。一般妊娠期高血压综合征的孕妇，其孕中期及孕晚期的HCG 水平要比同孕期正常女性高，而且妊娠期高血压综合征病情越严重，HCG 水平越高。因此，HCG可作为妊娠期高血压综合征评估及病情程度判断的一项参考指标。

综上所述，人绒毛膜促性腺激素检测在异位妊娠诊断中具有较高临床价值。同时，这一参数在早期妊娠诊断、妊娠情况监测、先兆流产治疗等范畴也可发挥巨大价值，值得临床推广。