改进型铅衣负载装置在骨科介入术中的应用效果

吴小婷，林惠燕，邱阿玲，黄雪阳，曾丽萍（通信作者），蔡骅，邱双双，林玲英

解放军联勤保障部队第九一〇医院 （福建泉州 362000）

介入治疗是一种将影像诊断与临床治疗融为一体的新兴技术。在进行介入治疗时，由于放射线具有高穿透性和能量携带性，故会对人体造成极大危害[1-2]，因而在手术过程中，医护人员常需穿戴铅衣以减少放射线对机体的损伤。但因铅衣较为笨重，医护人员穿着进行手术时灵活性会下降；同时，也会对常规手术操作造成影响[3-4]。为此临床在进行介入治疗时，常需使用铅衣负载装置。目前，部分医院常采用传统型铅衣负载装置，该装置可有效地屏蔽射线，从而减少对机体的损害，同时可提高医护人员的舒适性，减少笨重铅衣对手术操作的影响[5-6]。虽然铅衣及相关负载装置经过历代设计优化，极大提升了保护效率、改善了舒适程度，但据余巧生等[7]研究报道，受制于铅衣使用条件或不利因素的束约，术中医护人员的活动范围、手术流畅性仍会受到较大影响。因此，基于既有专利或报道，进一步改进并使用新型铅衣负载装置非常必要。

1 资料方法

1.1 一般资料

选取2017 年1 月至2019 年5 月于我院就诊的160 例骨折肿瘤患者进行研究，随机分为对照组（使用传统型铅衣负载装置）和试验组（使用改进型铅衣负载装置），各80 例。其中，对照组男43 例，女37 例，年龄（45.13±10.34）岁，体质量指数（25.66±2.63）kg/m2；试验组男39 例，女41 例，年龄（45.26±0.88）岁，体质量指数（25.55±2.58）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

纳入标准：因病初次入院就诊并进行介入治疗；骨科原位肿瘤未发生转移；无严重心脑血管疾病；语言沟通无障碍。排除标准：免疫功能障碍；严重精神障碍；手术类型不一致。

1.2 方法

对照组使用传统型铅衣负载装置：参照孙智山[4]研究中关于传统铅衣的设计及使用方法。

试验组使用改进型铅衣负载装置：使用前检查底架滑轮、缓冲连接装置等，使用时将特制铅衣挂至负载辅助装置的吊挂处，医护人员进行穿着即可，具体设计如下（图1～2）。

图1 改进型铅衣负载装置图（侧面）

图2 改进型铅衣负载装置图（正面）

结构特征：底架11 的下端设有3 个万向滑轮12，使用者可以自动地移动，不会受到移动范围的限制；该架体1 的上端设有一缓冲连接装置2，该缓冲连接装置2 呈“Z”字形，包括上连接杆21、下连接杆22，以及设在上连接杆21 与下连接杆22 之间的伸缩件23；所述上连接杆21 与架体1 的上端固定连接，该下连接杆22 上还连接用于支撑铅衣的支撑架3，支撑架3 配合架设在铅衣的两个肩后部，所述支撑架3 的两端分别设有一吊挂钩31，该吊挂钩用于吊挂铅衣；所述伸缩件23 为一垂直设置的弹簧体，该弹簧体具有垂直方向的伸缩力，使用者在弯腰、挺立时都会先通过弹簧体进行伸缩缓冲，不影响铅衣的吊挂。

创新装置：改进型铅衣负载装置主要包含4 个创新点，包括可移动的架体（该架体上端设有一缓冲连接装置）、缓冲连接装置（呈“Z”字形，包括上连接杆、下连接杆，以及设在上连接杆与下连接杆之间的伸缩件，所述上连接杆与所述架体的上端固定连接，该下连接杆上还连接一用于支撑铅衣的支撑架，所述支撑架配合架设在铅衣的两个肩后部）、底架装置（底架的下端设有若干个万向滑轮）、吊挂装置（支撑架两端分别设有一吊挂钩，用于吊挂铅衣）。

1.3 观察指标

患者及医护人员基本资料通过院内系统检索获取，两组装置使用效果指标如下。（1）射线屏蔽效果：用R-EGD 型手持式射线辐射检测仪（上海高致精密仪器有限公司）检测射线曝光剂量，检测时间均为术中，检测位置设定为距地面约130 cm 处铅衣的内、外壁两点，并计算屏蔽效率，屏蔽效率=（外壁X 线当量-内壁X 线当量）/外壁X 线当量×100%。（2）操作效果评分：每例手术术毕时，均同时调查1 名主治医师和1 名护理人员，由其主观评定装置的操作效果及满意程度，即每组均调查160 人次医护人员；医护人员根据半定量评价法（0～3 分）对4 个维度进行评分，包括对手术操作的影响（无、轻、中、重）、负载舒适性（舒适、较热、热、闷热）、移动稳定性（稳定、较不稳定、明显不稳定、极不稳定）、术中体力消耗（轻度消耗、中度消耗、重度消耗、严重消耗）。（3）医护满意程度：由医护人员主观评定装置使用的满意程度，具体分为满意、一般、不满意3 级，满意度=（满意人次+一般人次）/总人次×100%。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组装置射线屏蔽效果比较

试验组装置的屏蔽效率（98.10±0.80）%和射线曝光剂量（1.26±0.35）mSv 显著优于对照组（90.18±1.70）%、（2.38±0.29）mSv，差异均有统计学意义（t=24.729、22.039，P<0.05）。

2.2 两组装置操作效果评分比较

试验组2项评分（影响手术操作、术中体力消耗）低于对照组，2项评分（负载舒适性、移动稳定性）高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组装置操作效果评分比较（分，±s）

表1 两组装置操作效果评分比较（分，±s）

术中体力消耗对照组 160 2.56±0.35 1.26±0.35 1.25±0.29 2.32±0.31试验组 160 1.23±0.33 2.38±0.29 2.35±0.33 1.24±0.30 t 34.973 31.168 31.672 31.667 P 0.000 0.000 0.000 0.000组别 人次 影响手术操作负载舒适性移动稳定性

2.3 医护人员对两组装置使用满意度比较

试验组医师和护士对装置的满意度均显著高于对照组，医师和护士满意度差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 医护人员对两组装置使用满意度比较

3 讨论

介入治疗作为一项在数字减影血管造影机、CT、超声等影像设备的引导和监视下，利用穿刺针、导管及其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创口进行微创治疗的手术方法[8-9]，手术时为减少射线对机体的损伤，医护人员常需要穿戴铅衣，然而笨重的铅衣会对手术的进行造成一定影响，为此医护人员在进行介入手术时常需使用铅衣负载装置[10]。目前，临床常用的铅衣负载装置为传统型铅衣负载装置，该装置可极大改善医护人员手术时的负重情况，提高手术效率[11-12]，在临床手术中被广泛应用。但相关研究表明[13-14]，穿戴传统型铅衣负载装置进行手术时，由于其为吊挂式装置，医护人员手术时只能在固定范围内活动，极大地限制了医护人员的活动范围，且当医护人员不慎超出活动范围时，极易被拉倒或拉伤，故传统型铅衣负载装置已无法满足医护人员的使用需求，对手术的辅助效果较为有限。

本研究显示，试验组装置的屏蔽效率和射线曝光剂量显著优于对照组装置，主要可能与试验组装置因操作便捷性而便于医护人员在暴露环境中及时调整操作姿势有关。具体来看，医护人员在手术时需根据病变部位情况调整身体姿势（如弯腰、挺胸等）以达到手术目的，在此过程中，由于传统型铅衣负载装置是一种悬挂式辅助装置，医护人员在调整身体姿势时会在很大程度上将身体某部位暴露于铅衣外，从而受到放射性损害[15-16]；而试验组采用改进型铅衣负载装置辅助手术，手术中，当医护人员变换体位时，负载装置上的可伸缩缓冲连接设备和弹簧可使铅衣尽可能地覆盖于人体表面，减少人体暴露的面积，增大铅衣对放射线的吸收[17-18]。两组使用铅衣的固有厚度或设计材料并未发生改变，但上述两项数据证实，试验组装置能进一步提升铅衣的防护效果，具体原因是否与上述猜测吻合，仍有待进一步探究。

本研究数据还显示，与两组装置操作效果相关的4项评分差异均有统计学意义，主要与两组装置结构设计差异有关，改进型铅衣负载装置对传统铅衣进行了多项设计优化。传统型铅衣负载装置虽然也具有悬挂系统，但悬挂点的设置严重限制了医护人员手术的活动范围，因而会影响手术的实施；同时，当医护人员变换体位后，由于悬挂点是固定的，铅衣会在很大程度上出现摆动，造成稳定性相对较差[17-19]；再如，由于医护人员身高不一，但负载装置悬挂的高度是固定的，因而医护人员仍需要负重部分铅衣的重量，此外由于铅衣密不透气，穿戴人员很可能出现汗流浃背、不舒适的现象[20]。试验组采用改进型铅衣负载装置，装置上的缓冲连接装置和底架下端的万向轮可保证医护人员手术操作的顺畅[21]，而且当医护人员在变换体位时，该装置的位置可随体位的改变而改变，稳定性相对较好[22]；同时，装置上的缓冲连接装置可在一定程度上减少医护人员对铅衣的负重，同时减少铅衣与人体肌肤的紧贴程度，增加了穿戴人员的舒适感[23]，因此，试验组装置的操作效果评分相对较高。本研究还发现，试验组医师和护士对装置的满意度均显著高于对照组，证实了该专利设计在临床实践中具有良好的使用意愿及依从性。综上所述，相较于使用传统型铅衣负载装置，医护人员手术时使用改进型铅衣负载装置的操作效率和满意度更高，射线屏蔽效果更好。

本研究的创新之处在于，基于实用新型专利的临床实践，证实了该专利设计的优势及可靠性，同时从医护人员主客观角度比较分析了多项量化指标，所得结论真实可靠，具有推广价值。但本研究亦存在一定的不足，单中心研究纳入的病例数量相对有限，同时在进行装置操作效果、使用满意度评价时，因不同患者多由相同的医护团队完成，可能重复参与了评价过程。后续研究需扩大研究范围，通过多中心研究数据进一步验证改进型铅衣负载装置的使用效果。