医用耗材精细化管理中存在的问题及改进

王艳丽

曲靖市第二人民医院 云南 曲靖 655000

1 医用耗材管理的问题

医用耗材的准入通常由临床科室的工作人员根据治疗过程的经验提出，更关注耗材的实用性，当耗材准入时很容易忽视证照问题；医用耗材的价格不透明，高值医用耗材管理不规范。许多高值耗材价格被供应商主导，医院采购员难以议价；医用耗材种类繁多，名称品名不统一。科室工作人员存在反复对同一耗材提出新的准入申请的情况；准入周期长，准入流程复杂、冗余。

2 耗材准入流程

2.1 准入前阶段

临床科室填写《医用耗材新品种申请表》并提交给采购员。再采购员应联系供应商并进行市场调查。供应商应按要求向买方提供证书（不限于纸质形式，可选电子文件（如PPT），其中应包括耗材图片、选择耗材的优势、报价等）。采购员对资质、性能、价格、售后服务进行比较后，将一级供应商资质资料移交给耗材档案员。

2.2 准入审核阶段

耗材档案员审核：①厂商授权书、业务员授权书、营业执照或业务备案证明、供应商营业执照；②耗材登记证（一类耗材为备案证）；③生产企业的生产许可证（一类为生产备案证明）和营业执照等，如出现缺项时及时通知补全缺项；发现许可证不合格，如过期现象，通知提供新的有效证件，否则不予准入。

2.3 决议阶段

2.3.1 一般情况：耗材管理员将所有档案提交耗材管理委员会，由管理委员会成员投票决定是否准入。①选择一定数量的科主任、临床医生、护士长、后勤科长、采购员组成讨论小组（包括耗材档案员、后勤科长、采购员、相关科室主任），一般不超过15人。②第一轮投票：大家根据自己的了解投赞成票或反对票，并注明理由。②第一轮投票：每人根据自己的了解投赞成或反对，并表明原因。③依据第一轮投票结果，列举出组员的选择以及原因。再作第二轮投票。④如果第二轮两种意见的人数仍然接近，则进行最终投票。

2.3.2 特殊情况：申请应急（包括非常应急）耗材。申请耗材时，应在申请表上注明患者信息及原因（紧急情况下，可不注明患者姓名等信息，改为经医院领导办公会议决议，设备科批准后，直接购买）。在收到科室申请，经各职能单位批准后尽快采购。该途径采购医用耗材新品种仅限于特殊情况下单次使用，如日后需要经常使用，遵循日常用耗材的准入执行。

2.4 准入后的管理

2.4.1 通过信息系统管理耗材和供应商。

2.4.1.1 通过平台监控耗材资质。供应商必须在耗材管理系统中注册，并上传各种相关资料。通过这种方式，医疗机构可以动态监控供应商、耗材和生产厂家的资质，并及时提醒供应商在近期更新资质。

2.4.1.2 在系统中建立供应商评价体系。系统的评价指标包括以下因素：①到货日期；②供应商的合作意愿；③货物的合格率（或拒收率）；④价格；⑤供应商对医院的熟悉程度；⑥配送人员的素质。

2.4.2 编写内部代码。供应商应参考医院提供的耗材代码表填写信息并提交。新的耗材编码确定后，供应商应填写新的耗材编码表，并在原编码表的基础上，增加医院收费编码、库存编码、类别等。

2.4.3 采购流程。由使用科室按需向采购员提交申请；采购员在第三方药品电子交易平台上按照流程操作，与相关供应商签订采购合同；供应商按照合同送货。

3 库房管理

本文针对库房管理采用如图1所示的流程。

图1 库房管理流程

3.1 耗材分类

应用ABC分类。是指将存货项目按照品种和占用资金的多少分为特别重要存货（A类）、一般重要存货（B类）和不重要存货（C类）3个等级，然后按照不同等级分别进行管理和控制[1]。医院可以结合耗材风险和资金占用量来优化ABC分类。比如将第三类医疗器械、高值耗材划为A类耗材，进行重点监控管理；第二类医疗器械和普通医用耗材归类为B类耗材，风险中等。根据消耗量确定库存量，并定期检查；第一类医疗器械和低值医用耗材划为C类耗材，风险较低，可适当增加库存。B、C类医用耗材存放在一级仓库，即普通仓库，进行日常仓库管理；A类医用耗材可采用二级仓库管理模式储存。A、B类和对贮存环境有特殊要求的无菌医用耗材应分开存放。

3.2 区域划分

将仓库划分不同区域示例如下：①验货区：可用黄色区域线，接待供应商、存放待验证信息货物的区域。②合格品区：可用蓝色区域线，主要的仓储区域，存放大部分的医用耗材。③发货区：可用绿色区域线，存放分拣好可供随时送出的耗材。可细分为两个子区域，其一用来放置耗材需求量较大、频率较高的科室的耗材，如手术室等，将需要送至此类科室的耗材固定放置此区域；另一区域则进行动态管理，按照申领单时间排序放置送往其他科室的耗材，在耗材上做标识，指明科室，方便送货员运送，提高运输效率。④退货区：可用红色区域线，接受各科室的提货；将退货进行整理，并退回给供应商。⑤次品区/废品区：可用橙色区域线，验收时发现货物有问题需要退还或与厂家更换的医用耗材摆放区报废耗材等待报废核销的区域。⑥非医疗器械存储区：医疗器械与非医疗器械不可混放。应单独设置一个区域，放置不属于医疗器械的耗材，如日用品、消字号产品等。其中易碎、易燃等耗材，应根据各自不同的危险特性，按项分堆储存，并在醒目处标明储存物品的名称、性质和灭火方法等。

3.4 盘点及订购

3.4.1 定期进行盘点：①按时做好仓库耗材的清盘工作。规定每月的盘点日期，遇节假日盘点日相应提前；②盘点前必须完成所有出入库业务，保证账实相符；③应对照“盘点表”进行盘点，出现差异或差错要及时更正或报告；④编制盘点表一式两份，一份仓库留存，另一份送交二级账管理员；⑤库房管理员需对账面、库存物品进行核对，生成盘存表，上报医院审批；⑥若发现超过一定时间未被领用的耗材，应与供应商换货，防止积压浪费。

3.4.2 存量管制：高值耗材与低值耗材应该根据实际情况采用不同的管理方式。据调查，某公立医院2019年度下半年部分耗材使用情况如下：

根据表1，高值耗材一般情况下使用量较小，故储存量不应过大。应该根据实际用量精准确定订购量，避免造成库存积压。使用量较大的普通耗材应采用存量管制进行管理。为维持医用耗材不中断不超额，须把医用耗材控制在最适当之库存，使库存成本维持在最低。存量管制要求适时供货以维持医疗活动正常运行，降低管理成本、提高资金利用率[2]。其核心问题在于应维持多少存量及何时补充存量，涉及安全存量可采用水库管理法。

表1 某公立医院2019年度下半年部分耗材使用明细表

3.5 入库管理

供应商收到采购订单后，送货至医院仓库，仓库管理员核对送货单上的耗材相关信息是否与耗材上标识一致，包括名称、规格型号、生产批号、生产日期、灭菌日期、有效期、注册证号等，核对数量是否准确，并检查外包装是否完整、标识是否清晰无损[3]。若耗材外包装出现破损或封口不牢、包装标签模糊不清及脱落等耗材不得入库。检查无误后，仓库管理员验收货物，将其放置整货区进行整理，再归置到相关区域。

3.6 出库管理

各科室可在管理系统上进行申请，填写相关信息，经审核批准后，库房会计打印出仓单后交于仓库管理进行检货、配货，并由送货员送至各科室。耗材出库前送货员应认真核对单上所列耗材名称、规格型号、数量、生产批号、生产日期、有效期等，并核对注册证是否与实物相符[4]。

3.7 加强信息化管理

与高值耗材管理相同，可利用条形码技术进行管理，每一样耗材采用一个条形码。由于普通耗材种类多、数量大，可参考超市化的服务理念，提升供应效率。另外，可以参考在图书馆等机构中普遍应用的RFID技术，通过射频识别技术自动识别目标对象并准确获取相关数据信息。结合条形码技术和RFID技术，与信息管理系统相结合，加强普通耗材的信息化管理[5]。

4 结束语

对医用耗材进行精细化管理，保证各个管理环节中数据的准确性和及时性，规范和改善医用耗材的管理。为此提出以下建议：①同一类耗材的名称要统一，医院开始签订耗材合同的时候就要用注册证名称，随之录入医院HIS计费系统。②控制医院耗材占比首先需靠临床科室人员不浪费基础耗材，减少用量。③要做好医用耗材规范、精细管理，做好基础管理工作，建立“一码四库”（医用耗材编码、分类字典库、耗材编码库、企业资料库）对医用耗材进行管理。