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数字化导航技术在显微根尖手术中的应用与进展

2023-02-12杨颖董红

中国医疗器械杂志 2023年1期
关键词:术区导板病例

【作 者】 杨颖,董红

湖北医药学院附属东风口腔医院,十堰市,442000

0 引言

近年来,随着现代微创理念的不断深入,锥体束CT(cone beam computed tomography,CBCT)、计算机辅助设计/计算机辅助制造(computeraided design/computer-aided manufacturing,CAD/CAM)技术、动态导航(dynamic navigation)技术等各类新兴技术在牙体牙髓领域广泛应用,为临床操作简便化、精确化、安全化等起到了重要作用。数字化导航技术在牙髓治疗中,依照引导方式的不同可分为静态导航牙髓治疗(static guided endodontics,SGE)及动态导航牙髓治疗(dynamic guided endodontics,DGE)。下面将介绍动静态导航技术在显微根尖手术中的应用现状,并结合临床病例和体外研究对其准确性和应用价值进行分析。

1 SGE用于显微根尖手术

2016年,靶向显微根尖手术(targeted endodontic microsurgery,TEMS)的概念被提出[1],TEMS指静态导板辅助下使用手术显微镜(operating microscope,OM)去除根尖孔外感染物并使用生物充填材料封闭根尖部,在感染根管和根尖周组织间形成屏障而实现愈合的根尖外科手术,属于SGE范畴。SGE借助CAD/CAM技术,通过CBCT成像获取患者骨骼和牙齿位置的空间信息,结合扫描技术显示患者软组织解剖结构,使用三维重建软件将患区数字再现,通过三维打印技术制作手术导板,从而辅助完成静态导航牙髓治疗,如髓腔闭塞牙的微创开髓导板、钙化根管牙根管通路定位导板[2]、自体牙移植的三维打印模型牙和移植导板[3]、靶向显微根尖手术的定位导板(见图1)等,为临床操作带来极大便利。

图1 3D打印导板术区就位图像Fig.1 Image of the 3D guide plate in place in the operative area

1.1 3D打印导板

早在20世纪80年代,3D打印技术已开始应用于牙科领域,3D打印技术作为一种增量制造(additive manufacturing,AM)技术,基于计算机构建三维模型,通过材料逐层铺设转变为实物模型,广泛应用于组织工程和再生医学、解剖模型和药物输送等[4]。人们已研发了多种3D打印技术[5],其中熔融沉积成型(fused deposition modelling,FDM)、立体光固化成型(stereo-lithography appearance,SLA)、多喷工艺(polyjet process)、立体喷墨打印法(threedimension printing,3DP)、选择性激光烧结(selective laser sintering,SLS)等具备成型精度高、成型速度快、力学性能佳等优势,已成为目前增量制造技术中使用最广泛的技术之一。

在SGE的相关报道中,导板打印材料多选用医用树脂,这样做出来的树脂导板强度适中,但存在散热不理想、变形等问题;也有国内学者采取FDM技术,选择聚乳酸作为打印材料[6]。此外还有丙烯酸材质[7],这类导板强度稍差,还有学者设计了新型金属根尖导板[8],这种导板具有更高的精准性,然而成本高,加工工艺复杂。

1.2 临床操作流程

SGE用于显微根尖手术时(见图2),先在软件中重建根尖病损,依照根尖手术标准设计车针长度、直径、导环方向、大小等,术前虚拟规划路径可与术后影像数据拟合匹配,便于验证去骨截根的精准度。

图2 SGE临床流程Fig.2 Clinical flow chart of SGE

1.3 临床应用

传统根尖手术的难点主要有:①根尖的定位。若无瘘管提示病变起源区域,手术须去除大量骨质以定位感染根尖,增加了术后疼痛、感染及神经损伤的风险;②精准切除根尖,根尖切除量为3 mm,形成垂直于根管长轴的切割斜面,此时根尖分歧(apical ramification)去除量可达98%,侧支根管(lateral cana1)去除量可达93%,能最大限度地减少细菌通过牙本质小管渗漏的可能性[9];③保护毗邻重要解剖结构。上颌根尖手术往往受上颌窦、腭大神经血管束的限制,下颌颊侧皮质骨较厚,受下牙槽神经或颏孔等限制,且下颌第一磨牙存在独立远舌根可能性[10],因此传统自由手(free hand,FH)下显微根尖手术要避开各部位重要解剖结构以实现精细截根,操作难度较大。

为解决术区定位,2007年,PINSKY等[7]首次报道了SGE用于根尖手术,导板组顶点偏移仅为0.79 mm,低于自由手组的2.27 mm,可见SGE对于根尖术区定位较为准确。2016年,杨雪超等[11]发表了国内首例SGE用于显微根尖手术病例,借助导板精准定位病变根尖区,减少了骨创伤。其后可见多个相关病例报道[12-13],均取得了良好的预后。

SGE在复杂病例中也同样适用。2018年,GIACOMINO等[14]用3D导板从腭侧入路完成了上颌磨牙腭根的根尖外科手术,避开了腭大动脉,同时借助导板在腭侧黏膜压迫形成出血点制取腭侧黏膜全厚瓣,用于术后的组织瓣移植,封闭术区、减少创伤而促进愈合。2019年,POPOWICZ等[15]在3D导板下同期完成皮质骨开窗和患牙根尖切除,避免了上颌窦的损伤。2021年,BENJAMIN等[16]发表了3例分别与腭大动脉、副颏神经血管束、上牙槽后动脉等结构毗邻的根尖周炎病例,应用3D导板降低了并发症的风险,提高了复杂病例的可预测性。牙根纵裂(vertical root fracture,VRF)指起始于牙根的纵向折裂,折裂纹可沿牙体长轴扩展至冠部,预后较差,常采取牙半切术、牙再植术或拔除方案,LI等[17]报道了一则上颌前磨牙VRF使用TEMS的病例,术后测量实际偏差小于0.5 mm。

SGE最初应用于根尖外科的目的是提示病变部位与范围,所以骨开窗器械多为裂钻、球钻、种植先锋钻、超声骨刀等,然而使用超声骨刀切割效率不高,耗时较长,且当骨窗范围较大时易增加手术风险。受种植手术的提示,2018年GIACOMINO等[14]创新性地将导板的钻针改为环钻(见图3),随后多个病例均采取了环钻行SGE,甚至为进一步缩减手术时间,同期进行了骨开窗术与根尖切除术[15-16],借助导板,开窗骨块还可用于术后的术区覆盖,结合引导性骨再生(guided bone regeneration,GBR)技术,减少愈合过程中的硬组织吸收,还有学者[18]借助导板选用直行切口到达术区,避免了软组织的退缩。手术环钻一般为种植取骨环钻,环切深度需目视标记线来控制,可能会引起位移误差,存在过度预备的风险,为解决这一问题,ANTAL等[19]设计了带有制动装置的环钻以减少过度穿透造成的骨缺损。

图3 3D打印导板切除根尖图像Fig.3 Image of 3D guide plate for root-end resection

1.4 准确性研究

2021年,李佳洋等[20]进行了一项临床随机对照研究,将20例患者分为SGE组和自由手显微根尖手术组,试验结果显示试验组的平均偏差明显小于对照组。多项体外研究也表明,无论年资高低SGE均有较高准确性,相比传统自由手下显微根尖手术,在精准定位、降低去骨量、缩短手术时间,精准把控截根长度角度等方面具有明显的优势(见表1)。

表1 TEMS精确性的体外研究Tab.1 In vitro studies on the accuracy of TEMS

2 DGE用于显微根尖手术

DGE技术借助计算机辅助导航系统软件,将虚拟手术计划、目标手术区、操作手机匹配,在显微根尖手术中使用运动跟踪系统,通过光学追踪摄像机捕捉器械及患者的反馈器信号,结合术前锥体束CT数据重建的手术区域,借助系统软件的计算功能转化为虚拟图像,提供实时动态和视觉反馈,从而便于术者顺利完成手术。DGE的运动跟踪系统包括机械、光学、超声和电磁等运动追踪方式[21],其中光学追踪系统应用较为普遍,可以较为准确地反映术区情况和器械方向、深度等信息,以便指导术者准确施行手术并根据术区实际情况及时调整[22]。如今该技术被运用于各个口腔领域,如种植修复治疗、正颌外科治疗、肿瘤切除术等,在牙髓病学领域,动态导航可用于微创开髓、钙化根管疏通、折断根管器械的取出、根尖外科手术、引导性骨内注射麻醉[23]、根管内纤维桩去除[24]等。

2.1 临床操作流程

临床中使用DGE进行根尖手术,首先需要拍摄术前CBCT和进行口内扫描,获取患者数据,导入动态导航软件中,对患者的解剖结构精细重建,可提前在软件中设计手术入路,对于虚拟路径进行数据的匹配,在拍摄CBCT时需要患者口内佩戴带阻射标记功能的固定器,术中完成手机和患者术区标记点配准(marker-based),通过软件的三维可视化功能,可以精确定位钻头的位置和角度,并在显示器上实时显示,有助于术者实时监控并及时调整误差,在实时反馈中,术者可以顺利定位并完成根尖切除术。

2.2 临床应用

目前,DGE应用在显微根尖外科中的文献较少,导航系统多采用种植导航系统,2019年,GAMBARINI等[29]报道了国际上第一例运用动态导航系统引导的根尖外科手术病例,手术运用Navident动态导航系统在45 min内顺利完成根尖手术,术区骨皮质开窗范围小,根尖切除长度与角度控制精确。2020年,夏娟等[30]报道了国内第一例动态导航引导下的根尖手术,术中借助IRIS-100导航系统,对一右上侧切牙顺利进行了根尖骨皮质去骨和根尖切除术。根尖手术的成功要综合考虑患区位置、病变大小、根尖形态与邻近组织的位置关系等,动态导航手术器械相对较短,对于后牙区患牙或张口受限患者也适用。此外,整个手术过程术者可以保持中性体位,可有效缓解术者的疲劳,可视化的手术过程也可以记录,用于学习观摩和学术交流。

2.3 准确性研究

2021年,DIANAT等[31]在尸体颌骨上分别完成了DGE及FH根尖手术,研究纳入了40个牙根,DGE组钻孔深度为5.31f 1.82 mm,FH组为4.56f 1.02 mm,DGE组总体偏差、长度偏差、角度偏差均低于FH组,DGE组平均操作时间为212 s,短于FH组的536 s,不完全根端切除、邻近结构受损等失误发生次数也较少,而FH组在上颌第一磨牙根端切除术中发生了1例上颌窦穿孔,由此可见DGE用于根尖手术减小了截根偏移值,提高了手术效率。另有学者在3D打印外科颌骨模型上进行骨内麻醉试验[23],研究纳入了54个根尖注射部位,分别在自由手和Navident动态导航系统引导下对根尖区钻孔以模拟骨内麻醉,通过术前模拟路径和术后滞留套筒的影像对比,分析模拟与实际手术路径的差异,结果显示DGE组未发生穿孔,而FH组的牙根穿孔率高达22%。

传统非OM辅助的根尖手术由于技术敏感性,成功率为40%~90%,变化范围差异较大。OM引入根尖的优势主要有:①放大术区,便于观察微小重要的解剖结构,如根尖部侧支根管、牙根表面的裂隙、穿孔等;②根尖使用亚甲蓝染色后,可确定骨组织和根尖的界限。YOO等[32]对225个行自由手显微根尖手术病例进行了长达5年的回顾性队列研究,总体治愈率为80.5%。一项Meta分析研究显示,显微根尖手术成功率为传统非OM辅助根尖手术的1.58倍[33]。然而以上研究在病例筛选时,部分复杂病例未纳入手术适应证。

动静态导航技术引入根尖手术后,一方面有助于促进年轻医师对复杂术式的快速掌握,另一方面进一步拓宽了手术适应证。BUNIAG等[34]在2021年进行了一项回顾性临床研究,由年轻住院医师完成了24例SGE病例,一年后成功率高达91.7%,其中70.8%的病例具备解剖学上的复杂性。根据上述病例报道[11-16],SGE辅助下显微根尖手术,根尖区骨质去除直径平均为 4~5 mm,较传统根尖手术去骨的范围8~10 mm大大缩小。

目前尚缺乏大基数的DGE辅助显微根尖手术的病例,根据已发表的文献提示[23,29-31],DGE具备可视化、个性化、精准化等特点,解决了导板遮蔽术野的问题,对开口度小的患者、后牙区的患牙也适用,拓宽了手术适应证,DGE手术时冷却水可以直达患区和手机钻针,在视觉实时反馈下,手术路线可以及时调整,手感也较静态导板更直接。综上,SGE与DGE用于显微根尖手术,均较传统自由手显微根尖手术有明显的优势,在口腔领域具有良好的应用前景。

3 总结与展望

SGE在保证根端切除长度和角度的同时降低了医源性的损伤风险,临床实际运用时需综合考虑导板支持形式、导板材质、患牙位置、车针类型等因素,不同条件下,准确性各异。导板与导向钻间间隙与摩擦力的存在,会导致钻针角度偏移,后牙区的钻针长度、导板体积过大时不适合开口度较小的患者。术前拍摄CBCT时患者若带有金属冠修复体,其金属伪影会影响三维重建影像精度,加之市面上尚无成熟的根尖手术导板数字化辅助设计软件,临床中导板制作时长周期、多环节可造成数据误差。研究显示,牙支持式导板的精确度优于骨支持式,而在临床应用时,黏膜的形态厚度、口腔前庭沟的深度会降低导板的贴合程度。以上均会对该技术的全面推广造成一定阻力。

在DGE前期准备中,CBCT精准性和患者解剖结构的稳定性可影响规划软件的三维重建效果,配准标记点不到位、术者操作熟练度与稳定度、软件路径判读与校准等因素都可能影响手术的精准性,存在定位失准的问题。此外,配准动态导航系统设备需要专门购置,仪器价格较高,因此目前尚未全面推广,存在一定学习难度,技术敏感性相对较高。另外,手术的准备流程较为复杂,术前CBCT的获取、导航设备的设置、术区的配准等准备环节的增加也容易造成误差率增加,其中主要包括影像数据匹配误差、软件设计误差和人为操作误差,降低了手术精度,因此动态导航技术在根尖外科中的普及同样需要时间。

未来应该加强医疗培训,提高医疗认知水平,强化各环节的标准,降低多流程误差,研发更具适用性的专业软件和具有应用潜力的新型打印材料,不断整合各部医疗资源,让动静态导航成本降低,相信医疗工作者会更倾向于数字化手术方式,动静态导航技术在显微根尖手术中也会得到进一步发展。

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