宫腔镜唯一性标识设计在消毒供应质量追溯中的应用

林雪娟，诸莉敏，魏丽君

浙江省人民医院/杭州医学院附属人民医院，浙江杭州 310014

宫腔镜技术是一项新型、微创的妇科诊疗技术，具有创伤小、术后恢复快等优点，在临床的应用越来越广泛[1]。宫腔镜是宫腔镜手术必须使用的器械之一。使用后的宫腔镜经消毒供应中心(central sterile supply department，CSSD)集中处理，CSSD护士在回收和包装环节常规核对宫腔镜表面的序列号和外包装标签上的序列号，如号码一致则进行回收、清洗、消毒、包装、灭菌。目前，宫腔镜回收和包装时，CSSD护士核对序列号存在以下不足：宫腔镜表面既有型号又有原始序列号，原始序列号长达6～11位，包括数字与字母，护士核对费时、费力；部分国产品牌宫腔镜相同序列号有多件，做不到唯一性编码，不符合复用器械追溯要求；品牌不同的宫腔镜刻印在宫腔镜表面的序列号位置不同；部分使用年限较长的宫腔镜镜管表面磨损，原始序列号模糊不清或维修后宫腔镜序列号缺失。针对上述问题，浙江省人民医院CSSD设计并制作宫腔镜唯一性标识，标识内容与CSSD质量追溯系统器械名称互相整合，自2020年2月使用以来，效果良好。现报告如下。

1 材料与设计

1.1 材料

防水、耐高低温、耐磨损、耐腐蚀和强黏性的覆膜自黏性标签,标签打印机。

1.2 设计与制作

1.2.1宫腔镜手持端标识设计与制作

电脑上设置1件序列号的宫腔镜手持端再置标识内容：上行为科室代码，如5-15F；下行为宫腔镜再置序列号，如14。2件以上相同序列号的宫腔镜再置标识内容：上行为科室代码，如5-15F；下行为宫腔镜再置序列号+子序号，如14-2，见图1。按科室宫腔镜基数打印再置序列号，根据宫腔镜品牌调整标识规格，字体为微软雅黑11号，边框线为圆角矩形。护士打印标识，粘贴于宫腔镜手持端平坦处。操作者手指保持干净，粘贴前清洗宫腔镜，保证粘贴部位清洁干燥。如标识出现破损、模糊等情况，可重新打印更换。

1.科室代码；2.宫腔镜再置序列号；3.子序号。图1 宫腔镜手持端再置标识示意图

1.2.2宫腔镜外包装条形码标签设计与制作

在CSSD质量追溯系统数据库录入宫腔镜名称、原始序列号和再置序列号、包装材料(关联灭菌有效期)、灭菌方法、科室代码、工作人员工号等信息。宫腔镜外包装条形码标签示意图见图2。标签上原始序列号与宫腔镜原始序列号一致，再置序列号与宫腔镜再置标识一致。条形码编号系宫腔镜回收后质量追溯系统自动生成，根据条形码编号能追溯宫腔镜回收、清洗、包装、灭菌、发放等全过程。

1.条形码编号；2.科室代码；3.宫腔镜名称；4.宫腔镜再置序列号；5.宫腔镜原始序列号；6.配包核对者工号； 7.灭菌方法；8.灭菌日期；9.失效日期。图2 宫腔镜外包装条形码标签示意图

2 使用方法

选取医院3个科室6种品牌49件宫腔镜进行序列号标识再置。护士回收时，核对宫腔镜手持端再置序列号与宫腔镜外包装条形码标签上再置序列号一致，即可扫描条形码进行回收清洗；检查包装时，核对宫腔镜手持端再置序列号与宫腔镜外包装条形码标签上再置序列号一致，即可进行包装。

3 效果评价与结果

3.1 临床资料

以2019年11月至2020年1月为标识再置前组，2020年3月至5月为标识再置后组，以每名护士1次回收或包装单件宫腔镜计为一次，再置前组回收505包，再置后组回收482包。标识再置前后回收和包装宫腔镜均为同一批护士，共22人，均为女性；年龄32～54岁，平均年龄(45.18±5.89)岁；副主任护师1人，主管护师18人，护师3人；硕士1人，本科19人，大专2人；N4层级2人，N3层级20人。

3.2 评价指标

3.2.1回收时间及检查包装时间

回收时间：指回收单件宫腔镜，从护士核对宫腔镜原始序列号开始，到确认与标签上原始序列号一致，再进行外观和功能检查，扫描标签条形码，在追溯系统上确认完成回收所需时间。检查包装时间：指包装单件宫腔镜，从护士核对宫腔镜原始序列号开始，到确认与标签上原始序列号一致，再进行外观和功能检查，放入纸塑包装袋内所需时间。上述两项操作由经过培训的CSSD护士完成，由研究者统计数据。

3.2.2回收错误率及包装错误率

回收错误率：指研究期间宫腔镜序列号和外包装标签上的宫腔镜序列号不一致的宫腔镜回收数量占3个科室所有宫腔镜回收数量的比例。包装错误率：指研究期间宫腔镜序列号和外包装标签上的宫腔镜序列号不一致的宫腔镜包装数量占3个科室所有宫腔镜包装数量的比例。

3.3 统计学方法

采用SPSS 21.0软件进行数据分析，偏态分布的计量资料以中位数、四分位数表示，组间比较采用配对秩和检验；计数资料以频数、百分比表示，组间比较采用x2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

3.4 结果

3.4.1宫腔镜标识再置前后单件宫腔镜回收时间及检查包装时间比较

宫腔镜标识再置后回收时间、检查包装时间较再置前缩短，差异有统计学意义(P<0.001)，见表1。

表1 标识再置前后单件宫腔镜回收时间及检查包装时间比较 s

3.4.2标识再置前后回收及包装错误率比较

宫腔镜标识再置后回收、包装错误率较再置前降低，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 标识再置前后回收及包装错误率比较 次(%)

4 体会

4.1 使用宫腔镜再置标识能缩短宫腔镜回收和检查包装时间

回收和检查包装宫腔镜时，CSSD护士常规需要核对宫腔镜和条形码标签上原始序列号。各个品牌宫腔镜原始序列号刻印位置不同，应用宫腔镜再置标识前，CSSD护士查找核对宫腔镜序列号需要较长时间,应用宫腔镜再置标识后，标识粘贴的位置统一、规范，方便查找，便于护士短时间内核对，从而缩短宫腔镜回收和检查包装时间，提高护士的工作效率。本研究结果显示，宫腔镜标识再置后回收时间、检查包装时间较再置前缩短，差异有统计学意义(P<0.001)。

4.2 使用宫腔镜再置标识能降低宫腔镜回收和包装错误率

宫腔镜原始序列号包含多个数字与字母，部分宫腔镜原始序列号模糊不清，护士容易看错，导致回收和包装错误。部分国产品牌宫腔镜原始序列号相同的有多件，当2件以上相同序列号的宫腔镜同时回收至CSSD清洗消毒，CSSD护士包装时无法区分条形码标签上的序列号对应的是哪一件宫腔镜，随机粘贴导致追溯信息不符。应用再置标识后，宫腔镜原始序列号缩略为简单数，字体清晰，一目了然。CSSD护士回收和包装时，核对宫腔镜手持端再置序列号与宫腔镜条形码标签上再置序列号一致后，即可完成核对工作，从而降低宫腔镜回收和包装错误率。本研究结果显示，宫腔镜标识再置后回收、包装错误率较再置前降低，差异有统计学意义(P<0.05)。

4.3 宫腔镜再置标识的追溯功能较好

《WS 310.1—2016医院消毒供应中心》[2]中明确规定，CSSD应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，应对追溯的复用无菌物品设置唯一性编码。宫腔镜再置标识设计子序号，子序号模仿器械原始序列号，使每件宫腔镜都有唯一性编码，可以与宫腔镜纸塑包装袋条形码标签上的序列号对应，从而提高追溯准确性。通过条形码储存的信息，对宫腔镜回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、发放、使用所有环节进行追溯，使宫腔镜清洗、灭菌质量得到保证,降低了患者的感染风险[3]。临床医生使用时，将宫腔镜条形码标签扫描上传至患者电子病历系统存档，一旦出现问题，可以通过宫腔镜条形码编号、患者门诊号或者住院号进行追溯，便于责任鉴定和管理鉴定[4-5]。再置标识前加上科室代码，区分宫腔镜所属科室，方便科室间互相借用，为临床提供方便，同时，也方便CSSD护士查找核对，避免混淆现象。