雷火灸联合酒石酸托特罗定片治疗膀胱出口梗阻后膀胱过度活动症临床研究*

谢江平，吴金华，林锋，刘沛衍，廖忠祥，王艳华，张妍

1.赣州市人民医院，江西 赣州 341000；2.赣南医学院第一附属医院，江西 赣州 341000

膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction，BOO)是一种阻断尿液从膀胱流入尿道的病症，多由于各种原因引起的尿液流出道阻力升高，从而导致尿液排出困难，常见于前列腺肥大[1]。若不及时治疗，且随着疾病的加重，可能引起排尿困难。膀胱过度活动症(overactive bladder，OAB)是以尿急为主要特征，且常伴有尿频、夜尿频多等症状的临床证候群[2]，也是BOO后续可能引起的症状之一。在治疗上，首选行为治疗和药物治疗，在治疗无效的情况下，可通过外科手术治疗。药物选择则以M受体拮抗剂为主，酒石酸托特罗定片是临床常用药物，具有吸收迅速、重复给药无蓄积的优势，但有研究提出，酒石酸托特罗定片对人体有一定的损害，长期使用可致视力模糊等[3]。雷火灸属于中医传统疗法，具有扶正祛邪、通经活络等功效，通过穴位热灸，可调节人体机能，改善周围组织血液循环。有研究提出，前列腺增生患者采用雷火灸后可有效改善膀胱痉挛状态，减轻临床症状[4]。笔者采用雷火灸联合酒石酸托特罗定片治疗OAB，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年3月至2021年5月赣州市人民医院男性医学科收治的104例OAB患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和试验组，每组各52例。对照组男30例，女22例；年龄28～65(46.69±3.81)岁；病程0.86～2.59(2.10±0.63)年。试验组男28例，女24例；年龄26～63(45.92±3.75)岁；病程0.75～2.42(2.13±0.71)年。两组患者一般资料经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例纳入标准①均通过尿动力检查或尿道超声等辅助检查确诊为BOO[5]；②均伴有不同程度的尿急、尿频、急迫性尿失禁和夜尿的症状；③依从性强，沟通能力良好；④患者及其家属对本次研究知情同意并签署知情同意书。

1.3 病例排除标准①其他病因导致膀胱过度活动症者；②伴有泌尿系统感染者；③伴有糖尿病或神经系统疾病者；④对研究药物成分过敏者；⑤伴有溃疡性胃肠道疾病或窄角型青光眼者；⑥正在采用或短期内采用抗胆碱能药物者；⑦认知能力低下或无法表达自身感受者；⑧处于妊娠期或哺乳期者；⑨不愿参与研究或依从性差者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组给予酒石酸托特罗定片(深圳市海滨制药有限公司，批号：国药准字H20000611)治疗，温水送服，初始剂量为每次2 mg，每天2次，之后可根据患者情况和耐受程度，下调剂量至每次1 mg，每天2次。

1.4.2 试验组在对照组治疗的基础上联合雷火灸，将室内温度调节至26 ℃，指导患者取平卧位，将2根雷火灸(由干姜、茵陈、木香和羌活等药方，与艾绒一起制成的艾条)使用酒精灯点燃，吹灭火苗，使其燃烧，竖放固定于艾灸盒中，采用毛巾覆盖艾灸盒，以只见一丝烟雾为宜。将艾灸盒放于患者关元、中极和气海等穴位上，使雷火灸点燃的一端距离穴位皮肤3 cm左右。每日1次，操作时间15～20 min，中途询问患者感受，以皮肤微红，患者感觉适宜为准，如温度太高可适度调整摆放距离。

1.5 疗效判定标准参照《对新版<中药新药临床研究指导原则>的若干意见》[6]中的评定标准对两组患者临床疗效进行评价。痊愈：临床症状以及体征积分降低>90%；显效：临床症状和体征积分降低70%～90%；有效：临床症状和体征积分降低30%～70%；无效：临床症状和体征积分降低<30%。

有效率=(痊愈+显效+有效)/n×100%

1.6 观察指标

1.6.1 前列腺症状评估方法采用国际前列腺症状评分(international prostate symptom score，IPSS)评分[7]对两组患者治疗前后进行前列腺症状评估，问卷由7个问题构成，每个问题得分范围为0～5分，总分为0～35分。最后得分0～7分为轻度；8～19分为中度；20～35分为重度。

1.6.2 膀胱过度活动症评分(overactive bladder syndrome score，OABSS)采用OABSS评分量表对两组患者治疗前后症状进行评分[8]，量表由白天排尿次数、夜间排尿次数、尿急和急迫性尿失禁4个问题组成，总分分别为2分、3分、4分、5分，得分越高，提示症状越严重。

1.6.3 并发症发生率观察两组口干、便秘、头晕、头痛等并发症的发生情况。

2 结果

2.1 两组OAB患者临床疗效比较试验组有效率为98.08%，对照组有效率为86.54%，两组患者有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组OAB患者临床疗效比较 例(%)

2.2 两组OAB患者治疗前后IPSS评分比较两组患者治疗后IPSS评分低于本组治疗前，且治疗后试验组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组OAB患者治疗前后IPSS评分比较 分)

2.3 两组OAB患者治疗前后OABSS评分比较两组患者治疗后排尿次数、夜间排尿次数、尿急和急迫性尿失禁评分低于本组治疗前，且治疗后试验组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组OAB患者治疗前后OABSS评分比较 分)

2.4 两组OAB患者并发症发生率比较试验组并发症发生率为15.38%，对照组并发症发生率为32.70%，两组患者并发症发生率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组OAB患者并发症发生率比较 例(%)

3 讨论

OAB具有发病率随年龄增长而增高的特点，随着人口老龄化现象愈加严重，OAB的发病率也呈逐年递增趋势。尿急、尿频和夜尿增多等为OAB的主要临床表现，对患者的正常生活造成严重影响。OAB的发病机制尚未明确，西医认为可能与逼尿肌功能不稳定、膀胱过度敏感、激素代谢失调及尿道功能异常等有关[9-11]。中医学则认为，由于湿热之邪蕴结下焦、脾气虚弱、湿热下注、下元不固和膀胱气化失常等原因而导致小便频数或淋漓不畅，在治疗上重在清利湿热、益气补肾[12-13]。

酒石酸托特罗定片是竞争性M胆碱受体阻断剂，经口服给药后，可通过肝脏代谢，阻断M受体和乙酰胆碱结合，从而达到治疗目的，常用于治疗膀胱兴奋性尿频、尿急等[14]。但由于单用一种药物，部分患者的疗效并不满意，且存在不良反应较多的可能。雷火灸是用多种中药与艾绒混合制成的艾条，将艾条施灸在穴位上，属于中医学中的一种传统治疗方法。雷火灸通过药物燃烧时的热量，在相关穴位上采用悬灸的方法进行治疗，艾条燃烧时激发体内经气，从而调节和改善人体机能[15-16]。本研究选择关元、中极及气海等穴，关元穴也称为三结交，在下腹部，前正中线上，脐中下3寸，具有培肾固本、补益元气和回阳固脱的功效[17-18]；中极穴又称之为玉泉，是膀胱之气结聚之穴，在下腹部，前正中线上，脐中下4寸，具有补肾调经、清热利湿的功效[19-20]；气海穴又称脖胦，在下腹部，前正中线上，脐中下1.5寸，具有改善小便不利的功效[21-22]。本研究结果显示，试验组有效率明显高于对照组，提示雷火灸联合托特罗定可提高临床疗效，分析其原因可能是雷火灸渗透力强，加之所灸穴位均为生殖系统的要穴，通过雷火灸的刺激可加速循环代谢，调节生殖系统功能。在比较两组并发症时发现，试验组并发症发生率显著低于对照组，说明联合雷火灸可降低并发症的发生率，推测其与雷火灸可直接刺激盆底肌和膀胱，有效疏通经络和运气行血，提高机体的新陈代谢，加快酒石酸托特罗定片的吸收和排泄有关[23]。

OABSS评分于2014年提出，有效性和敏感性较高，可作为评估OAB的严重程度的问卷之一[24-25]。IPSS评分亦具有良好的信度和效度，也是临床常用的问卷之一。本研究结果显示，治疗后，两组患者IPSS评分和OABSS各项评分均显著低于治疗前，差异具有统计学意义(P<0.05)，提示两组患者经治疗后，前列腺症状和膀胱活动度均有所减轻，进一步佐证酒石酸托特罗定片对于治疗OAB具有确切的疗效。试验组两项评分显著低于对照组，究其原因可能是雷火灸中所含干姜具有回阳通脉之功效；茵陈清利湿热；羌活祛湿活血诸药与艾绒混合制成艾条通过热力可渗透皮肤。刺激穴位，松弛膀胱，提高膀胱平滑肌的功能，促进其功能恢复[16]。

综上所述，雷火灸联合酒石酸托特罗定片治疗BOO后OAB，可改善患者的临床症状，降低并发症发生率，提高膀胱平滑肌的功能，促进膀胱功能恢复。