参芪温阳膨胀栓与生物反馈电刺激治疗女性压力性尿失禁的效果对比

王 霖 张皓月

1 甘肃省天水市中心医院 741001; 2 平凉市中心医院

压力性尿失禁(Stress urinary incontinence，SUI)是指腹压突然增大非自主的尿液自尿道外口渗漏的现象，是女性最常见的尿失禁类型[1]。我国成年女性的 SUI 患病率近19%，因受文化和社会等因素影响，SUI 就诊率约为15%[2]。国际尿失禁咨询委员会建议对尿失禁患者首先应进行非手术治疗，药物治疗目前作为非手术治疗方式之一，主要应用α受体肾上腺素激动剂、雌激素类药物及度洛西汀，但这些药物长期应用有明显毒副作用，可能导致子宫内膜异位症、子宫内膜癌和乳腺癌的风险[3]。有研究提示生物反馈电刺激治疗压力性尿失禁有一定疗效， 但生物反馈电刺激治疗需要患者每日前往医院治疗，给患者生活带来许多不便，限制了进一步应用。根据现代药理学研究提示，参芪温阳组成成分的药理作用显示其在提高盆底支撑结构的功能、治疗SUI方面可能有一定作用，且其独特的剂型优势可增加药物的持续作用时间，不漏液减少药物流失[4]。临床上关于参芪温阳膨胀栓治疗女性压力性尿失禁的治疗效果的报道较少，故本文旨在探讨参芪温阳膨胀栓与生物反馈电刺激治疗女性压力性尿失禁效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年2月—2022年1月天水市中心医院、平凉市中心医院收治的124例女性压力性尿失禁患者，采用临床随机数字表法分为两组，每组62例。试验组平均年龄(37.45±6.44)岁；平均病程(3.35±1.45)年；阴道分娩次数(1.24±0.37)次；尿失禁程度：轻度31例、中度31例。对照组平均年龄(36.78±6.67)岁；平均病程(3.58±1.24)年；阴道分娩次数(1.43±0.36)次；尿失禁程度：轻度31例、中度31例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入/排除标准 (1)纳入标准: ①符合《女性SUI诊断和治疗指南》中SUI相关西医诊断标准;②分娩方式均为经阴道分娩; ③年龄 25～ 60 岁; ④患者及家属均对本文知悉，且签署知情同意书。(2)排除标准: ①合并恶性肿瘤；②合并泌尿系统疾病或生殖道感染；③近 3 个月内有盆腔手术史; ④宫内植入金属节育器，放置心脏起搏器;⑤合并精神疾病，认知不全；⑥合并有其他妇科疾病如子宫颈癌、子宫内膜异位症等；⑦合并性传播疾病，如尖锐湿疣、梅毒、淋病等；⑧正在进行其他临床试验；⑨依从性差者。

1.3 治疗方法 试验组给予参芪温阳膨胀栓(哈尔滨欧替药业有限公司，国药准字B20020476)。阴道给药，睡前洗净双手，戴上指套，将本品送入阴道深处，1枚/次，隔日1次，治疗过程出现经期则经期后顺延，连续治疗8周。对照组采用麦澜德治疗仪对患者进行生物反馈电刺激治疗。嘱患者排空大小便，平卧于治疗床上，会阴部消毒，将治疗仪电极置入阴道内，按照仪器自定义的压力性尿失禁模式进行治疗，30min/次，2～3次/周，共治疗30次后结束。

1.4 观察指标 (1)临床疗效：采用1h尿垫试验，试验结束时，称重尿垫，要求患者排尿并测量尿量。治愈：咳嗽等腹压增高情况下无漏尿；有效：咳嗽等腹压增高情况下有漏尿，1h尿垫试验漏尿量较治疗前减少≥50%；无效：咳嗽等腹压增高情况下有漏尿，1h尿垫试验漏尿量较治疗前减少<50%；总有效率=(治愈例数+有效例数)/总例数×100%。(2)漏尿次数、24h漏尿量。(3)国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表(ICI-Q-LF)评分：主要包括漏尿次数(0～5分)、漏尿量(0、2、4、6分)、漏尿影响程度(0～10分)三个方面，共21 分，分数与尿失禁程度呈正相关。(4)盆底肌肌电评分：麦澜德盆底康复治疗仪进行治疗前后盆底肌电活动指标测定，评估前静息、快肌、慢肌、耐力测试、后静息并自动给出评分。满分100分，分数与疗效成正相关。总得分85分以上，盆底肌功能良好，可不做盆底修复治疗；71～85分，一般建议做1个疗程盆底修复；61～70分，一般建议做2个疗程盆底修复；60分以下，强烈建议做2个疗程。(5)依从性：以至少完成100%的治疗次数，为完全依从；完成90%治疗次数，为基本依从。依从率=(完全依从+基本依从)/总病人数×100%。(6)不良反应发生情况，记录治疗过程中出现的所有不良反应情况如阴道干涩、阴道瘙痒、阴道刺激等。

2 结果

2.1 临床疗效 试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.482，P=0.019<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 漏尿次数、24h漏尿量 治疗4、8周后两组患者漏尿次数、漏尿量均降低，且试验组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组漏尿次数、漏尿量比较

2.3 ICI-Q-LF评分 治疗4、8周后试验组ICI-Q-LF 评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组尿失禁问卷评分比较

2.4 盆底肌肌电评分 治疗4、8周后试验组盆底肌肌电评估总分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组盆底肌肌电评分比较

2.5 治疗依从性 试验组用药总依从率高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=6.491，P=0.013<0.05)，见表5。

表5 两组治疗依从率比较[n(%)]

2.6 不良反应 治疗过程中，试验组出现1例阴道干涩、2例阴道瘙痒、1例阴道刺激，共4例不良反应发生，不良反应发生率为6.46%；对照组3例阴道干涩、2例阴道痉挛、2例阴道灼烧感，共7例不良反应发生，不良反应发生率为11.29%；两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

SUI又被称为“社交癌”，虽不影响患者生命安全，但严重影响患者的日常生活、心理健康、社交活动及性生活等[5]。女性SUI的危险因素较为复杂，研究发现：妊娠、阴道分娩、年龄、文化程度、盆腔手术史、便秘、肥胖、尿路感染、绝经等均是女性发生SUI的高危因素[6]。孙智晶等人[7]研究发现绝经后压力性尿失禁妇女的盆底结缔组织中胶原的含量下降。SUI的分子生物学机制显示，细胞外基质(ECM)的胶原蛋白中主要发挥作用的是Ⅰ/Ⅲ型胶原蛋白，基质金属蛋白酶(MMPs)是导致胶原及其他各种蛋白降解的主要酶类，MMPs的增加会降解更多胶原蛋白，Ⅰ/Ⅲ型胶原蛋白含量的减少引起盆底支持结构的松弛及肌肉功能的异常，胶原蛋白的生成异常或过度降解，最终导致SUI[8]。从中医角度，压力性尿失禁属于中医学“遗溺”范畴，病位在膀胱，与脾、肾等脏器功能失常密切相关，“遗溺”的病机多因脾气虚衰、肾气不足、或久病多产，导致耗伤肾气、气化失常、膀胱开阖失度、不能固摄膀胱，产生小便失禁[9]。

应用生物反馈电刺激治疗SUI，主要依赖于盆底骨骼肌及其神经末梢的支配，是通过电流激活惰性肌群和反馈仪把肌肉活动信息转化为视觉信号帮助患者进行被动、主动的盆底肌肉、神经训练，增强盆底肌肉的弹性、韧性、肌力，降低盆底神经的功能阈值，但生物反馈电刺激治疗也有其局限性，无法改善 SUI 患者疲劳、腰疼、焦虑抑郁、下腹坠胀等兼症[10]，另外生物反馈电刺激治疗均需要患者到医院治疗，患者往往因为距离、工作事项等因素导致治疗中断，因此可能导致临床疗效不足。参芪温阳中医角度分析其机理，人参、黄芪具有补元气、升阳、固脱、补脾益肺功效，可补气生血、增加膀胱固摄功能；蛇床子、淫羊藿、甘草具有温肾壮阳，补脾益气的功效，可补肾助阳，减少肾气耗伤，使膀胱开阖正常。现代药理学研究证实参芪温阳膨胀栓中的黄芪、淫羊藿、人参具有明显的促进胶原蛋白合成基因的表达，增加Ⅰ/Ⅲ型胶原蛋白的生成的药理作用；蛇床子、甘草、桂枝增加基质金属蛋白酶组织抑制因子(TIMPs)，使其与 MMPs 特异性结合使其失活，可以减少胶原蛋白的降解[11]。另外参芪温阳膨胀栓为局部给药，在宫颈处持久发挥药效，药物直达病灶处，更直接的对盆底支持结构的损伤修复，增强盆底支持结构的功能。

本文结果显示，试验组临床总有效率高于对照组，且ICI-Q-LF 评分、24h漏尿频数、漏尿量等指标改善均优于对照组，说明参芪温阳膨胀栓治疗压力性尿失禁的效果比生物反馈电刺激更优，可能与参芪温阳膨胀栓治疗直达病灶且促进胶原蛋白合成有关。此外，试验组依从性高于对照组，说明参芪温阳膨胀栓在治疗依从性、方便性上优于生物反馈电刺激治疗，与参芪温阳膨胀栓仅需要晚上使用，无须前往医院治疗以及患者使用更方便有关。而生物反馈电刺激治疗则需患者每天前往医院治疗，且治疗患者较多排队也造成患者的生活不便，因此依从性较低。

综上所述，参芪温阳膨胀栓治疗SUI，有效、安全，且治疗过程方便，可以作为SUI治疗的一种重要选择。