凉膈散汤双途径给药治疗重症急性胰腺炎患者的疗效评价

王军义

河南省巩义市中医院消化科 451200

重症急性胰腺炎(Acute severe pancreatitis，SAP)是临床常见消化内科疾病，具有起病急骤、发展迅速、并发症多、致死率高的特点，严重威胁患者生命安全[1]。临床西医多采用内科保守治疗方案，包括胃肠减压、广谱抗生素、抑制胰腺分泌、营养支持等基本措施，但治疗效果仍未满足临床要求[2]。中医理论认为，SAP属于“腹痛”范畴，多由于脾胃亏虚、暴饮暴食、气滞血瘀所致，临床治疗应采用清热利湿、泻火解毒等治疗措施[3]。凉膈散汤符合“六腑以通为用”原则，可生津清热、通里攻下，配合双途径给药方式可获得明显临床疗效[4]。本文选取我院SAP患者79例，旨在探讨凉膈散汤双途径给药的疗效评价，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 回顾性采集2019年8月—2020年8月我院79例SAP患者的临床资料，根据患者及家属意愿按照治疗方法分为西医组和中西医组。其中西医组男19例，女16例；年龄31～75岁，平均年龄(53.12±10.81)岁；发病时间1～28h，平均(15.98±5.52)h；病因：胆源性26例，酒精性6例，特发性3例。中西医组男23例，女21例；年龄32～76岁，平均年龄(54.12±10.75)岁；发病时间1～27h，平均(15.49±5.65)h；病因：胆源性29例，酒精性9例，特发性6例。两组基线资料(性别、年龄、发病时间、病因)均衡可比(P>0.05)。

1.2 入选标准 (1)纳入标准：均符合《急性胰腺炎中西医结合诊疗共识意见(2017年)》中相关诊断标准[5]；血或尿淀粉酶(AMS)>正常值3倍；入院后24h内有器官功能衰竭且未恢复则为重症；均为首次发病；临床资料完整。(2)排除标准：合并胃肠穿孔、化脓性胆囊炎、肠梗阻等需外科手术无法内科保守治疗患者；无法完成鼻饲或灌肠治疗的患者；持续休克无法纠正或血流动力学极不稳定；存在持续意识障碍；合并恶性肿瘤或心、肝、肾等重要脏器功能障碍；近期或长期服用过免疫抑制剂；妊娠期或哺乳期女性；合并凝血功能障碍、慢性肝肾功能衰竭、自身免疫性疾病等；对本研究药物过敏。

1.3 方法 西医组采用常规西医综合治疗，进行24h重症监护，并给予胃肠减压、禁食镇静、抑酸抑酶；进行抗感染治疗，静脉滴注喹诺酮类、硝基咪唑类抗生素药物；补液扩容，保证有效血容量，并调节机体酸碱平衡、电解质平衡；加强营养支持及胃肠道功能恢复治疗；建立多个静脉通路，保持引流管通畅并记录24h出入量，保证病房环境安静清洁。中西医组在西医组基础上采用凉膈散汤双途径给药治疗，药方组成：连翘15g、黄芩10g、竹叶10g、栀子10g、薄荷叶10g、大黄9g、玄明粉9g、甘草6g，加水600ml，水煎取汁400ml，平均分为2份；其中1份经胃管注入，保持药液温度43～45℃，夹管2～3h；另一份保留灌肠，使药液停留2h，1剂/d。以2周为1个疗程，两组均连续治疗4周。

1.4 观察指标 (1)疗效，评估标准：腹痛、恶心、呕吐等临床症状消失，CT检查胰腺形态正常，中医证候积分降低>70%为显效；临床症状明显消失，CT检查胰腺形态无明显异常，中医证候积分降低30%～70%为有效；临床症状、胰腺形态、AMS水平均未改善为无效。显效、有效计入总有效。(2)中医证候积分及急性生理与慢性健康评分(APACHEⅡ评分)，中医证候积分包括腹痛腹胀、恶心呕吐、黄疸发热、舌红苔薄、脉滑数，每个0～3分，总分0～15分，分数越高症状越严重；APACHEⅡ评分总分71分，分数越高病情越严重。(3)症状改善时间(腹痛缓解、胃肠减压、肠鸣音恢复、开放肠内营养时间)。(4)实验室指标水平[白细胞计数(WBC)、血AMS、尿AMS]，采集肘静脉血及尿液各2ml，其中1ml静脉血采用血液分析仪测定WBC水平；另外1ml静脉血以3 000r/min的速度离心5min，分离得到上层血清，采用碘—淀粉比色法测定血清及尿液中AMS水平，试剂盒购自长春汇力生物技术有限公司。(5)并发症，包括肝肾损伤、上消化道出血、腹腔高压、胰腺脓肿。

2 结果

2.1 疗效 中西医组总有效为93.18%，高于西医组的77.14%(χ2=4.184,P=0.041<0.05)。见表1。

2.2 中医证候积分、APACHEⅡ评分 治疗4周后两组中医证候积分、APACHEⅡ评分低于治疗前，且中西医组低于西医组(P<0.05)。见表2。

表1 两组疗效对比[n(%)]

表2 两组中医证候积分、APACHEⅡ评分比较分)

2.3 症状改善时间 中西医组腹痛缓解、胃肠减压、肠鸣音恢复、开放肠内营养时间短于西医组(P<0.05)。见表3。

表3 两组症状改善时间比较

2.4 实验室指标水平 治疗4周后，两组WBC、血AMS、尿AMS水平低于治疗前，且中西医组低于西医组(P<0.05)。见表4。

表4 两组实验室指标水平比较

2.5 并发症 中西医组上消化道出血1例、腹腔高压2例、胰腺脓肿2例，西医组肝肾损伤2例、上消化道出血2例、腹腔高压5例、胰腺脓肿4例。中西医组并发症发生率为11.36%(5/44)，低于西医组的37.14%(13/35)(χ2=7.364，P=0.007)。

3 讨论

SAP病因复杂，与长期酗酒、暴饮暴食、胆道疾病等多种因素密切相关，主要病理原因为胰腺消化酶激活，导致胰腺与周围组织发生炎症反应，累及其他器官受损[6]。临床应积极采取措施防止病情进一步恶化，减少并发症发生，挽救患者生命。

随着临床对SAP发病原因、机制、病情变化等的深入了解，抗生素、禁食、胃肠减压、经胃管早期肠内营养等治疗方案在临床应用广泛，能缓解病情、挽救生命[7]。近年来，中医药在临床应用逐渐广泛，中西医结合疗法已成为治疗SAP的重要手段，该理论认为SAP病机为湿热互结、壅滞气机、气滞血瘀、腑气不通，导致脾胃失和、肝胆疏泄，加重病情，应以泻火解毒、清上泄下为主要治则[8]。许春阳等[9]学者指出，凉膈散联合西医综合疗法对ICU中度重症急性胰腺炎疗效满意，能缩短病程，减少并发症发生。基于此，本文采用凉膈散联合西医综合疗法治疗，结果显示，中西医组总有效率高于西医组，治疗4周后中西医组中医证候积分、APACHEⅡ评分低于西医组，且症状改善时间短于西医组(P<0.05)。凉膈散出自《太平惠民和剂局方》，其中连翘可清热解毒，消除上焦无形之邪热；黄芩可清泄胸膈肺热；大黄、玄明粉可泻火通便；栀子可清利三焦、引热下行；竹叶、薄荷叶可外散内清郁热；甘草可生津润燥，缓解大黄峻下之力[10]。诸药合用可清上泄下、生津清热，清利三焦，符合SAP病机，与常规西医综合治疗联合应用，能共同改善临床症状，疗效显著。

而WBC计数、血或尿AMS水平升高是SAP发病的直接临床表现[11]。本研究对上述基础指标进行检测分析，结果显示治疗4周后中西医组WBC、血AMS、尿AMS水平低于西医组，且并发症发生率低于西医组(P<0.05)，表明凉膈散汤双途径给药能通过直接降低上述实验室指标水平，提高治疗效果，并减少并发症的发生。现代药理学研究表明，凉膈散汤中含有多种蒽醌、黄酮、鞣质等化学成分，能防止胰酶与其降解产物侵入脏器细胞，降低内毒素水平；并保护肠道黏膜屏障，降低氧自由基水平，减少多器官功能损伤或衰竭，减少并发症发生[12]；同时，还能提高血浆渗透压，促进炎性渗出吸收；另外栀子苷能抑制氧化应激反应，连翘能抑制肝脏组织中核因子表达，减少肝肾损伤的发生，提高治疗安全性。

综上所述，凉膈散汤双途径给药治疗SAP疗效显著，能改善临床症状及病情程度，调节实验室指标水平，降低并发症发生率。