补肾调周法在围绝经期综合症中的应用效果

耿忠杰

（天津市滨海新区汉沽中医医院妇科，天津 300480）

围绝经期综合症（perimenopause syndrome）是临床常见疾病，是一种以卵巢功能退行性改变、神经内分泌功能失调为主要特点的综合症候群[1]。研究显示[2]，围绝经期女性中围绝经期综合症发生率高达85%以上，严重影响其生活质量和健康安全。临床治疗围绝经期综合症主要采用激素治疗，虽然具有一定的疗效，但是可能增加相关恶性肿瘤的风险[3]。同时部分患者不良反应大，依从性较差。中医学具有标本兼治的优势，且毒副反应小，相对具有良好的治疗安全性[4]。围绝经期综合症属于“月经不调”范畴，主要由于肾气渐衰、天葵将竭，经血亏损，导致阴阳失衡，出现月经失调、心烦意乱等症状[5]。因此，临床治疗应遵循补肾、活血、益气的原则。本研究选择2020 年1-2021 年6 月在我院诊治的72例围绝经期综合症患者，观察补肾调周法在围绝经期综合症中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1-2021 年6 月在天津市滨海新区汉沽中医医院诊治的72 例围绝经期综合症患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各36 例。对照组年龄48～60 岁，平均年龄（52.30±2.90）岁；病程1～6 年，平均病程（4.23±1.45）岁。观察组年龄49～61 岁，平均年龄（51.83±3.02）岁；病程1～7 年，平均病程（4.45±1.52）岁。两组年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究患者自愿参加，并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①均符合围绝经期综合症临床诊断标准[6]；②年龄≥48 岁；③依从性良好，能配合者；④合并不同程度第二性征退化、月经周期紊乱、月经经期缩短[7]。排除标准：①合并肝、肾、心、脑血管系统等严重疾病者；②合并其他恶性肿瘤；③随访资料不完善者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 给予常规激素治疗，戊酸雌二醇片（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20171038，规格：1 mg/片）口服，1 次/d，1 片/次，连续治疗3 个月。

1.3.2 观察组 在对照组基础上联合补肾调周法治疗：经期服用调经散合汤，组方：紫丹参、赤芍、白芍、炒当归、苍术、川牛膝、香附、续断各10 g，月经来潮第1 天开始服用，至经期结束；经后期，二甲地黄汤，组方：生牡蛎、生龙骨、炙鳖甲、炙龟版、山萸肉、熟地黄、紫丹参、白芍、枸杞子、茯苓、炒白术各10 g，陈皮6 g，月经结束开始服用至出现拉丝状带下；经间期，补肾促排卵汤：熟地黄、赤芍、紫丹参、淮山药、茯苓、五灵脂、菟丝子、牡丹皮、川牛膝、红花、川芎各6 g，自带下拉丝状时开始至基础体温上升时结束；月经前期：补肾助孕汤：白芍、丹参、山萸肉、淮山药、菟丝子、黄芩、杜仲、鹿角霜各10 g，砂仁、绿萼梅各5 g，自基础体温上升至月经来潮停止。不同分期随证加减，腰膝酸软加杜仲、桑寄生各6 g；血瘀加香附、佛手各6 g；痰湿加苍术、佩兰各8 g。煎服，1 剂/d，早晚分服，连续治疗3 个月。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、性激素[血清雌二醇（E2）、促卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）]水平、月经周期、月经经期、中医证候评分以及不良反应（潮热、恶心、呕吐、皮疹）发生率。

1.4.1 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》相关疗效标准[8，9]：治愈：临床症状完全消失，中医证候评分改善大于90%；显效：症状和体征显著减轻，证候评分改善60%～89%；有效：临床体征和症状有所改善，证候评分改善30%～59%；无效：以上指标均未达到，证候评分改善小于30%。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4.2 中医证候评分[10，11]包括月经紊乱、心烦易怒、头晕头痛、腰膝酸软、失眠多梦、胁痛口苦、阴部干涩证候，依据严重程度分为无症状、轻度、中度、重度，依次记为0、1、2、3 分，评分越高症状越严重。

1.5 统计学方法 采用统计软件包SPSS 21.0 版本对本研究数据进行统计学处理，符合正态分布的计量资料采用（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；P＜0.05说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组性激素水平比较 两组治疗后E2均高于治疗前，FSH、LH 均低于治疗前，且观察组E2高于对照组，FSH、LH 低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组性激素水平比较（±s）

表2 两组性激素水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组月经周期、经期比较 观察组月经周期、月经经期均大于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组月经周期、经期比较（±s，d）

表3 两组月经周期、经期比较（±s，d）

2.4 两组中医证候评分比较 观察组月经紊乱、心烦易怒、头晕头痛、腰膝酸软、失眠多梦、胁痛口苦、阴部干涩各症状评分均低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组中医证候评分比较（±s，分）

表4 两组中医证候评分比较（±s，分）

2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表5。

表5 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

围绝经期综合症是女性开始衰老阶段的特殊生理期疾病，可能伴随身体、精神症状[12]。研究指出[13]，卵巢功能衰退所致的低雌激素血症是围绝经期综合症的主要病因。雌激素水平较低时，会引起下丘脑-垂体-卵巢轴或肾上腺等功能紊乱所致的神经递质、激素等失衡，进而导致月经紊乱、烦躁、皮肤干燥等症状[14]。因此，临床常规给予激素治疗，但是其有效性、安全性存在争议[15]。随着中医学在临床疾病治疗中的广泛应用，其在治疗围绝经期综合症方面也取得了一定的进展。补肾调周法以重建月经周期为根本，在不同月经期，以补肾为主，兼顾滋阴补阳、活血化瘀、滋养肾阴，以促进月经周期恢复、改善[16]。但目前临床关于补肾调周法治疗围绝经期综合症的相关研究较少，且已有研究存在争议，还需要临床进一步探究证实。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），提示补肾调周法可有效提高围绝经期综合症的临床疗效，实现较理想的治疗效果，是一种有效的治疗方案。分析认为，补肾调周法在不同月经周期给予针对性的治疗，如经期给予调经散合汤，以实现活血调经、利湿之功效；经期前选取二甲地黄汤具有养经血、滋肾阴的功效，可充分发挥不同月经分期的功效，从而调节内分泌系统，促进性腺分泌，一定程度延缓性腺轴衰退，从根本上促进临床症状减轻，提升治疗疗效[17]。本研究结果显示，两组治疗后E2均高于治疗前，FSH、LH 均低于治疗前，且观察组E2高于对照组，FSH、LH 低于对照组（P＜0.05），表明补肾调周法有利于促进患者性激素水平恢复，可调节信号通路对下丘脑-垂体-卵巢轴的功能，进而改善或延缓卵巢功能衰退，该结论与姚婷[18]的研究结果基本一致。另外，观察组月经周期、月经经期均大于对照组（P＜0.05），表明该方法可促进月经周期和经期改善，进而改善月经紊乱状况。该法在经间期给予患者补肾促排卵汤，方中加用活血助阳之品，如五灵脂、川牛膝、红花、川芎活血通络，加强冲任气血，菟丝子、鹿角片能补肾助阳，促进气血活动，利于卵泡的发育，从而改善促进经期、周期改善。本研究显示，观察组月经紊乱、心烦易怒、头晕头痛、腰膝酸软、失眠多梦、胁痛口苦、阴部干涩各症状评分均低于对照组（P＜0.05），表明补肾调周法可有效降低患者中医症状评分，促进其症状和体征的改善。此外，观察组临床不良反应发生率与对照组基本一致（P＞0.05），提示补肾调周法不良反应少，治疗安全性良好。

综上所述，补肾调周法在围绝经期综合症中的应用效果良好，可调节性激素水平，改善月经周期和经期，且不会增加不良反应，值得临床应用。