复方枸橼酸阿尔维林在腹泻型肠易激综合征治疗中的临床研究

刘涛

【摘要】目的：探讨复方枸橼酸阿尔维林在腹泻型肠易激综合征治疗中的临床效果。方法：根据研究需求，收集本院的腹泻型肠易激综合征患者95例，病例纳入起始时间为2020年8月截止时间为2022年8月，将受试者根据随机抽签法进行分组，其中对照组47例患者给予复方嗜酸乳杆菌联合匹维溴铵治疗，另外48例患者则在上述基础上加用复方枸橼酸阿尔维林，归为研究组，统计两组治疗总有效率、临床症状评分变化、各炎性因子水平变化及用药安全性，并进行分析比较。结果：研究组患者治疗总有效46例（占95.83%），对照组治疗总有效37例（占78.72%）（P<0.05）；治疗前两组患者各症状评分比较无差异（P>0.05），治疗后研究组患者各症状评分较对照组更低（P<0.05）；治疗前两组患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平比较无差异（P>0.05），治疗后研究组患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平均低于对照组（P<0.05）；在不良反应发生率方面，两组对比差异无统计性（P>0.05）。结论：复方枸橼酸阿尔维林可有效缓解临床症状，抑制炎性反应，疗效安全显著，对促进腹泻型肠易激综合征患者病情康复具有积极意义。

【关键词】复方枸橼酸阿爾维林；匹维溴铵；腹泻型肠易激综合征；症状评分；炎性因子

Clinical study of compound Alvirin citrate in the treatment of diarrhea-type irritable bowel syndrome

LIU Tao

Medical Center of Maping Town， Shangluo， Shaanxi 726100， China

【Abstract】Objective： To investigate the clinical effect of compound alveline citrate in the treatment of diarrhea type irritable bowel syndrome. Methods： According to the research demand， 95 patients with diarrhea type irritable bowel syndrome in our hospital were collected. The starting time of case inclusion was August 2020 and the end time was August 2022. The subjects were divided into groups according to the method of random lot drawing. Among them， 47 patients in the control group were treated with compound lactobacillus acidophilus combined with pivonium bromide， and 48 patients were added with compound alveline citrate on the above basis， and were classified into the study group， The total effective rate， clinical symptom score， levels of inflammatory factors and drug safety of the two groups were analyzed and compared. Results： 46 patients （95.83%） in the study group and 37 patients （78.72%） in the control group were effective（P<0.05）； Before treatment， there was no difference between the two groups in symptom scores（P>0.05）， but after treatment， the symptom scores of patients in the study group were lower than those in the control group（P<0.05）； IL-6， IL-17， TNF in the two groups before treatment- α There was no difference in the levels of IL-6， IL-17 and TNF in the study group after treatment （P>0.05）- α And CRP levels were lower than those in the control group（P<0.05）； In terms of adverse reaction rate， there was no statistical difference between the two groups（P>0.05）. Conclusion： Compound Alvirin citrate can effectively alleviate clinical symptoms， inhibit inflammatory response， and has a safe and significant effect， which has positive significance for promoting the rehabilitation of patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome.

【Key Words】Compound Alvirin citrate； Pinaverium bromide； Diarrhoeal irritable bowel syndrome； Symptom score； Inflammatory cytokines

肠易激综合征是因肠道功能障碍所致的一种肠道功能紊乱性病变，以持续性、间歇性发作的腹痛、腹胀、排便及形状改变为主要症状，具有病程长、易反复发作的特点，常给患者的身心健康及生活质量造成严重影响[1-2]。针对腹泻型肠易激综合征目前临床上常采用解痉剂及助消化药物进行对症治疗，有一定的疗效，但并不能完全达到预期。复方枸橼酸阿尔维林在缓解肠易激综合征临床症状方面具有明显效果[3]。为此本研究收集腹泻型肠易激综合征患者95例，病例纳入时间段截选2020年8月—2022年8月，探讨复方枸橼酸阿尔维林的治疗效果，现进行如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据研究需求，收集本院的腹泻型肠易激综合征患者95例，病例纳入时间2020年8月—2022年8月。纳入标准：①所有患者均伴有腹痛腹胀、排便及性状改变等病症；②经临床相关检查确诊为腹泻型肠易激综合征；③肝肾功能及心电图正常；④依从性良好；⑤患者充分知情后自愿参与本次研究。排除标准：①合并其他胃肠道病变；②急慢性感染；③近1个月应用其他药物治疗者；④妊娠及哺乳期妇女；⑤近2周应用其他药物治疗；⑥对本研究药物过敏及治疗依从性差者。将受试者根据随机抽签法进行分组。对照组47例，男25例，女22例，年龄21～55岁，平均年龄（40.65±3.58）岁，病程1～7个月，平均病程（4.31±0.58）个月；研究组48例，男25例，女23例，年龄21～54岁，平均年龄（40.32±3.64）岁，病程1～8个月，平均病程（4.65±0.73）个月。两组患者在上述一般资料方面无统计学差异（P>0.05），可进行比较。

1.2 方法

对照组患者给予复方嗜酸乳杆菌片（通化金马药业集团股份有限公司，国药准字H10940114）联合匹维溴铵片（北京福元医药股份有限公司，国药准字H20133036）治疗，复方嗜酸乳杆菌片每次1.0g，tid；匹维溴铵片每次50mg，tid；连续治疗4周。

研究组联合口服复方枸橼酸阿尔维林胶囊（Laboratoires Mayoly Spindler，注册证号H2014096 4），每次60mg，tid，连续治疗4周。

1.3 观察指标

1.3.1 治疗总有效率比较 评价标准[4]：根据疗效指数（治疗前后临床症状评分的差值与治疗后临床症状评分的比值×100%）进行评价，显效：疗效指数在90%以上；有效：疗效指数在30%～89%；无效：疗效指数在30%以内；总有效率=显效率+有效率。

1.3.2 临床症状积分比较 从腹痛、腹胀、腹泻、直肠肛门不适方面进行评价，根据其严重程度分为无症状（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）。

1.3.3 各血清学指标水平比较 患者保持空腹状态，治疗前后分别采集外周血液样本5mL，离心分离出上层清液，选择AU5800全自动生化分析仪，采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-17（IL-17）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，采用放射免疫比浊法测定C反应蛋白（CRP）水平[5]。

1.3.4 用药安全性比较 统计两组患者药物所致不良反应发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0統计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s） 表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗总有效率

研究组患者治疗总有效46例（占95.83%），对照组治疗总有效37例（占78.72%），组间相比有统计学差异（P<0.05），见表1。

2.2 临床症状评分变化

对比两组临床症状评分，治疗后研究组评分低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 各炎性因子水平变化

治疗前两组患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平比较无统计学差异（P>0.05），治疗后研究组患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平均显著低于对照组（P<0.05），见表3。

2.4 用药安全性

在药物不良反应发生率方面，两组对比，差异无统计性（P>0.05），见表4.

3 讨论

近年来肠易激综合征的发病率呈现出上升趋势，这与人们生活方式及饮食结构的改变有关，该疾病起病慢，病程较长，很难痊愈，病因复杂多样，目前临床多认为其病因与胃肠功能异常、内脏高敏性、精神心理、炎症反应、遗传等多种因素有关[6]。对于腹泻型肠易激综合征目前临床尚无根治性手段，仅通过药物干预以缓解临床症状。匹维溴铵属于一种高选择性的解痉剂，可作用于胃肠道平滑肌细胞，调节胃肠动力以缓解肠道痉挛及腹痛，改善肠道功能紊乱。复方嗜酸乳杆菌对肠道菌群有调节作用，提高肠道抗菌能力，在肠道黏膜建立天然的化学及生物屏障，有效改善肠功能紊乱[7]。阿尔维林是选择性平滑肌松弛药物，可作用于胃肠道平滑肌，抑制过多的钙离子进入，促进平滑肌舒张，减慢肠蠕动及胃肠道的高反应性，从而缓解腹痛症状，另外还可降低机体对外周牵张感受器的敏感性，提高痛阈，抑制炎性反应[8]。

本研究结果表明，研究组患者治疗总有效46例（占95.83%），对照组治疗总有效37例（占78.72%），组间相比数据差异明显（P<0.05）；在临床症状评分方面，治疗前两组评分差异无统计性（P>0.05），治疗后研究组评分低于对照组（P<0.05）；治疗前两组患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平比较无统计学差异（P>0.05），治疗后研究组患者IL-6、IL-17、TNF-α及CRP水平均显著低于对照组（P<0.05）；在不良反应发生率方面。两组差异不明显（P>0.05）。

综上所述，复方枸橼酸阿尔维林可有效缓解临床症状，抑制炎性反应，疗效安全显著，对促进腹泻型肠易激综合征患者病情康复具有积极意义。

参考文献

[1] 翁顺珠.升阳益胃汤加减治疗脾胃虚弱型腹泻型肠易激综合征的临床效果[J].临床合理用药杂志，2022，15（23）：75-78.

[2] 王洋洋，陳楚，郑烈，等.中药调控肠道菌群治疗腹泻型肠易激综合征的研究进展[J].中国中医急症，2022，31（8）：1303-1306.

[3] 杨文，黄益良.黛力新联合复方枸橼酸阿尔维林胶囊、乳酸菌治疗肠易激综合征的临床疗效探讨[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（86）：161，172.

[4] 陈昱馨，张军.双歧杆菌三联活菌联合马来酸曲美布汀治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效及安全性[J].临床合理用药杂志，2022，15（15）：89-91.

[5] 孙亚峰，朱素华，常超，等.枫蓼肠胃康颗粒联合阿尔维林治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究[J].现代药物与临床，2020，35（10）：1994-1997.

[6] 周丹，谢欣城，朱元东.匹维溴铵、蒙脱石散及双歧杆菌四联活菌片治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效[J].中国现代医生，2022，60（13）：31-33，69.

[7] 李毅，李坚.复方嗜酸乳杆菌联合匹维溴铵治疗腹泻型肠易激综合征的效果观察[J].中国现代药物应用，2021，15（24）：17-19.

[8] 张利，张磊，姚俊芳.氟哌噻吨美利曲辛片联合复方枸橼酸阿尔维林软胶囊、益生菌治疗肠易激综合征患者的临床疗效[J].临床研究，2021，29（9）：58-59.