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阿特珠单抗联合蒽环类化疗治疗转移性三阴性乳腺癌

2023-01-21

实用肿瘤学杂志 2022年6期
关键词:阿特环磷酰胺转移性

这是一项随机化、安慰剂为对照、双盲的2b期临床试验,评估了在免疫刺激性化疗中加用抗PD-L1抗体阿特珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性。

年满18岁、ECOG表现状态0或1分、既往接受过≤1线化疗的转移性三阴性乳腺癌患者随机接受脂质体阿霉素(PLD)和低剂量环磷酰胺联合阿特珠单抗(阿特珠单抗组,n=40)或安慰剂(安慰剂组,n=28)。主要终点是预定义人群的无进展生存期(接受了3剂以上阿特珠单抗和2剂以上PLD的患者,n=59)和总分析队列的安全性(n=68)。

阿特珠单抗组和安慰剂组分别有18%(7/40)和7%(2/28)的患者因不良反应而终止药物治疗。在预定义人群中,阿特珠单抗组的无进展生存期较安慰剂组有所延长(中位PFS:4.3个月vs.3.5个月;HR=0.57,P=0.047);在总分析队列中亦是如此(HR=0.56,P=0.033)。阿特珠单抗组和安慰剂组15个月时的无进展生存率分别是14.7%和0%。

综上,对于转移性三阴性乳腺癌患者,在PLD/环磷酰胺方案中加用阿特珠单抗的耐受性良好,而且有临床获益的迹象,这些发现为进一步研究PD-1/PD-L1抑制剂联合免疫调节化疗提供了依据。(摘自:Nat Med)

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