作为阿兹夫定原料药唯一量产企业拓新药业站上防疫产业链风口

在过去不到一个月的时间里，中国防疫形势变化巨大，防控措施退居其次，有效的疫苗和药物成为中国防疫战新阶段的主角。

特别是最近两周，在各地陆续渡过感染峰值后，按照规律，重症峰值即将到来，保护特定风险人群感染后不会转向重症的阻断药Paxlovid和阿兹夫定片成为热议话题，并出现一药难求的局面。

作为阿兹夫定原料药国内完成备案并能够实现量产的唯一企业，拓新药业（301089.SZ）站上防疫产业链风口，迎来新的业绩增长点。

与真实生物已签订供货协议产能释放将驱动业绩增长

考虑到药物的可得性，目前国产唯一一款已经上市的新冠特效药阿兹夫定片，将在抗击疫情、保护生命的战斗中发挥主力军的作用。

阿兹夫定片是继Paxlovid之后第二款在中国获批上市的新冠口服药，也是我国首个获批的拥有完全自主知识产权，并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。阿兹夫定片因其靶向性强、口服剂量低、治疗效果好、毒副作用小、适应范围广，并且对新冠病毒变异株均有显著效果。临床研究表明，阿兹夫定片能够特异性地抑制新冠病毒的依赖性，和RNA聚合酶的活性，从而抑制新冠病毒的复制过程，起到阻断患者向重症发展的效果。

2022年8月9日，国家卫健委发布了《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的通知，将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，随后进入医保结算。

拓新药业子公司新乡制药是目前拥有阿兹夫定原料药生产资质并能够量产的唯一企业，作为真实生物合格供应商和首家阿兹夫定原料药生产商，公司原料药生产线具备年产5吨的产能。据拓新药业披露，新乡制药与真实生物已签订了供货协议，并陆续发货。

中国投融资网医药行业分析师张琴琴认为：“阿兹夫定原料药本质上是一种创新药，市场上无同类仿制药，无可比性。拓新药业生产该药是按照国家药监局注册工艺组织生产，技术水平处于国内领先，产品质量能够满足且高于国家药监局审批的质量标准。在此条件下，随着设备利用率的提高及阿兹夫定需求的快速扩大，拓新药业阿兹夫定原料药产能将有序释放，将驱动其业绩快速增长。”

有望获益于庞大增量市场成为新的盈利增长点

新冠病毒不断变异导致全球疫情反复，疫苗和药物依然被人类寄予厚望。中信证券预计，全球口服新冠药物市场规模将达数十亿至上百亿美元。

当前，随着阿兹夫定片大量投入使用，其阻断药效得到了临床实践的检验，不少一线医生表示，在已知案例中，服用阿兹夫定片有效避免了部分成年患者变成重症。

随着國内防疫重心从防控转向相关药物储备，阿兹夫定片将在未来疫情防控中发挥重要作用。国内紧张的疫情形势，使得对小分子口服药需求与日俱增。多地紧急采购阿兹夫定片，以保障防疫所需。

中泰证券研报指出，在全球疫情反复、放开需求背景下，新冠口服药凭借疗效及便捷等优势，有望成为抗疫重要手段。考虑目前全球产能的短缺以及原研对研发进度的要求，国内医药制造企业有望通过多年积累的工艺开发、规模生产、客户关系等优势，深度参与产业链各环节，带来一定业绩弹性。

目前，阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国2000多家医院。随着阿兹夫定片的大规模商业化，作为阿兹夫定的原料药供应商，拓新药业有望获益于这一庞大的增量市场。

前三季度，拓新药业实现营收4.23亿元，同比增长8.88%；实现归母净利润1.09亿元，同比增长66.17%。在三季报披露时，阿兹夫定还未能实现大规模销售。而目前，形势已急剧变化，阿兹夫定将在抗疫和挽救生命中扮演重要角色，未来市场需求量势必大增，成为拓新药业新的盈利增长点。