酮咯酸氨丁三醇联合七叶皂苷钠治疗急性腰椎间盘突出症的效果观察

王德芳，张子璞

（1 临沂市中心医院药学部 山东 临沂 276400）

（2 临沂市中心医院疼痛科 山东 临沂 276400）

急性腰椎间盘突出症是由于腰椎退变加之急性损伤导致腰椎间盘纤维环破裂，进一步使髓核突出，压迫神经根和组织，致使神经根水肿或局部组织发生炎症，从而产生腰部剧烈疼痛或下肢麻木无力、活动明显受限等一系列症状，严重影响患者的工作、生活[1]。急性腰椎间盘突出症发病部位主要在腰4/5 椎间盘，其次是腰5/骶1 间盘，严重时也可累及相邻的2 个椎间盘[2]。急性腰椎间盘发病急、易反复，患者痛苦大，需给予及时有效的治疗。临床治疗主要以缓解患者症状，恢复活动能力为目的。目前急性腰椎间盘突出症的治疗有保守治疗、手术治疗2 种手段，绝大部分患者给予保守治疗即可使症状得以缓解，恢复日常生活能力，仅有2%的患者需手术治疗[3]。保守治疗主要包括腰椎牵引、针灸推拿、物理疗法、应用镇痛类及脱水消肿类药物治疗等。七叶皂苷钠具有抗炎、抗水肿等作用，临床常用于创伤或手术所致肿胀等，酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体类抗炎镇痛药，具有强效镇痛活性。本文旨在探讨酮咯酸氨丁三醇联合七叶皂苷钠在急性腰椎间盘突出症治疗中的应用效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年1 月—2022年5 月临沂市中心医院收治的120 例急性腰椎间盘突出症患者，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组各60例。观察组：男36例，女24 例；年龄24 ～65 岁，平均年龄（44.76±5.42）岁；急性发作病程1 ～4 d，平均（2.73±0.39）d。对照组 男3 4例，女2 6例； 年 龄2 5～6 5岁，平 均 年 龄（45.25±5.73）岁； 急 性 发 作 病 程1 ～5 d，平 均（2.75±0.41）d。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。符合《赫尔辛基宣言》要求。

纳入标准：①符合《腰椎间盘突出症》（第4 版）[4]中的诊断标准，且经MRI 或者CT 检查证实；②腰椎间盘突出症急性发作；③患者治疗依从性较好。排除标准：①合并严重的肝、肾脏功能不全者；②合并消化道溃疡、椎体肿瘤、造血系统疾病者；③妊娠期和哺乳期的女性；④对本研究所用药物过敏者。

1.2 方法

两组均给予神经营养剂甲钴胺等常规治疗，嘱患者适当卧床休息。对照组给予注射用七叶皂苷钠（山东绿叶制药有限公司生产，国药准字：H20003240）20 mg，加入到10%葡萄糖注射液250 mL 中配置，溶解后静脉滴注，1 次/d。观察组在对照组的基础上加用酮咯酸氨丁三醇注射液（山东华鲁制药有限公司生产，国药准字H20052634）60 mg，加入到0.9%氯化钠注射液250 mL 中配置，静脉滴注，1 次/d。两组均连续治疗7 d。

1.3 观察指标

①观察两组治疗后腰部疼痛及下肢间歇性放射性疼痛情况，以评价两组患者的临床有效率。②采用视觉模拟量表（Visual Analogue Score, VAS）进行疼痛评分，评价患者疼痛程度，总分为10 分，评分越高疼痛越严重；③采用日本骨科协会（Japanese Orthopaedic Association Scores, JOA）量表评估腰椎功能，总分29 分，得分越低则表明病情越严重；④采用Oswestry 功能障碍指数（Oswestry Disability Index, ODI）评估腰背及下肢功能，总分50 分，得分越高表明腰背及下肢功能障碍越严重，生活自理能力越差。对以上各项评分，分别于治疗前及治疗7 d 后各进行1 次。⑤疗效判定标准[5]。显效：直腿抬高试验≥70°，腰部疼痛及下肢放射性疼痛基本消失或全部消失；有效：直腿抬高试验＜70°，腰部疼痛及下肢放射性疼痛部分改善。无效：直腿抬高试验阳性，患者腰部疼痛及下肢放射性疼痛无明显改善，甚至加重。

1.4 统计学方法

使用SPSS 20.0 统计软件进行数据处理。符合正态分布的计量资料采用（± s）表示，行t检验；计数资料用频数（n）和百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，观察组临床总有效率（93.33%）高于对照组（75.00%），差异有统计学意义（P＜0.01），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组JOA、VAS、ODI 评分比较

治疗后，两组患者JOA 评分均较治疗前升高，且观察组评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.001）。两组VAS 和ODI 评分均较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.001），且观察组VAS 和ODI 评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.001），见表2。

表2 两组患者治疗前后评分比较（ ± s, mmol/L）

表2 两组患者治疗前后评分比较（ ± s, mmol/L）

注：a 与治疗前比较，P ＜0.05。

VAS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 60 12.45±2.67 22.53±3.85a 7.28±1.87 1.76±0.35a对照组 60 11.87±2.36 17.42±2.94a 7.35±2.01 3.86±0.79a t 1.261 8.171 0.198 18.826 P 0.210 ＜0.001 0.843 ＜0.001组别 例数JOA ODI治疗前 治疗后观察组 60 36.48±4.87 14.29±3.22a对照组 60 35.74±4.53 22.53±3.64a t 0.862 13.134 P 0.390 ＜0.001组别 例数

3.讨论

急性腰椎间盘突出症表现为腰部或腰骶部剧烈疼痛、活动受限、神经功能障碍等，对患者的生活、工作和身心健康造成严重的影响[6]。目前关于腰椎间盘突出引起疼痛的发病机制有机械压迫学说、化学性神经根炎学说、椎间盘自身免疫学说三种观点中，机械压迫、化学性神经根炎是导致腰椎间盘突出症患者腰腿痛的主要原因[7]。突出的髓核压迫或刺激附近的神经根和组织可导致神经根产生炎性水肿及局部组织发生炎症反应，可释放大量的炎性因子刺激神经根，从而引起腰腿痛等一系列临床症状。当前腰椎间盘突出症的治疗以保守治疗为主，目的是缓解疼痛，改善腰椎功能，阻止病情进展。保守治疗主要包括西药对症治疗以及中医药疗法等[8]，诸多临床研究表明，采用中西医联合治疗急性腰椎间盘突出症取得了较好的疗效[9]。

七叶皂苷钠是从七叶树科植物天师栗的成熟种子中提取的主要活性成分，其具有抗渗出、抗水肿、抗炎性因子、抗氧化、抗自由基、改善微循环和增加血管张力收缩性、保护神经等多种药理作用，对软组织损伤、术后肿胀以及其他渗出性疾病治疗效果较好[10-11]。临床研究表明，七叶皂苷钠联合其他疗法治疗腰椎间盘突出症能够提高临床疗效，缓解患者的疼痛症状、改善患者的生活质量[12-13]。酮咯酸氨丁三醇为新型的非甾体类抗炎镇痛药，其主要药理作用是通过抑制环氧化酶的活性，抑制前列腺素的合成，从而发挥镇痛、抗炎、解热以及抑制血小板聚集的作用。临床广泛用于术后疼痛、肿痛及其他炎症引起的疼痛[14]。与阿片类药物相比，酮咯酸氨丁三醇具有起效快、无成瘾性、作用持续时间长、无呼吸抑制作用等特点[15]。

本文结果显示，治疗后，观察组临床总有效率9 3.3 3%高于对照组的7 5.0 0%，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，两组JOA 量表评分均升高，且观察组JOA 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.001）。两组VAS、ODI 评分均下降，且观察组评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.001）。提示相较于七叶皂苷钠治疗，酮咯酸氨丁三醇联合七叶皂苷钠在急性腰椎间盘突出症中的应用效果更好，可明显改善患者症状。

综上所述，酮咯酸氨丁三醇联合七叶皂苷钠在急性腰椎间盘突出症中的应用效果较好，能有效减轻腰腿疼痛症状，改善腰椎功能和下肢功能，提高患者生活质量，值得临床应用。