多元化教学模式应用于药事管理学教学中的效果

罗爱勤 张 镖 贺 彦 曹颖男

药事管理学是一门主要学习药品管理法律的课程，法规条文文字叙述性强，解读困难，学生难以理解与记忆。为了使学生更好地学习这门课程，各高等院校使用了各种教学方法，比如在课堂上引入案例结合法规进行分析[1]，通过基于问题的学习法（PBL）设计问题导向教学[2]，模拟真实环境开展项目训练[3]，围绕时事热点展开辩论式教学[4]，互动式教学模式活跃课堂气氛[5]等。这些教学方法均取得一定的成效但仍有不足之处，如药事管理法规条文繁多，但案例资源有限，很难针对所有的法律找到合适的案例进行讲解；PBL 教学法设计问题需要规范化和系统化，对老师的要求较高；模拟真实环境开展项目训练则需要投入一定资金，而且很难进行多个项目的模拟；辩论式教学中学生仅热衷于热点话题等；互动式教学中部分学生的参与度不高等。因此，本研究采用几种教学方法相联合的多元化教学模式，不同章节根据知识点和资源使用不同教学法相结合，以规避单种教学模式的不足，达到互补的效果，从而提高课程教学质量。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取两届药学专业学生为研究对象，随机选取80 名2017 级学生为对照组，实施传统法教学；另随机选取80 名2018 级学生为试验组，采用以传统教学法为基础，融合PBL 教学法、案例教学法、任务驱动法、情景教学法和激越四段式教学法的多元化模式进行教学。两组学生男女比例、年龄、授课教师、授课时数与教学内容比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 教学方法

1.2.1 传统教学法教师在课前根据药学专业特色及国家执业药师考试内容为导向制定教学大纲，并依照教学大纲要求进行备课，在课堂上利用多媒体展示PPT，对知识内容进行系统全面和细致地讲解，学生通过听和记被动接受，课后通过测试和作业巩固[6]。

1.2.2 多元化教学法PBL 教学法是以问题为导向的教学方法，是基于现实世界的，在教师的引导下，以学生为中心，问题为基础，通过采用小组调研和讨论的方式，学生围绕着问题独立调研并收集资料，在不断发现问题和解决问题中学习，从而培养学生自主学习及创新能力的教学方式[7]。案例教学法是教师为达到教学目标，让学生更容易接受和理解，而将具有代表性的真实案例融入知识点中，由师生共同探讨分析的方法[8]。任务驱动法是创建教学情境，提出任务要求，使学生带着任务探索学习，以解决问题、完成任务为主的互动式学习方法。情景教学法是在教学过程中有目的地创建与实际生活贴近的场景，以引起学生一定的生活体验，从而帮助学生理解法规。激越四段式教学法[9]由4 个阶段组成，第1 阶段教师对课程内容进行精讲和引导学生自学，第2 阶段学生自主学习，第3 阶段学生分组研习，第4阶段学生进行分享实现自我超越，通过此方式激发学生的学习主动性和锻炼其团队协作能力。本研究在实施传统教学法的基础上，融合PBL 教学法、案例教学法、任务驱动法、情景教学法和激越四段式教学法，形成多元化模式进行教学。具体实施过程如下：

将药事管理学课程分成三大模块，第一模块为药事管理概述、药事管理学科的发展、性质和定义、药事管理学课程概述、药事管理研究特征与方法类型、药品及药品管理制度、药事组织和药学技术人员管理等基本的概念和理论，采用传统教学法、PBL教学法和任务驱动法相结合的教学模式；第2 模块为药品管理立法，采用传统教学法、案例教学法和任务驱动法相结合的模式；第3 模块为药品注册管理、药品上市后再评价与监测管理、特殊药品的管理、中药管理、药品知识产权保护、药品信息管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理和医疗机构药事管理等药事实践活动相关的管理规定，采用传统教学法、任务驱动法、情景教学法和激越四段式教学法相结合的模式。

1）传统教学法+PBL 教学法+任务驱动法相结合的模式

在讲授第一模块的概念和理论前，教师首先采用PBL 教学法提出问题，引导学生在解决问题中学习。如提出“药学生为什么要学习药事管理学？”，让学生在围绕此线索去了解药事管理学是一门怎样的学科？它涉及哪些内容？应该如何学好药事管理学？又如在讲授药事组织前，提出“药品生产企业办理业务，应找谁？”作为线索，学生通过解决问题了解我国药事组织的组成以及职能划分。然后采用任务驱动法，安排学生在政府网站收集新法规新政策，分组选取其中某一方面，通过收集、整理、分析相关资料，了解近一年药事管理领域发生的重大事件，制成PPT 进行现场陈述分享。最后采用传统教学法并结合思维导图进行系统全面的归纳总结，加深其对知识的理解。此教学模式通过使学生带着任务在现实生活中进行探索学习，将以往被动接受知识为主的理念转变为以解决问题、完成任务为主的互动式学习理念，使学生处于积极的学习状态，根据自己对当前问题的理解，运用共有的知识和自己特有的经验提出方案，并解决问题。

2）任务驱动法+案例教学法+传统教学法相结合的模式

在讲授第2 模块药品管理立法时，首先采用传统教学法就新旧《药品管理法》的各条款，以及其异同和修订后的亮点等进行了详细的阐释，然后采用案例任务驱动法，选取“齐二药”事件、“甲氨蝶呤”事件、“欣弗”事件、“十五味龙胆花丸”违法药品广告案、假冒“江中健胃消食片”药品案、刺五加注射液致人死亡案、某中医门诊部治肝药品案、上海市某医院眼科眼内注射A 药品案、某药店销售通络止痛药酒案、某连锁药店分店销售“干石斛”案共10 个案例，将试验组的80 名学生分成20 个小组，要求每组学生选取一个案例，每2 组学生选择同一个案例，并根据教师提供的案例，查阅相关资料，补充案情，进行讨论分析，根据新修订《药品管理法》对案件进行定性，并分析案件中存在哪些违法行为和应承担什么责任，并制成PPT 进行现场分享，其他未分享的学生组提问至少1 个问题，由分享组成员进行现场解答。教师对PPT 内容、现场报告的质量予以点评。此教学模式能够突出药事管理学实践性和应用性的教学特色，将理论和实践相结合，大幅度提高课堂教学的质量，有效提高学生应用专业知识分析问题、解决问题的能力。

3）传统教学法+任务驱动法+激越四段式教学法+情景教学法相结合

在讲授第3 模块药事实践活动相关的管理规定时，首先在激越四段式教学法的第一阶段采用传统教学法对药品注册管理、药品上市后再评价与监测管理、中药管理、药品信息管理和医疗机构药事管理等制度，以及药品生产监督管理规范和药品经营监督管理规范的建立背景和作用进行了精讲。在激越四段式教学法的第2 阶段布置学生自学上述制度和规范中的具体条文，并查阅药监局网站的法规解读来帮助正确理解。然后在激越四段式教学法的第3阶段以任务驱动法安排了8 个实训项目（模拟中药注册申请、OTC 药品调研、《药讯》编写、药品标签说明书实例讨论、药品广告注册批准角色扮演、药品通用名、商标调研、远离毒品主题演讲、问卷调研患者用药情况等）让学生分组实践，要求每组学生选取一个实践项目，每个实践项目不得多于3 组。最后在激越四段式教学法的第4 阶段让学生将实践成果做成PPT 进行现场展示分享，其中角色扮演为安排学生现场扮演药监局人员和企业广告策划及注册申报人员的方式进行分享，未分享的组提问至少1个问题，由分享组成员进行现场解答。教师对实践成果、现场报告的质量予以点评。此教学模式有助于提高学生的学习能力和主动性，增强学生的综合素质和团队协作精神，并通过分组训练促进学生互教互学，实现自我超越。

1.3 观察指标

1）课堂上给学生发布了法规知识考查题目，题目涵盖了药事管理学各章节知识点，具体包括40 道单选题、40 道配伍题和20 道多选题，合计100 分，学生限时在线上闭卷完成。2）课程结束后，使用问卷对学生进行匿名调查，内容包括：是否对授课方式满意、对所学内容是否感兴趣、能否正确解读法规、能否掌握重难点知识、能否提升综合素质能力、对考试是否有帮助、是否加重学习负担7 个方面进行评价[6]。

1.4 统计学分析

采用SPSS 17.0 统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 药事管理法规知识考查

考查成绩人数分布如图1 所示：试验组80 名学生的成绩均在70 分以上，其中90 分以上的人数占比大于50%，而对照组90 分以上人数占比不到30%，70 分以下的人数也多于10%。

图1 药事管理法知识考查成绩统计结果

2.2 教学效果满意度问卷调查

共发放问卷160 份，回收有效问卷153 份，回收率95.6%。调查结果如表1 所示：试验组对授课方式满意度、对所学内容感兴趣程度、正确解读法规的能力、重难点掌握程度、综合素质能力的提升程度等均高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组学生对教学的满意度调查结果[名(%)]

3 讨论

药事管理法是为了保障人民的用药安全和生命健康而建立的，是药学人员在药品的研发、生产、流通、使用和监管领域中从事相应药事活动时必须遵守的一系列法律法规条文。药学类专业必须开设药事管理学这门课程，让学生掌握和熟读药事管理法，为将来能够遵循以人为本，以人民的生命安全和健康为中心而依法从事药学工作做好准备。为了提升药事管理学的教学质量，本文将多元化模式应用在教学中，并与传统教学法的教学效果进行了对比，表明接受了多元化模式教学的学生在知识考查中的成绩优于仅接受传统教学法的学生，多元化教学模式的教学效果优于传统教学法，能提高学生的学习效率，促使学生掌握法规知识。此外，接受多元化模式教学的学生还提出建议，希望后期能结合科研院所、药厂、医院等场景进行情景分析，因多元化教学模式对其学习药事法规有很大帮助，且能开阔视野，了解不同学科知识与文化。

《药事管理学》是一门具有社会科学性质的课程，涉及较多的法律法规知识和条款[5]，传统讲授解读课本中法规条文是必要的，但仅单纯讲述较枯燥，在药事管理学教学中，实施多元化教学模式，能使药事管理学更加生动易懂，提高学生学习效果，并且可以有效规避单一模式的不足[10]。采用“情景教学法”等方式能激发学生的兴趣，比如在一些中药提取和制剂的虚拟仿真平台给学生讲解《药品生产质量管理规范》（GMP）的知识等；采用“案例教学法”能够锻炼学生学法、用法，提高课堂上的学习主动性；以任务驱动学生在自主、合作、探究中学习，在完成任务过程中掌握法律法规，学会用法；通过“PBL 教学法”能提高学生学习自主性和探究性，锻炼语言表达能力，增强运用知识解决问题的能力，加强团队协作能力，提高课堂效率；采用“激越四段式教学法”有助于提高学生的学习能力和主动性，增强学生的综合素质和团队协作精神，并通过分组训练促进学生互教互学，实现自我超越。因此，采用多元化教学模式可提高课程的教学质量，激发学生的学习兴趣，提高学生自主学习能力和综合素质能力，培养学生的团队合作精神，为学生更好地从事药学实践工作奠定了法律基础。