髂静脉支架系统获批上市
2023-01-02本刊讯
中国医疗器械杂志 2022年3期
近日,苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司开发、生产的创新产品“髂静脉支架系统”获得国家药品监督管理部门批准上市。
该支架系统由髂静脉支架和输送系统组成。髂静脉支架用镍钛合金制成;支架输送系统由输送鞘组件、推杆组件、尖端和手柄等部件组成。该产品在髂总静脉内使用,治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。
该产品的特殊设计可以减少支架对侧髂静脉血液回流的影响,提高支架的定位及释放的准确性,更好解决髂静脉受压问题及增加产品柔顺性。该产品的上市为临床髂静脉疾病介入治疗提供了一种新的选择。