医疗设备维修与质量控制的结合与应用

钟小聪

（厦门市中医院，福建 厦门 361001）

1 引言

近几年，随着一系列的体制改革，我国医疗卫生事业发生了巨大的变革，取得了良好的效果。在现代化医疗体制下，医疗体系建设也得到了显著的发展，医疗设备的维护与质量控制也在整合与运用，在此过程中也使得我国医疗服务整体水平得到了显著的提高。

2 医疗设备维修与质量控制基本概述

医疗设备的维护，是指对医疗设备的常规维护，通过检修和保养，能够在最短的时间内发现医疗设备存在的问题，并与相关的工作人员取得联系，有效解决故障问题，避免仪器在操作中出现问题，从而影响诊断和治疗的质量。通过对医疗器械的维护和品质管理，可以有效提高医疗器械的使用寿命。

医疗器械质量管理的目标是依据医疗设备临床使用要求，对其使用情况进行控制，确保医疗设备在使用过程中不会出现任何质量问题，并达到医疗救治的要求。要做到这一点，必须要保证医疗设备的完好，保障其安全，降低其维护费用。并且应最大限度减少由医疗器械造成的医疗事故，预防因设备故障而导致的医疗费用增加。总之，医疗设备维护和质量管理是医院发展的重要环节，所以在医院运作中，必须把维护和质量管理作为重点和核心，不断提高医疗设备的质量，保证其安全稳定运转。只有如此，才能使各种诊疗工作有条不紊地进行，为患者提供高质量的医疗服务，增强医院的竞争能力。

3 医疗设备维修与质量控制结合的重要性

在以往的医疗设备维修与质量控制中，缺乏完善的体制与管理措施，导致维护人员无法将维修与质量控制相结合。但实际上，要想实现最好的医疗设备质量控制，就必须两者结合，对设备进行良好维护与管理，以此形成全面性维护，使设备的性能得到最大程度的恢复，逐步发挥其设备性能和使用质量。因此，在设备质量控制中，必须将医疗设备的维护工作纳入到整体管理中。同时，对医疗设备进行全面的维护，确保医疗设备使用达到诊疗要求，因此要做到全面改善，医院应密切配合设备质量管理和设备维护，以确保各种医疗设备的性能得到最好的发挥。

4 医疗设备质量控制的重要指标

4.1 风险评估

在风险评估中，其主要的作用是评价医疗设备运行情况，并保障其在运行中不出现任何风险问题。以确保达到稳定、充分利用其功能和优点，以便进行高品质的诊疗和临床诊断。从当前部分医院的医疗设备维护工作来看，大部分都是对设备进行定期的质量检测，在这段时间内，需要对设备的安全进行风险评价。通过对其进行风险评估，保证了其检验周期的精确度，并将其作为检验的重要参考，促进质量控制和管理工作顺利进行。在实际医疗设备质量管理中，应高效落实风险评估，以此准确预报设备的安全性，同时也可以确定设备的监测周期，防止出现重复的现象。既能减少医疗成本，又能减少医疗器械的维修所产生的资金，以此从整体上节约医院的经费。

4.2 电气安全

在医疗设备电气安全管理中，其内容依靠风险评估指标，并完善其电气安全指标，确保医疗设备在使用电气的过程中，达到稳定效果。目前，医疗器械的质量管理工作中，其主要内容有：（1）在检查电源的电缆、插头及相关终端的结构时，应采取目测的方式；（2）及时开展电力设备的线路绝缘性能、设备终端绝缘性能的有效试验；（3）对电器部件的外壳进行试验，确定该部件有无泄漏问题或故障；（4）对与病人相连的部分，要及时进行监控，防止漏电；（5）对电器的电阻进行及时检测，并进行试验。以上电气安全试验是医疗设备实际质量管理中较为关键的环节，它将直接影响到医疗设备的安全、稳定的使用。因此，医务人员要更加关注电气安全指标，为今后的临床诊疗工作做好准备。

5 促使医疗设备维修与质量控制结合的因素

5.1 两者之间的内在联系

首先，新时代医疗设备管理与设备维修、质量控制和医疗服务相融合，是医疗设备管理的重要组成部分。文章旨在通过对医疗器械质量的管理，改善采购、维护、服务质量等方面的研究。而医疗器械则是衡量医疗质量、医院水平的指标之一，其与医疗服务有着紧密的关系。在此，医院内部维护人员，应确保医疗设备与其的关系，确保将维护与质量管理工作结合起来，以持续提高诊疗的准确性，保障全过程达到安全性、稳定性，进而提升其效率。

其次，在医院设备实际管理过程中，为确保其质量达到标准，应从采购、临床使用、维护等各个方面强化其质量与安全，并确保做好预防性检测工作，以达成全过程管理效果。从这里可以看出，医疗器械的质量和安全性是医院技术水平的重要标志。还体现了医院的整体素质和服务水平，对医疗设备质量进行有效的监控，既能保证医院的安全和医疗服务的安全性，又能提高医院的市场竞争力，促进医院可持续发展。

5.2 实践结果证实两者结合的必要性

通过对近年来医院设备和医疗质量的观察，发现二者的有效结合确实具有一定的正面作用。对某医院2015～2020 年调查，该院完成了1560 例的质量控制，经过4 年的不断发展，该院结合医疗设备维修与质量控制，以维护为本，以质量为核心建设了医疗设备安全管理体系，为医院各项诊疗奠定基础，并遵循医疗技术和设备发展的同时，坚持定期维护和监督医疗设备，4 年来，该院每年的设备完好率由92%逐步上升到96%。通过该院实践证明，其设备质量管理的基本工作是对设备进行有效的维护，而对设备的质量控制则要依靠设备维护工作来保证。

6 医疗设备维修与质量控制的结合与应用

6.1 建设新型质量管控机制，创新质量控制体系

第一，在将医疗设备维护和品质管理相统一的前提下，必须全面理解其含义，并对其进行进一步的精细加工，以达到综合性要求。在此过程中，应当采用列表列出的方式，将医疗设备各项应用因素与设备的维护和品质管理相统一，以便在此基础上，进一步完善设备的临床质量管理体系。

第二，应当根据设备的管理程序，设立采购环节、使用前自检环节，对设备的质量和采购渠道进行严格的检验，同时，通过对现有的医疗器械进行二维码扫描，可以达到这一目的。

建立健全的机制，将其作为行政管理不可或缺的一环。尤其是在采购期间，要有良好的磋商，以确保各项管理流程都符合维修计划需求，并以降低设备后期管理风险为主，强化其监测与维护功能。这样才能降低采购过程中存在的风险问题，因为不同的仪器和监控装置之间，往往会有不一致的情况，而开放式监控和维护装置，在实际使用过程中，很容易出现故障和维护精度的问题。比如心电监护仪出现故障后，为达到彻底修复效果，应配备专门的仪器，以此准确判断出故障所在。在对以上问题进行彻底查找的基础上，应对其进行有针对性的维修。相反，如果没有足够的判断力，那么在后期维护中就会出现偏差。

第三，应针对设备名称、性能、型号等基础方面设定常规的检查计划，并根据技术路线和管理路线的要求，保证其基本品质控制体系的运作安全性。而某些具有一定危险性的设备，应当根据强检的要求纳入全国强检的标准，建立强检时间、强检内容、强检方法、强检结果等内容。应当指出，在构建新型品质管理体制和实施过程中，必须把评价指标的重要地位确定下来，以完善制度与机制，构建出创新型品质管理系统，便于发挥结合效果。

6.2 借鉴医院设备管理的经验，实行以预防为主，以维护为辅的管理

在现代医疗器械的管理中，以“预防为先”的理念在医疗器械的维修与质量控制中得到了充分的应用。并且已经有了丰富的经验。所以，在医疗器械维修和品质控制的同时，应注重对传统医疗器械的管理，并以此为依据，强化以预防为主维修为辅的管理思想。

具体如下：首先，要客观分析传统管理经验，抛弃这些陈旧的经营方式；同时，要从经验上梳理和分析管理中存在的问题，并按照“弃其糟粕、取其精华”的思想，吸取预防与管理的经验。

其次，在维护与维修系统方面，应全面评估医疗器械的使用寿命，尽量在增加医疗设备的使用次数的同时，采取一定的维护计划和使用期品质控制，以减少其耗材。例如，依据保养需求与质量控制综合指标，确定保养工作要求，并按照评价维修的实际状况针对其进行记录，确保可为后续维修工作提供诊断日志，并对维护程序的质疑和专业进行评定。此外，在现代医疗器械的应用中，增加了手术室、CU 科室常用的呼吸机、麻醉机等高精尖医疗设备，这些医疗设备的使用，关系到病人的生命和健康，所以，要想取得更好的效果，就必须购买更精密的检测设备，进行全面的维护与管理，既可以降低资源的消耗，又可以通过预防性的维护，保证其使用功能，提高医疗质量。

最后，要吸取以往的管理经验，并把它与实际的设备应用管理方案进行比较和分析，以便在新时代下，既能吸取经验，又能从传统的管理方案中得到更好的解决，从而确保医疗设备管理有效性。

6.3 完善数字设备关联管理，控制质控环节质量

目前，“互联网+”在全国范围内得到了充分的应用，医疗全领域如诊断、办公、挂号等信息化建设已基本完成。但是，在医疗器械的管理中，不仅要对医院的档案进行信息处理，还要涉及到数码设备的信息管理。因此，在医疗器械的维修与质量控制的整合中，应强化对其信息化建设的控制要求，并持续提高质量控制实际效果，确保不发生任何问题。比如，当医疗器械发生故障时，首先要处理的是医疗器械的突发状况，然后是患者与医生之间的沟通。从而可以更好地评价和解决医疗器械出现的问题，延迟设备的维修和质量控制，避免影响到医疗器械的及时维修和质量管理。

为此，必须大力推动质量控制环节的信息化，利用传感器、信号检测、医疗设备的指标、运行状况等技术，建立健全信息化设备关联管理系统，既保证了质量，又提高了系统的管理和运维水平。

另外，目前有些医院已建立起医疗计算机网络，并可以利用系统管理模式，对医疗器材进行集中的品质控制。因此，应从医院实际情况出发，并在确保使用情况的基础上，持续完善医疗数字设备的管理效果。若要建立医疗器械监测网路，必须以品质管理数量评估、数码影像评估、医疗器材指标提升系统为基础，以提升医院品质管理的整体水平。最后，在实际信息化建设后，应明确数字化设备管理要求，并对不同科室、检测项目以及各类疾病进行数据采集，并将设备所产生的对应关系纳入到管理系统中去达到分析效果，以便更好地将医疗设备的各项功能与实际使用目的进行精确联系，并将其与维护、品质控制相结合的数字化关联管理，将其推向精确的管理水平，在出现问题的第一时间做出反应和处理。

7 结语

通过对其进行分析，可以看出，医疗设备维护自身具有复杂性特点。所以，为了保证设备达到最佳使用效果，设备维护人员应致力于综合性控制，以结合维修与管理，以便及时发现医疗设备的故障，解决其故障。在实际应用中，医院还应积极配合维护人员定期开展医疗设备维护与维修工作，并确保达到质量控制要求，以按照规定标准，持续提高设备使用性能，以为医院提供更为优质的治疗服务。