复方丹参滴丸联合硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛效果观察

宋海彬

（邹城市人民医院心内科，山东济宁 273500）

冠心病心绞痛为心脏器质性病变，发作时会引起心前区压榨性、阵发性疼痛，如不及时治疗，可导致心肌梗死的发生[1-2]。目前药物是治疗该病的重要方式，单硝酸异山梨酯是常用药物，可减少心肌耗氧量，进而调节患者心功能[3]。但冠心病心绞痛发病机制较为复杂，单一西药治疗效果不足，且长期应用不良反应风险较高。复方丹参滴丸作为一种临床中药制剂，由冰片、三七、丹参组成，在行气、活血化瘀、理气止痛等方面作用良好，有助于改善机体血液循环。基于此，本研究选择84例患者通过随机分组前瞻性研究，旨在探讨复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯联合这一治疗方案对患者治疗效果的影响，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年9月至2021年9月邹城市人民医院接诊治疗的84例冠心病心绞痛患者，通过随机数字表法分为对照组和研究组，各42例。对照组患者中男性26例，女性16例；年龄51～75岁，平均年龄（63.77±4.68）岁；病程1～7年，平均病程（5.19±1.55）年；体质量指数（BMI）21～28 kg/m2，平均BMI（24.91±1.15）kg/m2。研究组患者中男性25例，女性17例；年龄52～74岁，平均年龄（63.85±4.91）岁；病程1～8年，平均病程（5.24±1.47）年；BMI 20～28 kg/m2，平均BMI（24.80±1.22）kg/m2。两组患者一般资料比较，差异未见统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经邹城市人民医院医学伦理委员会审批通过。患者均知情本研究内容并签署知情同意书。纳入标准：符合中西医相关疾病诊断标准[4-5]，且经心电图等临床检查确诊。排除标准：①合并急性心肌梗死；②对本研究用药过敏者。

1.2 治疗方法 两组患者均接受血压、血糖控制等常规治疗措施。对照组采取单硝酸异山梨酯（山东鲁南贝特制药有限公司，国药准字：H20056862，规格：10 mL∶20 mg）治疗，10 mg/次，3次/d。研究组在对照组用药方案基础上结合复方丹参滴丸（天士力制药集团有限股份有限公司，国药准字Z10950111，规格：27 mg）10粒/次，口服，3次/d。两组患者均持续用药4周。

1.3 观察指标 ①临床疗效：治疗后心绞痛发作次数及时间减少幅度＞80%，心电图仪（上海聚慕医疗器械有限公司，型号：TLC9803）检查水平正常记显效；心绞痛发作次数及时间减少幅度为50%～80%，心电图检查ST段回升幅度超0.05 mV记有效；心绞痛发作频率减少幅度＜50%，心电图检查无变化记无效。②血液流变学指标：分别在治疗前后收集两组患者空腹晨血3 mL，以3 000 r/min离心处理15 min离心处理获得血清，以全自动血液流变仪（淄博恒拓分析仪器有限公司，型号：HT-100C）检测全血比高切黏度（HBV）、全血比低切黏度（LBV）、血浆比黏度（PV）、血小板黏附率（PADT）水平。③血清学指标：采血及离心条件同②，治疗前后以电化学发光检测法检测血浆B型脑钠肽前体（NT-proBNP），循环酶法检测同型半胱氨酸（Hcy），微粒增强免役浊度法检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平。④心绞痛发作情况：对比两组治疗前后心绞痛发作频率及持续时间。⑤不良反应发生率：不良反应有头痛、胸闷、恶心。不良反应发生率为各项不良反应发生率的总和。

1.4 统计学分析 采用SPSS 20.0统计学软件分析数据，计量资料用（±s）表示，采用t检验；计数资料用[例（%）]表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组患者总有效率较对照组更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者血液流变学指标比较 治疗后两组患者HBV、LBV、PV、PADT水平均低于治疗前，且研究组较对照组更低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者血液流变学指标比较（ ±s ）

表2 两组患者血液流变学指标比较（ ±s ）

注：与治疗前相比，*P＜0.05。HBV：全血比高切黏度；LBV：全血比低切黏度；PV：血浆比黏度；PADT：血小板黏附率。

组别 例数HBV（mpa/s） LBV（mpa/s） PV（mpa/s） PADT（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 42 7.71±1.22 5.23±0.59* 12.03±2.42 9.08±1.32* 2.84±0.59 1.31±0.32* 47.67±5.22 31.16±3.58*对照组 42 7.73±1.31 6.13±0.75* 12.32±2.47 10.31±1.29* 2.78±0.64 1.72±0.45* 49.01±5.33 38.66±4.49*t值 0.072 6.112 0.544 4.319 0.447 4.812 1.164 8.464 P值 0.943 ＜0.001 0.588 ＜0.001 0.656 ＜0.001 0.248 ＜0.001

2.3 两组患者血清学指标比较 治疗后两组患者NT-proBNP、Hcy、Hs-CRP水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血清学指标比较（ ±s ）

表3 两组患者血清学指标比较（ ±s ）

注：与治疗前相比，*P＜0.05。NT-proBNP：B型脑钠肽前体；Hcy：同型半胱氨酸；hs-CRP：超敏C反应蛋白。

组别 例数NT-proBNP（pg/mL） Hcy（μmol/L） hs-CRP（mg/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 42 341.01±14.75 229.65±10.27* 25.10±3.81 13.66±2.52* 5.48±0.36 3.20±0.38*对照组 42 339.68±13.88 242.31±12.04* 26.22±3.60 17.14±2.03* 5.51±0.47 3.94±0.44*t值 0.426 5.185 1.385 6.970 0.328 8.249 P值 0.672 ＜0.001 0.170 ＜0.001 0.743 ＜0.001

2.4 两组患者心绞痛发作情况比较 治疗后两组患者心绞痛发作情况优于治疗前，且心绞痛发作情况优于对照组（发作频率更低、持续时间更短），差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者心绞痛发作情况比较（ ±s ）

表4 两组患者心绞痛发作情况比较（ ±s ）

注：与治疗前相比，*P＜0.05。

组别 例数发作频率（次/周） 发作持续时间（min）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 42 11.64±2.22 3.87±0.67* 18.31±2.28 1.36±0.29*对照组 42 12.09±2.47 5.21±0.82* 18.24±2.25 2.07±0.32*t值 0.878 8.201 0.142 10.655 P值 0.382 ＜0.001 0.888 ＜0.001

2.5 两组患者不良反应发生率比较 对照组患者中出现1例头痛、1例恶心，不良反应发生率为4.76%（2/42）；观察组患者中出现1例头痛、1例恶心、1例胸闷，发生率为7.14%（3/42）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.000，P=1.000）。

3 讨论

心绞痛在临床中较为常见，发作突然，短时间内可致胸骨中段或上段疼痛，且可反复发作，持续发展会危及患者生命安全[6-7]。西医针对该病多采用药物对症治疗，以减轻疼痛、稳定斑块、降低心肌耗氧量[8]。硝酸异山梨酯具有血管扩张作用，口服后能提高血液中一氧化氮含量，松弛血管平滑肌，促进外周静脉血管扩张，增加静脉血液灌流量，从而纠正心肌缺血、缺氧，减轻心绞痛症状[9]。但冠心病心绞痛患者病情复杂，单纯西医治疗很难取得理想效果，还需优化治疗方案。

HBV、LBV、PV、PADT能反映机体血流状态，如机体血液处于黏稠状态则HBV、LBV、PV、PADT水平就会异常升高[10]。NT-proBNP是一种多肽类激素，心室壁受到牵拉等情况时，其分泌量就会增多。Hcy是反映心血管疾病危险因素之一，其水平升高会刺激血管壁，诱发血管斑块与炎症。Hs-CRP属于高度敏感的炎症反应蛋白，能反映机体炎症程度[11]。本研究中，相比对照组，研究组患者的治疗总有效率更优，HBV、LBV、PV、PADT、NTproBNP、Hcy、hs-CRP水平更低，心绞痛发作频率更低，心绞痛发作持续时间更短，两组安全性相当。上述结果提示复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯这一治疗方案能够增强对冠心病心绞痛患者的治疗效果，可以有效调节血液黏稠度，减轻心绞痛症状及炎症反应，且安全性较高。康艳生等[12]研究显示，复方丹参滴丸能增强冠心病稳定型心绞痛治疗效果，减少心绞痛的发作，纠正血液流变学异常，与本研究结果具有一致性。中医学将本病归于“心痛”“胸痹”等范畴，机体正气亏虚，气滞血瘀，使血脉不充，心脉痹阻；心主血脉，气行推动血行，心气不足以致血不能充于行脉，血难以滋养脏腑，致气血失调，瘀血阻滞心脉，不通则痛。复方丹参滴丸是一种中药复方制剂，含有三七、冰片、丹参，其中丹参有养血安神、活血祛瘀、凉血消肿等功效；冰片则具备清热解毒、消肿定痛、醒神开窍等作用；三七能散瘀止痛、散瘀止血。另外，药理研究显示，复方丹参滴丸可以一定程度增强心肌缺氧耐受程度，进而防止血小板聚集，并且可以对多种凝血因子起到调节作用，改善凝血异常，纠正局部血液微循环障碍，起到良好的心肌保护作用。在单硝酸异山梨酯治疗的基础上联用复方丹参滴丸，能通过多种作用机制增强冠心病心绞痛治疗效果，整体改善患者病情，减少心绞痛的发作，安全可靠。

综上所述，复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯这一治疗方案可有效改善冠心病心绞痛患者血流动力学状态与血清学指标，加快心绞痛症状缓解，安全性较高，值得临床应用。