精细化管理在静脉药物集中调配中心化疗药物调配中的应用效果

朱文平 蓝必翠 朱秋香 练惠淋 涂德才

（英德市人民医院，广东 清远 513000）

恶性肿瘤对人类健康的危害性极大，近些年来，随着经济的快速发展，人们的生活方式转变，恶性肿瘤的发病率呈现出逐年递增趋势，因恶性肿瘤死亡的人数也随之增多，在很大程度上阻碍了社会的进一步发展[1]。因此，恶性肿瘤的治疗和控制已成为全球关注的医疗问题。很多类型的恶性肿瘤在发病初期阶段并无明显的临床症状表现，而在出现症状后就诊，通常已经发展至疾病的中晚期阶段，需要采取化疗药物治疗，以控制疾病恶化，延长患者的生存周期[2]。化疗是目前治疗恶性肿瘤的常用方法之一，在临床肿瘤患者的治疗中，我院使用到的细胞毒性药物超过了20种，这些药物有着较大的危害性，药物不良反应较强，容易引起多种不良反应，而且多数化疗药物需要在配置后直接采取静脉注射治疗，这对化疗药物的质量要求更加严苛[3]。静脉用药调配中心（PIVAS）是医院集中配置静脉药物的场所，医院中的所有成品输液和药学需要由该部门完全，确保患者能够及时治疗。PIVAS与传统药物分散配置有很大的差异性，通过创建医、护、药的沟通桥梁，能够起到更好的协同作用，使药物配置效率得以提升，并且医院的药物管理更具科学性、规范性[4]。PIVAS有着较为严格的管理制度，并且操作程序相对完善，但是其工作流程有着较高的复杂性，涉及到许多个环节，工作量相对较大，导致药物在配置过程中容易出现差错事件，进而影响患者的用药安全[5]。因此，在PIVAS化疗药物配置过程中，采取科学、有效的管理模式显得尤为重要，通过强化管理，能够有效减少管理中的不良行为，降低配药过程中的潜在风险，将差错事件发生率降至最低，从而保证患者的用药安全[6]。鉴于此，本次研究旨在于分析PIVAS化疗药物配置中采取精细化管理的应用效果，现将具体内容阐述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对广东省英德市人民医院在2021年1月至2022年9月PIVAS在化疗药物调配中出现的问题展开回顾性分析，PIVAS中工作人员有药师18名，男性2名、女性16名；工作人员的年龄下限22岁，年龄上限50岁，中位数（28.06±4.63）岁；工作人员的受教育水平：专科、本科分别为4名、14名。所有工作人员在上岗前，均接受专业培训，能够熟练掌握各种类型化疗药物的使用方法及注意事项，并且均已经通过考核，取得优异成绩。

1.2 方法

2021年1～12月采取常规管理，根据《静脉用药集中调配质量管理规范》中的要求和规定实施管理措施，所有工作人员需要定期进行培训教育，提高其专业素质，强化化疗药物的检测，在工作交接过程中，需要谨慎核对化疗药物的种类、数量等。这种管理模式比较传统，缺乏灵活性与持续性，存在一定的短板与隐患。

因此，本研究不断积累经验，努力改良、探讨与学习，持续对日常存在不足或隐患问题进行分析与整改，提高工作效率及患者用药安全，达到精细化管理的目的和效果。在2022年1～9月精细化管理方法如下：①设立质控管理小组。小组成员由药学部主任、药学人员组成。所有小组成员在上岗前，需要接受相关培训，能够掌握质量管理体系的运转方法，熟悉各种化疗药物的操作方法、注意事项等。②质控管理小组定期督导自查，并对PIVAS化疗药物配置过程中存在的问题展开讨论、全面分析，根据调配差错的类型，如药剂摆放差错、药剂审核差错、药剂混合差错等，找出化疗药物调配差错发生的具体原因，如配置流程不完善、打包操作不规范、分工不合理、工作人员理论不扎实等。③工作制度。完善的工作制度能够有效提升工作人员的工作效率和质量，因此，在PIVAS管理中，制定无惩罚差错上报机制，在药物配置的所有环节中，对已经发生或可能发生的差错应当立即上报质控管理小组，然后由小组负责登记并立即采取改进措施，减少和预防药物配置过程中差错事件的发生，保证配置的化疗药物能够安全使用。在化疗药物的配置过程中，各环节均需要按照执行标准操作程序（SOP），由质控管理小组进行监督，在任一环节若未按照SOP执行，则不能进入到下一程序，药物配置的所有程序需要定期更新和完善，确保各环节能够有序、高效进 行[7]。④岗位培训。PIVAS的所有员工，在参与到化疗药物配置前，需要进行岗前培训，由质控管理小组负责对工作人员进行培训，小组成员合理安排培训内容，确定带教和考核方式，培训内容主要涵盖了SOP、审方流程、库存管理、调配差错识别等[8]。根据化疗药物的风险性，需要重点关注化疗药物的溶媒选择、配置剂量及配伍禁忌等内容。已参与配置的全体员工，需要定期接受岗位培训，以每月1次为宜，主要针对化疗药物集中配置相关知识进行培训，以提高工作人员的专业能力，更新最新化疗药物知识，以便更好地开展工作，提高药物配置质量[9]。⑤完善审方流程。利用互联网技术，创建化疗药物审核系统，将临床中经常使用到的化疗药物特点录入至系统中，如药物溶媒选择、使用剂量、使用方法和注意事项等，以便工作人员能够及时查阅，减少配置差错事件[10]。在进行审核时，采用人工与系统相结合的方式，通过双重审核能够及时发现其中存在的问题，减少不合格医嘱流入PIVAS，在药方的审核过程中，需要重点审核化疗药物的配伍禁忌、给药剂量、联合用药顺序。如果审方药师在进行人工审核过程中，发现医嘱中存在着问题，需要立即与医师取得联系，对医嘱进行确认，在核对无误的情况下才能够执行相关操作，将每月不合理医嘱进行整理，并及时反馈，针对不合理医嘱存在的问题采取对应的预防措施，减少不合理医嘱发生，能够有效防止因反复确认而导致的工作重复，提高审方药师的工作效率[11]。于此同时，为了确保医嘱审核有足够的时间，根据具体情况，需要设置临时医嘱接受时间，可对该时间进行灵活调整，若在超出该时间段的医嘱，则不能立即配置药物，以防止排药混乱等情况发生，确保能够正确配置药物[12]。⑥标签、摆药管理。医嘱在通过人工和系统审核无误后，需要按照药物的种类和批次，打印出药物汇总单和标签，在标签上标注出患者信息和药物使用方法等，并核对内容是否存在缺失。若标签中的内容和信息存在问题，应当及时联系审方药师，对标签中的内容和信息进行审核及修改，由负责摆放药物的药师对问题药品的包装进行拆除，然后将内容和信息正确的标签贴上，将药物摆放至对应的位置[13]。⑦改善配置环境。在化疗药物配置室内，需要定期检测生物安全柜沉降菌落数，并进行消毒灭菌处理，确保药物配置在安全环境下进行，化疗药物需要由专人负责放置和管理，并定期检查药物的有效期，及时将过期药物清除。于此同时，在药物储存时，不同的药物需要按照其性能选择对应的储存方法，避免因储存不当造成药物失活或污染[14]。为了方便药物取放，应用五常管理要求作好标识对应摆放，且在药物摆放位置放置警示牌，避免出现药物混淆。PIVAS的所有工作人员，在化疗药物配置前，需要进行严格的消毒隔离，并且将佩戴饰品取下，不得化妆，穿戴好隔离衣、无菌手套、医用防护口罩等，避免出现职业暴露。在进行特殊药物配置时，需要根据药物的说明书进行相关操作[15]。

1.3 观察指标 ①对比实施前后的工作指标，记录在实施前和实施后工作人员的审方时间、配药时间、排药时间和药物库存周转天数。②比较实施前后不良事件发生情况，不良事件包括了不合格医嘱、药品剂量差错、标签核对差错、审方差错、调配差错、输液成品发放差错等。③比较实施前后的满意度，采用自制满意度问卷，调查对象包括临床科室医务人员和本科室医务人员，在满意度问卷方法后需要立即完成内容填写，并及时将问卷收回。根据问卷得分划分3个等级，问卷采取百分制，85分以上、60～84分、60分以下分别代表着非常满意、基本满意、不满意。总满意度=1-不满意例数/调查总例数×100%。

1.4 统计学方法 将数据输入SPSS21.0系统软件中进行计算，以（）进行计量统计，以（%）进行计数统计，t检验和χ2检验，P＜0.05则表示有统计学意义。

2 结果

2.1 对比实施前后的工作指标 精细化管理实施前后的审方、配药、排药和药物库存周转天数进行比较，实施后的上述时间均明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 对比实施前后的工作指标（）

2.2 比较实施前后的不良事件发生情况 在精细化管理实施前，不良事件的总发生袋数为91袋，总发生率为0.50%，而在精细化管理实施后，不良事件的总发生袋数明显减少，为26袋，总发生率为0.14%，实施前后的不良事件发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 比较实施前后的不良事件发生情况[n（%）]

2.3 比较实施前后的满意度 满意度问卷调查了临床科室医务人员55名和本科室医务人员18名，在精细化管理实施前，上述人员的满意度分别为85.45%、83.33%，而在精细化管理实施后，上述人员的满意度均呈现出显著升高趋势，满意度分别为98.18%、100.00%，实施前后的满意度比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 比较实施前后的满意度[n（%）]

3 讨论

PIVAS是医院集中调配静脉药物的场所，这项工作具有较高的风险性，且工作强度较大。化疗药物的配置需要由PIVAS完成，但是化疗药物具有较强的细胞毒性，不仅能够将人体内的肿瘤细胞杀灭，而且还会对正常细胞造成损伤，药物毒副作用强，容易引起一系列不良反应，若是调配化疗药物出现使用错误，将会进一步增加不良反应的发生风险，对人体各脏器和功能造成损伤[16]。有研究发现，PIVAS化疗药物调配过程中，通过加强临床药师配备和培训，能够提高工作人员的专业素养，严格执行规范操作，降低了调配差错的发生风险，对保障安全用药有着积极 作用[17]。

精细化管理是由“科学管理之父”泰勒所提出的，这种管理模式是在常规管理的基础上，不断完善相关管理机制，从而形成的新型管理模式，能够使管理更具科学性和规范性，促进员工合理分工，尽可能地减少管理造成的资源消耗，并有效控制管理成本，促使管理水平得到明显提升，这种管理模式的核心思想为“精、准、细、严”[18]。核心思想中的“精”指的是将管理和服务做到极致；“准”指的是收集所有相关数据，并展开准确计算；“细”指的是将各项管理工作落到实处，明确各岗位工作人员的责任；“严”指的是严格按照规章制度执行相关的工作[19]。以往，精细化管理主要在发达国家的工业和大型企业中应用，近年来随着医学模式的转变，将这种管理模式逐渐应用至医疗卫生行业中，取得了良好的应用效果。由于化疗药物的毒性作用较强，在药物的配置过程，容易对医务人员造成污染，例如在安瓿打开、瓶装药液抽取、拔除时，都有可能造成溢液，这些药液通过气雾形式存在，能够通过人体的皮肤和呼吸道进入，进而威胁医务人员的安全。根据国内外的研究发现，受到工作性质的影响，肿瘤科护士DNA、淋巴细胞染色体等均出现了不同程度的损害，化疗药物能够对人体健康造成威胁，可引起DNA、淋巴细胞染色体等受损，使得肿瘤科医务人员的健康受到影响[20]。在本次研究中，将精细化管理应用至PIVAS化疗药物配置中，通过设置质控管理小组，对整个配置过程进行监督管理，PIVAS所有工作人员在岗前培训合格后方可到岗工作，并定期学习相关知识，提高工作人员的专业能力，在医嘱审核中，采取人工和系统相结合，能够及时发现问题，并采用警示标签、审核等操作，改善配置环境，保证药物配置在安全环境下进行，提高工作效率的同时，药物质量也明显提升。本次研究结果显示，实施后的审方时间、排药时间、药物配置时间和药物库存周转天数都要明显少于实施前，不良事件发生率小于实施前，而临床科室医务人员和本科室医务人员的满意度则明显高于实施前（P＜0.05）。表明精细化管理在PIVAS化疗药物配置中能够提高工作效率和满意度，减少不良事件发生。这是由于在采取精细化管理后，质控管理小组加大督导与自查并展开分析与整改，经过不断的学习与探索，工作人员理论知识、操作技能与自身意识提高，对自身的责任感更加明确，风险意识也提高，能够更加严格的要求自己，并且不断完善的审方流程更使得工作效率提升，用药合理性显著提高，减少了调配差错事故，保证了临床用药的安全性和有效性，促使满意度提高[21]。

综上所述，精细化管理在PIVAS化疗药物调配中有着积极作用，能够提高医务人员的工作效率和化疗药物调配质量，减少不良事件发生，保障了患者的用药安全，临床科室医务人员和本科室医务人员满意度提升，具有较高的应用价值。