消疲固本汤联合胸腺肽双侧足三里穴位注射治疗癌症相关性疲劳临床观察*

何 杰 吕章春 张鹏海 蒋志明 张 峰 蒋思思 朱梦梅 胡黎清

永康市中医院 浙江 永康 321300

本研究就消疲固本汤联合胸腺肽双侧足三里穴位注射治疗癌症相关性疲劳（Cancer related fatigue，CRF）的临床疗效进行分析，旨在为CRF的治疗提供更好的方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2020年10月至2021年10月于本院接受治疗的60例CRF患者，纳入标准：明确诊断为癌症；已经历化疗、放疗，处于恢复期；生存质量（KPS）评分＞60分，生存期预计3个月以上；中医辨证为瘀毒内蕴、气血双亏证；患者均签署临床试验知情同意书。排除标准：合并癫痫病史者；大出血倾向或凝血功能障碍者；发热或恶液质者；严重心脑血管疾病者；重度肝肾功能障碍者；皮肤损伤或相关性疾病者；对本研究药物过敏者。本研究已获得本院医学伦理委员会批准。按随机数字表法分为观察组和对照组两组，每组各30例，两组资料均衡（P＞0.05），见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法：对照组给予常规西医治疗：针对疲劳相关的各种症状开展保肝护胃、营养支持等对症治疗，同时积极开展放化疗，治疗期间给予患者饮食治疗、心理干预、睡眠治疗、康复治疗和认知行为疗法。观察组在对照组基础上，第1天胸腺肽双侧足三里穴位注射治疗（常规消毒后，将1.6mg胸腺肽用注射用水配成2mL，1mL/穴，2次/周，如遇不良反应停止给药）后即予消疲固本汤（太子参、白术、杜仲各15g，黄芪45g，鳖甲20g，鸡内金、山茱萸、白芍各12g，当归10g，藤梨根18g，甘草6g。1剂/d，分早、晚两次口服），两组均连续治疗4周。

1.3 观察指标：①乏力评分：治疗前和治疗1周、2周和4周后使用简短疲劳评估量表（BFI）评估两组乏力程度，最高分10分，0分表示无乏力，分数越高，乏力程度越严重。②临床疗效：治疗后疲劳完全消失为完全缓解；疲劳较治疗前明显减轻，日常生活不受影响为部分缓解；疲劳较治疗前减轻，但日常生活受疲劳的影响较大为轻度缓解；疲劳较治疗前未改善，甚至有所加重为无效。③免疫功能：治疗前后比较外周血T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）、NK细胞、C反应蛋白（CRP）水平。采用美国贝克曼CytoFLEX流式细胞仪测定CD3+、CD4+、CD8+水平；采用体外同位素释放法检测NK细胞活性；采用ELISA法检测CRP水平。④生活质量：治疗前后采用肿瘤患者生存质量评分（KPS）评价生活质量，分数越高，生活质量越高。⑤安全性：记录两组治疗期间恶心、呕吐、嗜睡、发热等不良反应发生情况，对比两组治疗方法的安全性。

1.4 统计学方法：采用SPSS 16.0软件进行统计分析，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，多个时间点的组间比较采用重复测量数据的方差分析；以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组BFI评分比较：见表2。

表2 两组BFI评分比较（±s，分）

表2 两组BFI评分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组治疗1周后6.29±1.71*#7.95±1.94*例数30 30治疗前8.44±2.33 8.26±2.16治疗2周后4.88±1.26*#6.58±1.33*治疗4周后2.54±0.67*#4.36±1.17*

2.2 两组临床疗效比较：见表3。

表3 两组临床疗效比较

2.3 两组治疗前后生活质量比较：见表4。

表4 两组治疗前后KPS评分比较（±s，分）

表4 两组治疗前后KPS评分比较（±s，分）

KPS评分61.74±10.29 69.92±11.18*#60.84±10.13 64.41±11.59*组别 例数观察组30对照组30时间治疗前治疗后治疗前治疗后

2.4 两组治疗前后T细胞亚群、NH细胞活性及CRP水平比较：见表5。

表5 两组治疗前后T细胞亚群、NH细胞活性及CRP水平比较（±s）

表5 两组治疗前后T细胞亚群、NH细胞活性及CRP水平比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组CRP（pg/mL）15.91±1.35 8.24±1.27*#15.85±1.26 10.69±1.44*例数30 30时间治疗前治疗后治疗前治疗后CD3+（%）40.17±7.48 55.85±8.39*#40.53±7.51 51.51±8.17*CD4+（%）24.71±5.92 31.17±3.18*#24.95±5.84 29.46±3.59*CD8+（%）35.95±4.36 25.98±3.51*#34.24±4.12 30.74±3.49*NK细胞（%）22.94±3.62 14.29±1.38*#22.48±3.56 20.61±1.25*

2.5 两组并发症发生率比较：观察组出现1例恶心，1例嗜睡，并发症发生率6.67%；对照组出现1例发热（3.33%），两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 体会

中医学认为，癌症的病机为气机郁滞、癌毒留着。癌毒侵袭人体，胶结体内，极易耗损正气，久病不复，伤及五脏，而致脏腑功能失调、气虚血亏；气运不畅，则血行凝滞，瘀毒内蕴，壅滞经络，可进一步耗损正气，精微物质耗损不断，终致五脏虚衰，气血双亏；加之治疗攻伐，机体虚损更甚，元神失养，继而发为疲乏。可见，癌症相关性疲劳应以瘀毒内蕴、气血双亏为病机，以补气血、养五脏、平阴阳为主要治疗法则。本研究所用消疲固本汤中，重用黄芪为君药，主补气固表，兼生血活血。药理研究证实，黄芪具有保肝、利尿、抗应激、抗衰老、增强机体免疫等作用。白术、太子参为臣药，主生津润肺，益气健脾，兼补脾肺之气阴。又以当归养荣养血，补气生精，使五脏安，形体强，神志通明；鸡内金消食健胃，以其化坚消石之功促消化，利食欲；鳖甲性微寒，味咸，有软坚散结，退热除蒸，滋阴潜阳之效；杜仲、山茱萸补益肝肾，强健筋骨，山茱萸为平补阴阳之要药，配伍杜仲则补益肝肾之力更甚，为治疗肝肾不足之腰膝酸痛，筋骨痿软之要药。加之白芍养血敛阴，柔肝止痛；藤梨根清热解毒，利湿。最后以甘草调和诸药，以上诸药共用，攻补兼施，共奏补气活血、益气健脾、补益肝肾之功，以达平补阴阳、消疲固本之效。

穴位注射结合针药两者之功效共同作用于穴位，可发挥其综合效应。足三里为足阳明胃经主穴之一，刺激有健脾祛湿、生发胃气的功效。而胸腺肽可能连续诱导T细胞分化、成熟，增强免疫细胞的生成，机体抵抗疾病的能力也相应增强。本研究结果显示，中药联合针刺治疗CRF的临床缓解率达96.67%，远高于西医常规治疗的80.00%，可缓解疲乏症状，改善T细胞亚群、提高NH细胞活性，降低CRP水平，表明该治疗方案对于脾气虚型CRF有良好的疗效。

综上所述，消疲固本汤联合胸腺肽双侧足三里穴位注射治疗CRF疗效确切，能降低患者疲乏程度，提高机体免疫力，改善生活质量，值得借鉴。