饲料及饲料添加剂生产许可现场审核中存在的问题及对策

2022-12-18张芬鹊

养殖与饲料 2022年2期

张芬鹊

陕西省渭南市农产品质量安全检验检测中心，陕西渭南 714000

饲料及饲料添加剂生产许可现场审核是按照《饲料及饲料添加剂管理条例》《饲料质量安全管理规范》《饲料生产企业许可条件》等相关文件的要求，对影响质量的各个环节进行核实和查看，是饲料和饲料添加剂企业获得生产许可证的重要环节。但是，在实际现场审核过程中仍存在着一定的问题，制约着企业的发展和检查员工作的开展。所以，针对饲料和饲料添加剂现场审核过程中存的问题，根据实际情况进行梳理并提出相应建议，以更好地促进饲料安全生产。

1 饲料和饲料添加剂生产许可证现场审核

1.1 现场审核流程

1）首次会议：会议由审核组长主持，审核组全体人员和企业中层以上管理人员以及特有工种人员等参加。第一项进行人员介绍；第二项宣读现场审核通知书，明确审核依据、人员分工、工作程序、纪律要求及注意事项；最后由企业负责人简单汇报企业到场人员及基本情况。

2）现场查看：审核组对如下环节进行逐一查看，确保申报材料与企业生产实际相符合。①厂区和车间布局、环境、安全、卫生状况；②生产车间、配料间、生产工艺和设备；③原料库（包括立筒仓、小料库、药品库、危险品库等）、成品库、包材库等仓储设施；④化验室、化验仪器和设施等。审核组对企业申报材料与企业现场实际进行符合性核查。生产车间、原料库、热敏库、成品库、化验室进行逐一查验，并随时进行提问。

3）文件查阅：审核组对申报资料、生产档案、人员资质证书、管理制度、特种设备检测报告等文件资料进行查阅，并对五大部门经理进行考核。

4）审核组会议：审核组就实地查验情况进行汇总和综合评定，确定形成审核意见，并完成评卷工作。

5）末次会议：审核组宣读评审结果，提出存在问题和整改意见，双方签字确认。

1.2 审核要点

1）机构与人员。企业组织结构图完整、规范、合理，设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构，且技术、生产、质量机构专人负责，不得互相兼任。对任命书、毕业证书、劳动合同、职业资格证书进行相应核实。对五大部门经理的专业理论知识进行现场考核。对企业的专职检验化验员进行现场操作技能考核。

2）厂区布局与设施。厂区周围无污染源。内部布局合理，生产区与生活、办公区分开。厂区整洁卫生，道路和作业区硬化处理，且各区有密闭式生活垃圾收集设施。生产区域按照不同类型设置配套的使用面积。生产区通风、采光良好，配备与面积相适宜的消防设施。存在安全问题的设备和设施，应当设置警示标识和防护设施。仓储设施应具备防霉、防潮、防鸟、防鼠功能，热敏库配备空调。

3）工艺与设备。原料提升、粉碎、混合、压缩等相应设备是否满足生产要求，具有完整的除尘、电控、消音系统。要求固体添加剂混合机的混合均匀度变异系数不大于5%，浓缩、配合、精料补充料混合机的混合均匀度变异系数不大于7%。小料配制和复核分别配制电子秤。

4）质量检验和质量管理制度。是否设置独立检验化验室且根据生产饲料的类型配制相适应的检测设备。检验化验室是否包括天平室、前处理室/理化分析室、仪器室和留样观察室等功能，且各功能室的设置要满足仪器的使用要求。企业是否建立采购管理、生产过程控制、产品质量控制、产品储存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度并严格落实。

2 现场审核存在的主要问题

2.1 申报资料方面的问题

1）企业承诺书存在法定代表人（负责人）未签字、未加盖公章现象。

2）在申报材料中未按《饲料及饲料添加剂生产许可申报材料一览表》顺序编制目录。

3）部分企业未对技术、生产、质量、销售、采购部门经理进行正式任命，缺少任命书。

“大概有四个月了，腿也有点麻木，但不是很明显，现在最远也就能走个三十丈吧。想我前年还能纵马驰骋疆场，一杆枪可挡千万兵马，如今却老迈如此，唉！”

4）根据申报要求已取得生产许可证的企业在增加或者更换生产线时需将原有生产许可证编号进行填写，实际申报中均未对已有生产许可证编号进行填写。

5）部分企业对通讯地址及邮编信息未能“按照省（自治区、直辖市）、市(地)、县(市、区)、乡(镇、街道)、村（社区）、路（街）、号”具体要求详细填写。

6）申请书中企业基本情况质量部门人数少于3人。因为人员要求中质量负责人不得兼职，且企业应有2 名以上专业的专职饲料检验化验员。

7）企业简介未介绍从生产能力原料控制、生产过程、产品质量控制、仪器配备、留样观察产品销售、不合格品召回等关键环节确保产品质量的具体措施。

8）生产设备明细表中规格型号填写不正确、出厂日期不填写、技术性能指标填写不明确，核心信息表达不清楚。例如设备名称为脉冲风机，型号规格写1#脉冲风机，技术性能指标只写品牌，未对产量和功率进行描述。

9）中检验仪器明细表中未填写出厂日期、且主要仪器设备不齐全。缺少风光光度计、自动定氮仪、消化炉、脂肪测定仪、粗纤维测定仪、电阻炉等常规养分测定仪器。

10）厂区平面示意图未标明具体位置，比例和尺寸单位；未标出化验室。检验化验室平面布置图与实际不相符。例如平面图有高温室，实际布局中未设置。

2.2 现场审核方面的问题

现场审核是对生产企业申报资料和生产实际情况的核实。在初审申报资料后，专家会按照《饲料生产许可证现场审核表》要求告知企业按照要求开展自查，及时查漏补缺。在实际审核中仍存在如下问题：

1）企业重视度不高，技术、生产、质量等主要负责人不能全部参加，且对法律法规相关知识掌握不到位。

2）部分化验员虽能持证上岗，但对化验步骤不熟练，原理掌握不透彻，危险化学品概念不清，使用中存在不规范的安全隐患，且未严格按照仪器操作规程要求进行，各项记录不及时不规范填写。

3）生产厂区环境卫生差，通风采光设施配置不到位。

4）生产和办公区域没有密闭式生活垃圾收集设施。

5）生产厂区和化验室等区域消防设施配备不足，部分灭火器没按时检修。

6）粉碎机和压缩机隔音装置不齐全，部分配电柜、配电箱无警示标识，易产生和积存粉尘区域的人工采光灯具、电源开关及插座不具有防爆功能。

7）未能按照“一垛一卡”的原则对原料实施垛位标识卡管理，且标识卡中按照原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息要求进行标注。部分原料直接堆放地面未加防潮板，未按照堆放位置距离墙壁至少1 m 的要求，堆放过近。

8）部分企业原料、成品、包装材料、备品的仓储环境防霉、防潮、防鼠、防鸟设施功能不齐全。

9）个别企业的热敏库中空调设备存在问题、且未对温度和湿度进行日常监测记录，无法保证热敏物质的质量安全。

10）化验室布局不合理，天平室未独立设置，留样室环境条件不能满足原料和产品贮存要求。

11）高空投料平台、设备维修和操作平台安全护栏加装不到位，安全警示标识不醒目。

12）高温设备和设施部分隔热层缺失、无警示标识，设备传动装置没有防护罩存在安全隐患。

13）企业管理制度执行不到位，生产培训记录不完善。

14）部分生产工人安全意识薄弱，在生产过程中不能严格按照要求佩戴安全帽、口罩等防护设备。

2.3 企业重视度和管理方面的问题

在实际检查和现场审核过程中发现部分饲料和饲料添加剂生产企业存在重生产轻管理的问题。企业管理和生产者对饲料生产相关法律法规学习和培训无计划、无记录。生产档案管理停留在制作表格应付检查，记录不能反映实际生产问题，常态化管理缺乏，对安全生产和产品质量保障起不到追溯作用。

3 解决问题的建议

3.1 饲料行政主管部门加强宣传和监督

饲料及饲料添加剂行政主管部门要根据辖区具体生产企业情况，每年制定培训宣传计划，不断向生产企业传递国家最新的法律法规，确保饲料生产企业严格按照国家法律、标准、管理规范的规定进行安全高质量的生产。加强日常监管，从生产许可条件、安全生产、原料管理、生产线要求、生产过程控制、产品质量控制、档案管理等各方面进行详细检查，做到早发现早整改。